研究職・開発職（メディカル）の年収700万円以上の転職・求人情報(11ページ目)

【企業概要】連結売上高：9,219億円（2024年3月時点）従業員数：グループ全体で30,591名・同社は1921年に北里柴三郎博士らが良質な体温計の国産化を目指して設立した、日本を代表する医療機器メーカーです。 世界160以上の国と地域で事業を展開しています。 ・カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療など、多岐にわたる製品・サービスを提供しています。・「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、確かな品質とテクノロジーを追求し、患者さんの負担軽減や医療現場の課題解決に役立つ製品やソリューションを提供しています。 【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。【募集背景】・成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。【職務内容】・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など）・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応【担う役割】・実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。【仕事の魅力】★グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。★海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。【働き方】・平均残業時間：月15時間程度・フレックス制度：活用可能・在宅勤務：制度あり

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。

【具体的な内容】ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に細胞を用いた研究開発を担当いただきます。※入社日応相談※私服勤務可※在宅勤務可

創業以来成長を続けるエムスリーにおいて、次なる事業成長の柱として成長が期待されているクリニック開業経営ソリューショングループ。人材系、コンサル、電気機器メーカー、看護師をはじめとする医療職など多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが集い、日本の医療が抱える「診療体験の課題」の解決に取り組んでいます。エムスリーでは近年、m3.comをはじめとする「医療従事者向けの圧倒的なプラットフォーム」に加えて、電子カルテなどを起点とする「医療現場DXのプラットフォーム」にも力を入れています。多くの人々にとって最も身近な医療との接点であるクリニックーー。そのクリニックのDX推進および診療体験の改善を通じて、より多くの人々が健康で長生きできる世界をつくるために事業を展開する同グループの1day選考会を開催いたします。最短で1日で1次面接、2次面接、最終面接を実施するためスピーディーに選考を進めることが可能です。※2次面接、最終面接の枠には限りがあるため、同日での実施が難しい場合には後日なるべく早いタイミングで調整させていただきます▼1日の流れ10:00~10:50 事業説明会11:00~　　　1次面接開始18:00 　　　 最終面接終了予定※1次面接通過となった方には、別途2次面接の開始時刻などを個別にご連絡いたします※2次面接通過となった場合は、同日17:00~18:00で最終面接を実施することが可能です▼こんな方におすすめです・20代～30代にかけて成長環境で自身のスキルアップを実現したい方・これまでの営業経験やスキルをもとに新規事業開発や推進などに挑戦してみたいというWillをお持ちの方・将来的に事業リーダーをはじめとする経営人材になることに興味をお持ちの方※M3に何かしらの興味があるが、まずは理解を深めてから検討したい　といった方でもOKです。※既に選考に進んでいる方の選考スピードアップの場として活用いただいても問題ありません。▼Web説明会・1day選考会詳細・日時：8月30日（日）10:00-18:00 ※最大拘束時間・開催形式：Zoom・事業リーダーからの事業説明会を実施した後に、1次 / 2次 / 最終面接を実施いたします▼参加方法・まずはこちらの求人を紐づけた上で、候補者様をご紹介ください・弊社にて書類確認後、ご参加可否をご連絡いたします・履歴書・職務経歴書のご準備が間に合わない場合、まずは簡単なテキストベースのレジュメでも結構です・当日の服装は自由です▼応募受付締切8月27日（木）PM12:00▼注意事項　・参加用URL等は、別途ご案内いたします　・Web実施となりますので、ご自身のPCやスマートフォンからご参加ください▼対象ポジション・クリニック開業経営コンサルタント ※未経験者歓迎・医療DXコンサルタント ※未経験者歓迎・医院経営コンサルタント ※未経験者歓迎※クリニック開業経営ソリューショングループとはクリニック受診のハードルを下げ、何かあったときにすぐに相談できるクリニックを世の中に広げるために、日本全国のクリニックに対して新規開業の支援や経営支援・DX化の支援を行っています。クリニック開業経営ソリューショングループ採用サイト：https://jobs.m3.com/clinic_startup_growth_solution/▼参加人数5~12名程度

【業務内容】同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。■クライアントとの連携・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。・顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー【働き方補足】ご入社後、業務内容をキャッチアップ頂いたのち、シフト勤務の発生する場合があります。シフト例（二交代制)（1）08：00～16：15（休憩1時間）（2）16：00～翌08：30（休憩1時間、別途仮眠時間あり）※詳細につきましては別途選考時に口頭でお伝えいたします。【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

WHIのミッションである、「はたらくを楽しくする」それは従業員に対しても同じことです。より生産性の高い問題解決組織の後押しをする、WHIの次なるフェーズにむけ各部門の良きパートナーとなっていく。当部門では障がい者メンバーが30名弱ほど就業しており、各部門の良きパートナーとなるべく業務サポートを行っています。そのメンバーのコーチングを担っていただける方、ひいては社内の障がい者雇用促進を担える方を募集しています。【主な職務内容】・障がいをお持ちの社員の就労支援全般・社内における業務領域拡大・整備・障がい者雇用の企画・実行、制度設計・構築・改善等【具体的な業務内容】メインは(1)(2)、(3)(4)(5)は経験・スキル/適正に応じてアサインします。(1) 社員のサポート・見守り・面談・業務指示・質問相談の応対などを通した社員の自立に向けた成長サポート・担当する社員の体調チェックやメンタルケアを含めた面談・フォロー・支援計画の立案、支援の実行・担当する社員の卒業校やグループホーム、支援機関の支援者との情報共有等の連携(2) 委託業務の受注・進捗管理・業務運用フローの整備・他部署から依頼された業務の受注と社員のアサイン、進捗管理・社員の障がい特性に合わせた業務フロー・手順の作成・整備・運用開始後の個別フォロー（支援・検証・改善活動）(3) 業務領域の拡大他部署の社員が行っている業務を平易化・パターン化を行うことで業務領域を拡大するなど、常にアンテナを高くもち、障がい者社員の活躍の場を拡大する(4) 採用活動の推進・支援機関・支援学校とのコネクションを強固に結び障がい者採用を推進・実習受け入れの企画・実行・雇用ポジションの開拓に向けての企画・実行(5)制度設計・企画・自立を促し、障がい者社員がより活躍できる環境を作るための制度設計や企画・全社の障がい者採用の推進、DEI推進【業務の魅力】障がい特性をもつ社員の活躍の場を増やし、成長支援を行うことで、彼らの将来のキャリアをより良いものにしていく仕事です。より良い支援には専門的な知識を要する場面もあり、知識を身に着け担当社員との関わりに活かすことで、自分自身の成長を感じることができます。総務部門所属のため全社全部署とのコラボレーションが実現し、部署を越えて企業の生産性の向上に貢献。加えて、異業種他社との交流、支援機関や学校、家庭などとの交流の機会も多分に生まれます。外的環境に合わせて弊社の障がい者雇用を変化させていく部分も中心となって担い、自らが将来のWHIの障がい者雇用を創り上げていくというところに面白みもあります。【キャリアパス】障がい者コーチングスタッフ募集ではあるものの、WHIは公募制もあり、自らのキャリアを自らで構築できます。コーチングスタッフを入口として、バックオフィスキャリアの幅も広げていくことももちろん可能です。部署にかかわらず「問題解決能力」を徹底的に極めたスペシャリストとしてのキャリア、常に全社的視点で組織に貢献するマネジメントとしてのキャリアを築けます。

【背景】AIなどのデジタル技術の進展に伴って、当社においても自社の強みを活かしたデジタル技術の研究開発に注力しております。先端のデジタル技術を医療現場へ届けるため、医療機器の組み込み技術開発体制の強化を図りたいと考えています。【業務内容】カテーテル診断・治療に関する製品を提供するTIS事業のR&D部門において、下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。社内関連部署（R&D、IT、薬事、マーケティング、営業等）や医療従事者、パートナー企業と連携して開発を進めることが求められます。・医療用ソフトウェアの開発マネジメント・医療用ソフトウェアのアルゴリズム開発・実装・検証・妥当性評価【仕事の魅力】・カテーテル治療を支援する革新的な医療機器の研究開発に取り組むことができます。・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。・スキル向上のために充実した研修機会が与えられます。【職場の雰囲気】　オープンで積極的な提案や意見を歓迎する雰囲気があります。

＜医薬品及び原料の品質保証業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。■業務内容：・欧米規制当局との相談・治験申請等のためのCROのマネジメント・開発薬事戦略の策定および実行・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析■就業環境：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。

【職務内容】当社の創薬拠点に所属し、研究者とのコミュニケーションの下、外部プログラム/技術の探索・評価、社内折衝、契約交渉を担当し、当社の非臨床創薬パイプライン拡充に貢献します。以下業務をお任せします。・候補案件の探索と科学的評価（担当領域は当社の重点領域に限らない）・詳細情報取得のための面談・事業採算性の検討、その結果に基づく契約条件の立案・社内関係部署との連携、社内会議体への提案（資料作成含む）・契約締結（条件交渉、契約書レビュー、リスク評価）・経験の浅い社員への業務サポートおよび指導・ネットワーキング活動※本社や海外への出張対応がございます。【募集背景】中期経営計画達成に向け、プレクリニカルステージにおける外部連携／オープンイノベーション活動を強化しております。研究領域拡充と契約交渉案件増加に伴い、即戦力人材が必要です。【キャリア】入社後すぐ～当面の間は、担当研究領域における外部案件探索・評価、契約交渉を担当するとともに、ネットワーキング活動にも参加していただきます。5年目以降には部門マネージャーやスペシャリストとして活躍の場を広げることが可能です。【組織構成】10名ほどが在籍する部署です。創薬研究経験豊富なメンバーが在籍しております。【当社について】当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

臨床開発業務のリーダー又はサブリーダーとして以下の業務をお任せします。■業務内容：臨床企画および臨床試験オペレーションを推進いただきます。■業務詳細：・臨床試験の企画、導入・開発候補品の評価・開発計画立案を行う。・CROマネジメントを含む臨床試験推進、進捗管理、品質保証等、臨床試験オペレーション全般を実施する。・チームメンバーの指導育成を行う。■就業環境：：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

【業務内容】整形外科向け製品開発担当者として、下記業務のいくつかを実施。・金属インプラントの設計開発、研究開発業務・手術器械の設計開発・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援【業務の特徴】開発テーマ設定から製品が役目を終えるまで、販売以外の全ての責任を負うつもりで、開発者が全ての技術的な課題解決にあたる、「一気通貫体制」を敷いています。これにより、担当者のモチベーションと責任感の向上につながっており、また当社で結果を出すためには最も重要であると考えています。担当業務の幅も広いことから、入社後、まずグループ内の業務ローテーションを行い、一定の結果が出せるレベルに達した後、主体的なテーマを担当頂くことを想定しています。【組織構成】商品開発部　MIグループ　10名【働き方】■就業環境の魅力・年間休日129日・土日祝休み・平均残業10時間程度・入社と同時に有給休暇を比例付与・産休育休取得率、復職率100％【当社の魅力】・長期勤務も可能な環境…国内シェアNo.1を誇り、安定性も高く腰を据えて長期で勤務していただくことが可能です。また離職者も少ない環境です。・生体材料のトップランナー…民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で当社は国内シェアNo.1を誇っております。また近年では医療用金属インプラント領域にも拡大しており、生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

■ミッション日本の医師約30万人のうち、1/3の医師が自らクリニックを開業して、開業医という立場で医療を提供しています。開業を機に、それまでは診療中心だった立場から、経営者という立場も担うことになる医師に対して、クリニックの開業、経営のコンサルティング支援を行っています。クリニックの開業・経営における成功を通じて、日本の医療を良い方向に変革して、健康で長生きする人が増える社会の実現を一緒に目指して頂ける、クリニック開業経営コンサルタントを募集します。■担当業務・クリニックのコンセプト・戦略・事業計画策定、物件・設備・システム選定を通じて、クリニックの開業コンサルティングを提供する・クリニック運営の成功に向けて、DX化、患者体験向上などの実行支援を提供する・クリニックの開業・経営改善に必要なサービス(物件、集患サービス、電子カルテ、医療機器など)を提案して、課題解決を支援する・アセットを活用した新しいサービスの企画、推進を行う

【具体的業務内容】■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※１）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※１）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。週1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）■ 石原産業のヘルスケア事業(★)とは★動物用医薬品　→ 家畜・ペット向けの治療薬や健康管理製品★医薬関連（医薬中間体など）　→ 医薬品の原料となる化学物質の開発・供給・農薬（作物保護剤）を中心とした事業　→ 除草剤・殺菌剤・殺虫剤などで農作物の収量・品質を守る※ヘルスケア事業は主に★の2つですが、上記3つの事業で石原産業社の2本柱の1つである「ライフサイエンス事業」と位置付けています【ライフサイエンス事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく2本柱◆無機化学（酸化チタンなど）＝安定・ボリューム事業◆有機化学（ライフサイエンス事業）＝成長・高付加価値事業【ライフサイエンスの事業魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

■募集背景自社プロダクトである医療画像診断支援AI「EIRL」の導入施設数増加に伴い、医療施設への導入・保守を担当していただくフィールドエンジニアを募集いたします。お客様となる医療施設の方々、社内の開発部門やセールス部門等と連携をとりながら、導入作業や運用サポートをしていただくコミュニケーション能力が必要とされるお仕事です。当社は医療AI業界のフロントランナーではあるものの、医療AIそのものの認知度はまだ低い状態です。だからこそ、お客様に安心してプロダクトをお使いいただくためのサポートを大切にしていきたいと考えています。「医療」という身近で必要不可欠な業界に「AI」で安心と革新を届ける、そんな社会貢献性の高いプロダクトを第一線で届けていきませんか？■業務内容自社プロダクト医療画像診断支援AI「EIRL」のフィールドエンジニアとして、医療施設への導入・保守をご担当いただきます。▼導入：納品機器へのソフトウェアインストール、導入施設ネットワークの調整、設置、導入　等▼保守：バージョンアップ、メンテナンス、トラブル対応　等※業務は、リモート作業可能なものと現地への出張が必要なものがあります。※ご入社後約2週間～1ヶ月は、OJTを基本としたトレーニング期間を想定しております。◆◆当ポジションの魅力◆◆・「医療・製薬」という社会貢献性が高い業界です・業界最先端技術　医療AIに関わることが出来ます・トラブルはチームで助け合う文化が整っています★★働き方★★・個人の裁量大きくフレキシブルに働くことができる環境です。・業務状況に応じてリモートワーク可能（出社率の定めなし）・コアタイムなしのスーパーフレックス制（深夜労働は申請が必要）【所属部署】セールスGrの所属となります。同じ職種のメンバーは下記です。EIRLビジネス本部　セールスGr　SEチーム正社員は30代と40代の男性2名体制です。さらに業務委託のパートナーとも連携しながら、チームで効率よく業務を分担しています。人数は少ないですが、それぞれ異なる強みを持つ「医療ITのプロ」が揃っています！30代メンバー： 放射線領域に非常に詳しく、現場の医療知識に精通しています。40代メンバー： 医療システム（PACSや院内表示システムなど）の導入・サポートの豊富な実績があります。

【本ポジションの魅力】★世界トップシェアを誇るグローバル企業でのキャリア 当社が属するダナハーグループは、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野に強みを持つ米国ニューヨーク証券取引所上場企業です。グループ全体で約4兆円の収益を誇り、当社サイティバ単体でも1.7兆円規模のバイオテクノロジー事業を展開。日本由来の「改善」を経営の柱とし、積極的なM&Aで成長を続ける高収益企業です。★最先端の医薬品製造機器に携わる、高度な専門性 大型医療機器メーカーや半導体製造装置メーカーと肩を並べる高いレベルの技術が求められるポジションです。GMP(医薬品製造管理基準)への理解を深めながら、1台から20数台の装置の設置・保守・点検・アップグレードを担当。複数名のチームで大型プロジェクトに携わる機会もあり、フィールドサービスエンジニアとしての経験値を大きく高められます。★転勤なし・将来設計が立てやすい安定性 転勤の可能性は一切なく、東日本エリアは新宿拠点、西日本エリアは大阪拠点から活動します。ご家族との生活基盤を維持しながら、長期的なキャリアを築くことができます。楽しく働きやすい環境を目指し、ご家族や関係者にも満足いただける職場づくりに取り組んでいます。【募集背景】医薬品業界全体において、国家規模での予算投入により抗体医薬品、抗ウイルス製剤、治験薬などの開発・製造が加速しています。各製薬企業やベンチャー企業では、国からの要請を受けて設備投資を積極的に行っており、製造装置の導入や建屋の増設が相次いでいます。このような市場拡大に伴い、お客様先での装置の設置・保守・点検需要が急増しており、現在のチーム体制では対応が追いつかない状況となっています。そのため、高いレベルのフィールドサービスエンジニアを増員し、より多くのお客様に質の高いサービスを提供できる体制を構築することを目的としています。【組織構成】3チーム体制で全国をカバー東日本エリア(大型装置): 16名体制東日本エリア（小型装置): 16名体制西日本エリア(大型・小型装置兼務): 23~25名体制※各チームには専属のマネージャー、スキルトレーナー、メンターが配置されており、入社後の教育計画から日々のサポートまで、チーム全体でメンバーの成長を支援する体制が整っています。※東日本エリア：東京を拠点に主に関東～北関東を担当※西日本エリア：大阪を拠点に山梨県から沖縄県まで担当【働き方】・出張：有（自宅からの距離や動線に応じて、日帰り・外泊を個人の裁量で選択可能。会社からの制限は一切ありません。）・移動手段の選択：自由（会社の車、レンタカー、新幹線、飛行機など、状況に応じて最適な移動手段を選べます。）・緊急対応：なし・残業時間: 月30~40時間程度・家庭との両立: チームの多くが乳幼児・園児・低学年の子供を持つメンバーで構成されており、突発的な休暇取得にも柔軟に対応。有給休暇も取得しやすい環境です。

【求める役割】神戸分析センターにおける医薬品の品質管理を担い、国内外の関係部署・委託先と連携しながら、医薬品の品質を支える中核人材としてご活躍いただきます。低分子医薬品から抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品まで、幅広いモダリティに携わることができる点が本ポジションの特徴です。また、国内外からの試験技術導入や製造委託先の品質管理、承認申請業務のサポートなど、一般的な品質試験にとどまらず、グローバルな品質管理業務へと経験を広げていただけます。将来的には、次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織・プロジェクトを牽引いただくことを期待しています。【業務内容】・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術の導入、技術移管・自社製造委託先の品質管理および関係性構築・医薬品の品質試験、工程管理試験、分析法開発、メソッドバリデーション等・国内外の承認申請業務のサポート・申請書類の作成および照会事項への対応・GMP関連業務、GMP手順書の作成・改訂・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティに関する品質管理上の課題解決※国内外の関係部署や委託先と連携しながら、品質管理の専門性をさらに高めていただけるポジションです。【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若手メンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の組織です。社内の関連部署だけでなく、海外を含む社外・委託先とも連携するため、専門性を活かしながら幅広い関係者と協働できる環境です。【募集背景】医薬品のモダリティの多様化やグローバル展開に伴い、品質管理機能のさらなる強化を図るための増員募集です。低分子医薬品に加え、抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品まで対象領域が広がる中、国内外の試験技術導入や製造委託先との連携、承認申請対応など、より高度かつ幅広い品質管理を担える人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバルな品質管理に携われる海外を含む社内外からの試験技術導入や海外申請など、国内業務だけでは得にくいグローバルな経験を積むことができます。■幅広いモダリティの品質管理経験を積める低分子医薬品だけでなく、抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品にも携わる機会があり、品質管理の専門性を広げることができます。■「試験をするだけ」にとどまらない品質試験に加えて、分析法開発、メソッドバリデーション、技術移管、委託先管理、承認申請サポートなど、医薬品の品質を支える幅広い業務を経験できます。■将来のリーダー候補として活躍できる将来的には次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織や業務を牽引していただくことを期待しています。■明るく風通しの良い組織神戸分析センターの医薬品担当は約15名。若いメンバーも多く、社内外と協力しながら業務を進める、明るく活気のある環境です。【キャリアパス】まずはこれまでの品質管理・分析業務のご経験を活かし、神戸分析センターにおける医薬品の品質管理業務を担当いただきます。その後、試験技術導入、分析法開発、承認申請、委託先管理など、担当領域を広げながら品質管理の専門性を高めていただきます。将来的には、国内外の関係部署・委託先とのプロジェクトをリードする立場や、品質管理組織を牽引する管理職など、次世代のリーダーとしてのキャリアを目指していただけます。また、本人の適性やキャリア志向に応じて、国内生産拠点（徳島、佐賀、群馬、静岡等）での品質管理業務に携わる可能性もあります。【報酬】500～1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩12:00～13:00）【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。■担当業務：・規制当局（PMDA等）への相談・折衝・承認申請資料（CTD 等）の作成・レビュー・審査対応・開発薬事戦略の策定および実行・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析■就業環境：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■組織構成：　17名■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。

【求める役割】神戸分析センターにおいて、抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品の品質管理を担っていただきます。品質試験を中心に、社内外からの試験技術導入や分析技術の高度化にも携わり、バイオ・核酸領域における品質管理の専門性を発揮していただくポジションです。将来的には、次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織・業務を牽引していただくことを期待しています。【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸医薬品の品質試験・工程管理試験、分析法開発、メソッドバリデーション等の品質管理業務・社内外からの試験技術・分析技術の導入、技術移管・分析機器の導入・管理・GMPに基づく品質管理業務・GMP手順書の作成・改訂等・国内外の関係部署・委託先との連携・承認申請に関する業務サポート※バイオ医薬品・核酸医薬品という成長性の高い領域において、品質管理の専門性をさらに高めていただけます。【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若いメンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の組織です。専門性の異なるメンバーが協力しながら業務を進めており、社内外の関係者とも連携しながら幅広い経験を積むことができます。【募集背景】バイオ医薬品や核酸医薬品など、次世代モダリティの事業拡大に伴う品質管理体制強化のための増員募集です。抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品に関する品質管理・分析技術の専門性を持つ人材を迎え、今後の製品開発・生産を支える品質管理機能のさらなる強化を目指しています。【本ポジションの魅力】■成長性の高いバイオ・核酸領域に携われる抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品を対象とした品質管理業務に携わることができ、今後さらに重要性が高まるモダリティの専門性を高められます。■品質試験だけでなく、技術導入まで経験できる日々の品質試験に加え、社内外からの試験技術導入や技術移管、分析機器導入など、品質管理に関する幅広い業務を経験できます。■専門性を活かして幅広いキャリアを築ける品質試験、分析法開発、メソッドバリデーション、GMP、技術移管など、バイオ医薬品の品質管理に必要な専門性を横断的に身につけることができます。■将来のリーダー候補として活躍できる将来的には管理職・次世代リーダーとして、大塚製薬の品質管理を牽引していただくことを期待しています。■若く、明るい組織で働ける神戸分析センターの医薬品担当は約15名。若いメンバーも多く、社内外と協力しながら業務を進める、明るく活気のある環境です。【キャリアパス】まずはこれまでのバイオ医薬品・核酸医薬品に関する品質管理・分析経験を活かし、神戸分析センターにおける品質試験・品質管理業務を担当いただきます。その後、技術移管、分析法開発、メソッドバリデーション、GMP関連業務などへ担当領域を広げ、バイオ・核酸領域における品質管理の専門性を高めていただきます。将来的には、品質管理に関するプロジェクトや技術導入をリードする立場、さらには管理職として組織を牽引するポジションを目指していただけます。また、本人の適性やキャリア志向に応じて、徳島・佐賀・群馬・静岡等の国内生産拠点で品質管理・生産関連業務に携わる可能性もあります。大塚製薬では、キャリア自律やリスキリング、グローバル人財・リーダー育成にも取り組んでおり、専門性を深めながら長期的なキャリア形成を目指せる環境です。【報酬】500～1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩12:00～13:00）【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【ミッション】本ポジションでは、微生物学の専門知識を活かしながら、お客様への学術的サポートや技術情報の提供、社内外のトレーニングを通じてビジネスの成長に貢献していただきます。単なる製品サポートにとどまらず、最新技術や業界動向をお客様へ届ける重要な役割を担っていただきます。【職務内容】微生物検査ソリューションの学術的サポート・ 微生物試験関連製品およびソリューションに関する販売支援・ 営業担当者への技術的・学術的バックアップ・ 製品導入や活用促進に向けた顧客への提案活動支援顧客対応・技術コンサルティング・ 食品、医薬品（再生医療含む）、化粧品業界などのお客様から寄せられる学術的・技術的問い合わせへの対応・ 微生物検査、品質管理、規制対応に関する情報提供およびアドバイス・ 国内外の学術情報や技術情報の収集・共有教育・トレーニング活動・ 顧客向け製品トレーニングや技術セミナーの企画・実施・ 社内向け製品知識・技術知識の教育支援・ 学会や業界イベントへの参加・情報発信【本ポジションの魅力】◆ 微生物検査の最前線で専門性を高められるビオメリューが提供する最先端の微生物検査技術やソリューションに日々触れながら、業界をリードする技術や知識を継続的に学ぶことができます。◆ お客様の品質と安全を支える社会的意義の高い仕事食品、医薬品、化粧品など、人々の健康と安全に直結する分野に貢献できます。専門知識を活かして、お客様の課題解決に直接関わることができるやりがいがあります。◆ 学術・技術の専門家として成長できる環境営業、マーケティング、品質、研究開発など多様な部門と連携しながら、技術のスペシャリストとしてキャリアを築くことができます。

【求める役割】低分子医薬品の品質管理を担うスペシャリストとして、品質試験から分析法開発、メソッドバリデーション、申請対応まで幅広くご担当いただきます。また、社内外からの試験技術導入や新たな試験法の開発にも携わり、将来的には次世代の品質管理を担うリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。【業務内容】・低分子医薬品の品質試験、分析業務・社内外からの試験技術導入、技術移管・新規試験法の開発、メソッドバリデーション・試験法のライフサイクルを考慮した品質管理業務・国内外の申請関連業務、照会事項への対応・GMP手順書の制改定、各局方・ICH等の規制要件への対応【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若手メンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の中で、メンバー同士が連携しながら業務を進めています。【募集背景】事業拡大および今後の品質管理体制強化に向けた増員募集です。将来的なリーダー・管理職候補として、これまでのご経験を活かしながら組織を牽引いただける方をお迎えします。【本ポジションの魅力】・低分子医薬品の品質管理に関する幅広い業務を経験できる・品質試験だけでなく、分析法開発、メソッドバリデーション、申請対応まで一貫して携われる・GMPやICH等の規制対応を通じ、専門性をさらに高められる・中分子・高分子など、幅広いモダリティの分析経験を活かせる機会がある・将来的なリーダー・管理職を目指し、品質管理組織の中核として活躍できる【キャリアパス】まずは低分子医薬品の品質管理業務を中心にご担当いただき、専門性を高めていただきます。その後、技術移管や新規試験法開発、申請対応などより幅広い業務を経験し、将来的には次世代リーダー・管理職として品質管理組織を牽引いただくことを期待しています。また、将来的には国内の生産拠点（徳島・佐賀・群馬・静岡等）での品質管理業務に携わる可能性もあり、長期的に幅広いキャリアを築くことができます。【報酬】500-1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩60分）・在宅：業務内容に応じて相談可能・平均残業時間：要確認・土日祝休み／年間休日充実・年末年始休暇、年次有給休暇等あり【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【同社の事業について】施設内に訪問看護ステーションのある、【医療対応型ホーム】です。人生の終末期を過ごす場所は、自分らしく過ごせる在宅か、医療ケアが十分受けられる病院か。がん末期の方や、生活に介助を要する神経難病の方が、そのどちらも叶えられる場所として生まれたのが【医療対応型ホーム】です。同社は東証プライム上場企業を母体としており、安定した財務基盤のなかで「大切なひとが、きらきら輝く場所」をキーワードに、年間6件ほどのペースで全国に拡大しています。今後も同様のペースで全国に施設を展開していく予定です。【地域連携室での業務について】より多くのがん末期や神経難病の患者様の「こう生きたい、こう生活したい」を実現するため、病院や施設に対して住宅型ホスピスをPRしていただきます。看護師の観点やコミュニケーションスキルを活かして全国を回り、自身の裁量で経営に大きく関われるやりがいあるお仕事です。【主な業務】主に病院や居宅介護支援事業所を訪問し、同社のPR活動を行い、入居促進および入居に至るまでの調整を行います。＜その他の業務＞・病院等からの直接のお問い合わせ対応・ポータルサイトや提携先からのお問い合わせ対応・入居希望者およびご家族の見学対応・入居に際して、訪問診療およびケアマネージャーなど多職種との連携調整・本部及び施設内の運営会議等への出席と活動報告・お問い合わせ帳票への記録と管理・提案資料の作成・新規施設候補の市場調査同社施設への入居が、入居者にとって安心で、大切にされていると感じていただけるようにPRし、関係を強化することが非常に重要な役割です。新しい訪問先だけでなく、既存の訪問先にも何度も訪れることがあるため、関係を素早く築く能力と、時間をかけて関係を深める能力の両方が活躍できる場があります。【魅力】■プライム上場Gの安定した基盤の中で長期的に働くことができます。■土日休み・夜勤無しのため、働きやすい環境が整っています。■将来的にSVや施設長、同グループ内の様々なポジションへのキャリアパスがあるため、看護師経験を活かして事業会社でのキャリアアップ・スキルアップを図ることが可能です。

【配属部署のミッション】岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観（Quality Culture）の醸成を推進しています。品質保証はビジネスの根幹であり最大の強みである一方、品質問題は事業の存続に影響し得る重大なリスクです。私たちはこの危機感を原動力に、安心・安全な製品とサービスを安定的に提供し続けることで、信頼性保証の向上に努めています。また、国内外の規制要求に適合したGMP管理を通じて、当局査察／顧客監査にも耐えうる品質システムの強化を進めています。【本ポジションについて】品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。（期待成果）　・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立　・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着　・査察・監査に強い文書体系／運用の確立【募集背景】岡山工場が属するADM部門は、新成長領域として位置付けられており、次世代の成長ドライバーとしての拡大が期待されています。岡山工場では高度化低分子医薬品の原薬・中間体を生産しており、今後も持続的な成長を計画しています。医薬品の安定供給を通じて社会に貢献し続けるため、Quality Cultureの醸成を推進しながら、品質保証業務を遂行できる方を求めています。【職務内容】・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）・製造記録の照査・製品出荷判定・出荷管理・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）・品質関連教育の企画・実施・査察・監査対応（当局/顧客等）・顧客からの各種調査依頼への対応【仕事のやりがい】品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じて工場の品質レベル向上に直接貢献できる点にやりがいを感じます。【キャリアパス】入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。

【研究内容について】CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、その遺伝子を組み換えて2週間ほど培養した後に患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変されたCAR-T細胞は、がん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。当社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発をおこなっています。【入社後の流れ】まずは免疫細胞の培養や遺伝子改変を含むCAR-T細胞の作製技術を身に着けることを目標に、段階的に一つ一つの技術（実験手技）を覚えていただきます。これまでの経験やスキルに応じてクローニングなどの分子生物学的実験あるいはマウスを用いた動物実験に携わっていただく可能性もあります。各プロジェクトは研究員が役割分担し、互いに協力しながら進めていきます。【募集背景】体制の強化、人員不足による増員【組織構成】配属先：事業企画研究部　研究部門　湘南研究所湘南研究所は、男女それぞれ3名ずつ、合計6名のメンバーで構成されています。主なメンバー構成は以下の通りです。シニア研究員（40代前半／男性）：1名研究員（男性）：1名研究員（女性）：1名派遣研究員（男性）：1名研究補助アシスタント（女性・派遣）：1名事務担当（物品発注等・派遣）：1名

【職務について】開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。【職務内容】製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　・製品・疾患に関する市場調査・市場分析・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

【募集背景】弊社は川崎本院（神奈川県川崎市高津区）のほか、東京、名古屋、大阪にも二次診療の動物病院を展開しております。各病院の事務方のトップとして、診療体制強化・病院間の連携強化をけん引できる方を募集いたします。※入社後3か月程度は川崎本社勤務必須【職務内容】病院の事務方のトップとして以下の業務をお任せいたします。■動物病院の管理部門の統括（総務、ファシリティ、文書管理及び各種事務作業の統括を含む、経営資源の健全な維持）■病院間のパイプ役として、本社や他病院との情報や業務の連携（業務の標準化を推進）■BCP対応■社内行事の運営　など

【本ポジションの魅力】★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業です。音質の高さは業界の中でもトップクラスであり、使用者や病院の方々からは高い評価を受けております。★人工内耳の使用者の中でも小児患者については業界としても重要な患者様として位置づけおりました。その中で当社は、小児患者向けにいち早く製品を出し、早期のオペにより通常の学校生活が送れるようになるなど、人生を大きく変える可能性を持つ医療機器の普及に貢献しました。★小規模な組織だからこそ、一人ひとりの役割と責任が明確です。また経験を積むことで、将来的には品質管理責任者やマネージャーといったキャリアパスが見込めるポジションです。【職務内容】薬事申請業務を主に遂行しいただきます。・人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ）・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定・PMDA相談・各種業業態維持・薬事規制情報、規格情報の収集と管理・一部医療機器の品質管理業務全般のサポート【募集背景】・組織の戦略的な強化を目的とした採用です。現在、薬事部門において既存メンバーの配置転換を検討しており、より専門性の高い人材を獲得することで、組織全体のパフォーマンス向上を図ります。サクセッションプラン（後継者育成計画）の一環として、将来のマネジメント層を見据えた採用活動を行っています。【組織構成】-部長（50代後半、統括製造販売責任者）-マネージャー（50代前半、品質保証責任者兼安全管理責任者）-一般職員：品質管理担当-派遣スタッフ：アドミン業務（英語対応可能）【働き方】・原則出社を想定。

【ミッション】本ポジションでは、微生物学の専門知識を活かしながら、お客様への学術的サポートや技術情報の提供、社内外のトレーニングを通じてビジネスの成長に貢献していただきます。単なる製品サポートにとどまらず、最新技術や業界動向をお客様へ届ける重要な役割を担っていただきます。【職務内容】微生物検査ソリューションの学術的サポート・ 微生物試験関連製品およびソリューションに関する販売支援・ 営業担当者への技術的・学術的バックアップ・ 製品導入や活用促進に向けた顧客への提案活動支援顧客対応・技術コンサルティング・ 食品、医薬品（再生医療含む）、化粧品業界などのお客様から寄せられる学術的・技術的問い合わせへの対応・ 微生物検査、品質管理、規制対応に関する情報提供およびアドバイス・ 国内外の学術情報や技術情報の収集・共有教育・トレーニング活動・ 顧客向け製品トレーニングや技術セミナーの企画・実施・ 社内向け製品知識・技術知識の教育支援・ 学会や業界イベントへの参加・情報発信【本ポジションの魅力】◆ 微生物検査の最前線で専門性を高められるビオメリューが提供する最先端の微生物検査技術やソリューションに日々触れながら、業界をリードする技術や知識を継続的に学ぶことができます。◆ お客様の品質と安全を支える社会的意義の高い仕事食品、医薬品、化粧品など、人々の健康と安全に直結する分野に貢献できます。専門知識を活かして、お客様の課題解決に直接関わることができるやりがいがあります。◆ 学術・技術の専門家として成長できる環境営業、マーケティング、品質、研究開発など多様な部門と連携しながら、技術のスペシャリストとしてキャリアを築くことができます。

【募集の背景】医療機関支援では全国の病院、訪問診療・透析・眼科・小児科クリニックなどの医療機関を支援先として、経営支援を行っています。支援先は毎年順調に増えており、2025年3月時点で全国134拠点の病院やクリニックを支援しています。その中でも、在宅医療のニーズは急増しており、今後も在宅拠点の立ち上げ増加が予想され、体制強化が急務となっています。現在、現場の帯同体制は事務職中心から看護師中心へと移行しており、専門的な技術指導ができる人材を必要としている状況のため、看護師としての経験をいかして、現場スタッフの育成、組織の土台作りを担っていただける方を増員募集します。【業務内容】在宅（訪問診療）領域を中心とした全国の支援先医療機関を対象に、看護師の視点から、教育・業務改善・経営支援を行っていただきます。【仕事内容の具体例】■教育・定着支援└診療帯同スタッフ（看護師）への技術指導└スタッフが自律的に育ち、定着するための教育カリキュラムの構築・運用支援└医療安全・感染対策管理体制の構築支援■業務プロセス改善└院内業務オペレーションの課題抽出および改善実行支援└業務マニュアルの作成・整備・標準化の推進■経営・運営支援└診療データ分析に基づいた、クリニックごとの増収計画の作成・実行支援└電子カルテ（モバカル）やレセコン（ORCA）の導入支援および操作指導 ※導入対象機関のみ【この仕事の面白さ】■「1対1の看護」から「組織を育てる看護」へ 支援先医療機関スタッフの教育、オペレーション改善を通して、自拠点及び目の前の患者様に対する看護だけでなく、クリニック全体並びに、同社の支援先医療機関全体の看護の質の底上げに貢献いただけるポジションです。より多くの患者様に良質な医療を提供する組織・体制作りを通して、同社だからこそのスケール、大きなやりがいを感じていただけます。■「看護×経営」の希少なキャリア形成現場のスタッフ指導にとどまらず、「データ分析に基づいた増収計画」など経営面にも関わることができる点は、このポジション最大の特徴です。 看護師としての臨床視点に加え、経営的な視点（数字、効率化、組織マネジメント）を身につけることができます。

【募集背景】脳血管内治療デバイスを中心に製品を提供している当社ですが、更なる事業拡大のため、商品企画及びマーケティング担当者を募集いたします。【業務内容】・医療従事者からのヒヤリングや医療現場の観察、学会聴講や文献調査などを通じた商品企画および市場調査、担当製品群の事業戦略の作成・実行をお任せします。・さらに既存の診療科に限らない新たな領域における新規アイテムの企画立案～新規事業の立ち上げ業務としてのマーケティング担当～マーケティングチームの統括をお願いいたします。【組織構成】3-4名の企画・マーケティングチーム【職位・役割】マーケティングチームのチームリーダーまたはチームメンバー【社風】当社は「若くても責任・権限を持って挑み、医療機器の開発で社会貢献を。」をモットーに、優れた手技を持つ日本のドクターの多彩なリクエストに即応し、新製品を産み出してまいりました。そのような経営を可能としたのが、独立系ならではの強みを活かした自由度の高さです。アイディアや意見を制約することなく一人一人が自ら考えのびのび・いきいきと仕事に取り組んでいます。【当社について】国産カテーテルのパイオニアメーカーの1社として循環器・脳血管・透析・消化器等の分野へと領域を広げ、また他メーカーへのOEM供給や、海外への輸出も積極的に進めています。先期は国内で新製品3品目が承認を受けましたがアジアや欧米でも評価は高く、とくに『レスキューバルーン』という大動脈用オクリュージョンバルーンが注目の的になっています。これは交通事故や米国のような銃社会のガンショットによる大動脈破裂を止血しかつ脳にも血液を環流させて救命する製品です。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。■CDMOとのコンタクトパーソン■原薬製造所への支給原料調達業務■支給原料の在庫管理業務

機能性食品素材の研究開発および事業化に向けたいずれかの業務を担っていただきます・ヒト臨床試験のデザイン、実施、統計解析・機能性表示食品制度への対応（届出資料の作成、妥当性評価（制度、健康食品ガイドライン等の規制対応））・機能性食品素材の製造方法の開発・改良、および工場への落とし込み・機能性成分の分析方法開発・定量分析・食品への用途開発（溶解性、水分散性の向上、食味改善、製剤化 等）・顧客向け技術サポート（分析、作用機序説明 等）※ その他、新規有用成分の探索および素材の研究開発、新規研究シーズの調査および探索

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

【職務内容】ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し、承認取得までのプロセスを推進します。さらに、全国営業所における医薬品販売に必要な卸売販売業許可の取得・維持管理を支援します。■主な業務内容・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届の申請・届出業務・定期GMP適合性調査申請業務・PMDA相談対応業務（照会事項対応含む）・製造販売業・卸売販売業・店舗販売業・外国製造業者認定等の業態管理業務・マスターファイル（MF）の維持管理業務・承継手続きに関する業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・プロジェクトマネジメント業務・TOWA INTとの開発の調整業務・PWAでの進捗管理・社内開発各部門との連携

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。【第二課】・製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ・工業化検討・治験薬／申請検体製造・生産工場へのスケールアップ・生産工場への技術移管・PQの実施・CTD申請資料の作成、照会対応【第三課】・治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理・治験薬製造指図書の作成・治験薬製造・副原料・資材の出納管理・治験薬GMP教育業務

【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応■原薬製造所との交渉、情報入手■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・製品開発における計画～実行など開発推進に関する業務・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務・その他、部の運営に関する業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。【職務内容】・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発・初期検討用原薬合成・高活性原薬のプロセス開発

【職務内容】・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定・ニトロソアミン類混入の原因究明

【職務内容】医薬品の開発・製造に関わるプロジェクトを推進し、関係者と連携しながら品質・スケジュール・成果を担保します。■医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント　- 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整■開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可）■英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作成 など）

【業務内容】１．国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ２．素材情報等の業界関連情報収集 ３．訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ４．有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ５．海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】■原薬製造所への製造設備に係る指導・監査■原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】■CDMOとのコンタクトパーソン■原薬製造所への支給原料調達業務■支給原料の在庫管理業務

【職務について】薬機法に関わる管理（管理薬剤師業務）は、物流センターの一般的な労務管理を除く、医薬品の保管・授与・取扱い等に関する専門的な立場での監督を行っています。具体的には物流センター社員への教育や指導、倉庫内の厳重な温度管理や、向精神薬を初めとする特殊薬品の厳重な管理、「医薬品卸売販売業」の業許可更新手続きも行っています。【職務内容】■管理薬剤師業務■衛生管理者業務■センター員へのGDP、GMP教育訓練

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。

同社品質保証部にて品質保証業務を担当頂きます。 治験薬・製品の品質管理、製造所の調査等の担当をしていただくことになります。　■自社製造所並びに委託製造業者(外国製造業者も含む)の管理・監督　■製造所(外国製造業者も含む)変更等に伴う変化に関わるGMP適合性調査申請の対応　■その他GQPの適正運用に関わる業務　※海外の製造所管理において、海外出張も発生します（年数回程度）【残業】20～30時間程度【部署構成】50代2名・40代1名・20代1名●ニュースリリース●http://www.fujifilm.co.jp/corporate/news/articleffnr_0932.html脳疾患や心臓疾患、腫瘍などの各種疾病の機能診断に役立つPET(陽電子放射断層撮影)検査用の放射性医薬品市場に参入致しました。今後、約60億円を投資し、国際戦略総合特区に指定されている大阪府茨木市と神奈川県川崎市に研究開発拠点を新設。

【職務内容】■血液ガス分析装置にかかる以下の業務・オンサイト（施設様）での設置、不具合対応業務・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有・不具合箇所の特定、原因検証・作業報告書等各種レポートの作成※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む）を予定しております。【訪問先】・主に病院及びクリニック・診療科目：ICU（NICU）、救急、手術室等・担当エリア：関東（神奈川・埼玉を除く）（現場直行、出張があります）・担当施設数：50～60【製品について】血液ガス分析装置及び電解質分析装置(Prime＋、pHoxシリーズ)世界で唯一、「イオン化マグネシウム」を測定できることから医師の方からのニーズがある装置です。サイズも卓上サイズで設置にかかるのは2時間ほどですので、日をまたいでご対応いただくことはございません。【組織構成】東日本（1都3県メイン）：2名西日本：1名+オープンポジション愛知：1名、福岡1名※東北は代理店が対応しており、イレギュラー対応などの際には出張が発生しますが基本的にはありません。【働き方】・1次対応はコールセンターへの依頼受付・基本的に夜勤や土日祝の出動はありませんが、過去数回、土日祝に緊急出動することはありました。それ以外では予定されている土日祝の出勤は可能性としてあります（例えば病院が休みの時に機械を移設するなど）。こちらも過去数回ありました。・平日17:30-23:00までもしくは土日祝9:00-17:30の技術的な問い合わせの電話待機（自宅）は、週に1回くらいのローテーションで発生します。これは別途手当てが出ます。コール対応の後、翌日に出動いただくためその日に緊急出動などはございません。・また現場で作業が長引いたりして17時半以降も作業することはたまにあります。その場合は別の日の勤務時間で調整してもらうことはできます。【魅力】★土日や夜間の緊急対応もなく、働き方を安定させることができます。★血液ガス分析装置という比較的ニッチな領域ではありますが、世界で唯一の機能を持っているなど確かな製品を誇ります。★会社として血液ガス分析装置以外にPOCT対応分析装置及び対外診断薬用医薬品(StatStripシリーズ)、動物細胞培養液自動分析装置(FLEX2)があり、複数の事業で安定しています。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。