医薬品メーカー

【東京】医療機器・治療用アプリの品質保証（製造委託先管理／開発支援）

医療機器・体外診断用医薬品の品質保証、開発支援に関する以下の業務をお任せします。
■仕事内容：
・変更・逸脱管理
・苦情処理
・出荷判定
・監査（内部監査、製造所監査）
・文書管理
・開発支援

■募集背景：
弊社では、医療用医薬品以外にヘルスケア製品や体外診断用製品（医療機器及び診断薬）を事業展開しています。これらに加え、治療用アプリ（医療機器）事業への参入準備を進めており、現在、2製品を開発中です。このような環境変化に対応するため、医療機器、特に治療用アプリ分野での品質管理や社内外関係者との連携を自走できる中核人材を増強し、品質保証体制を強化するための採用です。

■本ポジションのミッション：
医療機器等の製造委託先を適切に管理するともに、社内外関係者と連携して品質面での課題を解決し、高品質な製品を患者さんや医療従事者に提供し、人々の健康に貢献することです。

■組織に関して
16名（内訳：30代3名、40代4名、50代5名、60代4名）

■ポジションの魅力
・医療機器以外に体外診断用医薬品や医療用医薬品といった多様な製品の品質管理を担当する機会があり、キャリアの幅が広がります。
・海外製造所との交渉・調整や国際規格への対応が求められることがあるため、グローバルな視点での業務が経験できます。

■当社の魅力：
当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。