医療機器メーカーの年収600万円以上の転職・求人情報(10ページ目)

【仕事の内容】同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、国内薬事業務、品質管理システム構築を担って頂きます。・医療機器(薬機法クラス１～３)の薬事業務・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務（手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等） ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定・契約書の作成・精査・締結　など【配属先情報】【部署名】品質保証部　【業務分掌/分担など】品質保証-薬事7名、品質管理(検査)6名で分担しております。【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。【企業の特徴】同社は整形外科向けの医療機器を開発・製造・販売をしております。多種多様な製造設備と滅菌前梱包を行うクリーンルームを完備し、製造の上流～下流まで同社内で全て製造をしております。ご興味がある方は、是非工場へお越しください。

【募集背景】当社の主力事業である、AI食生活改善アプリ『あすけん』のユーザー数は1,300万人と急成長中です。そんな中、新たな成長を目指して生まれた「法人事業部 ウェルネスデザイン事業グループ」は『あすけん』アプリを活用した特定保健指導事業を2025年より運営しております。ローンチから数ヶ月ですでに数多くの引き合いを受けており、体制の整備が急務となっております。特に、足元の各種運用業務を遂行しながら、運用フローの整備、標準化、新しい提供価値の開発に伴うオペレーションの整備、開発チームとのリレーションなどが必要になっています。この状況を踏まえ、今後の法人事業部の中心的人物として事業基盤を整え、大きく成長するための土台を作れるリーダー候補を募集します。【職務内容】『あすけん』を活用した企業・健康保険組合・自治体等を対象とした法人向けヘルスケアサービスをご利用いただく新規顧客企業様へのオンボーディング、新規で利用を開始される個人のお客様への導入支援、サービス運用サポートを担っていただきます。また、数年後を見据えて既存の業務の標準化や仕組化を自発的に推し進めるポジションとなります。・健康保険組合様を顧客とした、プロジェクトマネジメント・保健指導事業における業務フローの設計や改善・要配慮個人情報を含む、個人情報の授受や加工、設定作業・新規契約企業様へのサービス導入支援・保健指導における対象者に対する勧奨業務・保健指導における運用実務・対象者へのカスタマーサポート対応・データ納品や請求業務に伴う実務と社内調整・将来的には運用チームのリーダーとしてチームメンバーのマネジメントも担っていただきたいと考えております。【魅力】★社会貢献性の高い事業を扱う経験ができます。保険者業界に効果的な食事に関連するサービスがないのが現状です。私たちが取り扱う商品がもっと広がる、もっと良くなることはそのまま日本の予防医療の価値向上に繋がります。★同じ想いを持った仲間がいます。予防医療の価値向上に対して強い想いを持った人が集まっています。また、さまざまなスキルセットをもったメンバーが在籍しており、高いレベルでお互いをリスペクトしながら切磋琢磨できる環境があります。★スキルアップの機会が多くあります。事業グループは、まだ整っていない状況であるため、幅広い業務経験ができます。また、手を挙げれば新しいことでも経験できる機会があり、業務遂行スキルが高まる以上に、今後ビジネスパーソンとして長く活躍できるよう市場価値を高めることができます。【配属組織】法人事業部 ウェルネスデザイン事業グループへの配属となります。法人事業部ウェルネスデザイン事業グループには部長の他、副部長兼マネージャー1名、サブマネージャー1名、メンバー6名の計9名が在籍しています。【働き方】リモートワークを導入しています。全社でのオフィス出勤日等は設けておりませんが、事業グループとしては毎週月曜日と木曜日を出社奨励日とし、週に1回以上の出社を求めています。社内ではオンラインミーティングやチャットツールを使用し、リモートでも気軽に、密にコミュニケーションをとれる風土です。

【募集背景】・工場の基幹システム（SAP・MES）の運用管理業務に加え、今後のデジタル技術を活用した業務改善（DX）を推進していくため、体制強化と人員補充を目的とし募集いたします。【職務内容】・デジタル技術を活用した業務改善や自動化の企画・推進。（RPA、Power Platform、Forguncy、クラウドサービスなど）・基幹システム（SAP・MES）の運用状況や業務プロセスを分析し、課題を抽出。業務品質の向上や効率化を目的とした改善策を企画・提案し、実行。・QMS（品質マネジメントシステム）のルールに基づき、基幹システム（SAP・MES）のユーザーアカウント管理、権限設定、マスターデータの登録・更新・維持、トラブル時の対応を行う。・システム障害や不具合発生時の原因調査、一次対応、再発防止策の立案・実施。・ユーザー部門への操作説明やトレーニング、問い合わせ対応を通じたサポート業務。【担う役割】・基幹システムの管理業務全般およびデジタル技術を活用した業務改善の推進の担当を担っていただくことを想定しております。※ご経験やスキル応じて、業務の割合を柔軟に検討します。【仕事の魅力】★システム管理業務を通じて、製造・品質・設備・物流など多くの部署と連携するため、製造現場全体の流れや課題を深く理解することができます。★SAPやMESなどの基幹システムに加え、デジタルツールを活用した業務改善や自動化にも取り組むことができ、ITスキルと業務知識の両方をバランスよく身につけられる環境です。【働き方】・平均残業時間：15時間前後・勤務時間： 8:00～16:45・リモートワーク：制度はございますが基本出社を想定【組織構成】生産管理課は約40名のメンバーで構成されており、生産計画・進捗管理から設備メンテナンスまで、生産活動全体をトータルにサポートしています。その中で、システム管理を担当するチームは派遣社員を含め約3名体制で、20代～30代の若手メンバーが中心となって活躍しています。現場との距離が近く、ITと業務の橋渡し役として柔軟に対応できるチームです。【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。

【募集背景】・新ライン、新製品立ち上げに伴う業務拡大対応のため、担当者を増員し、医薬物流管理チームの体制の強化を図るため募集いたします。【職務内容】・年度生産計画、中長期物量見通しに基づく、生産体制の立案と推進・本社部門(事業本部、S&OP、SCM)、提携先、工場内関連部署との連携・新製品、仕様変更品の円滑な上市対応と物流の安定供給・生産計画の作成と調整、各物流センターへの出荷配分と出荷指示・製品の適正在庫管理による品薄・欠品、過剰在庫の未然防止・流通費用の最適化を目的とした物流コスト削減と管理【担う役割】・入社後数年は製品担当者を担っていただくことを想定しています。・製品担当経験後、実務責任者として担当者の物流業務への管理や概括的な指示のもと主体的に業務を行っていただきます。・ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。【組織構成/働き方】・物流課は10名規模の組織で、製品群ごとに担当が分かれております・休日出勤や緊急対応、出張は基本ありません・基本出社ですが、ご家庭の事情に合わせフレックスや在宅勤務は柔軟に取得可能です・平均残業20時間前後・フレックスタイム制【仕事の魅力】★工場全体のコントロールタワーとして、工場内外関連部門とのつながりで広い人間関係の構築と折衝スキルの習得ができます。★医薬品の物流管理（生産計画や出荷計画）や在庫管理（受注生産や見込み生産）の幅広い知見を身に付けることができます。★中長期の生産、在庫計画、生産体制を工場や本社部門へ提案することができ、工場運営に関わる責任とやりがいの仕事を経験できます。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。【アクセス】・東京駅～新富士駅（最寄り駅）：約１時間新富士駅からは社員限定のシャトルバスを運行※実際に新幹線通勤を行う社員の方も一部います。・東名高速富士ICより25分

【業務内容】・サービスセンターでの弊社製品修理作業及び修理機械管理（修理進捗状況リストの更新、発送準備業務など）[業務に慣れてきた後]・顧客先での弊社製品の設置及び修理サービスとサポート（週に1、2回を想定）・定期保守点検、LIS接続、ソフトウェアのバージョンアップ対応・関係部署との連携によるワールドワイドレベルでのサービス提供*工事実作業は含みません。*１回/２か月程度の土日出勤が発生する場合があります。【魅力】・サービスセンターでの弊社医療機器製品修理業務を通して、専門性を身に着けることが可能です。・慣れてきましたらサービスセンター内だけでなく医療機器フィールドサービスエンジニアとして顧客先での修理サービスなども経験いただけます。・担当していただく製品は、PCR多項目検査機器や血液培養検査のフルオートメーション化を実現した画期的な製品などです。【その他補足】・フィールドでの作業がある場合は、直行直帰も可能です。・フレックス勤務制度を導入しており、深夜対応が少ないなど働きやすい環境が整っています。今後更なる需要増加が見込まれる多項目同時測定遺伝子検査分野で益々の成長を見込んでおり、やりがいを持って挑んでいただけます。社員を大切にする文化が根付いており、安定した環境で長く働いていただけると自負しています。

■アイデアの発掘と評価・社内の各部門から新しいアイデアや発明を収集・アイデアの技術的価値を評価■特許出願準備・発明の詳細を文書化・特許出願書類の作成・特許事務所との連携・特許出願の提出と管理■国内外の特許庁への出願手続き・出願後の審査対応・特許の維持管理・知財ポートフォリオの管理

国内拠点、国内子会社、海外子会社/支店における監査対応をお任せします。・業務監査・内部統制・秘密/個人/特定個人情報取扱監査　など

【ミッション】・プロダクトの責任者として、一つの製品ラインのマーケティング・プランを立案・実行をしていただきます。各フェーズの問題解決を行い、定量・定性情報を元に継続的にPDCAを回し、プロダクト価値の最大化と市場への浸透の最大化を図る仕事です。【業務内容】・多項目同時測定遺伝子検査装置/微生物同定・感受性検査装置並びに試薬・消耗品などのプロダクトの年間マーケティング・プラン（販売戦略など）の立案と実行する・営業本部との協業体制の下で年間のプランを実行、PDCA管理する・部内他製品のプランを考慮し、他の担当者と効率的/横断的活動プランを計画する・販売予測、販売実績管理、経費の管理・KOLマネジメント・グローバルと行動計画、販売予測等について討議・意志決定を行う・新製品のLaunch、営業部へのトレーニング【本ポジションにおける魅力】★プロダクト責任者として、製品launchから販売戦略立案、販売実行まで営業と密にコミュニケーションを取りながらイニシアティブをとって活動していただきます。★フランス本社では60年以上の歴史があり、細菌検査のあらゆる検査項目を網羅できる商品を提供しているメーカーです。★今後更なる需要増加が見込まれる多項目同時測定遺伝子検査分野で益々の成長を見込んでおり、やりがいを持って挑んでいただけます。社員を大切にする文化が根付いており、安定した環境で長く働いていただけると自負しています。【働き方】・ハイブリッド勤務可能 (最低週3日オフィス出社)・フレックス制度導入：有【組織構成】・プロダクトマーケティング部：計10名【募集背景】・欠員補充

■工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）■工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など）■仕入れ先の監査、工程監視業務■受入検査工程、出荷検査工程の管理業務■設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務■外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務■計測機器、設備の校正・点検管理■工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務■滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

【職務内容】①営業活動支援・機器導入に向けた商談の実施・機器の納品・設置及び顧客へ使用方法の説明・FIREWORKS（弊社のクラウド型ネットワーク）の提案、商談、接続対応・機械保守契約の提案、商談②顧客サポート・導入後の顧客フォローアップ・問合せ対応・試薬不良対応・機械保守契約の更新対応

【業務内容】主にクリニックへの感染症領域の同時多項目PCR検査機器システムの販売・診断薬・医療機器製品の紹介、販売・KOLとの新規関係構築・代理店との協働による営業活動・営業数字目標の達成・マーケットの情報収集及び報告、分析