医薬品メーカーの年収300万円以上の転職・求人情報(9ページ目)

【業務内容】弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

臨床開発業務全般をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施・申請資料の作成・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席）をお任せします。ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。【部門構成】開発部　臨床グループ

【職務内容】工場にて分析業務をご担当いただきます。具体的には、・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発をお任せ致します。

・動物用医療薬品及び飼料等の工場内製造作業・製品原料搬入出・秤量、ミキサーへの投入・混合・梱包作業等・事務作業もあり

・原料や製品の理化学実験、容器・ラベル・包材等の検査・薬事(GMP)関連管理(農水省対応・手順書作成)・試験動物(魚類)の飼育・管理・記録

薬事(GMP)に精通し、法律等のい沿った製造管理・品質管理などの管理統括、法改正やコンプライアンスに的確に対応する。

【期待する役割】◆香川県内の医療機関にて医薬品（先発品・後発品）や手時たるアプリの販売活動を行います。【職務内容】・基幹病院、クリニック、門前薬局、薬局・介護施設への医薬品の販売・製薬会社のMRとの連携による販売活動・価格交渉、見積依頼等の一連の業務・債権管理・市販後調査などのプロモーション活動・クライアントからの依頼事の提出業務【魅力】丁寧なOJTでバックアップがある環境です【募集背景】増員による部門強化

【期待する役割】◆徳島県内の医療機関にて医薬品（先発品・後発品）や手時たるアプリの販売活動を行います。【職務内容】・基幹病院、クリニック、門前薬局、薬局・介護施設への医薬品の販売・製薬会社のMRとの連携による販売活動・価格交渉、見積依頼等の一連の業務・債権管理・市販後調査などのプロモーション活動・クライアントからの依頼事の提出業務【魅力】丁寧なOJTでバックアップがある環境です【募集背景】増員による部門強化

【職務内容】 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 【担当業務について】館林工場にて、同社製品の品質保証業務を担当していただく方を募集します。 同社は医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。 未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために 共に考え、業務を進めていただける仲間を求めています。 【担当部門について】同社の品質本部は、館林事業所にあり、品質管理部と品質推進部の2つの部門で構成されています。 品質管理部は、 主に製品や原材料の試験を担当し、品質推進部は法令に準拠した製造管理・品質管理体制を構築します。 これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。【組織構成】品質本部ー 品質管理部ー 品質管理課L 品質推進部（募集部門）ー 品質推進課

【職務内容】工場での生産管理業務。供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。【中長期的にお願いしたいこと】工場の安定稼働を目指した生産業務に従事していただき、課内でのスキルアップ、後進の指導、さらには他工場や本社の生産部門においてスキルアップしていただくことを期待しています。

【職務内容】第二九州工場（福岡県飯塚市）での生産管理部門における下記システム業務を担当し、新棟立ち上げ業務に関わっていただきます。サーバー・ネットワーク・PC・その他IT周辺機器の導入・保守管理業務など【中長期的にお願いしたいこと】第二九州工場のIT環境の安定稼働・維持・保守管理業務をご担当いただき、課内でのスキルアップ、後進の指導、さらには他工場や沢井製薬、サワイグループの生産部門においてスキルアップしていただくことを期待しています。

【期待する役割】・当社製品や商品を円滑に販売。売上・収益の拡大。・既存品の営業活動を通じた売上・利益の最大化【職務内容】・自社品または委受託品の営業担当者として、顧客管理や見積り、契約、与信管理、回収などを行います。・顧客からの問合せや自社からの提案活動を通じて、半年から数年単位での原薬の受注活動をご対応いただきます。■原薬の中でも既存品はモジュール化され商品自体の差別化が難しいため、顧客の求めるニーズや懸念材料を的確に理解して製造工程や検査等を含めた品質や梱包等の使いやすさを伝えることが大切です。■営業活動だけだはなく、受注後の価格変動や納期遅延等の不具合時の調整も対応します。【魅力】原薬の受注活動は半年から数年単位となるため、顧客担当者との関わりも長期的なものとなり、深い関係性の構築が可能です。【評価指標】製品特性上、営業活動から売上まで時間がかかることや、外部要因の影響が大きいことから、定量・定性が評価指標となります。

【職務内容】・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など）・株主総会、取締役会に関する相談、支援・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応・法令、法的手続に関する調査、相談、支援・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援・法律事務所・特許事務所など外部専門家との連携・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援・輸出管理に関する相談、支援・その他、各種事務【ミッション】・柔軟な法的思考をもって、グループ内事業会社が抱える様々な法的問題につき、適切に相談対応することになります。・HDの法務統括部としての業務となりますので、グループ内事業会社のガバナンス、コンプライアンスを強く意識し、その中で、グループ会社の企業活動を、法的な手段・知識で後押しする事と、企業活動を妨げない方法でのリスクヘッジを行って頂きたいと考えております。また、ご経験によりますが、裁量をもった担当者として案件を分担いただく、あるいは、部門長へ集中している案件（外国語対応や、他部員でコントロールできない社内外の折衝、特命事項への対応など）を担当いただくなどし、管理職候補として経験を積んでいただく事を想定しております。【組織構成】法務統括部4名（東京1名、大阪1名）40～50代の方がご活躍しております。案件ごとに担当を分けております。【魅力】■リモートワークを活用可能。（限度は特に決まっておりません。）■平均残業時間も20時間！（時期によっては超えることもございます。）■プライム上場で社長も2月に変わっており、活気のある企業です！■将来、管理職を目指していただけるポジションです！

【職務内容】当社経理課において、原価計算関連業務をメインに製造原価周りの管理や、業務課題への対応で他のメンバーのサポートをしつつ部内外の調整や業務の推進役を担って頂きたいと考えています。原価計算はシステム（MCFrame）で行いますが、工場や業務部門との確認・調整をしながら進めて頂きます。初期配置は原価計算業務等となりますが、2～3年担当するなかで当社のビジネスや組織を把握頂いた後、能力や経験、希望に応じて他業務へのローテーションを行う想定です。【具体的には】・月次での実際原価計算、及び製造経費予実進捗管理・予算策定時の製造原価とりまとめ及び標準原価計算【組織構成】財務経理部10名経理課5名（平均年齢35歳）←募集ポジション

【職務内容】動物用医薬品の製造および管理業務・注射剤・輸液製剤製造における原料の秤量・調製・充填作業全般・日次の製造作業記録の作成・上記製造に係る機器の操作、管理（清掃・点検など含む）・上記の作業および機器操作手順書の制定および改訂作業・課長（製造工程責任者）補佐・組織内の安全対策、品質および生産性向上などの改善業務業務についてはベテラン社員が付いて丁寧に教えます。【魅力】■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。国内シェアトップクラスの動物用医薬品メーカー。■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

【期待する役割】技術力と知恵で千葉工場の安定生産に貢献する。【職務内容】■より良いモノづくりのための検討業務製造工程の安定化や効率化などを行います。・千葉工場における製造のプロセス改良およびトラブル解決業務・原料の新規メーカー（追加）の使用可否判断のためのトレース実験（有機合成／分析業務含む）・標準品サンプル合成業務（有機合成／分析業務含む）・製造現場への技術的指導およびサポート業務（実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む）・製造時の作業のリスク評価（安全衛生、環境汚染）および教育■技術移管業務新規製造品目について以下のことを行います。・使用する設備の選定、適格性確認・プロセスにおける品質リスク分析■法規制に係る対応業務・化審法、安衛法（新規化学物質）に関する書類作成・新規化学物質の有害性データの収集（外部試験機関への外注も含む）・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成【魅力】製造現場や、社内の他部署とのやり取りが多いので、自らの業務が会社の中でどのように役立っているかを実感できる職場です。【募集背景】中堅社員の退職に伴う技術チームの人材補充。チームリーダーの補佐、及び次期リーダー候補を目的とするもの。【組織構成】生産統括本部　千葉工場 技術設備部 技術チーム有機化合物[原薬（医薬品の原料）・化成品等）]を製造する千葉工場の技術部門です。

■担当業務内容：販売管理オペレーション業務、販売管理システムの運用習得、社内サポート、各種データ管理。入社後、それぞれを順次覚えていただき、システム全般を担当予定です。【具体的には】・アプリケーション：ワークフローシステムサポート・更新検討、作業。　メール（Exchange）グループウェア（SharePoint）　Teams　Web会議システム・インフラ：ネットワーク、サーバー運用管理、ヘルプデスク等　ヘルプデスク（マイクロソフトアプリケーションソフトExcel,Wordなど、パソコ　　ン不具合、ネットワーク障害など）、モバイル環境のサポート・運用業務　販売在庫管理（実績の資料作成）、日次データの締め処理。　受発注処理、物流出荷指示、物流報告確認・マスタメンテナンス■担当領域　従業員が業務を行う上で必要となる機能アプリケーション（経理会計、生産管理、販売在庫管理　各システム等）の運用に関わる仕事※グループウェア、メール、ワークフロー、勤怠管理インフラ管理・整備（アプリケーションを稼動させるために必要となる仕組み、端末をはじめとするサーバーやネットワーク等に関わる仕事）※パッケージソフトを導入■システム環境サーバーOS：WindowsServer2019など、パソコンOS：Windows 10、11ブラウザ：Microsoft Edge・MS製品ソフトExcel,Wordなど（Microsoft 365）・メール（Exchange　Outlook）グループウェア（SharePoint）

【期待する役割】創業100年以上の製薬会社が製造する健康食品の魅力を伝える。【職務内容】健康食品のOEM企画・営業企画：顧客製品の企画開発など（未経験でもイチから指導します）営業：新規OEM先を獲得する為の営業活動・既存顧客のフォローなど【魅力】■営業未経験でもご応募いただけます。■基本残業等はほとんどございません。【募集背景】ヘルスケア事業の中核をなすOEM部門の強化を図るため

【職務内容】『動物との共生を支える』という企業ビジョン実現のためには、ペットオーナーと動物病院とが良い関係を継続できていることが重要だと考えています。そのためには、ペットオーナーと動物病院をつなぐシステムを社会に提供することが必要不可欠です。そのような自社システムの保守・運用牽引や、今後生み出すシステムの開発をシステム開発者の目線から支援いただける方を募集します。（システム開発はパートナー企業が行います）いずれは、システムの保守・運用やシステム開発の牽引を行っていただきたいと考えています。ご参画時期にもよりますが、① 現在開発中のシステムの試験工程を経験いただきながら、システムの造りや関連システムを把握いただきます。② システムリリース後は、日々生じる問合せなどを通じ徐々に業務に慣れていっていただきます。③ 新たなシステム開発が発生する際は、他のメンバーをシステム開発知見でうまくお互いフォローしあっていただきます。少ないながらも、部署内にシステムエンジニア経験者が1名在籍していますので、お互いにフォローし合いながら推進したいと考えています。【魅力】■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

【職務内容】工場経理全般（会計・財務・原価計算）・固定資産システムの運用・債権債務の管理、買掛金・経費の支払業務・原価計算システムの運用原価管理課の組織は原価計算システムの運用により、製造原価に関する月次・決算業務、分析及び報告業務をしております。また、製造部門及び研究部門に関する支払業務、固定資産の管理を担っております。【組織構成】管理本部 ファイナンスマネジメント部 原価管理課　7名（課長1名（男）、係長1名（男）、係3名（男1、女2）、契約社員2名（男）【働き方】■残業15時間以内と短め/リモートワーク週1回程度、月10回まで可など働き方◎■プライム上場企業で経理業務へ従事できます。■創立100年の老舗上場企業で創業以来ヒット商品多数。■19期連続で増収増益/連結子会社数12社■虫ケア用品（殺虫剤）や入浴剤は国内シェア率No１

■同社の社内SE(インフラ担当)として、GQP、GVP省令を遵守したオペレーション体制の構築、社内のネットワーク・サーバーに関する業務を担当します。※具体的には下記業務を想定しております。・機器分析の管理データベースの構築、運用、管理・データインテグリティのガイドライン構築・ネットワーク設計・運用設計・運用管理・保守・サーバー設計・運用設計・運用管理・全社共通基盤設計(API連携など)・情報セキュリティ管理・運用 など【組織構成】■50代、40代、メンバーに30代と20代の計4名が所属しており、幅広い年齢層がご活躍しております。

【期待する役割】【職務内容】製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造●固形製剤製造・機械の組み付けや分解・清掃作業・製造機械オペレーティング及び製造業務・工程レポート作成・手順書等の見直し業務・原料（主に粉体）の計量・調剤工程（計量した原料を機械に投入し混合する）・造粒工程（混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする）・打錠工程（圧力をかけ成形する）・フィルムコーティング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする）・各工程における工程検査入社直後は教育終了後、手順書を確認しながら製造作業担当者として従事して頂きます。将来的には、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。【魅力】・国内の大手ジェネリック医薬品メーカの受託製造も行っています。・ベテラン・中堅・若手と世代が多士にわたり風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。・スキルマップを用いるなど教育体制が整っておりスキル熟達しやすい環境です。・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できます。・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる環境です。【募集背景】厚生労働省等の規制当局からの増産要請に対応するため増員での募集です。【組織構成】生産課38名（課長1名、係長4名、主任3名、メンバークラス30名）男22名　女16名

【職務内容】製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造補助業務担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。●固形製剤製造・機械の組み付けや分解・清掃作業・製造機械オペレーティング及び製造業務・工程レポート作成・手順書等の見直し業務・原料（主に粉体）の計量・調剤工程（計量した原料を機械に投入し混合する）・造粒工程（混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする）・打錠工程（圧力をかけ成形する）・フィルムコーティング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする）・各工程における工程検査入社直後は教育終了後、手順書を確認しながら製造作業担当者として従事して頂きます。将来的には、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。【魅力】・国内の大手ジェネリック医薬品メーカの受託製造も行っています。・ベテラン・中堅・若手と世代が多士にわたり風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。・スキルマップを用いるなど教育体制が整っておりスキル熟達しやすい環境です。・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できます。・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる環境です。【募集背景】厚生労働省等の規制当局からの増産要請に対応するため増員での募集です。【組織構成】生産課38名（課長1名、係長4名、主任3名、メンバークラス30名）男22名　女16名

【職務内容】・神経変性疾患領域の創薬研究員，プロジェクトリーダー・in vitroおよびin vivo薬効評価などの実験業務

【期待する役割】近年、競争環境が激化し、顧客期待が高まる中で、企業はDXを通じて業務の効率化と顧客及び社員の満足度の向上を目指しています。技術の進展により、デジタル技術の導入が企業成長の鍵となっており、それに伴いデジタルトランスフォーメーション戦略の実行が急務です。X担当者は、企業のビジョンと戦略に基づいて、デジタルイニシアチブをリードし、ビジネス成果を最大化することが求められます。又、組織全体がデジタル化に向けた取り組みを推進できるようにします。また、伝統的な業務プロセスを見直し、柔軟で革新的なアプローチを促進する役割も果たします。【職務内容】・DX（デジタルトランスフォーメーション）やIT戦略の企画立案、推進・基幹系システムや情報系システム刷新に伴うプロジェクト推進

【期待する役割】渉外・ライセンスに関する業務をご担当いただきます。渉外担当は会社の顔でもあり、事業成長に欠かせない重要なポジションです。将来的に歯、マネージャーとして部署をけん引いただくことを期待しています。【具体的な業務内容】■企業の窓口（国内外製薬メーカーや化学メーカーやバイオベンチャー等）■上述企業との情報交換（国内外）■上述企業とのライセンス導入・導出に関する契約及び上述企業への出資契約交渉（国内外）■アライアンスマネジメント【働き方】海外出張は年2～3回です。学会やフォーラムへの参加が主となるため、計画的な海外出張となります。そのほか国内顧客との会食にご参加いただき機会もございます。【配属先部署】事業開発本部　ライセンス部（5名）【同社の特徴】 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった同社に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

【ミッション/役割】臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的な遂行/管理も行っていただきます。【具体的には】■臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案■統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応臨床開発プロジェクトの生物統計担当,■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価■国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉■規制当局、関連団体から発出される通知分析■統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理■GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理■社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行

【職務内容】製薬メーカーである当社にて、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せいたします。（適性とご希望に応じ、担当業務を選定します）＜具体的に＞・製造業者の監査（国内、海外）・変更管理、逸脱管理、品質情報(クレーム等)の管理・法的な申請の管理業務（厚労省／PMDA／県薬務課への対応を含む）など【企業について/魅力】■小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。■同社が開発したドライシロップ製剤はシロップを液状から粉末状に変える発想により、冷蔵庫での保管を不要にしたり、学校や職場への持ち運びを可能にしました。また、錠剤を飲めない小児用製剤としても使用されています。更に、小児科領域に強みを持つ同社では、少しでも飲みやすくするために味の開発や、大きさの開発に力をいれております。製剤開発は同社の大切にしている強みであり、社長もこだわりを持っているところですので、今後も製剤開発には力を入れて取り組まれる予定です。【勤務地について】北埼玉工場、大宮工場、幸手工場いずれかでの勤務を想定しています。最終的な勤務地は、ご希望も考慮しつつ選考時の社内状況も踏まえ決定します。

【職務内容】医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。【魅力】■皮膚科学に特化したスペシャリティファーマとして、国内医療用外用剤市場でトップシェアを誇る企業です。■抗体医薬品の開発にも注力しています。特に、アトピー性皮膚炎や結節性痒疹に対する新たな治療選択肢として、抗体医薬品「ミチーガR」（一般名：ネモリズマブ）を提供しています。【募集背景】抗体注射剤設計の専門機能の獲得が急務であるため

【職務内容】当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。・ GMP品質保証・ GMP文書類の作成、承認・ FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応・ 原料メーカーへの監査　など【組織構成】品質保証部は7名（60代1名、40代4名、30代2名）で構成されています。【働き方】・年間休日126日、月平均残業20時間（ほぼない時もあります）と、非常に働きやすい環境です。・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。【兵庫工場について】反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。【大地化成株式会社について】東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーの100％子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

【具体的な職務内容】①生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務→工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。→販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。②原材料の在庫管理及び調達業務→生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。③原価管理業務→定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。④入出荷業務　→発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。→製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。【配属先】生産本部　唐津工場　管理部　生産管理グループ⑤その他業務　→GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。→変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。

【職務内容】工場での生産（原料調　合工程、充填包装工程）に従事いただきます。 『アースノーマット』『モンダミン』『バスロマン』等の製造業務をご担当いただきます。将来的には、ライン長等管理業務をお任せすることを期待した採用です。【働き方】■週単位で、シフト変更となります。 例：1週目(1直)→2週目(2直)→3週目(3直)→4週目(4直)→・・ ※土日祝は原則休みです。(繁忙期は一部出社有)【組織構成】生産本部 坂越工場＆赤穂工場で計300名以上の社員(派遣含)が就業しております。

【業務内容】弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

■医療用医薬品の薬事に係る業務・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務・GMP適合性調査申請に係る業務・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂）入社後はサブで業務に慣れて頂き、将来的にはメインでプロジェクトを任せる予定です。【募集背景】相対的な業務量増加に伴う増員での募集【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、2020年より医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。【組織構成】・部署人数：10名程度・男女比：3：7・年齢層：30代メイン中途で入社してきたものや薬事のキャリアが長いものも在籍しております。

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。・変更および逸脱処理業務・出荷判定業務・製造現場等の巡回・文書管理業務・教育訓練計画の管理・製造記録書及び試験記録書の精査・他社製造販売会社との折衝業務・クレーム処理業務・その他品質保証に係る改善業務・業務改善に係る活動への参画【魅力】・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。・三田工場は幅広い品目を扱っており、多種多様な経験を積むことができます。【募集背景】欠員補充【組織構成】・部署人数：9名程度・男女比：7：3・年齢層：30代～40代メイン