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メディカルアフェアーズの産休育休実績有の求人・転職情報

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公開中の求人36件中 1~20件を表示

  • シミック株式会社
    【関西】臨床開発モニター ※経験者/外部就労型

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府クライアント先にて就業いただきます

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【東京】医師主導治験/臨床研究モニター(受託型)

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。
    <職務内容>
    ・医療機関/医師の要件調査
    ・試験打診訪問
    ・スタートアップミーティング
    ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
    ・症例登録推進
    ・医療機関モニタリング/SDV
    ・有害事象対応  等
    1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。
    将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】メディカルドクター(CNS)

    年収
    1200万円~1600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    Associate Medical Directorとして、
    指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
    【具体的な業務内容】
    ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
    ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
    ・Feasibility studyへの医学的助言
    ・学会等への参加による最新情報入手
    ・社内安全性委員会への参加
    ・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
    【担当領域】CNS(中枢神経領域)を担当いただきます。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】メディカルドクター(オンコロジー)

    年収
    1200万円~1600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    Associate Medical Directorとして、
    指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
    【具体的な業務内容】
    ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
    ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
    ・Feasibility studyへの医学的助言
    ・学会等への参加による最新情報入手
    ・社内安全性委員会への参加
    ・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
    【担当領域】オンコロジー(腫瘍領域)を担当いただきます。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
  • EPクルーズ株式会社
    CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】
    ・施設訪問しての研究立上げ
    (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
     院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
    ・研究促進および症例登録のための施設訪問
    ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
    ・PL、PM業務のサブ、サポート業務
    ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。
    ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。
    ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。
    ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。
    ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。

    会社特徴

    ★EPSホールディングス株式会社(東証一部上場) 100%★
    平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。
    EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業(臨床研究を支援する事業)セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。
    同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3階

    担当者のコメント

    ★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
  • 中外製薬株式会社
    クリニカル・サイエンティスト(臨床開発企画機能)

    年収
    ~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
    ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
    ■試験プロトコル骨子の作成
    ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
    ■導入候補品の臨床科学的評価の実施
    ■申請業務に関連した薬制上の対応

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

  • 株式会社リニカル
    【大阪】臨床研究モニター(育薬事業部)※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供
    ※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
     サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます!
    【当該ポジションの魅力】
    基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

    会社特徴

    日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供することを可能にした東証一部上場CRO!
    【創薬支援から臨床開発・育薬までトータルサポート】 
    創業以来、臨床開発事業を中心に製薬会社の新薬開発をサポートしてきましたが、今日では、創薬支援から育薬までフィールドを広げフルサポートできる体制を構築。また、がんや中枢神経・免疫のほか、アンメット・メディカル・ニーズに応えるための高度な試験や、眼科や皮膚科領域の特化型企業のニーズにも応えられる実績もあり、トータルサポートを実現。
    【グローバル】
    リニカルとして20か国以上、パートナーを通じると30か国以上対応可能!
    日本発グローバルCROとしてグローバル試験を数多く経験したプロジェクトマネージャーを日本国内に多数配置しているので、日本を拠点にグローバルな事業に携わることができます。
    【教育制度】
    医学や薬学などの基本的な知識を始め、業務に必要なスキルに関しても集合研修や演習、OJTを実施。さらに、専門性の高い疾患領域別研修や、グローバル人材育成のためリニカル海外子会社でのOJTなど、人材教育に力を入れているので、ご自身のスキルアップできる環境が整えられています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階

    担当者のコメント

    ★世の中のニーズも高まっている臨床研究を推進する役目です。社会や患者様のQOLに貢献する職務です。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    Medical Advisor(泌尿器癌or血液癌)

    年収
    1000万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的な業務内容】
    MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをしていただきます。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    各国のMAと密にやり取りをし、グローバルレベルで活躍できます!幅広い領域、開発品目に携わる機会があります!
  • 中外製薬株式会社
    プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

    年収
    ~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する
    【募集背景】
    眼科領域及び自己免疫,腎,骨・関節,中枢神経領域における医薬品開発およびマーケティング戦略を強化するため
    ※オンコロジ―領域は、別の組織が担当します

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

  • EPクルーズ株式会社
    CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

    年収
    400万円~450万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】
    ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
    ・研究促進および症例登録のための施設訪問
    ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
    ・PL、PM業務のサブ、サポート業務
    ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。
    ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。
    ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。
    ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。
    【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。
    【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。
    ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。

    会社特徴

    ★EPSホールディングス株式会社(東証一部上場) 100%★
    平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。
    EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業(臨床研究を支援する事業)セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。
    同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3階

    担当者のコメント

    ★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★未経験でもしっかりと教育体制があります。
  • 仕事内容

    ◎同社の臨床開発部門にて以下の業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■国内臨床試験または国際共同治験のクリニカルサイエンス業務
    ■治験実施計画の策定
    ■治験実施計画を含む治験関連文書の作成
    ■PMDA相談
    ■医学専門家とのコミュニケーション
    ■外部委員会マネジメント
    ■治験実施施設からの治験実施計画書に関する質問事項への対応総括報告書の作成
    ■海外臨床試験成績を用いた承認申請業務
    ■承認申請資料の作成
    ■海外臨床試験のQC業務(GCP適合性確認業務)を含めたプロジェクト全体のリード

  • 仕事内容

    社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。
    <PMSモニター業務>
    ・製造販売後調査実施における施設対応
    ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査
    ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理
    ・調査終了手続
    ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    オンコロジー領域のビジネス担当者

    年収
    700万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。
    【職務内容】
    同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。
    具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。

  • 仕事内容

    社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。
    <PMSモニター業務>
    ・製造販売後調査実施における施設対応
    ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査
    ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理
    ・調査終了手続
    ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    臨床研究プロジェクトマネージャー(次期ダイレクター候補)

    年収
    1000万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■職務概要
    臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
    ■職務詳細
    ・施設選定時の判断と登録管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。
    <PMSモニター業務>
    ・製造販売後調査実施における施設対応
    ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査
    ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理
    ・調査終了
    手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

    年収
    700万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。
    プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。
    【具体的には】
    ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務
    ■モニターの教育、施設同行
    ■施設のリレーション構築・維持管理
    ■メンバーの人事評価
    ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務
    ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。
    ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。

  • 仕事内容

    社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。
    <PMSモニター業務>
    ・製造販売後調査実施における施設対応
    ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査
    ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理
    ・調査終了手続
    ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    RWES/ CRA【東京・大阪・福岡】

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。
    ■職務詳細
    ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
    ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★
    【募集背景】:
    大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。
    【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。
    ・眼科領域における臨床企画業務

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