研究職・開発職（メディカル）の年収1000万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

【期待する役割】子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携わって頂きます)。現在、某社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、ｍRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。【具体的な職務内容】以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務・品質教育の実施・リスクマネジメントの運用管理・某社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション（CSV）対応やその維持管理 等・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る・社外／顧客および同社、某社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う＜アピールポイント＞・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。・今までのご経験を最大限に活かして、同社のバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。＜入社後のキャリアパス＞・某社の部長職を経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。＜働き方について＞・業務は主に湘南iParkで行っていただくことになりますが、頻度は少ないですが川崎ライフイノベーションセンターで勤務いただくこともあります。　※湘南iPark：〒215-8555　神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内　※川崎ライフイノベーションセンター詳細については勤務地欄参照・現場での品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はリモートワークをしている状況です（※繁忙によりますが、出社は週2～3日程度となります）・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度（※繁忙期は40～50時間/月程になることもあります）

【職務内容】自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント※臨床試験で使用実績のある核酸医薬品および核酸DDS技術※海外出張：月１回程度　アメリカ(サンディエゴ、ボストン)　滞在は１週間/回【入社後まずお任せしたい業務】・核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出活動（ビジネスデベロップメント）・研究開発部門と連動し、外部企業との共同開発・技術連携の企画・推進・交渉・上長の指示やサポートの下、主担当として責任と裁量をもった主体的な業務推進を期待しています。担当範囲は日本のみではなく、主に欧米の顧客をターゲットとしています【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞部門内での事業開発業務をリード＜5年後のイメージ＞部門内での事業開発組織を統括し、後進の育成を担う【魅力】・当社は核酸医薬品の自社創薬の開発力を有しており、欧米メガファーマへのパイプライン導出実績もあります。・自社創薬で培った臨床レベルのユニークなデリバリ―技術を有しており、Nittoグループの支援の下、その技術を用いた最先端の医薬品開発に携わる経験を積むことができます。・製薬業界の中心である米国を始め、日本に留まらずグローバルに活動を行うことができます。【募集背景】当開発本部はこれまで、①核酸を用いた自社創薬開発、②核酸デリバリー(DDS)技術のライセンス事業、の２つのビジネスモデルを進めてきた。①の創薬開発では、自社設計した核酸医薬品とDDSを組み合わせた製剤を開発、グローバルでの臨床試験を実施してきました。近年、mRNAや遺伝子編集技術などの進展に伴いデリバリー技術へのニーズが増加しており、②の事業に注力中。確立した自社核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出、および更なる技術強化に向けた外部との共同開発や技術連携が必要であり、今回募集する人材には導出活動の推進を担って頂きたいと考えています。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 企画部【所属組織のミッション】・当開発本部は全社R&D部門に属しており、今後の事業化の種を生み出す部門です。・これまで３つの自社創薬パイプラインを臨床試験まで進展させている、創薬パイプライン、およびデリバリー技術のライセンス契約を締結し、一部事業収入を得ています。・今後は核酸デリバリー技術のライセンス事業を強化する方針であり、特にmRNAや遺伝子編集など次世代医療向けのデリバリー技術の開発を行っています。・日本国内の創薬部、米国研究開発子会社であるNitto BioPharmaは同一方針・組織のもと密接に連携して研究開発を行っています。　※なお核酸医薬品の受託製造事業（CDMO事業）を担う他部門とは異なる組織です。・本ポジションは、自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント(BD)担当者。主に自社技術の導出を目的とし、日米の研究開発チーム、および米国のBD担当者とも共同して業務を進める。企画グループの職制のもとで活動するが、個人の責任・裁量が比較的大きい環境です。【雰囲気や仕事の進め方】・弊社はキャリア採用入社者が比較的多いです。当組織でも、国内では他の製薬企業等からの転職された方が数名おられますが、知識と経験を活かして即戦力として活躍されています。また米国研究開発子会社は、米国の人材環境から、ほぼ全ての方がキャリア採用です。・組織全体としては複数メンバーのチームで仕事を進めるのが基本スタイル。特に、小規模な組織であるため、国内で研究開発を担当する創薬部、米国研究開発子会社である米国のNitto BioPharma、企画部のメンバーが同一方針の基にクロスファンクショナルチームとして密接に連携・コミュニケーションを取りながら業務遂行している。日米の研究開発部隊が、上位下位の関係性ではなく、共同で情報交換しながら進めている。機能別・組織別での縦割りや壁を可能な限り排除するようマネジメント陣が心掛けています。

【職務内容】免疫科学研究をお任せいたします。当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。＜担当製品＞核酸医薬＜出張(国内/海外)＞海外出張：国外顧客先やCDMOへ1〜2回/年【入社後まずお任せしたい業務】細胞標的LNPは、LNPの表面にターゲティング抗体を正確に結合させた新しいModalityです。最初に開発した細胞標的LNPはT細胞へのデリバリーを可能にするもので、in vivo CAR-Tを含めた様々な応用を検討しています。本ポジションでは、ご自身の免疫科学のバックグラウンドを活かして、細胞標的LNPの応用研究を行って頂きます。＜期待役割＞・細胞標的LNP生物評価チームに所属して、薬効評価研究。・社外の様々なプロジェクトを評価し、細胞標的LNPとの適合性が高いものを選別・実証。・必要に応じて様々な薬理モデルの導入およびそれを用いた評価を実施。【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞新規の薬効評価モデル開発/評価や新規の細胞標的LNPコンセプト立案において、主導的な立場として活躍される事を期待します。＜5年後のイメージ＞経験を基に、部署全体の研究方針への提言を行い、チームをリードする立場として活躍される事を期待します。【魅力】・世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。・また、当社での先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考えています。上記発表を通じてご自身のキャリアを形成頂く事も可能です。【募集背景】・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、様々な応用研究の段階に入っています。・研究能力の拡充のため、主たる研究領域である免疫科学に専門性を持つ研究者を募集しています。このポジションは、科学的な好奇心を持ち、チャレンジングな環境で新たな医薬品の開発に貢献したい方に最適な機会です。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部　30名【所属事業部門の概要】全社技術部門には4つの本部(研究開発本部、新規事業本部、核酸医薬開発本部、技術知財戦略本部)があり、それぞれ異なる役割を担っています。全社技術部門と事業執行体R&Dが一体となって、既存事業分野の成長と未来価値の創出をめざして研究開発に取り組んでいます。【所属組織のミッション】当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

【職務内容】■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督■GMP文書等の作成・確認■指図記録書（製造・品質試験）の照査■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答■バリデーション資料の確認■社内教育訓練　他※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

【職務内容】動物実験施設の運営、安全性試験業務＜対象製品＞核酸医薬・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。【入社後まずお任せしたい業務】ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。＜5年後のイメージ＞ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考えています。上記発表を通じてご自身のキャリアを形成頂く事も可能です。【募集背景】・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。・本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。獣医師資格取得し、動物実験施設での管理業務経験をお持ちの方は特に歓迎いたします。・リーダーからスペシャリスト（部下無管理職）としての採用を想定しています。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部：約30人【所属組織のミッション】・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

【職務内容】・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、そのCMC研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。・本ポジションでは、核酸医薬品開発におけるバイオロジクスCMCの基礎を理解しながら、新しいModalityである細胞標的LNPでのCMC研究とCDMOと連携したプロセス完成に導く人財を求めます。また、当部門では、CMCでの知見をを初期のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜対象製品＞核酸医薬当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。【入社後まずお任せしたい業務】・ 細胞標的LNPのCMCにおいて、必要な社内検討のリード。・社外(国外)のCMO/CDMOへの外注をリードして、CMO/CDMOでのプロセス完成を達成する。・CMCの観点から、次世代細胞標的DDS研究へ適切なフィードバックを行う。・社外導出先や規制当局とのCMCに関する議論を主導。【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初に担当頂いたプロジェクトの経験を基に、後続の複数のプロジェクトをリードして頂きたく思います。また、CMCの経験を新たな細胞標的LNPの設計にフィードバック頂きたいと考えています。＜5年後のイメージ＞当社DDSの次世代について、経験を基に主体的に提言＆実行頂ける人財として活躍頂きたく思います。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。また、取り組まれた結果は、今後の世界的な標準となる可能性もあり、キャリア形成の上でもやりがいを感じて頂けると思います。【募集背景】・先進の細胞標的LNPを世界に先駆けて開発し、これをmRNA医薬品に無くてはならないDDSプラットフォームとしてライセンスするビジネスの立ち上げを行っています。・最初に開発に着手したT細胞向けLNPについては、初期の研究段階が完了し、ライセンス頂くお客様にご説明する段階となっています。チャレンジングな課題に対して、チームの一員として一緒に楽しんで取り組める方を求めます。組織強化の増員採用です。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部：約30人【所属組織のミッション】・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

【職務内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、同グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1～2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。

【業務内容】同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。＜具体的には＞■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当　∟国内外問わず適切なルートの確保と拡大■医薬品の管理：医薬品の適切な管理体制の確立と維持。　　∟流通管理だけでなく、品質管理基準の設定や実施も含まれます。【ポジションの魅力】■新規顧客獲得、リテンション、サービス改善まで事業とサービスの仕組づくりを主導できる■オペレーション改善をし続け、事業数字改善にコミットできる■新規事業の立ち上げに携われて、中核メンバーとしてDMMに貢献できる■部署の立ち上げを経験できる

現在、当社は「クリニカル・フローサイトメトリープロダクトマネージャー（日本担当）」 を募集しています。このポジションは、日本国内の市場戦略を構築・リードする責任を担い、東京を拠点としつつリモートワークで勤務していただきます。【職務内容】・日本市場における クリニカル・フローサイトメトリー製品のマーケティング戦略および施策の策定と実行を主導 し、市場シェア・売上・利益の拡大を実現する・新製品の迅速な売上拡大を目指したローンチプランを策定・実行 し、グローバルチームと連携して、グローバル戦略を国内市場に導入・展開。ローカルチームと顧客の支援体制も確保する・従来型およびデジタルマーケティング手法を用いてリードジェネレーションを最大化 し、製品の価値提案が明確に伝わる販促コンテンツを作成する（商業マーケティング部門と協力）・RA（薬事）チームと協力し、IVDおよび医療機器の国内登録申請業務をリードする・営業担当者向けに製品・アプリケーショントレーニングを最適化・実施し、営業活動に必要なスキルと知識を向上させる・国内の品質、供給、その他の製品関連の課題や問い合わせに対応し、グローバル・ローカルの関係者と連携して販売プロセスをサポート・クリニカル・フローサイトメトリー分野のKOL（キーオピニオンリーダー）ネットワークを構築・管理・営業、商業マーケティング、フィールドアプリケーション、サービス、QRA、物流、ビジネスユニット、グローバルマーケティング などの主要関係者と効果的に連携する

【具体的な職務内容】主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサルティング・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援・承認申請資料（CTD）作成【組織について】薬事部　薬事コンサルテーション課薬事部には約45名ほどが在籍しており、薬事課、医療機器薬事課、薬事コンサルテーション課の3つの組織に分かれております。今回の配属先である薬事コンサルテーション課には約10名の方が在籍しております。【働き方】・残業時間：平均10時間/月程度・リモート制度：あり（原則、週1回の出社）・プロジェクト数：案件のフェーズ次第ですが、3～4件程掛け持ちで担当いただくことが多いです。【仕事の魅力】・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます。・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です。

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

■ ヘルスサイエンス研究所の紹介同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制（研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット）で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。■募集背景同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知（血）を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。■ 主な業務内容プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発（特に製造、品質保証）を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。１）社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備２）社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進３）医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しておりますヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。

【募集背景】ヤマハ発動機では、ライフサイエンス機器分野の事業拡大を本格的に進めています。 グローバル市場（日本を含む）での事業開発・販売拡大に向け、当社技術の価値を理解し、即戦力として活躍いただける方を募集しています。【職務内容】・ 国内外の学会への参加・発表を通じた市場・技術トレンドの把握および情報発信・ 自社技術や顧客ニーズを基にしたアプリケーションの企画・開発、および関連論文の執筆・投稿・ 顧客や研究者を対象としたウェビナーの企画・運営、自身による講演・プレゼンテーション・ 大学・研究機関・企業との共同研究や共同開発の立案・推進・ 市場ニーズと技術シーズを結びつけた新製品・新サービスの企画・提案【やりがい・魅力】・ ライフサイエンスや創薬の最前線で活躍する国内外の研究者・技術者と連携し、自社の技術を基盤に、新たな製品やサービスを世の中に送り出すことができます。・ 科学的な知見や研究経験を活かしながら、専門性を社会実装へとつなげる“橋渡し役”として活躍できます。・ マーケティングや商品企画、学術サポートなど、研究現場とは異なる視点から創薬・ライフサイエンス業界に関わることで、新たなスキルと視野を広げることができます。・ 世界の創薬研究をリードする製薬企業や研究機関を対象に、専門性を活かした高付加価値な提案や情報発信を行うなど、業界に影響を与える仕事に携われます。・ 自身のバックグラウンドを土台としつつ、マーケティングという新たなフィールドでキャリアを広げることができる環境です。【求める人物像】■関係者と円滑に連携し、チームでの成果を重視して業務を進められる方(必須)■ 新しい課題にも前向きに挑戦し、行動と学びを通じて自己成長できる方(必須)■多様なバックグラウンドや価値観に柔軟に対応し、変化を楽しめる方(必須)■ 熱意と論理の両面をバランスよく持ち、事業の成長に向けて主体的に考えられる方(必須)

【期待する役割】■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など）■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証）■化学品に関する規制管理全般■海外製造所への実地監査業務　　など＜出張頻度＞年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）への出張機会があります。＜キャリアパス＞■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます！＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。【組織構成】リスク管理室　化学品規制管理部　薬事課（3名）課長代理 1名、メンバー 2名※薬事課は大阪拠点のみ※同部内には化学物質管理課（東京拠点のみ）があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。

業界最大手企業である同社にて、大阪事業場を拠点に、中食・外食領域を中心としたカスタマーサポート業務全般をお任せいたします。【具体的には】◆中食外食チャネル向けの技術開発営業全般・既存品の安定取引のためのアフターフォロー（オペレーション提案、市場データの提供、アプリケーション機能開発、レシピ開発など）・新規顧客開拓支援（顧客ニーズに基づくプラスアルファの提案、技術営業支援）【求人の特長】◆技術営業～開発までを一気通貫で担当できる面白味クライアントのニーズや課題をヒアリングし、それに対する製品の開発、プレゼンまで一気通貫で携わることができるため、ご自身の技術がクライアント先でどのような成果・効果となっているかを実感することができます。◆原料メーカー側でお客様の商品開発に寄与できる面白味最終製品メーカーで自社商品の開発をする魅力とはまた異なり、様々なお客様のブランド・商品の開発に寄与できる自由度の高さが面白みです。油脂・大豆製品のプロフェッショナルとして、専門性を高め、多くの商品開発に寄与できる醍醐味は、原料メーカーならではの魅力です。クライアント企業も大手が多く、ご自身の携わった商品が多くのお客様の手に渡るやりがいがあります。【同社について】創業以来、食用油のリーディングカンパニーとして、お客さまのニーズにお応えする新たな価値を生み出し、豊かな食シーンの提案を通じて、食用油の市場を牽引し続けてきました。事業戦略単位である【油脂】、【加工食品・素材】、【ファインケミカル】の３領域にて健康的で幸福な「美しい生活」（Well-being）を提案・創造いたします。

国内最大規模の損害保険会社グループである同社において、ヘルスケアの領域における新規事業開発の企画立案・事業運営までをご担当頂きます。ご入社後は予防・未病領域における新規事業の企画推進、行動科学・データマネジメントを活用したサービスの仮説検証および施策提案を担っていただきます！※前段階であるPoCによる検証やアプリ開発など、サービス実現に向けた第一階層をメインに担っていただきたいと考えております。■募集背景：早期検知（健康診断）→分析→改善プログラムを通して、『未病の世界をどう作るか』といった社会課題を本気で解決するために、CEO直下組織で、増員募集です！今後の主軸事業にしようと考えています！（健康力の低下をどう防ぐのか、改善のプログラムを作成したい）例1:その人の思考や生活習慣に合ったにプログラムをつくりたい例2:健康診断でみつかりにくい病気をいかに早く検知して、予防するか⇒健康診断情報をプライバシーに細心の注意を払いながら、からだ・こころ・女性・企業への統合レポートといったサービス展開を考えております。＜具体的な業務＞　※ご経験に応じてお任せしますヘルスケア領域（特に予防・未病領域）の新規事業開発を支えるIT・システム開発部門にて責任者の側近として、システム開発・インフラ設計・組織運営などIT業務全体の統括をご担当頂きます。■新規事業（特に予防・未病領域）を支えるシステム・データ全体の設計やシステム・アプリ開発の統括管理■社内外の関係者との連携やシステム開発の推進、IT投資計画立案、リソース・コスト・組織マネジメント■セキュリティ等の堅牢性、ビジネス目線のニーズ、事業展開に向けた拡張性などの総合的な検討業務■システム開発および開発に伴う業務のリード■組織運営および新規事業におけるIT・システム人材の育成【新会社概要】■構成人数：29名ほど（HD業務の兼務含む）、男女比＝6:4、平均年齢４０前後（約4割が40代、2割が30代）経営企画部、ビジネスデザイン部、サービスデザイン部、IT企画部の４つのセクションから構成されます！☆求人の魅力■目的：お金ありきではない、社会課題の解決を本気で目指せます■日本医師会と厚生労働省との連携あり：（厚生労働省への双方出向もあり）→積み上げた実績や信頼がある■働く環境：在宅勤務等も柔軟に相談可能

【職務内容】■フェアトレードコーヒーのブレンド策定、生豆の需給調整、品質判定■フェアトレードコーヒー拡売のための新規需要の創出■フェアトレードコーヒーに関わる商物流の構築、在庫管理、商品登録業務■新規取引先開拓業務【募集背景】事業拡大のための増員

【具体的な職務内容】販売するフードの商品企画・開発業務の中で、特に製造工程・生産性の確認・コストの適正化・量産での再現性の担保を専門に行い商品価値の最大化に寄与する・開発担当者と協業し、商品価値の最大化に向け既存及び新商品における製造工程の適正化、コスト低減に向けての取り組む(課題・機会点抽出から実行まで）・専門的知見に基づき効果的に資材を活用し、量産における商品品位を向上させる(保存性担保、物性改善、経時変化対応 等）・外部企業（製造元等）との折衝及び商談への参画　※年に10回程度、国内出張が発生します。(一部宿泊を伴う出張有)・その他他部署との協業横断的プロジェクト

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験) の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．各国規制当局からの各種照会事項対応【募集背景】生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。【得られるスキル】生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる

【職務内容】※経験によって下記いずれかの業務内容となります。■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応【魅得られるスキル】Modeling & Simulationスキルの向上創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上 【募集背景】・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。

【職務内容】チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進【得られるスキル】・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力 【募集背景】腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指したい。

【職務内容】グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。【得られるスキル】グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識【募集背景】グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。

【職務内容】・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈・申請用データセット及び関連資料の点検・統計学的な観点からのコンサルティング，及び統計解析業務支援・統計解析の育成プログラムの設計・実施※統計解析業務が外部委託の場合は，委託者としての管理及び意思決定を含む【得られるスキル】統計解析に関する技術力及び業務プロセスの実行力【募集背景】医薬品のグローバル同時申請を実施するためには，ICH E9 (R1) を含む規制当局の要件を理解した上で，臨床試験デザイン及び解析計画を立案し，解析結果を得ることが必須です．グローバルも含む臨床試験の統計解析業務の遂行，及び統計学的な観点から医薬品開発を推進できる人材を募集します．

【職務内容】ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者？ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価？社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者？発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析？タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン 【得られるスキル】ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力【募集背景】当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

【期待する役割】医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラスⅢ製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。■PMDAの規定に従って登録文書を作成する■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う【本ポジションの魅力】■申請パイプラインが豊富なため新規申請に携わることが出来ます。■MA部のCRAと連携しながら国内の臨床データを集めていくと同時に海外のデータを取りまとめて薬事申請を行います。■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、週1回の在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。

【職務内容】急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。【得られるスキル】マーケティングスキル、プロジェクトマネジメントスキル、コミュニケーション能力【募集背景】同社は中期経営計画において感染症トータルケアに向けた取り組みを進めており、コアとなる「治療」においては感染症創薬の強みを活かし、外部との連携強化により継続的に新薬を開発し、診断薬やワクチン、既存薬とともにアンメットメディカルニーズを充足させることを目指している。特に急性呼吸器感染症領域は早期に診断を行い、早期に治療することが予後改善に寄与することから、その浸透を図り、人々の健康増進に貢献したい。

【職務内容】■細菌感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。■製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。■細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。【得られるスキル】マーケティングスキル、プロジェクトマネジメントスキル、コミュニケーション能力【募集背景】同社は中期経営計画において感染症トータルケアに向けた取り組みを進めており、コアとなる「治療」においては感染症創薬の強みを活かし、外部との連携強化により継続的に新薬を開発し、既存薬とともにアンメットメディカルニーズを充足させることを目指している。特に抗菌薬は薬剤耐性（AMR）の問題から、適正使用が求められるが、その推進と同時に製品の価値最大化を担える人材を募集したい。

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい5 ．各国規制当局からの各種照会事項対応【得られるスキル】病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる【募集背景】病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため，質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。

「家」を起点とした事業領域を、住まい手の生活サービスにまで拡大させるプラットフォームハウス構想の第一弾として、２年前にPLATFORM HOUSE touchをリリースし順調に利用者が増加しています。さらに住まい手に価値を提供し続けるために、住宅内、クラウド、スマートフォンアプリを含めた全体システムの開発エンジニアとして携わっていただきます。＜具体的業務＞◆データ解析結果から新たなサービスの創出と開発◆開発委託先ベンダーとの合意形成とマネジメント◆システム全体の保守運営 PLATFORM HOUSE touch　：　https://www.sekisuihouse.co.jp/pfh/【募集背景】プラットフォームハウス事業のサービス拡大に伴う増員募集

【職務内容】医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務・特性機能解析の実施・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成・関連する他組織・他社とのコミュニケーション・リーダーとしてのチーム運営【募集背景】ワクチンなどのバイオ医薬品開発をグローバルに拡大していきます．ご自身の経験を踏まえて，試験責任者として，品質マネジメント業務を推進する方を募集します．【得られるスキル】・グローバルでの開発申請経験・マネジメント能力

【職務内容】■医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案，これに基づいた開発計画の策定と実施，その進捗管理・統括を行う．■そのために，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する．■その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証，更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する．■また，開発計画の実施状況の統括管理，スケジュールと予算管理を行い，開発プロジェクト全体の進捗を促し，開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する．・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP：Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み，その実施と進捗に責任を担う．・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき，臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする．【募集背景】同社の医薬品開発は，各バリューチェーンからの多様な専門家から構成されるプロジェクト体制で進めます．今回，開発品の開発プロジェクトチーム全体を統括するプロジェクトリーダー (PL) を募集します．PLは，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向や求められるニーズに合致した開発戦略の立案を主導し，担当する開発品を社会から必要とされる最も良い薬へと進化させ，同社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に欠かせない人財です．同社は，中枢神経・精神疾患領域でのトランスレーショナルな評価を強化していきたいと考えています．そのため，バイオマーカーなどの活用により同社で経験のない手法を用いて非臨床と臨床をつなぎ医薬品開発および製品化を促進した経験のある方の応募を歓迎します．【配属先】医薬開発本部　プロジェクトマネジメント部【得られるスキル】今回募集する役割は，創薬研究の後期段階から臨床開発を経て承認申請まで医薬品の研究開発の幅広いステージに関わる役割です．開発プロセス全体を俯瞰した上で先を見据えた医薬品の開発計画を考案する能力を獲得できることが特徴です．また，医薬品の開発から上市に至るまでに関わる製薬会社の各バリューチェーンの知識，各国や地域での規制当局との交渉経験，プロジェクトマネジメントに必要な論理的思考やコミュニケーション等の様々な点での向上などが達成できます．加えて，得られた経験や知識を生かして同社に有意義な変化をもたらす変革推進力を発揮する人財へと成長していただくことに期待しています．

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

【募集の背景】低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため【仕事内容】・有機合成研究・分子設計研究・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進・次世代創薬技術の開発研究【職種の魅力】革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる

【職務内容】■同社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し，課題解決をリードする．■メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし，Brand PlanやMedical Planとの整合性や，研究シノプシスの妥当性を確認する．研究開始後は担当者による研究実行をサポートする．■担当領域/製品のPublicationについて，科学的インプットを行う．■メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として，社内の研究開発，マーケティング等の部門との協同を行う．【得られるスキル】組織横断的なチームをリードする能力，プロジェクトマネジメント能力の強化が期待される．また，上級管理者との高い視座・視野での議論・ネゴシエーションを通し，経営/組織マネジメントに関するスキルが開発されることが期待される．【募集背景】同社中期経営計画の達成のためには既存製品及び今後上市する製品の最大化が不可欠である．患者が適切な医療を受け，また患者や医療従事者が安心して同社製品を利用してもらうために，メディカルアフェアーズ部では市販後の有効性・安全性のエビデンス構築を行っている．2024年以降に，特にCNS領域にて，複数の上市製品が見込まれることから，それらの製品のメディカル活動をリードする人材を必要としている．

【具体的には】１）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務　　社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査　　国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査【配属部署】薬制部 試験監査【募集背景】業務増への対応のための補充【輸液と同社の魅力】同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。【徳島県鳴門市の立地について】四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

【職務内容】日本国内におけるワクチン事業における渉外担当者として、政府機関・国際保健機関等との関係構築をおこない、社内外に政策提案を行う。またコミュニケーション戦略の策定および実行を通じて同社ワクチンの戦略立案・実行にも貢献する。【配属先】ワクチン事業本部　ワクチン事業戦略部【得られるスキル】・政府機関・業界団体等への出向経験・海外における政策渉外の業務経験・ライフサイエンス領域での幅広い人脈（産官学・国内外を問わず）【募集背景】同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。

【職務内容】■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー）・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを推進する・導入候補品の評価を通じ、同社のワクチンパイプライン価値最大化に貢献する【配属先】ワクチン事業本部　ワクチン事業戦略部【募集背景】同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。【得られるスキル】・ワクチンにおける臨床開発計画の策定およびプロジェクトマネジャーとしての経験・グローバル試験でのプロジェクトマネジメント経験（メンバーとしての参画も含む）・業界団体での活動経験（出向等）・薬事、信頼性保証関連業務の経験

【職務内容】■薬事及び安全管理に関する実務業務■計画に従った医療機器の製造販売承認・認証の取得及び届出の提出■品目維持のためのQMS適合性調査及びサーベイランス調査対応■製品を市場で販売するために必要な手続きの対応（保険適用・薬機法以外の薬事関連法令順守）■承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス■安全管理業務の対応【組織構成】■薬事部：計6名【働き方】■在宅勤務：週2~3日可能

■職務詳細下記業務の分析とレポート作成による提案・医薬品市場の売上データ、患者データ、医療従事者からのフィードバック、マーケティング施策の効果測定データなど、多様なデータの分析と管理・統計分析、データマイニング、予測モデルの構築を通じた市場動向および顧客セグメンテーションの分析・デジタルマーケティングやマルチチャネル戦略のパフォーマンスを分析し、最適なプロモーションチャネルの提案・市場調査データや競合分析を基にしたマーケティング戦略の立案支援■現状の課題マーケティング部内のデータベースリサーチグループでは、今後の製品ラインナップの拡大に応じて新たなメンバーを必要としています。各種データに基づいた意思決定をサポートし、製品のマーケティング戦略を最適化するためのデータアナリストの皆様を募集します。■組織構成約70名ほどの方がマーケティング部に所属しております。部門メンバーの年齢層は30歳代前半～50歳代半ばと幅広い年代の方が活躍しており、他社からの転職者もいる環境です。■残業時間について通常はほぼ規定時間内ですが、月に10時間程度の残業が発生することもあります。一方、学会や講演会など休日や時間外業務には、代休やフレックス勤務で調整が可能です。

業務内容1）医薬品・医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準（GQP ・QMS）に関する事項2）品質保証責任者業務に関する事項3）医薬品・医薬部外品以外の製商品の資材の品質情報に関する調査および対策に関する事項4）新規を除く医療用医薬製商品の包材資材に関する事項5）医薬品・医薬部外品以外の製商品の品質に関わる調査・指導に関する事項6）医薬品・医薬部外品の製造移管に関わる信頼性保証に関する事項7）GLP・GCP 自主監査・信頼性保証調査に関する事項8）医薬品等の製造販売承認に関する信頼性保証に関する事項9）上記業務に附帯する事項

業務内容1）相模大井工場の医薬品・医薬部外品 GMP の統括管理、品質保証に関する事項2）相模大井工場の品質マネジメントシステムに関する事項3）相模大井工場の製造品目に係る製造販売承認後の一変申請等に関する事項4）相模大井工場の製造品目に係る品質情報処理・変更管理・逸脱管理・出荷決定・教育訓練に関する事項5）相模大井工場におけるバリデーションの管理・承認に関する事項6）相模大井工場における製品標準書・基準書、規定書および GMP 文書の整備・保管に関する事項7）新規医薬品等の移管業務の統括に関する事項8）製造管理者業務に関する事項9）所管業務における GMP 管理に係る行政との対応・折衝に関する事項10）相模大井工場 GMP 委員会の運営管理に関する事項11）上記業務に附帯する事項

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【業務内容】・最新の技術トレンドや革新的なソリューション/サービスを調査・深掘りする（アンテナ）・調査した技術/ソリューションを評価し、同社ビジネスへの適用可能性を考察、提案・技術を保有するスタートアップや研究機関など外部パートナーと連携を図り、コラボレーションや技術導入を推進・上記内容基にした社内連携の促進【職種の魅力】社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するというチャレンジングな課題に取り組み、ゼロからイチを生み出すことに関わることができる【募集背景】同社はDX推進にあたって「デジタル技術によって同社のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」というビジョンを掲げている。その推進にあたっては日進月歩で進化を続けるデジタルテクノロジーのトレンドをキャッチアップするとともに、同社ビジネスへの適用可能性を検討・評価し、必要な技術を導入していくことが重要となる。またそのためには、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。今回、テクノロジーを調査・評価するとともに適切なテクノロジーを当社に導入・展開できる人財、外部パートナーの積極的な巻き込みができる人財を募集している。【必須要件】求めるスキル・知識・能力■テクノロジーに対して幅広い見識を持つと共に、テクノロジーを幅広く調査し、深掘りできる能力■テクノロジーの創薬・ビジネスへの適用可能性を考察し、ビジネス構想を描ける能力■デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力求める行動特性■社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する■外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す■先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める必須資格(TOEIC含)■海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル

【業務内容】ヘルス＆ビューティー部門のマネジメントを行い、関連部門を巻き込み、ありたい商品と売り場を実現して頂きます。【業務詳細】・生活雑貨の政策を実現するための、ヘルス＆ビューティー部門の政策の立案と実行・ヘルス＆ビューティー部門の政策を実現するための、商品構成、強化カテゴリー、サービスを立案・ヘルス＆ビューティー部門の予算を達成するための数値計画作成・開発商品と実行担当者を決定

【募集の背景】同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。【仕事内容】信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。・GxPコンプライアンス統括サポート・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決・信頼性保証に関する全社活動の推進・信頼性保証に係る全社規程管理・Quality Culture醸成活動の推進【職種の魅力】GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。

■仕事の内容・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価・候補化合物の生物学的活性評価・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究■特に期待すること・免疫疾患（リウマチ膠原病など）に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス■キャリアパス・ご自身で立案された研究テーマが社内承認を通過されれば、他部門と協業の上リーダーとして推進いただけます

【期待する役割】【職務内容】生命科学に基づいた化粧品の開発担当者として、新技術や素材の共同研究にも携わりながら、商品の開発業務全般を担当いただきます社内の研究チームやマーケティングチームをはじめ、OEM先や取引先など、社内外を問わず、調整窓口として、化粧品の設計から製品化までの、すべてのスケジュール管理全般もお任せいたします。〈具体的な業務内容〉？？新製品開発における製品処方の設計やスケジュールの設計、ならびにその最終製品化まで・OEM先や容器及び包装資材の取引先選定、設計検討、運用方法の決定・品質、コスト、調達視点での製品の原価設計や価格折衝と、そのスケジュール管理・大学、素材メーカーとの協業による基礎研究や素材開発・市場や競合企業の技術調査や分析、研究開発テーマの立案と実行・品質保証サポート等