栃木県のGLP・非臨床の転職・求人情報

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社の製品検証部・生物学的検証課にて下記業務をお任せいたします。【業務内容詳細】１．新製品および既存製品の再処理（洗浄・消毒・滅菌）バリデーション試験２．１の各種試験に使用する、理化学機器の操作３．１の業務に伴う試験報告書等の技術文書作成

■職務内容安全性研究所にて、医薬品候補化合物の非臨床安全性評価を担当いただきます。GLP試験の実施管理から承認申請、当局対応まで幅広く携わり、医薬品の開発方針にも関与いただくポジションです。【具体的な業務内容】・非臨床安全性評価戦略の立案・毒性試験計画の策定および進捗管理・CROマネジメント（GLP試験は100％外部委託）・試験結果の解析、評価および課題抽出・対応方針の立案・CTD等の承認申請資料作成・レビュー・PMDA照会事項対応および関係部署との調整【ポジションの魅力】創薬の初期段階から承認申請まで一貫して携わることができ、毒性評価だけでなく、開発戦略の立案や意思決定にも関与できます。また、疼痛・自己免疫疾患・神経筋疾患領域に加え、抗体医薬や核酸医薬などの新規モダリティにも携わる機会があり、専門性をさらに高められる環境です。将来的には複数プロジェクトの安全性評価戦略を担うほか、プロジェクトリーダーやマネジメント職へのキャリアも目指せます。【組織構成】安全性研究所には17名が在籍しており、平均年齢は43.1歳です。評価技術チームとプロジェクトチームによるマトリクス組織で業務を進めています。【勤務地・働き方・福利厚生】・勤務地は栃木県野木町の「わたらせ創薬センター」。都内から通勤している社員も多く、JR野木駅から専用バスも運行しています。・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:30）を導入しており、週2日まで在宅勤務も可能です。・残業は月平均5時間程度（繁忙期15時間程度）、年間休日126日と、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。・単身寮完備（月額13,000円程度）。研究所から徒歩約10分の立地で、遠方からの転職にも対応できる環境です。・住宅手当、家族手当、退職金制度に加え、出産育児支援金や入学支援金、保育施設利用料補助など、ライフステージに応じた福利厚生も充実しています。・転勤は当面ありません。【当社について】当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。