栃木県の医薬品メーカーの転職・求人情報

医薬用アミノ酸の製造工場での、品質管理のお仕事です。■医薬品の原料・製品等の検査・分析（ＨＰＬＣなどの機器分析、理化学試験、微生物試験）■原料のサンプリング■検査結果・分析データの記録（ＰＣ入力あり）■保存安定性試験、製造環境試験、分析バリデーション■手順書の作成・改訂、逸脱、変更管理、設備更新など■その他 付随業務＊フォークリフト運転技能者など、会社が認める公的資格取得に対して、入社後に費用支援制度あり。

■職務内容杏林製薬のわたらせ創薬センターにて、アカデミアや早期スタートアップとの共同研究に関する協業条件の検討・契約交渉業務をご担当いただきます。創薬研究における外部連携を強化する方針のもと、研究部門や法務・知財部門等と連携しながら、共同研究の推進を担っていただくポジションです。【具体的な業務内容】・アカデミア、早期スタートアップとの協業条件の検討・交渉・共同研究契約に関する条件交渉、契約締結・法務、知財、研究部門、製品戦略部門等との社内調整・製薬企業、バイオベンチャー、CRO/CDMO、大学・研究機関等との折衝・創薬本部長、研究所長、経営層等との協議・調整※対象領域：探索研究（疼痛、自己免疫、神経筋疾患等）■募集背景同社では、革新的な新薬の創出に向けて、アカデミアやバイオベンチャー等との外部連携を全社的に強化しています。今後の共同研究・協業機会の拡大に対応するため、創薬研究への理解と契約交渉経験を有する人材を募集しています。■配属組織わたらせ創薬センター　研究企画部（12名）・6名：協業先の探索、条件交渉、共同研究契約交渉等・6名：創薬ニーズ調査、研究テーマの事業性評価等40～50代以上の経験豊富なメンバーが在籍しており、穏やかでコミュニケーションの取りやすい職場環境です。■働き方・就業環境・在宅勤務：週2日を目安に、業務状況や部署との相談のうえ利用可能・フレックスタイム制あり・年間休日126日／完全週休2日制（土日祝休み）・当面転勤なし・マイカー通勤可能／JR宇都宮線「野木駅」から専用シャトルバスあり・東京都内から通勤している社員も在籍・単身寮あり（月額約13,000円、会社規定あり）　※寮からわたらせ創薬センターまで徒歩約10分■ポジションの魅力① 新薬創出につながる共同研究を推進できるアカデミアや早期スタートアップとの協業を通じて、探索研究段階から新たな創薬の可能性を広げる業務に携われます。② 経営層のサポートを受けながら外部連携を推進外部連携の強化は全社方針であり、経営層も積極的に支援しています。研究・法務・知財等の各部門と連携し、協業推進の中心的な役割を担えます。③ 安定した事業基盤と充実した福利厚生創業100年以上の歴史を持つ研究開発型製薬企業です。住宅手当や家族手当、退職金制度に加え、出産育児支援金や入学支援金など、長期的なキャリア形成を支える制度が整っています。

【職務内容】当社の創薬拠点に所属し、研究者とのコミュニケーションの下、外部プログラム/技術の探索・評価、社内折衝、契約交渉を担当し、当社の非臨床創薬パイプライン拡充に貢献します。以下業務をお任せします。・候補案件の探索と科学的評価（担当領域は当社の重点領域に限らない）・詳細情報取得のための面談・事業採算性の検討、その結果に基づく契約条件の立案・社内関係部署との連携、社内会議体への提案（資料作成含む）・契約締結（条件交渉、契約書レビュー、リスク評価）・経験の浅い社員への業務サポートおよび指導・ネットワーキング活動※本社や海外への出張対応がございます。【募集背景】中期経営計画達成に向け、プレクリニカルステージにおける外部連携／オープンイノベーション活動を強化しております。研究領域拡充と契約交渉案件増加に伴い、即戦力人材が必要です。【キャリア】入社後すぐ～当面の間は、担当研究領域における外部案件探索・評価、契約交渉を担当するとともに、ネットワーキング活動にも参加していただきます。5年目以降には部門マネージャーやスペシャリストとして活躍の場を広げることが可能です。【組織構成】10名ほどが在籍する部署です。創薬研究経験豊富なメンバーが在籍しております。【当社について】当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

■業務内容：治験原薬製造，施設管理をお任せします。・治験で使用する原薬の製造業務全般合成、精製、晶析、乾燥などの操作製造記録の作成、確認製造設備の洗浄、保守品質管理部門との連携・GMP（医薬品製造管理及び品質管理に関する基準）に準拠した作業・製造手順書、記録書の作成、改訂・安全性、環境への配慮に基づいた作業・一般的な有機合成の実験業務■組織構成：30代5名，40代8名，50代1名■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

■業務内容：CMC研究所にて、低分子医薬品のプロセス開発および治験原薬の製造・供給業務をご担当いただきます。研究段階から商用化を見据えた製法開発、スケールアップ、技術移管まで幅広く携わり、新薬開発を支えるポジションです。【具体的な業務内容】・低分子医薬品のプロセス開発（合成ルート検討、製法最適化、スケールアップ）・治験薬GMPに基づく治験原薬の製造・管理（最大10kgスケール）・各種試験用原薬の合成（数g～1kgスケール）・合成、精製、晶析、乾燥などの製造工程全般・製造委託先への技術移管および委託管理・製造記録、各種手順書の作成・改訂・品質管理部門、SCM部門など関連部署との連携【開発フェーズごとの業務】・非臨床～PhaseⅠ・Ⅱa：自社での合成ルート検討、製法最適化、原薬製法開発およびスケールアップ。一部中間体については委託先への技術移管も担当します。・PhaseⅡb～Ⅲ：商用生産に適した製法開発、製造委託先およびSCM部門への技術移管、委託管理などを担当します。■募集背景：自社開発品に加え、外部からの導入による開発品目の増加に対応するため、CMC研究所の体制強化を進めています。特に、低分子医薬品のプロセス開発やスケールアップ・工業化技術の向上を図り、グローバル開発を見据えた治験原薬の安定供給体制を強化することが目的です。■組織構成：CMC研究所 合成部門30代5名、40代8名、50代1名経験豊富なメンバーが在籍しており、目標を共有したうえで、経験や能力に応じて裁量を持って研究開発に取り組める環境です。■入社後の教育・キャリアパス：入社後はOJTを中心に業務を習得いただきます。・ラボ合成業務：独り立ちの目安約3カ月・治験薬GMP業務：独り立ちの目安約6カ月将来的には、試験担当者から試験責任者、プロジェクトマネージャーへのキャリアアップが可能です。また、GMP管理業務における責任者へのキャリア形成や、CMC研究所内の製剤・品質管理部門、品質保証部門、SCM部門等へのキャリアの広がりもあります。■働き方：・日勤勤務（8:30～17:10）・年間休日126日、完全週休2日制（土日祝）・月平均残業20時間程度（繁忙期30時間程度）・休日出勤、緊急対応は稀・有給休暇取得率約75％・住宅手当、家族手当、寮・社宅制度、退職金制度など福利厚生も充実■ポジションの魅力：・合成ルート検討から製法最適化、スケールアップ、商用製法開発まで一貫して携われる・自社創薬品に加えて導入開発品にも関わり、幅広い開発テーマを経験できる・プロセス化学の専門性を活かしながら、研究開発から工業化・技術移管まで経験の幅を広げられる・将来的には試験責任者やプロジェクトマネージャーへのステップアップも可能・年間休日126日、残業月平均20時間程度と、長期的に専門性を高めやすい就業環境■当社の魅力：当社は、東証プライム上場・創業100年超の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と安定した経営基盤を有しています。呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科の3領域に経営資源を集中させ、特定領域に強みを持つ医薬品メーカーとして事業を展開しています。アレルギー性疾患治療薬をはじめとする主力製品を多数有しており、既存製品の成長に加えて、自社創薬品の開発や新たな開発候補品の導入にも積極的に取り組んでいます。