医薬品メーカー

非臨床研究（毒性・安全性評価）

■職務内容
安全性研究所にて、医薬品候補化合物の非臨床安全性評価を担当いただきます。GLP試験の実施管理から承認申請、当局対応まで幅広く携わり、医薬品の開発方針にも関与いただくポジションです。

【具体的な業務内容】
・非臨床安全性評価戦略の立案
・毒性試験計画の策定および進捗管理
・CROマネジメント（GLP試験は100％外部委託）
・試験結果の解析、評価および課題抽出・対応方針の立案
・CTD等の承認申請資料作成・レビュー
・PMDA照会事項対応および関係部署との調整

【ポジションの魅力】
創薬の初期段階から承認申請まで一貫して携わることができ、毒性評価だけでなく、開発戦略の立案や意思決定にも関与できます。
また、疼痛・自己免疫疾患・神経筋疾患領域に加え、抗体医薬や核酸医薬などの新規モダリティにも携わる機会があり、専門性をさらに高められる環境です。
将来的には複数プロジェクトの安全性評価戦略を担うほか、プロジェクトリーダーやマネジメント職へのキャリアも目指せます。

【組織構成】
安全性研究所には17名が在籍しており、平均年齢は43.1歳です。
評価技術チームとプロジェクトチームによるマトリクス組織で業務を進めています。

【勤務地・働き方・福利厚生】
・勤務地は栃木県野木町の「わたらせ創薬センター」。都内から通勤している社員も多く、JR野木駅から専用バスも運行しています。
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:30）を導入しており、週2日まで在宅勤務も可能です。
・残業は月平均5時間程度（繁忙期15時間程度）、年間休日126日と、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。
・単身寮完備（月額13,000円程度）。研究所から徒歩約10分の立地で、遠方からの転職にも対応できる環境です。
・住宅手当、家族手当、退職金制度に加え、出産育児支援金や入学支援金、保育施設利用料補助など、ライフステージに応じた福利厚生も充実しています。
・転勤は当面ありません。

【当社について】
当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。
自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。
呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。
花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。