中外製薬株式会社の中途採用・求人・転職情報

各領域における臨床試験（グローバルトライアルを含む）のオペレーション業務

新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、
工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び
工場支援を行う

【募集背景】
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

■CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）

■グローバル治験薬・商用生産体制（サプライチェーン）の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

バイオ原薬の製法開発検討（産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討，新規バイオ原薬製法研究開発)

■バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発）
■世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
■製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

■バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ
■スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築
■連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化

グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため、下記業務をお任せします。
【具体的には】
■バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
■製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
■シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
■国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

■国内外グループ企業の安全性情報取扱い業務のデジタル化の企画・推進
■国内外グループ企業のITソリューションサポート、ベンダーマネジメント
■その他

【募集背景】
医薬安全性本部にて安全性情報取扱い業務の多様化に伴い、本業務のデジタル化促進の企画・推進において即戦力として活躍できる人財を募集

■市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得
■材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定
■他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築
■デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

品質保証やGxPに関する業務を統括する信頼性保証ユニットにて、GCP監査（臨床監査）担当としてご活躍頂きます。

【具体的には】
■国内外のGCP監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等）
■海外関連会社（中外グループ会社、Roche社）QA担当者との協働

【募集背景】
当社臨床開発活動のグローバル化に伴う、GCP領域の監査機能強化による募集です。中外製薬社ではキャリアパスは上司と考えてなるべく実現するようにしています。非臨床監査、臨床監査、QAなどの職務があるため、入社後に幅広いキャリアパスがございます。

医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。
・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む)
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入

【募集背景】
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため