全星薬品工業株式会社

の中途採用・転職・求人情報

同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応

同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行 ■製造記録・試験記録の照査 ■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）

和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応)

機械操作中心の製造業務を担っていただきます。 ＜製造工程＞ ■秤量…医薬品原料の計量 ■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工 ■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型 ■コーティング…コーティング機による表面処理 ■選別…目視検査および検査機による検査 ■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 ＜包装工程＞ 錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務