CMC分析研究化学・繊維・素材メーカー
化学・繊維・素材メーカー
【職務内容】・自社創薬の原料、原薬及び製剤に関する品質特性解析・原料、原薬および製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)・CMO等の委託先への分析法技術移転・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画自社創薬品以外を含む【魅力】■同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資、取締役には同社グループの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。■「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。■CMC開発部では、原料、原薬、製剤および分析と幅広く製品開発を担っており、分野ごとの垣根がないため、一貫した製品開発を経験できます。また、海外のメーカーや規制当局とのやり取りを通じて、グローバルで活躍できるだけでなく、新規事業立案や参画など、幅広い業務にチャレンジする環境が用意されており、スキルアップの機会が数多くあります。【募集背景】【配属部署】CMC開発部【組織構成】研究開発部門はCMC開発部、薬理研究部、臨床開発部、安全管理部、信頼性保証部で構成され、CMC開発部には7名が所属しております。
- 年収
- 500万円~900万円※経験に応ず
- 職種
- 製剤・CMC
更新日 2025.07.15