株式会社化合物安全性研究所

【札幌】臨床開発モニター（CRA）

【職務内容】
■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務
■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務
※月2～3回程度の出張が発生
【具体的な業務内容】■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ■症例報告書回収・点検

【入社後】約1～2ヶ月、当社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。

【お客様のベネフィット】
■非臨床試験から臨床試験までワンストップで承ります。
・非臨床試験と臨床試験を１社で受託することにより価格優位性を実現します。
・非臨床試験検討から臨床試験終了まで、開発情報を社内で共有することにより、シームレスに製品の開発を支援します。
・大学病院等とのネットワークを基盤に、専門的かつ幅広い知識・経験に基づき、研究・開発をサポートします。

【私たちはお客様の開発効率向上に貢献します】
■化安研には、非臨床と臨床の知識を併せ持ったスタッフが在籍しています。プロジェクトマネージャーと良好なコミュニケーションを図り、クオリティーマネジメントを重視したモニタリングを実施します。