【リモートワーク可】医療機器製造の年収700万円以上のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

トプコンは「医・食・住」の社会課題に対し、光学技術 × IoT × AI を活用してソリューションを提供するグローバル企業です。その中でもアイケア領域は世界的な成長市場で、眼科機器の品質は患者の健康に直結する重要領域です。今回募集する バリデーション担当 は、製品が安全・正確に動作するかを検証し、臨床現場の声を製品改善に反映させる“品質の要”となるポジション。医療機器の信頼性を守る専門職として、社会貢献度の高い業務を担っていただきます。【ミッション】・上長の指示のもと、製品バリデーションを主担当としてPDCAを回し、製品品質を継続的に向上させる・市場や臨床現場の声、品質評価手法を用いて、“使いやすく安全で精度の高い製品”へ改善を導く【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。■新製品開発における「商品性評価」臨床現場の知見や苦情分析をもとに、開発段階の製品に改善提案を行い、製品品質を高めていきます。・ユーザビリティ評価・バリデーション（※設計通り、安全に機能するかの確認）・臨床評価報告書の作成・レビュー・技術者との改善ディスカッション★新製品をユーザー視点でより良いものへ磨き上げる、非常に重要な役割です。■市販後の不具合（苦情）原因調査市場で発生した苦情の一次調査を行い、原因特定や再現テストを実施。・苦情情報の分析・原因の初動調査・再現試験・改善活動へ繋げるレポート作成★課題を早期に把握し、顧客満足度やブランド信頼性向上に直結します。■品質改善活動の企画・推進臨床現場の知見を活かし、品質改善の計画立案から社内の関連部門を巻き込んだ実行まで担当します。・品質改善策の提案・品質保証部門・製造・開発との連携・品質改善プロジェクトの推進★自ら提案した改善が製品に反映される“やりがい”が大きいポジションです。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課※製品の安全性・信頼性を担保する専門チームとして、品質向上の中心的役割を担います。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■医療現場に直結する“重要な品質”を支えるやりがいあなたの評価や改善提案が、世界中の患者さんの安全につながります。■開発と市場をつなぐ希少なポジション開発側とも現場側とも密に関わり、“製品の価値”に深く関与できます。■トプコンの強みである「光学 × デジタル医療」領域で専門性を磨ける予防医療が成長する中、キャリア価値の高い専門性を身につけられる環境です。【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

眼科医療機器の安全性と品質を高め、世界中の医療現場と患者さんの安心に貢献するポジションです。市場からの苦情情報を収集・分析し、製品改善へつなげる“品質の要”として、組織横断で活躍いただきます。【期待役割/ミッション】市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う。また、医療機器の安全性と品質向上を目指してデータ管理やプロセス改善を推進する。さらに、製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する。規制当局からの監査対応や報告業務も統括し、医療従事者や患者とのコミュニケーションを通じて製品の信頼性向上に貢献する。★単なる“苦情処理”ではなく、医療機器の安全性とブランド価値を高めるための戦略的な役割を担っていただきます。【業務内容】■市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析■苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進■規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善■製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施■医療機器監査対応■患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献【配属組織】アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 　計20名┗テクニカルサポート課　7名　┗サービス課　配属予定┗バリデーション課【組織ミッション】■ テクニカルサポート課（ECT）・現場で発生するトラブルの技術サポート・現場（海外含む）からの技術問い合わせ対応・新製品リリース時のQAインプット・サービスプロセスの整備・改善■サービス課（ECS）・世界各国からの苦情管理・苦情データの集計・分析・サービスビジネスの収益化を推進■バリデーション課（ECV）・開発プロセスにおける機器検証（安全性確保）・外部からの苦情に対する原因調査【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・平均残業時間15h・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

メディカルビジョン事業における、海外販社や海外顧客への新製品導入や新規案件推進に向けた技術窓口として、プロジェクトマネジメントからプリセールス、技術提案、仕様協議、導入支援まで一貫してリードしていただきます。◆担当製品：硬性内視鏡向け・手術顕微鏡向けカメラモジュール◆メディカルビジョン事業：i-PROのカメラモジュールは、世界中で多くの医療機器メーカーに採用され、手術用顕微鏡や内視鏡などの医療機器に組み込まれています。https://corp.i-pro.com/ja-JP/technology/medical-vision【業務詳細】１）プロジェクトマネジメント顧客及び前線の営業・セールスエンジニアの技術的な窓口として、企画・開発の段階に入った件名のマネジメントを行う。２）プリセールス／顧客開拓テクニカルサポートメディカルビジョン事業の新製品導入のため、硬性内視鏡・手術顕微鏡メーカーへの新規技術コンサルティングから商品提案・仕様協議・件名要件定義・商品導入時の技術サポートまで一連の顧客向けセールスエンジニア業務を行う。3) 商品に関するドキュメント提供および管理メディカルビジョン事業の新規件名推進のため、硬性内視鏡・手術顕微鏡メーカー等が商品を導入する際に必要な技術情報の収集と資料化・マニュアル化を行う。4) 商品トレーニング営業および各国メンバーに対する新製品や既存製品のトレーニングの計画策定と実行、およびマテリアル作成5）既存品顧客対応サポート状況に応じて、MVプロダクトチーム内の他のカスタマーサポート メンバーの既存品顧客対応業務を支援する【このポジションの魅力】・海外とのやり取りが多いため、英語力をさらに伸ばすことができる。・カメラ向け部材の強い購買力を武器に、業界トップの会社と最先端の技術開発に携わることができる。・主なお客様は医療関係に携わっており、我々の生活に密着している医療の世界の一端を見ることができる。

昨今、産業用機器や精密機器業界において、DX化、IoTへの取組みが進んでおります。取り巻く技術要素は幅広く、組込みの技術から、制御技術、Web/クラウド技術を組み合わせ大きなソリューション構築が求められております。同社では、産業機器業界、特に医療機器を中心に、メーカ様のIT化、IoT化の推進を進めており、そこに紐づく技術要素は、年々多岐にわたっております。【具体的な職務内容】■上流設計から運用保守までを手がける、プロジェクト管理■制御機器からWeb・クラウドまで含めたシステムの設計業務■組込みRTOS、Windows/Linuxアプリケーション、Web通信、Webアプリケーション、モバイルアプリケーション、インフラ構築等、様々な開発業務※SEとして、色々な言語やアーキテクチャにチャレンジするところから参画頂く事も可能です。既にフルスタックな実績をお持ちの方には、幅広い業務を実施して頂きます。本業務を通じて、幅広いITスキルを身に着ける事が可能です。【配属組織】システムインテグレーション事業本部インフォメーションビジネス事業部第２技術部【配属組織の特徴】医療機器を長らく開発してきた中で培った、専門的なスキルをもって、お客様をリードした開発を行っている部門となります。スキル分野ではないため、組込みからWeb、クラウドまで幅広い開発を行っており、それぞれ専門特化したメンバが日々医療業界のIT化促進に貢献しております。昨今、医療業界がインターネット・クラウドにつながる時代がようやく到来しました。Internet of Medical Things（IoMT）という言葉も登場しており、当社では以下の３つのキーワードで医療業界のIoMT化に貢献しております。▼医療系開発の法規制へのサポート▼セキュリティー対策▼クラウド技術同社の医療系開発の取組み紹介ページhttps://www.fsi-embedded.jp/iomt【同社の働き方】■スーパーフレックス 1日の労働時間を固定せず、1カ月の総労働時間の範囲内で、労働時間を自身で決められます。コアタイムもありませんので、効率的に働くことができます。 ■フレキシブル有休 30分から7時間の間で、30分単位で有給休暇を取得できます。有給休暇を使用したい時に、使用したいだけ、フレキシブルに活用することが可能です。 ■リフレッシュタイム 就業エリア内でリフレッシュするために10分単位で取得できる休憩時間(欠時)です。 休憩を申請し、了承を得た自由時間になりますので、気兼ねなくリフレッシュができます。 ■私用外出 諸事情があり、業務を中断し外出が必要となった場合、私用外出（中抜け）を利用することができます。通院をしたり、各種お手続きに出かけたり、臨機応変な活用の仕方ができます。 【同社について】▼世界最大規模を誇る独立系ITソリューションベンダー＜特徴＞・技術力・開発力 『日本のモノづくり』に大きく寄与してきた確かな技術力・独自のDX戦略骨子取組みレベルを定義した戦略の実行・30分単位での有給休暇業務中のリフレッシュを10分単位で認める働き方改革推進＜数字でみるポイント＞●創業年数　52年　●従業員数：単体9,040名　●月平均時間外労働　25.2時間　●有給取得率：69.8%　●テレワーク先駆者百選認定　●育児休業取得者171名【同社のポジションについて】https://job.axol.jp/qd/c/fujisoft/job/search【会社説明動画】https://youtu.be/ulUurhBbBKg

同社のお客さま(自動車関連/産業用機器/家電/医療等の大手メーカー)の開発現場で電気、電子回路設計工ンジ二ア(アナログ/デジタル)として開発業務に従事していただきます。顧客とは請負、準委任(コンサルティング含む)、派遣いずれかの形態で契約いたします。雇用契約は正社員(60歳以降は契約社員)となります。

【職務内容】◎血液透析分野における透析装置や、輸液ポンプといった医療機器のソフトウエア開発、及び既存機器の改良/評価等をお任せします。【具体的には】■既存の機器改良はもちろんのこと、新たな機器開発もゼロベースから開発業務に携わることが可能です。■各専門部でメンバーをアサイン、チームで開発。アイデア出しからユーザーリサーチ 、情報収集、基本設計～コーディング、テスト、量産移行までと一つの製品の製品化までを一貫して担当出来ます。■ドクター等、医療現場からのFBを受けて改良する等、命に関わる製品のため本当に良い製品を作る為の開発ができる環境です。社会貢献が実感できるのが医療機器開発の面白さでもあります。＜使用言語＞C、C++、C#、Pythonなど＜配属部署＞7名在籍　※20～50代まで幅広い世代の方が在籍＜平均残業時間＞月20時間程度＜働き方＞在宅勤務は週0～2回程度実施★実務未経験の方でも応募可能です！入社後に育成できる環境ですので安心してください。既存機器をもとに学習機会を設けます、また平行してテストのサポートなど出来る業務からスタート可能。実務経験がなくとも学習素地があれば、徐々に担当出来る範囲を広げていただけます。実際に医療機器業界未経験の方（電力業界・電気機器業界など）の入社実績もございます！【募集背景】プロジェクトメンバー補強に伴う募集

【具体的な業務内容】■顧客の要求性能を満たす装置の仕様設計■機構系の構想設計■品質改善・作業改善につながる生産設計■機械の安定性を向上させるためのCADによる構造・熱等の解析・評価※製品化に向けた試作など、これまでのご経験とご希望に応じて、医療機器（生化学自動分析装置、免疫分析装置、検体前処理装置）に係る機械設計業務をお任せいたします。【募集背景】積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行いながら当社のさらなる成長・事業拡大のために人財を募集しております。【取り扱い製品例】免疫自動分析装置└血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。【使用ツール】3D-CAD　(CreoAncys)【配属先】設計部　開発設計グループ■部門全体人数　20名程度■男女比率　男：女=9:1■年齢構成　50代以上:10％、40代～30代：65％、20代：25％【部署のミッション】■新規開発による事業の価値の創出と事業強化■ヘルスケア事業の開発効率向上、品質向上、安定生産への貢献【企業のミッション】■開発設計機能強化による新技術・製品の開発■コンプライアンスの徹底、安全・安心な企業風土の醸成■人財育成と働き方の多様化対応■地域との連携・貢献【魅力】■日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供、全世界で人々の健康に貢献しています。■診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと、持続可能な社会システムの実現に貢献します。■日立/Rocheのコラボレーションで生化学・免疫検査市場において世界トップシェアのため先端技術に関わることが可能です。【働き方】■フレックスタイム制（コアタイム無）■在宅勤務可■残業　月20～30時間程度【キャリアパス】■入社後医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。■その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことを期待しています。【当社について】・2016年に設立された比較的新しい会社です。・福岡県大牟田市を拠点とし、バイオメディカル分野において、医用製品を通じて人と社会の発展のためにイノベイティブな製品の設計・開発・製造を行っています。・日立/Rocheのコラボレーションで生化学・免疫検査市場において世界トップシェアのため先端技術に関わることが可能です。

【具体的な業務内容】■製品・装置の仕様検討、回路設計、評価、量産立ち上げ■電気系組込ハードウェア（デジタル回路・基板・FPGAなど）の設計・開発■量産製品の構成部品類改廃に伴う変更設計■品質改善・作業改善につながる生産設計■電源周辺の電気設計と電子ビームを制御するアナログ設計■電磁界解析、シミュレーション　など※製品化に向けた試作など、これまでのご経験とご希望に応じて、医療機器（生化学自動分析装置、免疫分析装置、検体前処理装置）に係る回路設計業務をお任せします。【募集背景】積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行いながら当社のさらなる成長・事業拡大のために人財を募集しております。【取り扱い製品例】免疫自動分析装置└血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。【使用ツール】回路CAD:Allegro DE-HDL、SystemCapture【配属先】設計部　開発設計グループ■部門全体人数　20名程度■男女比率　男：女=9:1■年齢構成　50代以上:10％、40代～30代：65％、20代：25％【部署ミッション】■新規開発による事業の価値の創出と事業強化■ヘルスケア事業の開発効率向上、品質向上、安定生産への貢献【企業ミッション】■開発設計機能強化による新技術・製品の開発■コンプライアンスの徹底、安全・安心な企業風土の醸成■人財育成と働き方の多様化対応■地域との連携・貢献【魅力】・日立は、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供、全世界で人々の健康に貢献しています。・診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと、持続可能な社会システムの実現に貢献します。【働き方】■フレックスタイム制（コアタイム無）■在宅勤務可■残業：月20～30時間程度【想定されるキャリアパス】■入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。■数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。■その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことを期待しています。【当社について】・当社は2016年に設立された比較的新しい会社です。・福岡県大牟田市を拠点とし、バイオメディカル分野において、医用製品を通じて人と社会の発展のために、イノベイティブな製品の設計・開発・製造を行っています。・日立/Rocheのコラボレーションで生化学・免疫検査市場において世界トップシェアのため先端技術に関わることが可能です。

生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、検体検査自動化システムの設計開発のソフトウェアエンジニア業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■装置の制御ソフトウェア設計（機構制御／デジタル・アナログ信号処理）■システム制御ソフトウェア設計（情報制御／DB制御／GUI制御）■サービス・ソフトウェア設計（データ解析システム／機械学習）■各種研究開発ソフトウェア設計（ロボット制御／画像処理／AI）【取り扱い製品例】免疫自動分析装置└血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。【使用言語・環境】■プログラミング言語：C、C++、C#、MATLAB、Python■開発環境：eclipse、cygwin、Visual Studio等■OS：T-Kernel,VxWorks,Windows【募集背景】積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行いながら当社のさらなる成長・事業拡大のために人財を募集しております。【配属先】設計部　開発設計グループ■部門全体人数　20名程度■男女比率　男：女=9:1■年齢構成　50代以上:10％、40代～30代：65％、20代：25％【部署ミッション】■新規開発による事業の価値の創出と事業強化■ヘルスケア事業の開発効率向上、品質向上、安定生産への貢献【企業ミッション】■開発設計機能強化による新技術・製品の開発■コンプライアンスの徹底、安全・安心な企業風土の醸成■人財育成と働き方の多様化対応■地域との連携・貢献【想定されるキャリアパス】■入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。■その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことを期待しています。【魅力】・日立は、日本とは違う気候・風土でも検査を行っていただける製品を提供、全世界で人々の健康に貢献しています。・診断の深化と人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献します。【働き方】■フレックスタイム制（コアタイム無）■在宅勤務可■残業　月20～30時間程度【当社について】・当社は2016年に設立された比較的新しい会社です。・福岡県大牟田市を拠点とし、バイオメディカル分野において、医用製品を通じて人と社会の発展のために、イノベイティブな製品の設計・開発・製造を行っています。・日立/Rocheのコラボレーションで生化学・免疫検査市場において世界トップシェアのため先端技術に関わることが可能です。