株式会社ワールドインテックの中途採用・求人・転職情報

◎化学分析(有機、無機、構造解析）
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析
・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析
【使用機器、技術】溶液NMR，固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、
COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析

■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長
・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。
・Better→クライオミクロトームの経験、FIB（集束イオンビーム装置）の経験、EELS
【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム

◎化学分析(有機、無機、構造解析）
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析
・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析
【使用機器、技術】溶液NMR，固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、
COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析

■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長
・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。
・Better→クライオミクロトームの経験、FIB（集束イオンビーム装置）の経験、EELS
【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム

◎化学分析(有機、無機、構造解析）
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析
・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析
【使用機器、技術】溶液NMR，固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、
COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析

■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長
・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。
・Better→クライオミクロトームの経験、FIB（集束イオンビーム装置）の経験、EELS
【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム

◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究
・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。
・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。
■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験
・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。
・製造工程分析法開発。
・報告書作成及び申請書作成支援
■バイオ医薬品原薬の品質保証
・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。
・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計）
・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養）

◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究
・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。
・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。
■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験
・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。
・製造工程分析法開発。
・報告書作成及び申請書作成支援
■バイオ医薬品原薬の品質保証
・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。
・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計）
・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養）

◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究
・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。
・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。
■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験
・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。
・製造工程分析法開発。
・報告書作成及び申請書作成支援
■バイオ医薬品原薬の品質保証
・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。
・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計）
・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養）

★★≪第2新卒＆経験者向け/ブランクある方もご参加可能です≫★★
　　「正社員研究職採用説明会～研究職として真剣に転職を考える～」
　　　　※研究開発職（化学系、バイオ系、医療系）の募集です※
【日程】
毎週土曜　①10:00開始　②15:00開始
※時間帯のご相談も可能ですのでお気軽にご相談ください。
【場所】
同社汐留オフィス
東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F（予定）

※説明会1時間 （＋1次面接）/当日ご希望頂ける場合は、説明会後に1次面接を実施致します。念の為、履歴書+職務経歴書さえお持ち頂ければ、面接シートは当日ご記入頂く対応が可能です。
※ご希望の参加日時を担当のキャリアアドバイザーまでお知らせ下さい。

医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。

【医薬品安全情報管理(PV)とは】
新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。

【具体的には下記業務をお任せします】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知、未知の評価
・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）
・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告
■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.）
■薬剤の安全性検討事項の特定
■安全性監視計画の立案
※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。

【ワールドインテックでの仕事の魅力】
製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。
薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。

【採用担当者より一言】
医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。

医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。

【具体的には下記業務をお任せします】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知、未知の評価
・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）
・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告
■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.）
■薬剤の安全性検討事項の特定
■安全性監視計画の立案
※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。

【ワールドインテックでの仕事の魅力】
製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。
薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。

【採用担当者より一言】
医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。

【具体的な仕事内容】
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続　等

◎大手製薬会社（内資・外資）にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。
◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。
※当社雇用の正社員となります

【チーム組織構成】
原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。男女比率は２：８、幅広い年齢層の社員が活躍しています。