フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社の中途採用・求人・転職情報

◎当工場で生産している「腹膜透析液」(医薬品)、「ダイアライザー(血液透析器)」(医療機器)の品質管理業務全般を担当していただきます。
※ご経験に応じて下記の業務を一部または複数お任せ致します。

【具体的には】
■理化学的分析試験業務
(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
■微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など)
■品質管理業務(薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務)
■バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務)
■品質管理全般に関わる手順書の維持管理
■原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり)
■各国規制当局からの査察対応

＜概要＞
人工透析用製品「血液透析フィルター（ダイアライザー）」「腹膜透析液」を製造する豊前工場（福岡県豊前市）のエンジニア（ユーティリティ設備保全担当）として活躍していただきます。

＜具体的内容＞
製造ラインの日々のメインテナンス、改造
■生産ラインは24時間操業しているため、ユーティリティのトラブルは避けなければならず、専門的な知識・資格保持者が条件となります。
■夜間・休日等は少人数での対応となるため、貴殿の専門分野はもちろんのこと、それ以外の分野についても対応できるよう学んでいただきます。
■上記業務に加え、外部エンジニアリング企業とも協力し、プランニング、工事及び立ち上げ、その後の改善に当たっていただきます。
■当社はドイツやアメリカを始めとして世界中に工場があり、必要に応じて出張してもらうこともあります。

■業務内容：
人工透析用製品「血液透析フィルター（ダイアライザー）」「腹膜透析液」を製造する豊前工場（福岡県豊前市）において、生産設備およびユーティリティの保全全般の担当者として、部門長とともに重要な役割を担い活躍していただきます。通常はデスクにいて業務を行いますが、2週間に一度、8時間かけてメンテナンスを行っていただき予防保全を行っていただきます。

今回募集のポジションは将来的に、マネージャーとしてメンバーの教育や技術力向上など、同部署をけん引していただく事がミッションです。
英語の使用頻度は、通常メールベースでの使用が多いですが、改装工事の際は技術的な用語や図面を見せながら簡単な英語で説明する機会もあります。

■業務の特徴：
製造ラインの保全（メンテナンス）、改造をお任せいたします。
腹膜透析製造ライン、血液透析フィルター製造ラインおよびユーティリティの設備保全、改造、更新が基本業務となります。頻度は少ないものの、外部エンジニアリング企業と協力し、ラインの増設、自動化、改善・改造を行う場合があります。外国の当社工場の社員、国内外の外部エンジニアリング企業と協力し、プランニング、工事および立ち上げ、その後の改善にあたっていただきます。
※ドイツやアメリカにおける工場との連携のため、必要に応じて出張していただく場合があります。