の中途採用・転職・求人情報
文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成 GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成 各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど） （※試験の例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定） 各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション） 教育訓練の受講，教育訓練の実施 試験検査室の清掃・衛生管理 15名（品質保証部 品質管理課）組織拡大に伴う体制強化
新潟県
320万円〜730万円
品質管理・保証
・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【所属組織/人数等】 5名（品質保証部 品質保証課） 【募集背景】 組織拡大に伴う体制強化
新潟県
320万円〜730万円
品質管理・保証
◆◇◆三菱ガスのグループ企業
高品質低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医薬業界を支える◆◇◆
■製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。
■株式会社カルティベクスはこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働いたしました。
特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品を提供しています。
【高品質、低価格な抗体医薬の製造技術秘訣】
■製薬メーカーのオペレーションノウハウと製薬会社の品質保証ノウハウを発揮
■既存事業とのシナジーによるコストダウンと周辺事業の育成
■日本の立地バイオシミラー供給体制を確立し、世界に発信
| 事業内容 | ■マスターセルバンク（MCB）、ワーキングセルバンク（WCB）製造 ■バイオ医薬品原薬（前臨床用サンプル、治験薬、市販薬）の製造 |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都 千代田区丸の内２丁目５－２三菱ビル |
| 企業URL | http://www.cultivecs.jp/ |
| 設立 | 2016年06月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 従業員数 | 単体：48人 連結：- |
| 売上高 | - |
| 株式公開 | 非上場 |
年収800万円以上、年収アップ率61.7%
極秘プロジェクトにかかわる求人や、事業立ち上げ、IPOなど、サイト上では公開されない、他の転職サイトでは見られない「非公開求人」の中から、ご経験にマッチした求人をお探しします。
ハイクラス転職エージェント「パソナキャリア」