研究職・開発職（メディカル）の年収700万円以上の転職・求人情報(13ページ目)

・品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整・規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成・クレーム対応等【部署】品質保証部

【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。下記いずれかへの配属です。臨床検査一課（品質管理）にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【魅力】体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため、臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。メインは体外診断用医薬品に係る業務ですが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できる環境です。アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来る環境です。【募集背景】体外診断用医薬品は増産が計画されており、2025年には現在の2倍の製造が予定されているため増員採用となります。現場作業者のみならず管理者（将来的な課長候補）の補充です。【組織構成】体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造や品質管理に関わる部門であり、 GE（医療用医薬品）の部門とは別で、独立した部門です。・体外診断用医薬品の工場内の品質管理部門・体外診断用医薬品の工場内の製造管理部門で構成されています。臨床検査薬一課　7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）男5名　女2名管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。）【キャリア】入社時：試験担当者として経験を積んでいただきます。将来的：組織拡大中につき、試験担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。

【職務内容】・ＱＭＳ等品質マネジメントシステムの維持管理・製品標準書、ＱＭＳ、ＥＨＳ等関連文書･記録の維持管理・所管製品の製造に関する薬事関連業務・所管製品の異常事項に関する業務・品質に関する情報の調査、収集及び評価・所管製品に対する品質監査に関する業務・出荷後製品の品質保証に関連する業務【募集背景】当社のつくば工場は、260名以上の従業員が働く34年前に竣工した同社グループの中核的な体外診断用医薬品製造拠点です。此度、品質保証の部門で人員募集を行う事となりました。共に「品質」の責を担って頂き、個人と組織の成長の為ご応募ください。【配属先】信頼性保証統括室　品質保証戦略室　つくば品質保証グループ【部署の雰囲気】おだやかな職場です。スピード感を持って、グループ一体となり業務を進めています。【構成人数】幹部職：5名　一般職：7名　非正規：1名　【男女比】　男7：女6

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【職務内容】当社化学分析機器である、GC, GC/MS等のコールセンター業務全般（リモートエンジニア業務）をご担当いただきます。当社のコールセンターで、お客様からの上記担当製品に関するトラブル、操作方法およびアプリケーションなどの技術的なご質問に回答して頂きます。フィールドの状況によっては、フィールドエンジニアとして、故障診断および修理などを実施して頂きます。サポート商品の販売促進など、幅広い業務をお任せいたします。【募集背景】定年退職にともなう人員補充【勤務地】八王子本社（ハイブリッド型　週３出社、週２在宅）【日本法人について】本社・製造拠点はアメリカのシリコンバレーにございますが、日本法人でも製造は行っているため、「販売会社」という位置づけではございません。一部、アメリカないしはその他製造拠点より輸入販売もございますが、基本的には開発～製造まで日本(八王子本社)で行っております。

医療機器・体外診断用医薬品の品質保証、開発支援に関する以下の業務をお任せします。■仕事内容：・変更・逸脱管理・苦情処理・出荷判定・監査（内部監査、製造所監査）・文書管理・開発支援■募集背景：弊社では、医療用医薬品以外にヘルスケア製品や体外診断用製品（医療機器及び診断薬）を事業展開しています。これらに加え、治療用アプリ（医療機器）事業への参入準備を進めており、現在、2製品を開発中です。このような環境変化に対応するため、医療機器、特に治療用アプリ分野での品質管理や社内外関係者との連携を自走できる中核人材を増強し、品質保証体制を強化するための採用です。■本ポジションのミッション：医療機器等の製造委託先を適切に管理するともに、社内外関係者と連携して品質面での課題を解決し、高品質な製品を患者さんや医療従事者に提供し、人々の健康に貢献することです。■組織に関して16名（内訳：30代3名、40代4名、50代5名、60代4名）■ポジションの魅力・医療機器以外に体外診断用医薬品や医療用医薬品といった多様な製品の品質管理を担当する機会があり、キャリアの幅が広がります。・海外製造所との交渉・調整や国際規格への対応が求められることがあるため、グローバルな視点での業務が経験できます。■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。◆業務内容【メイン業務】　・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成　・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入　・研究所における応用研究や開発研究◆担当テーマ　バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。　具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。◆業務の進め方　チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、　多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。　テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。　扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、　自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。　　事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。◆業務のやりがい・既存の事業領域にとらわれない、新規事業の創出を目指した研究に携わることができます。・大学等社外研究機関との協創に力を入れており、共同研究に携わるチャンスがあります。・顧客や事業部の研究開発・営業等、幅広い関係者と協力しながらプロジェクトを推進できます。◆将来的に研究テーマをリードするマネジメント候補として期待しております。【配属先】研究本部　先端技術研究所（総合職）◆バイオマテリアルや機能材料、ファインポリマーを主体に息の長い研究に取り組んでいます。　また研究機関との情報交換・技術交換をはじめ　異業種を含めた幅広い共同研究を積極的に行っています。【業務の魅力】研究所組織内で広い事業領域での研究開発を身近に感じることができる環境です。事業化を目指した開発の初期ステージに携わることができ、将来最終的な事業化の最終ステージまで体験することも可能です。他の事業領域の研究への横断も可能で、他事業部、他研究所との連携も適時あります。【同社について】■幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。同社の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、同社は歩み続けます。■2025中期経営委計画にも掲げておりますが、事業・人材に積極投資を行っているフェーズです。

【期待する役割】■当社の日本での進出拡大に伴い、製品の導入、定着を営業活動を通して担っていただくことを期待します。【職務内容】■当社整形外科インプラント製品の販売を行っていただきます。■術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言も行っていただきます。■担当顧客はクリニック及び代理店になります。■新製品の導入も見据えており、ルート営業のみならず新規開拓も一部担っていただきます。【担当エリア】■東海エリア【魅力】★高品質な人工股関節や人工膝関節などの整形外科用インプラント製品を各顧客に提供しております。★競合他社の中でも当社は初めて三次元金属粉末積層造形法技術を使い製品の製造に成功しております。★入社後は当社の製品理解を深めていただき、2~3か月間のOJT研修もございますため、研修制度が充実しております。【募集背景】■欠員補充【組織構成】■営業部：計10名(20代1名、30代1人、40代8名)

医薬品や原料の品質保証業務をお任せします。メインミッションは医薬品の製品出荷判定です。【募集背景】品質体制強化のための増員

【業務内容】食肉および食肉加工品などの商品開発を担当していただきます。コンビニエンスストアやスーパー向けの食肉に関する商品開発をお任せいたします。将来的には海外出張やマネジメント業務にも携わっていただき、グローバルな環境でスキルを活かして成長できるポジションです。【業務詳細】・主に食肉製品の商品開発（加熱・未加熱）・製造ラインの立ち上げ・指導・営業の商談同行・海外出張あり(エリア：主に中国やタイ、ベトナム等の東南アジア　頻度：多い人で月に1回程度）

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的には＞・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作製や照査【配属組織】日本薬品工業株式会社つくば工場（筑西市）の品質保証課に出向いただきます。将来的に日本薬品工業本社（東京）での品質保証業務へのキャリアパスもございます。課長を含め16名で構成されています。【日本薬品工業について】◆同社の特徴：同社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献していく予定です。◆つくば工場：約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。【日本ケミファについて】■スタンダード市場の内資製薬メーカー企業です。主力事業はジェネリック医薬品となりますが、研究開発費用にも継続投資しており、自社新薬の開発に取り組んでいます。現在6つのパイプラインがございます。探索研究に重点を置き、得られた成果を早期段階で導出し、リスク軽減と開発効率化を行い、オリジナル新薬を世界に展開しています。海外への展開も積極的に行っており、ASEAN を中心とするアジア諸国へのアクセスを強化しています。■ケミファンドという新規事業創出するための独自制度も導入しております。社員から経営層に企画を提案し、採用された場合は予算をつけてもらい主導で事業として始めることが可能です。実際に「ケミファンド」を活用し発足した事業もございます。

当医療法人は小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。小豆島という自然豊かな土地で、地域貢献をしたいという意思を持つ方を求めます。

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

動物用医薬品の製造管理(GMPに基づく製造統括および薬事対応)・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・行政対応

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】

【期待する役割】■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。【職務内容】■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。■メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。【魅力】★当課は海外売上比率７割、カテーテルシェア率トップシェアを誇り安定性が非常に優れた企業です。★数多くの国への薬事経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。★薬事部門の中には薬剤師出身の方やCRA、開発出身者など未経験の方も多く在籍しており、未経験でも応募可能なレア求人となります！【募集背景】■医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。【組織構成】■品質システム部薬事推進課：10名規模※本社RAは窓口業務、海外新規登録、認証窓口、国内申請、当局とのやり取り 欧州向けは薬事推進課が実質の窓口となり担当致します。【働き方】■原則出社（リモートワークの制度あり）■出張：頻度低く、年間数回、機会としては東京オフィス・オフサイトセミナーなど

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援　等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

＜期待する役割＞障がい者グループホーム『AMANEKU』のサービス管理責任者をお願い致します。また、生活支援員のお仕事もお願い致します。【業務内容】サービス管理責任者として、個別支援計画作成や入居者の相談援助の他、行政や関連各所との連絡・調整などの運営業務・個別支援計画の策定、定期モニタリング・入居者様の契約時のアセスメント・入居者様の生活介護業務・行政や就労先、かかりつけ医療機関との調整・入退去者の手続き事務・スタッフ育成、採用、研修・シフト管理・レクリエーションなどの企画（入居者様のお誕生日会など）・その他統括業務にかかる業務【グループホームの特徴】当グループホームは、定員数20名（1階10名・2階10名）で運営する、新築・完全バリアフリーの『日中サービス支援型』障がい者グループホームです。重度の障がいのある方でも安心してお住まいいただけるよう、日中を含む24時間の支援体制や住環境に配慮した、新たな法制度に基づくサービスです。【この事業所のポイント】当社代表もかつて障がい当事者。そのため『AMANEKU』では、当事者目線を大切に、入居者様の皆様が安心安全に自分らしく過ごすことのできる居場所となれるよう、日々チーム一丸となって努力しています。【充実の研修体制】(1)マニュアルシステムと動画研修を用いた基礎研修(2)介護福祉士をはじめとした先輩社員による実践研修(3)毎月新たな研修内容が配信され、安心して働くことのできるトレーニングコース(4)上長との定期1on1で業務の悩みをいつでも相談できる体制【1日の流れ（例）】１個別支援計画作成個別支援計画の作成を行います。施設長としてスタッフ全体を統括し、支援の質を担保します。２モニタリング個別支援計画に記載されている目標や支援について、利用者様にモニタリングを行います。３担当者会議必要に応じて担当者会議を行います。関係機関との情報共有や支援方法の認識合わせをします。４支援記録のチェック日々の支援記録のチェックを行い、利用者様の普段の様子や特変がないかどうか確認します。５関係機関との連絡調整モニタリングや担当者会議、情報共有など、関係機関との連絡調整を行います。６利用者対応利用者様の支援にも実際に入ります。現場に入ることで気づきを得て施設運営に活かします。【勤務地】東京・神奈川・埼玉の各拠点グループホーム施設のいずれか==現在募集中施設==　※2026/2/25時点東京：八王子美山町・川口町・宮下町/葛飾西水元（6月OPEN予定）/昭島(9月OPEN予定)神奈川：横浜戸塚原宿/横浜戸塚町/茅ヶ崎萩園/南足柄千葉：千葉仁戸名町/千葉大木戸町埼玉：久喜上内(5月OPEN予定)=============【魅力】■シフト制で週休3日での勤務も可能！業界内ではトップの働きやすい環境です！■国の方針や障がい者人口の増加に伴い、需要急増中！■運営だけでなく、グループホームの設計・建築・運営まで一気通貫■現在創業4年で50拠点まで増加の急成長企業！■定年65歳再雇用70歳まで就業可。▼当社について弊社は、「障がいの有無に関わらず、全ての人が自分らしくあるために、豊かな暮らしを創造すること。」をビジョンに、障がい者グループホームを中心とした福祉インフラ事業を展開するソーシャルベンチャーです。創業者自身が精神障がいの経験を持つ“当事者”であり、実体験に基づいた課題意識を起点に、福祉の「当たり前」を変えていく事業に取り組んでいます。

【事業内容】アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。【業務内容 】本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。開発の上流～下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。【企業の魅力】■糖尿病検査領域で国内トップシェア幅広い製品ラインナップがある中でも糖尿病検査領域において国内トップクラスのシェアを確立しています。現在の世界の糖尿病患者数は5億2,900万人（2021年時点）ですが、2050年までに13億人に急増すると予測されています。【業界内シェア】■臨床検査領域シェア（HbA1c専用装置）約40%■糖尿病検査領域シェア（血糖自己測定センサー国内シェア）約45%■動物病院領域シェア約25%

東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉・取扱製品同社取り扱い歯科用機器（CAD/CAM/CT装置他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【歓迎要件】▼IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）▼医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）▼ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）▼英語のメールの読み書きができる

【募集背景】・品質要求の高まりや海外展開への対応に伴い、新商品導入時の試験法設定、法規制改正に伴う試験手順の見直し・整備業務が増加しています。あわせて、今後の事業拡大と品質保証体制の強化を見据え、各試験分野をリードできる人財を募集します。　【組織構成】・試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器の品質を多面的に支えています。日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。【職務内容】・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成【担う役割】入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを期待しています。まずは現場で手を動かしながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを想定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もあります。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討します。【仕事の魅力】★新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指せます。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【業務内容】１．国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ２．素材情報等の業界関連情報収集 ３．訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ４．有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ５．海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品2つの事業を推進する同社にて、品質管理の管理職候補としてご活躍いただきます。【業務内容】■医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント・試験検査業務に関する運営（ＩＣＨ、日局、ＪＩＳなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定）・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント・試験検査業務に関する監査対応・試験方法の妥当性確認経験（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）≪分析装置について≫業務にあたっては下記の機器を使用しています。液体クロマトグラフ（HPLC）・ガスクロマトグラフ（GC）・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計（湿式・乾式）・ICP発行分光光度計 【組織構成】20～50代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。【ミッション】機器分析のご経験・専門性を活かし、部署全体の技術力向上に貢献いただくことを期待しています。併せて、部下育成やマネジメントもお任せいたします。【求める人物像】同社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。

サービスエンジニアとして、クリニックへ医療用画像診断機器の設置、取扱説明、修理、定期点検等に従事していただきます。■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明）■保守（保守契約・点検契約）■整備（保守に含まない部品等の交換）■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧）【製品】MRI装置、CT装置、X線撮影装置、超音波診断装置、骨密度測定装置等【研修体制】千葉県柏市にある研修施設でサービスエンジニアとしての研修実施の場合があります。また、ビジネス基礎力向上のため同社グループの学び支援を利用したEラーニング受講が可能です。その他、状況に応じて各種研修もございます。

【募集背景】　体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する　商品開発部門の体制強化のため、機構系技術者を増員募集します。【職務内容】　・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される　　医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援　・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務　・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【担う役割】　設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと　機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら　業務を推進していただきます。【仕事の魅力】　マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、　設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に　携わることができます。自分たちの手で商品を世の中に届け、　これらが患者さんの命を救うことにつながり、　医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。

クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認された同社製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。【主な業務内容】■承認された同社白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。■承認された同社医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。■医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。■各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にて CAS マネジャーに明確で正確な報告を行う。■全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。■未承認使用に関しては問い合わせを行う。■術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。■器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。■器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。■製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。■SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、同社医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。■CAS マネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。■SOP ごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションのサポートを行う。

【職務内容】サービス/テクニカルサポートエンジニアは、顧客、技術者、営業担当者への技術サポートとトレーニング業務の提供を担当します。・機器の試運転と適格性を管理し、提供された要素の一貫性を確認し、操作の実現可能性を確保・故障に備えての事前診断を実施・営業チームを支援し、プリセールス技術資料の作成およびナレッジデータベースの構築を推進・複雑なスペアパーツの特定支援を提供し、工場との窓口となる・技術的内容を定義し提案書作成に参加するとともに、関連技術者の業務を円滑化するための物流フォローアップを実施する・技術者の試験機器ニーズを見積もり、当該機器の管理を行う・サービス活動のプロセス及び手順書を、技術者及び品質保証責任者と連携して作成・確認・フォローアップする【働き方】担当エリア：関東を中心に全国をカバーいただく想定です。土日休日対応：なし緊急夜間対応：なし【組織構成】・サービスエンジニア：計約15名①細胞培養製品チーム②クロマトグラフィー製品チーム③無菌管理製品チーム※上記の通り３つのチームに分かれております。【担当製品】研究支援機器、ラボ製品【本企業の魅力】★ラボ製品・サービス部門は、製薬・バイオ医薬品業界の研究室や学術研究機関に対し、高品質なラボ製品、消耗品、サービスに加え、バイオ分析のための革新的なソリューションを提供しています。同社は、ラボ用天びん、ピペット、ラボ用消耗品の市場リーダーです。【募集背景】・増員

【業務概要】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。化学工学（単位操作・スケールアップ・装置設計）を活かしたプロセス開発に深く関与できます。【職務詳細】・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）・生産設備の導入・改造検討・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援・お取引先との技術的な協議・提案・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【仕事内容】・パートナー病院へ4～5日出張していただき、完全ハンズオン形式での支援　マネージャーの事業計画遂行をサポート（1病院につき2名の担当制）　※アソシエイトは1人につき2病院程度を担当いただきます。・パートナー病院の経営企画室等への配置・現場との日々のコミュニケーションと一次情報収集・バリューアップ施策の仮説立証/検証、施策の実行管理（プロジェクトマネージャー）【組織構成】・配属先企業：株式会社CHCPホスピタルパートナーズ　L従業員数：21名【CHCPグループについて】CHCPグループでは、これまで以上に地域に必要とされる病院を一緒につくりあげていくことをモットーに、充実したサポート体制を整えています。地域の医療ニーズを把握し、それぞれの地域に適した医療・介護機能の提供体制を構築するとともに、現場の働き方改革も推進。患者様のより良いサービスを提供できること、医療従事者がよりイキイキと働けることという二つの軸で、持続可能な病院経営の在り方を実現していきます。・医療・病棟機能再編の意思決定と持続可能な運用体制の構築・慢性的に不足する医師・看護師等の医療職の採用代行・地域連携強化、ベッドコントロールの高度化等を通じた病床稼働率の向上・部署間連携促進、施設基準管理の厳格化等を通した診療報酬請求の適正化・グループ規模を活かした共同購買やベンチマークを活用した価格交渉・グループノウハウの相互共有による問題・課題への適切な対応・金融機関から信頼を背景とした成長資金の提供・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化

富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。【詳細】■医薬品の品質検査および付帯業務■品質試験室の立ち上げ■分析機器管理業務■ドキュメント作成および文書管理等■Global 監査への対応準【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【組織】品質管理部：50～60名程度※1チームあたり5～6名程度【キャリア】・品質管理のマネージャー・責任者など目指せます。・品質保証など部署異動などでキャリアップも可能です。【通勤】自動車通勤が可能です。

●業務内容：・同社グループの製品における市場品質情報を収集・分析し、リスク評価とリスクに応じたアクションを実行する。・品質インシデントに対して、関連するサプライチェーン・バリューチェーン部門と協働して、情報収集・原因調査・リスク分析・影響評価を実施し、市場影響を最小化するための対応・是正プランを策定する。・品質課題に対するCAPA（是正処置・予防処置）のレビューおよび全体管理を主導し、継続的な品質リスクの低減を図る。・グローバルで品質を保証し、プロセスや基準を標準化するために、品質マネジメントに関するグローバル文書・ローカル文書を策定する。・製造販売業における品質管理業務（逸脱・変更管理、教育、文書管理等）を推進する。

●業務内容：・同社グループにおける品質監査実行ルールの整備およびグローバルでの運用状況管理　グループ全体で適用される品質監査基準・手順の策定・更新を行うとともに、海外拠点を含む各拠点での運用状況を把握・管理し、継続的な改善につなげる。・製造所および物流センターへの品質監査（国内・海外）　国内外の製造拠点・物流拠点に対する監査を実施し、品質ポリシーおよび関連法規・社内基準の遵守状況を確認するとともに、品質リスクの特定と改善提案を行う。・製造所情報および契約の管理　日本国内の製造所情報の維持・更新ならびに品質契約の締結・管理を行う。

開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。■国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集■事業性評価（科学的、経済的）の実施■自社保有製品の国内外企業へ導出活動■社内各関係部門（信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等）の社内調整■既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント

【職務内容】世界中の原薬製造所および保管倉庫において、GMP（Good Manufacturing Practice）に基づく品質管理体制が適切に運用されているかを確認・評価する業務をご担当いただきます。国内外の原薬製造所に対するGMP監査を通じて、品質保証体制の維持・強化を担っていただきます。・国内外の原薬製造所におけるGMP監査計画の立案・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査の実施・第三者監査および書面監査の内容レビュー、監査報告書の作成

【職務内容】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務■薬制：既承認品目の承認書と維持管理【詳細】新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める【ワークライフバランス/福利厚生の充実】・年間休日124日・完全週休二日制（土日祝日休み）・残業月20時間程度・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生・有給取得率高・退職率低・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）【当社の魅力】◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。【具体的には】●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案【ワークライフバランス/福利厚生の充実】・年間休日124日・完全週休二日制（土日祝日休み）・残業月20時間程度・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生・有給取得率高・退職率低・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）【当社の魅力】◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。