大日本住友製薬株式会社の中途採用・求人・転職情報

同社の研究職として以下業務に従事していただきます。

■開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の
　分析開発研究
■日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応　等

【募集背景】
増員募集：今後業務量増加が見込まれる職域のため

【配属部門】
技術研究本部（約150名規模）　分析研究所（約40名規模）

同社の生産拠点において、原薬および製剤の品質保証業務をお任せします。

■原薬・製剤に関する品質保証(ＧＭＰ管理）
■原料・添加剤・資材等の監査業務
■グローバル査察への対応

今回主眼に置いているのは無菌製剤である注射剤の無菌製剤の品質保証関連業務です。

【募集背景】欠員補充
【勤務地】以下、ご希望を考慮し検討致します。
・大分工場(大分市)
⇒原薬製造の基幹工場です。原薬を365日、24時間体制で製造。
・鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)
⇒効率を重視した工場として、原薬の製造から製剤、包装工程まで
　医薬品の製造を一貫して行う設備を整え、製造。

同社の生産拠点において、公務業務をお任せします。
【具体的には・・・】
■医薬品工場の電気設備および製造設備（電気・計装）に関する設計
■工事手配及び工事管理
■メンテナンス等の工務業務
【鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)について】
効率を重視した工場として、原薬の製造から製剤、包装工程まで
医薬品の製造を一貫して行う設備を整え、製剤製造を担っています。
同社グループで生産された医薬品は、FDA(米国食品医薬品局)やEMA(欧州医薬品庁)、TGA(豪州医薬品管理庁)など輸出国規制当局の承認を得て、世界各国に輸出されており、欧米のGMPが当社の運用標準となっています。さらに、海外提携企業の監査、ICH(日本・米国・EU薬事規制調和国際会議)のガイドラインをはじめとしたグローバルレベルの厳しい品質基準もクリアする高い設備設計水準や品質保証体制を整えています。
固形製剤棟の新設や無菌保証レベルを向上させるRABS(アクセス制限バリアシステム)の導入をはじめ積極的に設備投資も行っております。

原薬製造設備のオペレータとして、以下の業務を担当していただきます。

■医薬品原薬・中間体の製造業務
■設備の維持管理業務
■ラボ実験補助・分析補助業務

【大日本住友製薬の製品開発研究について】
技術研究本部に属する3つの研究所、すなわち、原薬の技術開発を研究するプロセス研究所、製剤の技術開発を研究する製剤研究所、原薬及び製剤の分析技術開発を研究する分析研究所が担当し、医薬品の開発・承認申請における原薬／製剤の製造法および品質に関わる一連の研究を連携して進めています。

今回は前述のプロセス研究への配属となります。

新しい技術を積極的に取り入れながら、社内向けのインフラや業務システムの構築・運用を担当いただきます。　※プロジェクトにおける実作業は外部に委託
【具体的には】
■IT戦略策定、要件定義、プロセス設計支援
■海外グループ会社含めた業務システム/インフラの企画
■プロジェクト管理/バートナー管理
■運用サービス、リソース管理、契約管理
■ＡＩ等による情報活用/新技術の調査、評価
■データ分析、Alプラットフォーム、デジタルワークプレースの企画・推進
【募集背景】
成功確率が3万分の1と言われる新薬開発。製薬業界の中でデジタル技術の活用は非常に重要視されています。また創薬以外の新たなフロンティア事業への取り組みもはじまろうとしています。そんな中、デジタル技術の活用やソリューションの提案を通じて、当社のDXを推進し、当社が新たな価値の創造により社会や人々の健康に貢献することが求められています。今後、この取り組みを加速するために、チャレンジする気概のある仲間を募集します。

新しい技術を積極的に取り入れながら、社内向けのインフラや業務システムの構築・運用を担当いただきます。　※プロジェクトにおける実作業は外部に委託
【具体的には】
・IT戦略策定、要件定義、プロセス設計支援
・海外グループ会社含めた業務システム/インフラの企画
・プロジェクト管理/バートナー管理
・運用サービス、リソース管理、契約管理
・ＡＩ等による情報活用/新技術の調査、評価
・データ分析、Alプラットフォーム、デジタルワークプレースの企画・推進
【募集背景】
成功確率が3万分の1と言われる新薬開発。製薬業界の中でデジタル技術の活用は非常に重要視されています。また創薬以外の新たなフロンティア事業への取り組みもはじまろうとしています。そんな中、デジタル技術の活用やソリューションの提案を通じて、当社のDXを推進し、当社が新たな価値の創造により社会や人々の健康に貢献することが求められています。今後、この取り組みを加速するために、チャレンジする気概のある仲間を募集します。