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栃木県の品質管理・品質保証の求人・転職情報

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キャリアアドバイザー 宮本

公開中の求人17件中 1~17件を表示

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質保証

    年収
    480万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    生産工場の品質保証担当者。治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務。
    【具体的には】
    ・医薬品(合成原薬・バイオ原薬・固形剤・注射剤)工場の製造工程
     ならびに品質試験の品質保証業務に係わるイベント管理、文書管理システムの構築と運用
    ・原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の販売提携先への医薬品の供給と、それに関する関連文書の作成
    ・国内外の当局GMP適合性査察やライセンシーによる監査への対応業務
    ・医薬品品質システムの運用推進業務

  • 株式会社ナカニシ
    品質保証【栃木県鹿沼市】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    栃木県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■製品開発における品質保証上の問題点の解析、検査、評価、改善案の策定
    ■クレーム対応
    ■市場クレーム・不具合品の技術解析、統計的分析
    ■ISO9001、ISO13485への対応

    会社特徴

    【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。
    超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器を開発。135ヶ国以上に販売
    1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦略で拡大。特に売り上げの85%を海外では、拠点を1ヶ所から13ヶ所に拡大し、現在135ヶ国で販売。
    ■超高速回転技術
    「超高速回転技術」こそが、国際競争力を維持している技術。1分間に約45万回転。回転数が速いことにより、切れ味が良く精度の高い操作が可能です。この技術を支えているのが、自社工場での生産。17000点以上におよぶ精密部品をの約85%を自社生産し金属加工から出荷まで一貫して行うことでより高品質の製品を低コストで製造することを可能にした。
    ■今後の拡大見込
    ナカニシの技術はより市場が大きい外科用医療機器や工業用切削機器の分野でもニーズがあります。他分野でも近年知名度が向上しており、さらなる拡大を目指しております。

    勤務地

    栃木県鹿沼市下日向700

    担当者のコメント

    【JASDAQ上場】【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
    1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し130カ国に販売。
  • 仕事内容

    【職務内容】
    品質保証部において品質保証業務全般をお願い致します。医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。
    【具体的には】
    ・工場の品質保証システムの維持運用
    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
    ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
    ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

  • 仕事内容

    品質管理課のスタッフとして、下記業務をお任せいたします。
    【具体的には】
    ◆原材料の受入試験検査チェック
    ◆薬事法に基づく品質管理業務
    ◆商品分析を行い、分析結果報告書・製品標準書を作成
    ◆製造スタッフへの生産までの指示
    ◆営業とのやりとり、クレーム対応
    ◆製造工程における製品チェック
    ◆完成品の出荷検査   など

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質管理部長(執行役員候補)

    年収
    600万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    会社の経営方針に基づき、担当執行役員の総括的指揮の下、品質管理部の責任者として品質管理業務の総合的な指導監督を行います。
    【具体的には】
    ■以下の業務の企画・立案・実施
    ▽品質管理を通じた中・長期の生産性向上
    ▽原材料・動物・薬品等の受入れ
    ▽GxPに依拠した品質向上及びTQC(総合的品質管理)、価値最大化の推進等
    ※各関係部門とコミュニケーションをとりながら調整していきます。
    ■配属先: 品質管理部門

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質保証専門職

    年収
    440万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    仕事内容

    品質保証部長又は課長の直接的指揮の下に、品質保証業務を行っていただくポジションです。
    【具体的には】
    ■薬機法に則った製造販売業、製造業に係わる管理業務計画の立案
    ■情報の解析、齟齬・異常の処理を通じ、コンプライアンスを重視し、品質の向上・安定を計ると共に関係部門(開発、製造、品管、動物管理、業務の各部)へ適切な助言を行う。

  • ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
    品質管理試験担当(栃木工場)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    栃木県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎同社栃木工場にて、品質管理課における試験対応をご担当いただきます。
    ≪具体的には≫
    ■受け入れ試験
    ■出荷前最終試験
    ■ラボ試験
    ■その他上記に付随する業務
    【栃木工場】
    同社日本法人が設立された翌年にあたる1987年に操業を開始し、以後30年以上にわたり同社の重要な生産拠点としての役割を担っています。全世界30%以上のシェアを持つ局所麻酔針の8割をこの栃木工場で生産しており、ISO9001をはじめEN46001、ISO13485の認証も取得しています。
    また2017年には同じく栃木に新工場を設立し、ドイツ本社との連携を含めた新技術・製品の開発にも動き出しています。

    会社特徴

    【ドイツ系・安定成長企業】
    ■同社は、ドイツに本拠地を置く総合医療機器メーカーの日本法人です。ビー・ブラウンエースクラップは創業以来ファミリーカンパニーとして、あえて株式上場せず、外部株主の意向に左右されない長期的な視野で企業経営をしてきました。ドイツの誇るモノ作りの伝統を基礎に、高品質の医療機器を国内医療機関に提供しています。本社は130年以上の歴史を有しており、17,000種に及ぶ医療機器、器具、装置及び医材を製造しています。
    ■外資系としては珍しく日本国内に工場を持ち、製品の製造も行っています。
    ■医療関連の国際市場では、世界トップクラスのサプライヤーの地位を確立しています。また、20年間黒字基調で成長しており、財務状況は極めて健全です。
    ■脳神経外科領域の脳動脈瘤クリップは世界でトップシェアです。
    ■整形外科事業部の主力製品の人工股関節について『バイコンタクト人工股関節システム』という、ビー・ブラウン独自のシステムを確立し、特許も取っています。この技術は、人工股関節と骨を結合させるセメントを用いない技術であり、体への負担も減り、多くの医療機関で使用されています。
    ■更に日本の先生方と臨床研究を行い、製品の開発・改良を推進中。様々な形で医療現場を支援しています。今後も高品質で経済性に優れ、環境にも配慮した製品を届けることを原点に、現代医療に貢献していきます。

    勤務地

    栃木県栃木市大柿285

    担当者のコメント

    世界的医療機器メーカーにて、重要生産拠点の栃木工場の品質マネジメントとして製品試験担当ポジションの募集です。          業績についても約30年黒字基調で成長という、非常に安定している企業です。
  • シミックCMO株式会社
    品質保証担当者【静岡/富山】

    年収
    350万円~630万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    シミックCMOはシミックグループの中でも製造受託を担う会社です。
    本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願い致します。
    【具体的には】
    ・工場の品質保証システムの維持運用
    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・出荷判定、品質情報、バリデーション等
    ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
    ・GMP適合性調査対応
    ・GMP文書管理
    【各工場の特徴】
    ・足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働します。
    ・富山工場は半固形剤などに強みを持っています。
    ・静岡工場は中心組織として大規模な研究施設および 製造棟を有しております。

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    栃木県足利市久保田町588-3
    富山県射水市有磯2-37

    担当者のコメント

    グローバル案件や大規模製造受託にも多く携わることができますので、複数の医薬品スキルや、英語力を伸ばすことができます!
  • 株式会社タスク
    品質保証業務【医療機器製品】

    年収
    380万円~540万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医療機器の品質保証業務を担当して頂きます。
    ①顧客苦情処理(現品調査、報告書作成)
    ②QMS改善
    ③新製品検証(計画、実施)
    ④その他品質保証業務全般
    【製品】
    ■生検針■骨髄穿刺針■骨髄移植針■骨髄生検針■特殊針■その他各種製品■OEM製品

    会社特徴

    【栃木発のグローバルカンパニー】
    ■設立40年を越える老舗の医療機器メーカー
    ■主に針製品の製造・輸出・販売を手がけています
    ■欧米やアジアなど世界32ヵ国・80社と取引し、海外にも拠点を持っています
    ■美容整形用針は海外でトップクラスのシェア、生検針はアジア各国で圧倒的なシェアを
     誇っています
    ■「タスク」という社名は、人を助けるという意味と新しい企画を開発するという意味の
     タスクフォースにちなんでいます
    ■生産は、海外大手製薬会社の査察にも合格した自社クリーンルーム内で部品成形を含む
     全ての製造作業を行っています
    ■1本1本職人技で研磨された当社製針の切れ味は数多くの先生方から高い評価を頂いて
     おります
    ■国内外の各分野でご活躍されていらっしゃる先生方からも製品開発のご依頼を頂き共同 開発を行っています

    勤務地

    栃木県栃木市惣社町1510-1

    担当者のコメント

    ★☆薬機法、その他の法律(国内外含む)が身に付けることが出来ます☆★
    ★☆設計部門・製造部門を品質という部分でコントロールする手法、製品の分析、解析能力が向上することが出来ます☆★
  • 仕事内容

    同社栃木工場にて、安全管理担当者として勤務していただきます。
    ※東京本社から業務移管のため、募集しております。
    【具体的には】
    ■医療機器の苦情処理業務(苦情情報のデータベース登録、原因調査後の顧
    客レター作成、苦情情報の月次集計)
    ■苦情処理に伴う附帯業務(営業担当との連絡、苦情品の外国製造元への発送業務の管理)
    【栃木工場】
    同社日本法人が設立された翌年にあたる1987年に操業を開始し、以後30年以上にわたり同社の重要な生産拠点としての役割を担っています。全世界30%以上のシェアを持つ局所麻酔針の8割をこの栃木工場で生産しており、ISO9001をはじめEN46001、ISO13485の認証も取得しています。
    また2017年には同じく栃木に新工場を設立し、ドイツ本社との連携を含めた新技術・製品の開発にも動き出しています。

  • 仕事内容

    同社品質保証部門長として勤務していただきます。
    【具体的には】
    ■ 品質保証業務全般
    ■維持管理主管業務
    ■第三者監査対応
    ■顧客不具合時の対応
    ■海外拠点とのコミュニケーション
    ■その他 業務全般の管理業務
    【栃木工場】
    同社日本法人が設立された翌年にあたる1987年に操業を開始し、以後30年以上にわたり同社の重要な生産拠点としての役割を担っています。全世界30%以上のシェアを持つ局所麻酔針の8割をこの栃木工場で生産しており、ISO9001をはじめEN46001、ISO13485の認証も取得しています。
    また2017年には同じく栃木に新工場を設立し、ドイツ本社との連携を含めた新技術・製品の開発にも動き出しています。

  • 仕事内容

    同社品質保証部門長として勤務していただきます。
    【具体的には】
    ■ 品質保証業務全般
    ■維持管理主管業務
    ■第三者監査対応
    ■顧客不具合時の対応
    ■海外拠点とのコミュニケーション
    ■その他 業務全般の管理業務
    【栃木工場】
    同社日本法人が設立された翌年にあたる1987年に操業を開始し、以後30年以上にわたり同社の重要な生産拠点としての役割を担っています。全世界30%以上のシェアを持つ局所麻酔針の8割をこの栃木工場で生産しており、ISO9001をはじめEN46001、ISO13485の認証も取得しています。
    また2017年には同じく栃木に新工場を設立し、ドイツ本社との連携を含めた新技術・製品の開発にも動き出しています。

  • 仕事内容

    ◎同社栃木工場にて、世界水準の品質を誇る製品の数々を支える品質管理職として試験対応をしていただきます。
    【具体的には】
    *硬膜外麻酔針など局所麻酔針などの受入試験、最終試験、ラボ試験など
    (海外文書、メール読解程度の英語を使用します)
    【栃木工場】
    同社日本法人が設立された翌年にあたる1987年に操業を開始し、以後30年以上にわたり同社の重要な生産拠点としての役割を担っています。全世界30%以上のシェアを持つ局所麻酔針の8割をこの栃木工場で生産しており、ISO9001をはじめEN46001、ISO13485の認証も取得しています。
    また2017年には同じく栃木に新工場を設立し、ドイツ本社との連携を含めた新技術・製品の開発にも動き出しています。

  • 仕事内容

    品質管理課における苦情処理業務対応
    苦情現品の洗浄、消毒、写真撮影、調査試験
    苦情報告書作成、苦情データベースへの入力(一部、英語による入力あり)
    本社QAとの苦情進捗管理等
    【栃木工場】
    同社日本法人が設立された翌年にあたる1987年に操業を開始し、以後30年以上にわたり同社の重要な生産拠点としての役割を担っています。全世界30%以上のシェアを持つ局所麻酔針の8割をこの栃木工場で生産しており、ISO9001をはじめEN46001、ISO13485の認証も取得しています。
    また2017年には同じく栃木に新工場を設立し、ドイツ本社との連携を含めた新技術・製品の開発にも動き出しています。

  • 仕事内容

    ご希望・ご経験に合わせて、下記のポジションでの業務をお任せ致します。
    【職務詳細】
    ◆製造部門
     ⇒医薬品や化粧品の包装作業、検品 など
    ◆品質管理
     ⇒原材料の受入検査、製品の出荷検査 など

  • 仕事内容

    品質管理業務を通じた安定した医薬品供給をミッションにご活躍頂ける方を募集致します。
    【具体的には】
    ■微生物試験の実施、試験管理
    ■バリデーションの管理
    ■製造環境試験の実施
    ■製品の市場出荷に関する諸業務
    ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
    ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
    ■薬事行政及び委受託に関する業務など

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男性
医薬品業界・品質管理・保証(52歳・男性)

面接前に先方に自分の紹介をていねいにして下さっていた点。面接にあたっての想定質問など、詳細に準備してく下さった点。

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