- 入社実績あり
認証対応業務、技術文書対応(電気設計部電気設計2課)株式会社ナカニシ
株式会社ナカニシ
[1] 医療機器の規制要求事項に適合した技術文書(Technical Documentation)の作成[2] 医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書(Technical Documentation)の改訂[3] 電気安全、EMC 及び 関係法規(電波法 等)認証に係る関係機関(第三者認証機関 等)との折衝、技術文書の提出[4] 電気安全、EMC 及び 関係法規(電波法 等)に関する情報収集[5] 第三者認証機関から受領した認証書の管理[1][2]・・・医療機器には様々な規制(ルール)があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定するお仕事です。[3][5]・・・外部機関(第三者認証機関)へ試験(電気安全、EMC等)を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理(台帳登録、保管)をお願いします。[4]・・・・・・不定期に更新される試験(電気安全、EMC等)の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行うお仕事です。
- 勤務地
- 栃木県
- 年収
- 400万円~600万円※経験に応ず
- 職種
- 製品評価
更新日 2025.04.08