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神奈川県の品質管理・品質保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する神奈川県の品質管理・品質保証の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人18件中 1~18件を表示

  • 共和クリティケア株式会社
    品質管理(QC)部門【主任もしくは係長】

    年収
    430万円~570万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品の品質管理(QC)部門では下記業務を行っています。
    ■品質試験計画の立案、推進
    ■試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行)
    ■試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理)
    ■安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告)
    ■参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品)
    ■品質情報対応等(調査試験)
    【特にお任せしたい業務】
    ■資材試験全般の実務担当者、または試験責任者
    ■工場で使用する資材(ゴム栓、アンプル、バッグ、個装箱等)試験全般
    ■資材サンプリング
    ■日本薬局方に従った試験

    会社特徴

    1947年の創業以来、アンプル製剤及びソフトバッグ製剤の自社開発・自社製造・受託製造・自社販売を行っています。
    特にソフトバッグ製剤領域においては、自社販売ルート及び受託製造を通じて、日本市場でのメディカルニーズの1つであるRTUを追求し、高品質な製品を供給しています。
    今後はネオファーマグループの一員になったことに伴い、新たな剤型による事業や国外市場への輸出事業も積極的に推進していく予定です。
    ★2019年 Neopharma LLCのグループ会社に★
    Neopharma LLCは、2003年にアラブ首長国連邦(UAE)に設立された国際的な製薬メーカーです。世界基準の高品質な医薬品を、先進国から新興国まですべての患者に低価格で提供しています。多くのグローバル製薬メーカーのパートナーとして、医薬原薬・中間体の製造も手掛けています。

    勤務地

    神奈川県厚木市旭町4-18-29

    担当者のコメント

    インドの製薬大手であるルピングループの一員であり、高品質の輸液・注射剤に強みを持つ同社です。
    お客様に安心安全で高品質な製剤をお届けするため必要不可欠な、品質管理部門の経験者の方を募集いたします。
  • 株式会社村田製作所
    医療機器の品質保証・品質管理

    年収
    400万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    滋賀県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■携わる商品
    医療機器
    ■職務内容
    医療機器の品質保証・品質管理
    医療機器用部資材の購買品質
    ■この仕事の面白さ・魅力
    医療機器の品質保証として医療機器開発から量産までを多面的に関わることができます。医療機器全般を理解し、必要なスキルを習得できます。

    会社特徴

    ★ムラタしか作れない製品も多数!セラミックス技術を核に
                     グローバルに製品を供給する電子部品メーカー★
    ■あらゆる要素技術のノウハウを自社内に蓄積する独自の一貫生産体制の下で、製品開発を行なっております。総売上高の40%近くが新製品であり時代の最先端を行くムラタのものづくりを支えております。
    ■ヨーロッパ、アジアなど世界各国に拠点があり、90%超が海外市場での売上げです。また、パソコン、家電製品、自動車、携帯電話やロボットなど、あらゆる業種でムラタの電子部品は使われており、世界市場において圧倒的なシェアを誇っています。
    ■自己資本比率は約70%と非常に安定した財務基盤を持つ優良企業です。
    ■全従業員のうち約30%(管理職も同様)がキャリア入社者です。キャリア入社者の方も大学・大学院の卒業年度をもとに、原則として各卒業年度毎に採用した新入社員と同等に格付されます。そのためキャリア入社者が不利になるようなことはありません。
    ■自己都合退職率は2%弱程度と定着率は非常に高く、長く継続的にキャリアを積む事が出来る働きやすい環境です。

    勤務地

    滋賀県野洲市※野洲事業所
    神奈川県※みなとみらいイノベーションセンター(2020年9月竣工予定)」へ移転予定

    担当者のコメント

    ★ムラタしか作れない製品も多数! セラミックス技術を核にグローバルに製品を供給する電子部品メーカー!
  • 仕事内容

    品質管理(QC)部門の取りまとめ業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■BioAssay試験、環境試験、微生物系試験など
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

  • 仕事内容

    品質保証(QA)部門の取りまとめ業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■品質保証の自己点検責任者の業務
    ・顧客監査
    ・内部監査
    ・ベンダー監査
    ・サプライヤの監査など。
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

  • 仕事内容

    以下、ご経験や適性に応じて業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造業務
    ■品質検査業務
    ■材料の受入および出庫作業
    ■材料の在庫管理、キット化の作業
    ■製品(細胞)の在庫管理業務
    ■培養製造の円滑な運用指示、不具合への対応業務など
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。

  • 共和クリティケア株式会社
    品質保証(QA)部門【一般職】

    年収
    350万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品製造工場の品質保証(QA)における文書作成・管理全般に携わっていただきます。また、公的機関や国内外の顧客からの査察・調査対応を行い、GMP 推進体制・組織の全般的管理指導も行っていただきます。
    【具体的には】
    ■GQP 関連業務
    ■製造所管理
    ■出荷判定、逸脱、変更業務
    ■クレーム対応
    ■GMP 文書の作成
    ■GMP 書類の照査
    ■GMP 関連手順書の作成
    ■査察対応

    会社特徴

    1947年の創業以来、アンプル製剤及びソフトバッグ製剤の自社開発・自社製造・受託製造・自社販売を行っています。
    特にソフトバッグ製剤領域においては、自社販売ルート及び受託製造を通じて、日本市場でのメディカルニーズの1つであるRTUを追求し、高品質な製品を供給しています。
    今後はネオファーマグループの一員になったことに伴い、新たな剤型による事業や国外市場への輸出事業も積極的に推進していく予定です。
    ★2019年 Neopharma LLCのグループ会社に★
    Neopharma LLCは、2003年にアラブ首長国連邦(UAE)に設立された国際的な製薬メーカーです。世界基準の高品質な医薬品を、先進国から新興国まですべての患者に低価格で提供しています。多くのグローバル製薬メーカーのパートナーとして、医薬原薬・中間体の製造も手掛けています。

    勤務地

    神奈川県厚木市旭町4-18-29

    担当者のコメント

    インドの製薬大手であるルピングループの一員であり、高品質の輸液・注射剤に強みを持つ同社です。
    お客様に安心安全で高品質な製剤をお届けするため必要不可欠な、品質保証部門の実務担当者を募集いたします。
  • アライン・テクノロジー・ジャパン・トリート合同会社
    Quality Assurance Manager

    年収
    800万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■Identify and lead the implementation of continuous improvement (process and quality)
    ■ Participate in the internal corporate audit & supplier audit program.Oversee the CAPA and Internal Audits processes
    ■ Ensure Quality Systems activities are implemented and maintained to satisfy FDA GMP/QSR, ISO 13485 and applicable national regulations
    ■Coordinate all the preparation and hosting activities in internal corporate or external inspections relating to Quality Systems and act as a Quality Management Representative for the Treat site/s.
    ■Support the establishment of quality system related procedures and documents.
    ■Identify and manage projects to improve the effectiveness of the quality system
    ■Work with Production, Engineering, Clinical, Training and other functions on compliance and QMS improvement activities
    ■ Oversee that customer complaints for the Treat Operation are resolved and that corrective actions for trending causes are taken.
    ■ Other tasks that related to the above.

    会社特徴

    ◆◇◆『見えない』『痛くない』マウスピース型の歯列矯正装置を扱う外資系医療機器メーカーの歯科技工所として新しく設立◆◇◆
    同社はクリアアライナーのパイオニア企業であるアライン・テクノロジー社の歯科矯正治療計画の作成に係わる部門として設立されました。
    これまで歯列矯正はワイヤー矯正が主流で、見栄えが悪い、痛みが発生するなどデメリットがありました。こうした中で同社製品は矯正業界に革新をもたらしています。
    【見えない、痛くない!テクノロジー×医療で患者様と医療機関に貢献】
    同社の主力製品である『Invisalign』はこれまでのワイヤー矯正とは異なり、矯正していることがわかりにくく、更に痛みが少ないという特徴があります。患者様が結婚や就活など様々なライフイベントを迎える際にも矯正治療に専念することが出来ます。また歯型を取る際にはこれまで歯科材料を用いたアナログ手法がメインでしたが『ITero』というスキャナーを用いることで格段に負担が少なく、時間も短縮することが出来るようになっています。医療業界はIT化が遅れていると言われる中で、同社では最先端のテクノロジーを導入しており、その製品力の高さは医師からも高く評価されています。

    勤務地

    神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1

    担当者のコメント

    ★『見えない歯科矯正』のリーディングカンパニー「アライン・テクノロジー社」のデータセンター★歯列矯正を変えた3Dプリント技術★メディアでも取り上げられている注目企業★英語使用可★横浜のベイエリアを一望できる綺麗なオフィスです★
  • JITSUBO株式会社
    分析開発研究員

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • ベンチャー企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    分析開発グループのメンバーとして、同社開発品の分析法開発から品質管理に関わる業務を担当していただきます。
    【部門構成】
    3名(20~30代/男女比1:3)
    【募集背景】
    事業拡大による増員の募集となります。

    会社特徴

    ~東京農工大学発の医薬品ベンチャー企業です~
    東京農工大学農学府生物有機化学研究室で発明された技術をもとに、2005年に創業されました。創業時は合成研究用試薬の製造販売事業を行っていましたが、現在は、ペプチド医薬品のプロセス開発及び原薬受託製造を中心に、医薬品原薬事業に力を入れています。
    創業以来、同大学の小金井キャンパス(東京都小金井市)で活動していましたが、事業の拡大に伴い2017年6月末より横浜市鶴見区に移転し、現在19人の従業員(8割近くは研究開発要員)を有しています。2019年3月には治験用原薬製造のクリーンルームも同社施設内に増設いたしました。
    <当社技術について>
    同社のコア技術は、ペプチド原薬を高品質かつ低コスト、短い期間で安定的に製造できる「Molecular Hiving(以下、MH法)」です。MH法は、これまでの一般的な合成法である液相合成法と固相合成法の両利点を備えた新規ペプチド合成方法であり、次のようなメリットを有します。
    ◆原材料(アミノ酸、有機溶媒他)の使用量が既存技術と比較し、大幅に減少出来る。
    ◆合成工程で高品質の粗ペプチドが出来ることにより、精製工程の収率が向上し、高品質の原薬が得られる。
    ◆均一系反応のため、反応時間が短くアミノ酸伸長速度が速い。

    勤務地

    神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43ライフサイエンス研究センター4-1

    担当者のコメント

    ★★★東京農工大学発の医薬品ベンチャー企業★★★
    【フレックス制度あり、WLB充実】【少数精鋭であり、裁量権持って働くことが可能】
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    品質保証【川崎】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    同社品質保証部にて、以下業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■品質データの収集と分析
    ■監視測定方法の部門またはプロセスへの提案
    ■基幹システム関連部門とのデータ活用検討
    ■不適合品の検証作業
    ■コンプライアンスまたは品質部門へのインプット
    ■QMS維持に関わる業務

  • 社名非公開(食品メーカー)
    品質保証・薬事(シニアRAスペシャリスト)※急募

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 急募
    • 女性が活躍
    仕事内容

    同社の製品が規制要件と同社の安全ガイドラインを遵守するため、製品関連文書の作成の補助などを通じ、新製品を厚労省などへ登録申請する業務を担当していただきます。

  • 仕事内容

    主に開発品目の業務に対応してもらいます。
    将来的には顧客や海外製造工場との技術移管及び本社QA部門と協力し海外監査及びデータ照査等を経験してもらうことで、今後のラボの開発品目の中核を担う人物になってもらいます。
    【具体的な職務内容】
    ■輸入原薬の製品試験
    …海外から輸入したジェネリック医薬品原薬の品質試験の実施。
    ■分析機器の管理
    …自社における定期点検・保守管理とメンテナンス
    【開発品目】
    ・海外ジェネリック原薬を国内製造販売業者へ展開するための試験法開発と妥当性評価の実施(別紙規格の作成と分析法のバリテーションの実施
    ・国内製造販売業者との技術ミーティング
    ・本社QA部門と海外監査の同行
    ・申請のためのデータ取得
    ・海外製造工場の試験方法の翻訳、技術移管、室間再現性データ収集、海外データ照査、問い合わせ等
    ・PMDAの照会対応
    ■GMP文書の作成
    …GMP管理文書、規格及び試験方法、試験操作作業手順書、機器標準操作手順書の作成
    ■試験に付随する管理業務
    …室温管理、試薬・試液調製、データのバックアップ、社内標準物質管理、廃棄物管理、水質管理、試験検体管理、サンプリング業務、試験成績所の発行、備品発注業務等

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    医薬品の品質管理職【幹部候補】

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    今回医薬品の品質管理の幹部候補者を募集致します。
    ■医薬品製造における原材料・製品・中間品の品質管理業務をご担当頂きます
    ・理化学試験・微生物試験、製造環境試験などの実施及び試験管理
    ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
    ・バリデーションに関する業務
    ・試験責任者、品質管理責任者に関する業務など

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    分析センター長候補

    年収
    700万円~950万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ★安定した経営母体の同社で分析センター長候補の募集★
    分析センターでセンター長候補の募集です。
    【具体的には】
    ■分析センターの管理業務全般
    ■GMPに準拠する検査機器類の管理
    ■分析スケジュール管理
    ■人員管理(派遣スタッフ含む)
    ■安衛法に基づく社内環境の管理(整備・計画・監査対応)

  • 株式会社メディカル・プロテオスコープ
    【神奈川・横浜】研究開発・技術職

    年収
    350万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    生体試料の調製、LC-MS/MS、データ解析、受託分析、報告書の作成をお任せします。
    ■職務内容:
    分析計画の立案から実施までを担当。現在研究者3名
    将来的には顧客への対応からアプリケーションサポートまで幅広く担当。
    受託企業例:アストラゼネカ株式会社・ 中外製薬株式会社等 多数!
    【具体的には】
    ・通常の分析業務:生体試料の調製、LC-MS/MS、データ解析
    ・受託分析:顧客への説明、分析計画の立案と実施、報告書の作成
    ・分析技術の開発:アイデアの提案と実現
    ■研究開発の内容
    血漿/血清、エクソソームなどの生体試料を対象にした網羅的な分析技術の開発を進めています。最近ではとくにリン酸化やグリコシル化をはじめとする翻訳後修飾に注目して各種疾患との関連を調べています。
    ■募集背景
    増収増益年間110%!年末に向けてオーダーも増えこれからも大きな需要も見込まれますので増員致します。

    会社特徴

    【★★★4年連続の黒字、大手製薬メーカーとの取引があり、成長中のベンチャー企業です★★★】
    【プロテオーム解析の総合プラットフォーム】
     同社はプロテオミクスの臨床応用を目的として設立されて以来、がん治療の予後予測マーカーの同定をはじめとして多くの成果を挙げてきました。また、国内外の製薬企業との共同研究を通じて、創薬研究の効率化や臨床開発の迅速化など、医薬品開発にともなうさまざまな課題を克服するためのプロテオミクス総合プラットフォームを提供しています。また、同社ではLC-MS/MSデータの出力に関して独自の基準を設け、測定データの厳密な品質管理をおこない、データの信頼性も確保しております。
    【将来的にはオーダーメイド医療に貢献】
     横浜市立大学との提携により、大手3社のLC-MS装置を完備し、顧客のニーズに合わせて、最適な分析・解析業務を行うことができます。その成果もあり、4年連続の黒字であり、大手製薬会社を含め多くのオーダーを頂いております。また、近年、注目を浴びているオーダーメイド医療にも貢献できる技術であり、今後も成長が期待されるバイオベンチャーです。複数特許もあり。
    【強み】
    横浜市立大学と共同することで生体飼料に合わせて分析機器を選択し、質・量共に充分な分析結果を提供できます。
    ※国内大手メーカーのLC-MSを所有
    ユーエービーサイエックス社・サーモフィッシャー社・日本ウォーターズ社

    勤務地

    神奈川県横浜市金沢区福浦3-9横浜市立大学 先端医科学研究センター 産学連携ラボ P201

    担当者のコメント

    増収増益110%!【第3回日本バイオベンチャー大賞において文部科学大臣賞を受賞 】【国際ヒトプロテオーム会議・日本プロテオーム学会合同大会にて研究開発功績賞を受賞 】
  • 富士フイルムワコーケミカル株式会社
    品質管理 検査スタッフ【平塚工場】

    年収
    250万円~270万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    当社平塚工場の品質管理部の検査スタッフとしてご活躍して頂きます。
    【具体的には】
    ■製造品・購入原材料の検査・分析
    (HPLC、GC、IC、水分、乾燥減量、pH、NMR、強熱残分など)
    ■製造品・購入原材料の検査・分析に関わる各種装置の操作・運転
    ■検査・分析結果の記録、報告(PCによる入力作業含む)
    ■検査・分析機器の点検、校正、保全
    【配属部署構成】
    検査スタッフとして14名おります。
    年齢は20代~40代中盤です。
    男女比は5:5でございます。
    【残業時間】月10時間程度

    会社特徴

    富士フイルムワコーケミカル株式会社は、2019年4月から、富士フイルム和光純薬株式会社の平塚工場及び広野工場を統合し、「モノづくり」に徹した会社として新たに出発します。
    ★強みは技術力
    これまで培ってきた、品質保証力、有機合成力、解析力、処方設計力、製造力を活かし磨きつつ、ケミカル試薬、ゲル製品、ヘルスケア材料、電子材料、フラットパネル材料、医薬品など幅広いケミカル製品を、タイムリーに品質良く、リーズナブルなコストで提供致します。また、ミリグラムからトンスケールまで、フレキシブルに対応できることも当社の強みです。
    ■中途入社者も多数で、新卒・中途関係なく活躍に応じて評価を得られる社風です。

    勤務地

    神奈川県平塚市東八幡5-2-3

    担当者のコメント

    【医薬品・化粧品検査スタッフ】【年間休日125日】【女性活躍中】
    【産休育休制度・実績あり】【中途入社者多数でなじみやすい雰囲気】
  • 社名非公開(バイオ・ゲノム関連)
    医薬品研究開発

    年収
    300万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容

    医薬品ペプチドの探索及び研究開発を行っていただきます。
    【配属】研究開発部 探索グループ
    【具体的職務】
    ■DNA、RNA、タンパク質を取り扱う分子生物学的手法を用いた実験業務
    ■実験データの解析・管理およびレポートやスライドの作成
    ※プロジェクトチームの一員となり、自ら医薬品候補として期待できる
     ペプチドを見つけ出し、その評価までを行います。

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ご利用者様の声

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

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