株式会社メディカロイドの中途採用・求人・転職情報

同社の経理をご担当いただきます
■ IFRS（国際会計基準）導入対応
■原価計算フロー構築、システム化
■連結決算体制構築（対子会社）
■会社法でなく金融商品取引法に準じた会計監査に対応　

【配属予定】
■企画管理部ー経理(現在3名：係長、一般社員、派遣社員)

製造部門のスタッフ管理業務を担当して頂きます。

【勤務地】
■川崎重工社工場：明石市川崎町1番1号

【ミッション】
同社の製品は現在親会社である「川崎重工工場内」で生産準備を整えております。
その製造工程に際して円滑に生産が進むようメディカロイド社の設計、並びに製造に関する情報提供を川崎重工側へ伝え、フォローを行っていただくポジションです。
※設備、ラインの調整を行う「生産技術担当」とはまた別ポジションでございます。

■開発中の手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器におけるメカ設計業務
■各チームとの調整、スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理

※スキルによって上記の一部、またはすべてをお任せします
※本職ではロボットの動きなどの要件定義を行うため、設計は行いません

情報システム担当として、社内システムの構築、管理、運用を中心に幅広くお任せ致します。

【具体的には】
■システム構築：外部ベンダーと協議を行い、システム設計/開発/テスト工程をマネジメント
■運用保守：既存システムの運用保守管理、アカウント管理など
■社内システムの企画立案や導入
■社内のITサポート

【組織構成】
■情報システム部は全員で3名で構成されております。
【募集背景】
■業務量増加に伴う、増員採用です。
■事業の成長フェーズに合わせた社内システムの導入を今後活発に行っていく予定ですので、企画立案などにも携わっていただくことが可能です！

■医療機器の薬事戦略構築業務
・開発部門、医療従事者と協業して、医療機器の臨床開発を行う。（安全性・有効性評価試験の計画立案 等）
・医療機器の薬事承認を得るうえで、効果的な薬事戦略を構築する。
・PMDA相談を含む、関係機関との折衝を行う。

■薬機法に基づく医療機器の製造販売承認申請業務
・医療機器の薬事申請資料の作成、申請及び審査中の照会対応
・承認認証申請に係る関係機関との折衝
・薬機法及び関係法規に関する情報収集等
・保険申請（Ｃ区分申請を含む）

同社において、今後上市予定の医療用ロボットの部品のうち、内製化する製品の生産技術をお任せします。

【具体的には】
■量産化に向けた生産設備のライン立ち上げ
■治具の設計、開発　等
【製品】
■ロボットアームの先端の鉗子（カンシ）等
　※手術時に体内で組織をつかんだり切ったりする精密機器の部分となります

【勤務地】明石工場（川崎重工明石工場内、メディカロイド施設）
【研修】
入社後は川崎重工株式会社にて、出向研修を予定しています。
ご経験等に応じて、必要期間は前後します。

■医療機器の品質保証業務
■QMSの構築・維持・管理
■行政当局との関係構築
■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業
■市販後の安全管理

※スキルによって上記の一部、またはすべてをお任せします
※想定ポジションはスタッフ～マネージャークラスで幅広く検討

・開発業務の手順書作成・改定
- 業務課題の抽出、分析、解決策の検討
- 業務フロー作成
- 業務およびシステム要件定義
- 業務運用の設計、運用手順整備
- 業務運用およびシステムの検証、評価
- 開発文書の構成管理


【勤務地】明石工場（川崎重工明石工場内、メディカロイド施設）