研究職・開発職（メディカル）の産休育休実績有の転職・求人情報(4ページ目)

【職務内容】FUJIFILMグループの医療系製品・ITシステム開発において以下を実施頂く。■AI開発における認識精度向上・ツール開発・アルゴリズム改善■画像処理モジュールの高速化・品質改善【期待する役割】■FUJIFILMグループの事業部・研究所等の部門と連携し、要素技術を活用しAI・画像処理モジュールの製品化を推進できる方【同社採用HP】■https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers■https://www.fujifilm.com/ffs/ja/what-we-do/medical-network

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

■スタッフ育成・マネジメントや施設運営に関わる業務。■食事、入浴、レクリエーションなどの利用者対応。■利用者様のご家族からいただく相談やご要望への応対。※近年、生活困窮している子供の居場所づくりや学習支援にも注力しています。　人の側面から、地域づくりに貢献できる職場です。【キャリアプラン】将来、事務所長や施設長などの幹部としてのご活躍を期待しております。※実務から組織のマネジメント、管理運営まで経験に応じてお任せいたします。今後同社は基本理念・方針を中心に、社会からのニーズに応え続けるべく事業拡大を考えております。同社を通じて福祉業界・地域社会貢献を一緒に考えて行動して頂ける方を求めております。《配属先情報》札幌わらしべ園(苗穂事業所）へ配属その他の事業所所在地：東区事業所、東区グループホームスタッフ４０名（非常勤職員を含）・利用者４４名

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

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以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

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以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

【ミッション】リサーチ事業及びITソリューション事業を幅広く展開している、クロス・マーケティンググループの一員として、メディカル・ライフサイエンス領域における国内・海外のマーケットリサーチやリアルワールドデータ（RWD）の解析／分析を強化すべく、2015年に設立された同社にて、リサーチコンサルタントをお任せ致します。【具体的な業務内容】既存顧客からのリピートオーダーが多くを占めますが、同時に新規顧客の獲得も広がっており、業務量が拡大しております。昨今は特に、悪性腫瘍や希少疾患領域など、深い医療知識と提案力を求められるプロジェクトのニーズが高まっており、今後予想される医療分野でのプライマリーリサーチのニーズをとらえる為、リサーチコンサルタント(ポテンシャル)を募集します。　将来的に、国内の内資系・外資系の医薬品メーカー、医療機器メーカー、その他医療に関する事業会社の未病/予防、創薬・開発研究、状態・把握診断、治療選択、治療、予後管理のバリューチェーンにおいて、市場調査の企画設計、調査票／ディスカッションガイドの作成、調査プロジェクト運営や調査結果の分析やアクションへの提言をお任せできる人材を求めています。1つのプロジェクトサイクルは、2～3ヶ月程度で、常時３～４件を同時並行で担当頂きます。案件の規模によりますが、基本は複数名（2~3名程度）でプロジェクト推進を行います。プロジェクト内容によっては、クロス・マーケティンググループの関連部署や外部のパートナーと連携して頂くこととなります。ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方は、海外プロジェクトの運営（国外クライアントから受託する国内案件、及び国内クライアントから受託する海外案件）及びグローバルビジネス戦略構築に関与頂く可能性があります。【メディリードについて】リサーチ事業及びITソリューション事業を幅広く展開している、クロス・マーケティンググループの一員として、メディカル・ライフサイエンス領域における国内・海外のマーケットリサーチやリアルワールドデータ（RWD）の解析／分析を強化すべく、2015年に設立されたマーケティングリサーチ会社です。クロス・マーケティンググループ内外で長年リサーチに携わってきたスタッフや、医療データのスペシャリストが集結し、国内・海外の医薬品メーカー、医療機器メーカー、その他医療に関する企業様の意思決定、戦略策定のサポートを行っています。京都大学教授（医師）、東京大学大学院准教授を顧問に向かえ、医学的見地からの助言を得ています。20代から40代の社員が多く在籍（※2023年4月現在）し、男女ともども活躍しています。クロス・マーケティンググループ内外で長年リサーチに携わってきたスタッフや、医療データのスペシャリストが集結し、国内・海外の医薬品メーカー、医療機器メーカー、その他医療に関する企業様の意思決定、戦略策定のサポートを行っています。京都大学教授（医師）、東京大学大学院准教授を顧問に向かえ、医学的見地からの助言を得ています。【応募者へのメッセージ】お客様である医薬品メーカー、医療機器メーカー、その他医療に関する事業会社の先に、医療従事者はもちろん、疾患を抱える患者様、そのご家族がいらっしゃいます。単に調査結果を提供するのではなく、直接のお客様だけでなく、その先にいらっしゃる様々な人々の、それぞれの立場を考慮しながら、弊社のマーケティングリサーチを通し、社会に貢献することを目指しています。この弊社の考え方に賛同していただけるとと同時に、常に冒険心を持って、自主独立の精神を持った方、自分で考え自分で動ける能動的な方からの応募をお待ちしております！尚、ホールディングカンパニー（持ち株会社）のため、採用は「株式会社クロス・マーケティング」で行い、業務上、「メディリード」へ出向する形態をとっております。

【期待する役割】医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。【主な業務】■原薬・中間体の製造ルートスカウティング■原薬・中間体の製造法最適化■申請用データ取得、申請資料作成■製造方法確認実験■スケールアップ時の課題抽出/原因研究■プロセスの改良法検討と改善策を提案【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。【配属先】研究開発部湘南グループ：6名

ゆくゆくはメディカル製品の文書管理業務のチームマネジメントを担って頂くポジションとなります。【具体的には】■メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認、登録、保管業務■管理をおこなう業務、および設計への的確な指導・支援を実施するチームのマネジメントを担っていただきます。(メンバー10名の)文書管理とチームのマネジメントの仕事の割合としては半々となります。扱う商材：富士フイルム製品である超音波診断装置や内視鏡システム、MRI・CTシステム等になります。【入社後について】いきなりマネージャーとして入社する訳でなく今いるマネージャーの下で実務経験を1～2年ほど積んで頂き、部下のマネジメント業務をして頂きますのでご安心ください。【部署】ラベル製作チーム・文書管理チーム(合計10名)のマネジメント(女性9名　男性1名)平均年齢40歳

オール薬局は広島県を中心に40店舗以上を展開しております。調剤薬局での調剤業務全般のお仕事をお任せ致します。※配属店舗については希望考慮致します。【業務内容】・処方箋による保険調剤・服薬指導・監査・薬歴管理・訪問薬剤管理 　　　　　　　　　・OTC販売・在庫管理・清掃　　　等■「すべては患者様のために・・・」　新しいものへの挑戦「挑戦」、「信念」、「貢献」、「すべては患者様のために」を合言葉に私たちは誰からも信頼される保険薬局・薬剤師を目指しています。そして多種多様な患者さまのニーズに応え、企業理念である「挑戦」「信念」「貢献」を実現していくために新しいものへの挑戦を続けていきます。■地域になくてはならない存在として頼りにされる保険薬局を目指しています薬物療法の安全性と地域医療の向上のため、24時間体制で医療・福祉サービスの提供に努め、在宅や介護施設等への訪問も積極的に行っております。常に一歩進んだ保険薬局の創造を心がけ、新しいものへの挑戦を続けています。

【栃木県を代表する企業／ワークライフバランス◎／各種手当充実◎／上昇志向の方歓迎】■採用背景：同社は今年で創業７０周年を迎えます。現在創業100年を目指し、新しい意見や考えを積極的に採用し組織の活性化をはかっております。上下の壁をなくし、キャリア・ポジションに関係なく誰もが新しいアイディアを発言しやすい環境づくりに取り組んでいます。■グッデイ足利通所介護（デイサービス）足利市朝倉町に、2023年4月オープン■グッドネス足利特定施設入居者生活介護（混合型介護付き有料老人ホーム）足利市福富町に、2023年5月オープン■担当業務詳細：介護付き有料老人ホーム（定員５０床）での看護のお仕事です。・利用者様の健康管理・機能訓練・服薬管理・医師の指示による、医療処置・基本的な介護処置等・夜間時のオンコール対応（当番制）・夜勤あり■特徴・魅力：・同社は地域のインフラを支える企業であり、地域密着型の業務であるため、やりがいを感じていただける職場です。・安心して生涯働ける会社であり続けるために、家族手当や住宅手当も充実しております。・中途採用の社員が多く、中途採用の社員を受け入れ、自身が活躍できる職場環境です。■就業環境：計２１人課長代理　１名施設長　　1名生活相談員　1名ケアマネージャー　1名介護職員　　11名看護職員　　5名事務職員　　1名（パート・アルバイト　7名含む）■入社後の流れ：入社後は、OJTをメインに先輩社員と一緒に従事いただきます。OJT終了後は１人で対応して頂きますが、先輩社員に気軽に相談できる環境が整っております。■特徴・魅力：歴史ある企業で様々な業務があり、自分の個性を活かせるチャンスがたくさん存在します。・同社は地域のインフラを支える企業であり、地域密着型の業務であるため、やりがいを感じていただける職場環境です。・安心して生涯働ける会社であり続けるために、家族手当や住宅手当も充実しております。・栃木県内で腰を据えて働き続けることが可能です。・中途採用の社員が多く、中途採用の社員を受け入れ、自身が活躍できる職場環境です。

【栃木県を代表する企業／ワークライフバランス◎／各種手当充実◎／上昇志向の方歓迎／原則として19時完全退社】■採用背景：同社は今年で創業７０周年を迎えます。現在創業100年を目指し、新しい意見や考えを積極的に採用し組織の活性化をはかっております。上下の壁をなくし、キャリア・ポジションに関係なく誰もが新しいアイディアを発言しやすい環境づくりに取り組んでいます。■グッデイ足利通所介護（デイサービス）足利市朝倉町に、2023年4月オープン■グッドネス足利特定施設入居者生活介護（混合型介護付き有料老人ホーム）足利市福富町に、2023年5月オープン■担当業務詳細：介護付き有料老人ホーム（定員５０床）での看護のお仕事です。・利用者様の健康管理・機能訓練・服薬管理・医師の指示による、医療処置・基本的な介護処置等・夜間時のオンコール対応（当番制）・夜勤なし■特徴・魅力：・同社は地域のインフラを支える企業であり、地域密着型の業務であるため、やりがいを感じていただける職場です。・安心して生涯働ける会社であり続けるために、家族手当や住宅手当も充実しております。・中途採用の社員が多く、中途採用の社員を受け入れ、自身が活躍できる職場環境です。■就業環境：計２１人課長代理　１名施設長　　1名生活相談員　1名ケアマネージャー　1名介護職員　　11名看護職員　　5名事務職員　　1名（パート・アルバイト　7名含む）■入社後の流れ：入社後は、OJTをメインに先輩社員と一緒に従事いただきます。OJT終了後は１人で対応して頂きますが、先輩社員に気軽に相談できる環境が整っております。■特徴・魅力：歴史ある企業で様々な業務があり、自分の個性を活かせるチャンスがたくさん存在します。・同社は地域のインフラを支える企業であり、地域密着型の業務であるため、やりがいを感じていただける職場環境です。・安心して生涯働ける会社であり続けるために、家族手当や住宅手当も充実しております。・栃木県内で腰を据えて働き続けることが可能です。・中途採用の社員が多く、中途採用の社員を受け入れ、自身が活躍できる職場環境です。

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます。＜具体的には＞■法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます■検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施※動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ※試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品■法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます【組織構成】山梨県バイオリサーチセンター

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

【期待する役割】医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。＜具体的には＞医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

【期待する役割】医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。＜具体的には＞医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

■業務内容：1.システム構築・アプリケーションのインストール・他システムとの連携確認・アプリケーションの動作検証・お客様への操作説明2.導入後のサポート・稼働後のサポートは病院訪問以外に、通信回線によるリモート保守、電話によるトラブルコールの受付も行います・定期的な点検を行い、システムが問題なく稼働しているか確認します■配属部署：配属となるカスタマーサービス部は、現在全国38名で構成されております。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

【期待する役割】小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます。＜具体的には＞■QA(信頼性保証)担当者信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証2.品質保証システムの維持・向上3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）■QC(品質管理)担当者試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保【同社について】シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

美容クリニックの運営責任者候補として、医療現場と事業サイドをつなぐハブとなり、クリニック運営全体をリードしていただきます。単なる運営管理ではなく、医師・看護師・事業部門が同じ方向を向いて質の高い医療を提供できる組織づくりを担うポジションです。現場の課題を拾い上げ、オペレーションを整備し、人と組織の力を最大限に引き出しながら、再生医療事業の成長を支えていただきます。【想定業務】1）クリニック運営・日々のクリニック運営管理・業務フロー・オペレーションの設計および改善・現場課題の抽出と改善施策の立案・実行・現場オペレーションの標準化・最適化2）医療現場との連携・医師・看護師との日常的なコミュニケーション・現場ニーズや課題のヒアリング・医療従事者が働きやすい環境づくり・円滑な診療体制の構築3）事業サイドとの連携・現場課題・改善提案のフィードバック・医療品質と事業性を両立するための調整・プロジェクト推進・医療と事業双方の視点を踏まえた意思決定支援4）事業運営・売上管理・毎月の売上目標を踏まえたクリニック運営・患者数・契約数・客単価など各種KPIのモニタリング・売上向上に向けた課題分析および改善施策の企画・実行・医療品質を維持しながら持続的な事業成長を実現するための運営改善5）組織づくり・チームマネジメント・関係者との調整・合意形成・業務改善の推進・運営ルール・標準フローの整備【本ポジションの魅力】2030年までに売上2000億円の到達をミニマムラインの目標にしており、現在に至るまで計画値以上のスピードで成長しています。これからはオンライン診療事業だけではなく新たに立ち上げた複数の新規事業を伸ばしていくところで、まさに「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。このタイミングでご参画いただくことで、0→1の立ち上げと1→100のスケーリング、両方のフェーズを経験することができます。今後の展開においては、社会性と市場性の両立が求められるチャレンジングな環境で、自ら事業成長を牽引できるポジションとなっています。

～遺伝子治療を臨床の最前線へ～■採用背景：現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。■ミッション：当社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。GMP／GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。■主な業務内容：GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。将来的には上市品にも関わっていただく予定です。下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。・製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し・委託先・供給者監査※・自己点検（製造現場の社内監査など）・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA（是正措置、予防措置）対応・医薬品、治験薬の製造所出荷判定・社内役職員の教育訓練・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります■ポジションの魅力：・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる・GCTP／GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP／GMPシステムの改善活動に参画できる■描けるキャリア例：・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ・同社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ■組織：・品質保証部：5名（男性3名・女性2名）※平均年齢：45歳

※本ポジションはPENTAX MEDICAL合同会社での採用になります。【本ポジションの魅力】★当社は設計・製造部門を国内に有しており、薬事担当者は製品開発段階から戦略的に関与できます。研究開発チームとの距離が近く、技術的背景を理解しながら迅速かつ的確な薬事対応を実現できる環境です。★国内では数少ない医療機器を海外へ輸出している企業であり、FDAやCEなど各国規制への対応を通じて、グローバル薬事の専門性をさらに高めることが可能です。比較的小規模な組織のため、業務範囲が広く、設計・製造・マーケティングなど多部門との連携を通じて、製品全体を俯瞰しながら高度なスキルを磨けます。★柔軟な働き方が浸透しており、リモートワークやフレックス制度を活用しながら、ライフワークバランスを保ちつつ高いパフォーマンスを発揮できる環境です。中途入社比率も高く、即戦力としてスムーズに活躍できる職場です。グローバル視点を持ち、薬事の専門性をさらに深化させたい方に最適なポジションです。【ミッション】このポジションは、薬事業務の中核を担い、製品登録や各国規制対応を通じて事業の信頼性と競争力を支える重要な役割を担います。研究開発・品質保証・マーケティングなど複数部門と密接に連携し、製品の市場投入を戦略的に推進していただきます。単なる申請業務に留まらず、製品戦略や事業成長に直結する意思決定に関与できるポジションです。さらに、薬事スペシャリストとしてメンバーの育成や知識共有をリードし、組織全体のレベルアップに貢献していただくことも期待しています。【職務内容】・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育【キャリアパス】薬事分野では、特定領域の専門性を深めながらキャリアを積み上げていくことが一般的です。法規制対応や申請業務、海外薬事、品質保証など、担当領域を軸に高度な知識と経験を蓄積し、スペシャリストとしての価値を高めていくキャリアパスが想定されます。こうした専門性の深化は、企業における薬事戦略の中核を担うポジションへのステップアップにも直結します。【働き方】・残業時間：10～40H　※個人の担当業務やポジションによって異なる・テレワーク：在宅×オフィス出社のハイブリッド勤務が浸透しており、在宅勤務が中心（業務に支障がないことを前提とし、上長の承認を得た場合に適用）

＜募集背景＞大正製薬では、国内初の次世代抗体VHH医薬品「ナノゾラ」を上市し、今後も次世代抗体VHHを中心とした抗体医薬品の研究開発を強化しています。さらなる新薬創出に向けて、抗体等バイオ医薬品のCMC・製剤開発領域において、研究開発基盤の構築やプロジェクト推進を担っていただける製剤研究者を募集します。＜仕事内容＞抗体等バイオ医薬品の製剤研究担当として、外部研究機関や企業と連携しながら、製剤開発を幅広く推進していただきます。主な業務は以下の通りです。■抗体等バイオ医薬品の評価手法の確立■注射製剤（高濃度製剤を含む）の処方開発■溶液製剤・凍結乾燥製剤の製法検討、スケールアップ■製造所への技術移転■承認申請資料の作成■投与デバイスの開発・導入品評価■新規製剤技術の調査・導入ご経験やスキルに応じて、プロジェクトのCMCリーダーとしてご活躍いただくことも期待しています。＜このポジションの魅力＞国内初の次世代抗体VHH医薬品を生み出した研究開発基盤のもと、今後成長が期待される抗体医薬品の開発に携わることができます。研究初期から製品化、上市後まで一貫して開発に関わることができるため、ご自身の専門性を活かしながら、「創薬基盤の構築」や「製剤技術による製品価値の向上」に直接貢献できるポジションです。また、産学連携や外部研究機関との協業を通じて最新技術を積極的に取り入れながら、大正製薬の抗体創薬・開発基盤の強化をリードしていただける環境があります。

＜募集背景＞大正製薬では、国内初のVHH医薬品である関節リウマチ治療薬「ナノゾラ」を上市し、次世代抗体VHHを軸としたバイオ医薬品の研究開発をさらに強化しています。今後も継続的に新薬を創出していくため、抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）において、研究開発基盤の構築やプロジェクト推進を担っていただける研究者を募集します。＜仕事内容＞抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）担当として、原薬製造プロセスの開発から外部委託先との連携まで、幅広い業務をお任せします。主な業務は以下の通りです。■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築■原薬製造プロセスの開発（上流工程・下流工程）■国内外CDMOとの原薬製造業務の管理・技術連携■バイオ医薬品開発基盤の構築■若手研究員の教育・育成また、ご経験やスキルに応じて、以下の業務にも携わっていただきます。■プロジェクト全体のCMCリーダー■国内外申請に向けた申請資料の作成■導入候補品や新規プロセス技術の技術評価（Due Diligence）＜このポジションの魅力＞国内初のVHH医薬品を生み出した研究開発基盤のもと、今後成長が期待される次世代抗体医薬品の開発をリードできるポジションです。創薬ディスカバリー研究からプロセス・CMC開発までを一体で推進できる研究体制のため、研究成果を製品化へつなげる醍醐味を実感できます。また、国内外のCDMOやバイオプロセス関連企業との協業を通じて、最先端のプロセス開発技術やCMC領域の知見を習得できる環境です。研究基盤の構築や人材育成にも携わりながら、将来的にはCMCリーダーとしてプロジェクト全体を牽引するキャリアも目指せます。

＜募集背景＞当社では、次世代抗体VHHを活用した独自の抗体医薬品開発を加速しています。創薬パイプラインの拡充に伴い、薬効薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進いただける研究者を募集します。薬効評価や作用機序解析を通じて、革新的な医薬品の創出に貢献いただくことを期待しています。＜仕事内容＞次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創薬研究をお任せします。疾患領域を限定せず、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わっていただきます。■細胞薬理研究培養細胞・初代細胞・オルガノイドなどを用いた薬効評価系の構築スクリーニングおよび作用機序解析■動物薬理研究病態モデル動物を用いた薬効評価系の構築実験動物を用いた有効性評価・差別化検証■創薬プロジェクト推進創薬テーマの提案・研究企画の立案医療ニーズ・市場動向の調査プロジェクトメンバーと連携した研究推進経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わり、非臨床から開発まで幅広いフェーズでご活躍いただきます。＜職種の魅力＞独自技術である次世代抗体VHHを活用し、従来の抗体医薬品ではアプローチが難しかった領域へ挑戦できるポジションです。研究戦略や創薬テーマの提案にも積極的に関与でき、自身のアイデアを研究プロジェクトへ反映できる環境があります。また、創薬アイデアの創出から非臨床研究、開発薬理、承認申請支援まで幅広いフェーズに携わることができるため、薬理研究者として専門性を高めながら、将来的には創薬プロジェクトをリードするキャリアも目指せます。

【職務内容】抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務 【期待する成果】新モダリティ（高分子 抗体）の開発基盤構築を促進できる。

１．商用生産に向けた製法開発２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）３．フロー合成・連続晶析の検討４．原薬の粉体物性制御・評価／解析

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

医療医療経済学者アキよしかわ（当社、会長）と現役コンサルタントによる「医療コンサルタント」をめざす方々のための会社説明会実施します。【概要】■日時：9月26日（土）13:00　※終了後、懇親会あり（～16:00頃）■場所：本社オフィス（ 東京都新宿区新宿六丁目27-30 新宿イーストサイドスクエア3F）■対象職種：「病院経営コンサルタントを目指すアナリスト」(2027年４月入社)■詳細案内（同社ホームページ）　https://www.ghc-j.com/recruit/event/page-18411/弊社会長アキよしかわ氏による会社説明と現役コンサルタントによる仕事内容の説明と質疑応答　を行う予定です。説明会後、続けて参加者の方々と現役コンサルとの懇親会も予定しております。 オフィスに来場される際は、リラックスできる服装で構いません。よりリラックスした雰囲気とする為、お酒（ワイン）なども用意しております。

【仕事についての詳細】 同社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。【職務内容】開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）【Regulatory 関係文書作成者】・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）【募集背景】依頼案件好調のため【配属部署について】・グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています・20～30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます・クライアントの約8割が海外企業・社内に通訳完備【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。

【仕事についての詳細】 同社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。【職務内容】＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・日本における臨床データパッケージの提案・日本における適切なRegulatory pathwayの提案2．PMDA相談・PMDA相談業務リード・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認・PMDA相談への出席【募集背景】依頼案件好調に伴う増員【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークも可能、業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。【求める人物像】・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力

【仕事についての詳細】 同社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。【職務内容】＜共通＞・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション＜領域別＞１．低分子・バイオ医薬品領域・治験届に添付するCMC関連文書の作成・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成２．再生医療等製品領域・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング・PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成【募集背景】依頼案件好調に伴う増員、および事業成長に向けたCMC薬事専門人材の強化【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークを中心に、業務状況や対応事項に応じて、対面での打ち合わせや、出社対応していただきます。【歓迎要件】＜共通＞・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル・AI／VBAなどの情報処理技術・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験【求める人物像】・クライアント企業との窓口として、専門性を活かした業務の推進や、コンサルティングを行いたい方

【仕事についての詳細】 シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。【職務内容】＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・日本における臨床データパッケージの提案・日本における適切なRegulatory pathwayの提案2．PMDA相談・PMDA相談業務リード・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認・PMDA相談への出席 【募集背景】依頼案件好調に伴う増員【求める人物像】・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークも可能、業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。