神奈川県のGLP・非臨床の求人・転職情報

【期待する役割】武田薬剤安全性研究所（DSRE）のinvestigative TOXグループでは武田の全ポートフォリオをサポートするメンバーを募集しています。Investigative toxicology研究者として、リーダーシップを発揮して頂き、プロジェクト成功に向けて専門性を提供する役割を持ちます。＜業務内容＞■以前は治療できなかった病気を治療するために低分子化合物や遺伝子治療、オリゴヌクレオチド、細胞治療を含む新規薬剤が開発されています。このポジションでは、開発化合物の毒性予測とリスク軽減を行い、次世代の創薬に貢献することを目的としています。■意思決定データを提供する：最先端のin vitroアッセイを実施して、創薬・開発ステージにおける医薬品の毒性を評価し、リスクの少ない化合物開発をサポートします。■in vitroモデルの開発と検証：社内外の共同研究者と協力して、安全性評価のための新しいin vitroモデル/アッセイおよびバイオマーカーを開発・検証します。細胞生物学、免疫学及び分子生物学の知識や技術を駆使して、プロジェクトチームの薬剤候補選択に影響を与えうるデータを提供し、解釈を提示することで、新薬開発における意思決定に貢献します。■優れた研究結果は積極的に学会発表や論文報告を行います。

貴方様には非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献して頂きます。具体的には下記業務をお任せします。【具体的には】■非臨床安全性のプロジェクト推進者として・主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。・安全性課題を見極め非臨床安全性の戦略と計画を立てる。・非臨床安全性の活動を牽引する。・総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。・治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。・研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、ロシュを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ―と連携してこれらの業務を行う。■試験責任者として・in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。・データを解釈し毒性を評価する。・計画書、報告書を作成する。・CRO、コンサルタント、ロシュを含む外部のビジネスパートナーと連携する。

【お任せする職務】貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明・薬効評価系の「構築」・薬剤候補の作用機序解析【募集の背景】・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集

貴方様には発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング) として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解析・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー の募集です。具体的には下記をお任せする予定です。【具体的な職務】■創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。■技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

貴方様には、毒性評価のための臨床検査研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。【具体的な職務】以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献して頂きます。・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う（GLP含む）。・実験の計画を立案、実施する。・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。・SOPの執筆、レビューを行う。・主に臨床検査に関連するCSVを行う。・CROをモニターする。・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。