表参道・六本木の臨床開発PV（安全性情報）の転職・求人情報

【募集背景】米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。会社の将来ビジョンと自身のキャリアビジョンを両立させ、主体的に安全性業務をリードしていただく役割の方を募集させていただきます。【職務内容】個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成　等まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務（翻訳を含む）、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。PV：Pharmacovigilance（医薬品安全性監視）DSUR：Development Safety Update Report（開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書）【働き方】■残業15時間以下■リモートワーク可能■フレックス制度あり