研究職・開発職（メディカル）の年収700万円以上の転職・求人情報(13ページ目)

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成臨床研究報告書・論文の作成各種文書のQC　他

■産業保健活動■健康診断およびストレスチェックの企画・運営・事後対応■健康推進施策・メンタルヘルス施策の企画・運営■職場巡視、労働衛生教育活動・統計作業等（衛生管理者業務・周辺事務業務含む）■健康相談・休復職者支援　等【募集背景】従前から企業規模に比べて看護職数が極めて少ない状況が続いていることに加え、新型コロナウイルスへの対応などの業務が増加しているため【働き方】□基本テレワーク勤務となります。出社は必要に応じてですが、週1回程度が実態です。□残業は月30時間程度の見込みです。 □休日出勤はありませんが、新型コロナウイルス対応などでテレワークにより土日に数時間対応することがございます。【その他】□転勤や制度間異動(ライフプランナーへの異動)はございません。□就業形態は本社勤務者と同等です。入社時の研修や生命保険に関する試験など一般の総合職と同じように参加頂きます。

【募集背景】プロジェクトによる増員【職務内容】ヘテロ2本鎖核酸（HDO）の機能向上のため、化学修飾を施したオリゴ核酸の研究およびリガンドライブラリーの拡充研究を中心に携わって頂きます。【組織構成】■研究開発本部　17名本部長　　1名本部長付　1名（シニアアドバイザー）事務員　　1名（派遣）合成　　　5名（チームリーダー2名、主任1名、研究員2名）生物　　　9名（チームリーダー3名、主任1名、研究員2名、テクニシャン3名）30~50代の方が活躍されております！【働き方】■残業20時間■有休とは別に５日休み付与（7月~９月に消化必須）【魅力】■職場は風通しが良く、和気あいあいとした雰囲気の中で皆さんが働かれています。■湘南アイパークにはさまざまな施設が整っており、研究に専念できる非常に良い環境が整備されています。■日本触媒の子会社として健保組合に加入しているため手厚い健康診断が受けられます！

【期待する役割】薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【職務内容】■品質標準書等GQP文書の作成・維持■市場への出荷の管理■市場からの品質情報への対応■研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)■製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認(変更管理/逸脱管理等)■メンバーへの指導等

【職務内容】医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。【具体的には】●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

【職務内容】機能性を打ち出したサプリメントや食品の開発立上げから上市までを担当していただきます。5-ALAを活用した消費者向け新商品開発を主軸に、5-ALA以外の成分の商品化提案も実施していただきます。＜主な業務＞・新製品の企画立案、開発計画の実行・外部機関を利用した臨床試験、安全性評価の計画及び実行・消費者庁、保健所、薬務課との折衝・取引先製造所との製剤化検討・製造管理、品質管理、商品在庫管理【同社について】・同グループ100％子会社・東証一部上場である同ホールディングス傘下という職の安定性はあり、その金融グループの中での新規事業のバイオセクターのため固定観念に囚われることなく伸び伸びとした活動が可能です。・同社は機能性表示食品を軸に業容拡大中。IPOの計画もあり、会社の成長に乗った自らの活動が行えます。・5-ALAを配合した画期的な新商品を多数手がけている部門で商品開発の実務経験を磨くことができます。新商品の企画及び開発を行っているほか、製造計画の立案及び管理、行政への登録・申請業務など、商品企画から供給に関連する業務全般を行っています。今後も5-ALAを活用した機能性表示食品を中心に、さらなるエビデンスを活用した商品の開発に力を入れていきます。【組織構成】商品開発部マネジャー3名、アシスタントマネジャー2名、部長の計6名体制（サプリメント、化粧品、食品にチームが分かれております）【魅力】■独自素材の5-ALAを活用して新商品開発に携わることができます。（年間10商品以上商品化されております。）■今後、サプリメントだけてなくチョコレートやキャンディなど食品の商品化も考えております。■来年、再来年をめどにIPO準備中の企業でございます。

【業務内容】フレグランス領域における研究開発および応用試作業務をご担当いただきます。適性に応じて海外市場開発業務や基礎研究もお任せします。＜具体的には＞■香粧品香料のコマーシャル開発、評価業務■基礎研究・応用研究（香気評価、規制対応、資料作成 等）■顧客からの依頼案件対応■国内外顧客対応、必要に応じ海外案件対応■社内システムや業務フロー習得のうえでの開発推進【取り扱い領域】香水や化粧品、日用品などの香料※詳細は面接でご説明いたします。【募集背景】欠員募集（基礎研究の重要性から基礎調香要員となりうる人材を募集しております。）【配属】■総合研究所（開発グループもしくは基礎研究グループに配属予定）技術研究所／フレーバー研究所／フレグランス研究所／香料基盤研究所の4つの研究所からなっています。各研究所の連携を深め、研究内容や成果を有機的に融合させることにより、総合的な研究開発力の強化を推進しています。【働き方】残業：平均20時間（繁忙時期3月・9月、大型連休前後：30時間）転勤：ご本人の志向性により、将来的には海外拠点への出向の可能性有り【ポジションの魅力】■基礎～応用～顧客対応まで一気通貫の研究開発に携われる■海外市場（特に香料分野）の案件に関わる可能性■香粧・香料領域の国内トップ企業でキャリア形成可能■基礎調香の育成土壌があり、中長期で専門性を高められる■研究所横断の連携により専門領域の広がりを持てる

【業務内容】１．国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ２．素材情報等の業界関連情報収集 ３．訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ４．有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ５．海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行