医薬品メーカーの年収900万円以上の転職・求人情報

【業務内容】本ポジションは、グローバル戦略調達グループにおいて、IT調達カテゴリ戦略に基づき、グローバルまたはリージョナルレベルで戦略的な調達活動を推進する調達リードです。2030年ビジョンに向けて、IT支出の可視化や市場動向・価格構造の分析を行い、データに裏付けられたカテゴリ戦略を策定し、実務を通じて着実に実行していきます。■IT調達案件のソーシング戦略策定・推進：市場動向や技術トレンドを踏まえて策定されたITカテゴリ戦略に基づき、担当領域における調達施策を実行する■グローバルサプライヤー選定・契約交渉：グローバルおよびリージョナル選定プロジェクトにおいて調達リーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する■社内外ステークホルダーとの調整：依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める■調達プロセス運用とシステム活用：調達システムを活用して発注・契約管理を行う■データに基づく調達高度化：支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する【組織構成】調達部　グローバル戦略調達グループ7名【本ポジションの魅力】・本ポジションは、その中で協和キリンのIT領域におけるカテゴリマネジメントを推進し、グローバルまたはリージョナル調達案件をリードする役割を担います。・ITカテゴリのソーシング戦略策定、サプライヤー選定・契約交渉、グローバル調達プロセスの改善まで、全社のIT投資に影響を持つ重要ポジションです。・協和キリンが目指す「日本発のグローバルスペシャリティファーマ」の実現に向けて、IT領域の調達方針を最適化し、グローバルで統一された調達基盤の整備やプロセス高度化に貢献できます。・また、CFO傘下の調達組織として、ICTS/ODX部門を中心に、研究・開発・生産・SCMなどの事業部門と密接に連携し、ビジネスニーズを理解しながら最適なIT投資を実現し、事業成長を支えるIT基盤づくりに直接関与できる点は、この職務ならではの魅力です。・さらに、協和キリンのグローバル調達ネットワークを通じ、海外ベンダーや海外拠点と協働しながら、グローバルな視野と高度な調達スキルを磨ける環境が整っています。将来的なカテゴリマネジャー候補として、グローバル調達やカテゴリマネジメントの実践経験を積むことができ、キャリア形成に大きくつながる経験を得られます。【働き方】■リモートワーク可/コアタイムなしのフレックス制度あり■毎年20日の有給休暇付与（有効期間は2年間）■年次有給休暇とは別で、自身の心身の状態や私生活でのイベントを自らマネジメントし、ベストコンディションで業務を遂行していく状態を主体的につくることを目的として、毎年10日の有給休暇を付与。私傷病、不妊治療、結婚、配偶者の出産時、看護、介護、ボランティア等の事由で取得可能。■月平均残業時間22時間/平均勤続年数16.5年■穏やかな方が多い組織で、落ち着いた雰囲気の中で業務に集中できる環境。

【業務内容】このポジションは、クラウド＆グローバルインフラストラクチャーグループのメンバーとして、主にコラボレーションツールの導入・利用促進、アイデンティティ管理の高度化を行い、IT面からのコミュニケーション促進や生産性向上などの働き方改革に貢献して頂きます。具体的には以下が挙げられます。・Microsoft365製品の利活用のための機能強化・情報発信・成功事例の共有またはプロジェクト立案、推進・Microsoft365におけるサービス提供の自動化・Microsoft365におけるバックアップソリューションを活用したBCPの構築・Sharepoint製品またはそれに準じたコラボレーションツールにおける文書管理の高度化による訴訟などに強い文書環境を提供・Copilotの導入、利活用、ガバナンス強化のための運用設計・デジタルワークプレースのBCP強化・上記に伴うベンダーコントロール・社外トレンドの把握・海外メンバーとの協業【組織構成】グローバルデジタルサービス部 クラウド&グローバルインフラストラクチャーG【本ポジションの魅力】グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、その変革期を体験できること、また早くよりクラウドファーストを標榜し、各種クラウドサービスを積極活用することでグローバルベースのデジタルワークプレースの構築を進めています。業務においては海外地域の各インフラ担当者と密に連携して進めており、グローバルな視座での業務を経験出来るとともに英語の実戦経験を得ることができます。技術面では多くの領域を経験出来るとともに、他の技術に接する機会も多く、インフラの技術を幅広く伸ばすことも出来ます。また、社内SEとして単にインフラを構築・運営するだけでなく、従業員の生産性を高める企画と施策までを一貫して取り組くむことでエンジニアとしてのキャリア形成にも大いにプラスになります。【求める人物像】・ITとユーザー（ビジネス）両方の視点で柔軟なコミュニケーションが取れる方・デジタルワークプレース全般に興味のある方・デジタルのスキルを活用してビジネスを変革しようという意欲のある方・学ぶ意欲が強く、自己研鑽に励める方・責任を持って自分の仕事を完遂できる方・海外メンバーと協働してグローバル標準を意識した仕事が出来る方【働き方】■リモートワーク可/コアタイムなしのフレックス制度あり■毎年20日の有給休暇付与（有効期間は2年間）■年次有給休暇とは別で、自身の心身の状態や私生活でのイベントを自らマネジメントし、ベストコンディションで業務を遂行していく状態を主体的につくることを目的として、毎年10日の有給休暇を付与。私傷病、不妊治療、結婚、配偶者の出産時、看護、介護、ボランティア等の事由で取得可能。■月平均残業時間22時間/平均勤続年数16.5年■穏やかな方が多い組織で、落ち着いた雰囲気の中で業務に集中できる環境。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

【期待する役割】インフルエンザや新型コロナ、結核など呼吸器感染症の迅速診断キットの製造販売元として国内外に検査薬を供給している当社。経理部門長候補として、財務会計及び管理会計と幅広い業務に関与して頂きます。【職務内容】・決算業務：決算業務（月次・四半期）、開示業務、監査法人対応 ・予算業務：予算及び中計策定、予実管理業務・その他：個別案件対応（IRデータの作成・投資先の進捗管理・業務プロセス改善） ・全社横断プロジェクトへの参画：新工場建設、基幹システム構築 等【魅力】■インフルエンザ診断薬国内業界第2位の主要メーカー ■韓国や東南アジア諸国を中心に海外へ製品を輸出も積極的に展開しており、高い技術力で人々の健康を守ります。【組織構成】管理本部経理部

【期待する役割】AI活用が未整備な環境で、基盤構築から実運用まで一貫して担う中核ポジションです。医薬品メーカーの全社変革を技術でリードできます。経営主導で推進するAI/DX変革において、技術中核人材としてAI基盤の構築・実装を担当いただきます。現状はAI活用が限定的であるため、ゼロベースから開発・運用設計まで担っていただきます。＜具体的には＞・生成AI（LLM）を活用したアプリケーション開発・RAG（Retrieval-Augmented Generation）構築および最適化・社内データ連携・データパイプライン設計・AI活用基盤の構築（セキュリティ・権限管理含む）・業務システムとの連携開発・PoC開発および本番環境への実装・運用・AIエージェント設計・導入支援※業務部門や上位ポジション（マネージャー）と連携し、技術面から全社展開を推進いただきます。 【本ポジションの魅力】・AI基盤が未整備な環境で、ゼロから設計・構築に携われる・生成AI・RAGなど最先端技術を実ビジネスに適用可能・PoCだけでなく、実運用まで関われる実践的な開発環境・経営主導プロジェクトのため意思決定が速い・将来的にテックリード／アーキテクト／組織中核へのキャリアパス【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。

【期待する役割】2026年より経営主導でAI活用を本格推進しており、専任組織の立ち上げに伴う中核人材を募集しています。現状AI活用は限定的であり、ゼロに近い状態から全社AX・AgXを設計・推進いただきます。＜具体的には＞・AI活用の全体構想設計およびロードマップ策定・生成AIを活用した業務改革の推進（PoC～実運用まで）・社内AI基盤の整備（セキュリティ・ガバナンス含む）・業務プロセスの棚卸しおよび改善設計・社内データ活用戦略の立案・AIエージェント／RAG等の導入・活用設計・各部門と連携した全社展開推進※将来的には部門責任者として組織構築・マネジメントも担っていただく想定です。【配属組織について】IT・DX戦略部専任部長のみがAI推進に携わっています。AI推進をすべく、ここから専任担当を採用し、社内に普及していく予定です。【本ポジションの魅力】・AI/DX領域が未開拓のため、ゼロからの構想設計が可能・経営トップ主導のため意思決定スピードが速い・全社変革プロジェクトの中核として影響力が大きい・グループ統合・事業拡大フェーズと重なる成長環境・バイオ医薬など先端領域との掛け合わせによるDX推進・「PoC止まりではなく実運用までやり切る」経験が可能【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。

【業務内容】■品質管理担当としての以下の業務・品質管理(原料・資材・製品)QA/QC業務・品質情報にかかる、調査・報告業務・査察、監査対応・教育訓練計画の立案・実施に関する業務・その他(GMP関連・品質管理業務等)ジェネリック業界の品質への要求レベルが年々高まっている中、製造体制及び組織体制をより一層強化するため増員の募集です。これまでのご経験を活かし、同社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただくことを想定しています。

【求める役割】富士薬品グループ全体のSCM改革をリードする中核ポジションです。配置薬・ドラッグストア・医薬品製造など、複数事業を横断してサプライチェーン全体を俯瞰し、全社最適のSCM戦略の企画・実行を担っていただきます。【業務内容】・需要予測、調達、生産、在庫、物流を横断したSCM戦略・業務プロセスの設計・需給計画、在庫適正化、安定供給、収益性向上施策の企画・推進・調達・製造委託等における採算・契約・供給リスクの管理・SCM組織機能の強化、SCM-DX、人材育成に向けた仕組みづくり・関係部門を巻き込みながら、SCM改革の構想策定から実行・定着まで推進【組織構成】経営戦略部にて、グループ全体の経営・事業戦略と連携しながらSCM改革を推進していただきます。複数の事業・部門と連携し、全社横断でプロジェクトを動かすポジションです。【募集背景】事業領域の拡大に伴い、これまで以上にグループ全体を俯瞰したSCM体制の強化が求められています。今後のさらなる事業成長と収益性向上に向け、SCM戦略を企画・推進できる人材を募集します。【本ポジションの魅力】・グループ全体のSCM改革を担う、経営に近いポジション・需要予測～調達～生産～物流まで、SCM全体に幅広く関われる・複数事業・部門を横断した大規模な業務改革をリードできる・SCM戦略だけでなく、収益性向上やDXなど幅広いテーマに携われる・係長～課長クラスとして、これまでの経験を活かしながら裁量を持って活躍できる【キャリアパス】SCM企画の責任者として経験を積みながら、将来的にはSCM領域のマネジメントや経営戦略に関わるポジションへのキャリアアップが期待できます。また、全社横断のプロジェクトを通じて、経営・事業・サプライチェーンを幅広く経験できる環境です。【報酬】650万円～970万円（賞与年2回）【働き方】・9:00～18:00（フレックスタイム制あり／コアタイム10:00～15:00）・残業時間：20H/月・在宅勤務：週2-3【定年について】定年：60歳再雇用年齢：65歳役職定年：なし【会社概要】＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。?企業HPhttps://www.fujiyakuhin.co.jp/

【仕事の内容】■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究において、担当テーマの主担当として研究業務を推進していただきます。■実験計画の立案から実行、結果の評価までを一貫して担い、課題の抽出および解決策の検討を行います。あわせて、委託先や関係部門との技術的な折衝、研究テーマの進捗・課題管理も担当いただきます。■また、研究メンバーに対する技術的な指導を通じて、チームとしての研究力向上にも寄与していただきます。

■人事業務を中心とする管理部門のプレイングマネージャーとして活躍頂ける方を募集します。【業務内容】・ 人事戦略・施策、人事・評価・報酬制度の企画立案・運用・雇用・労務関係業務・タレントマネジメント・人事関連規定の改廃・管理・人件費計画の策定/人員管理表作成・コーポレート関連業務【募集背景】アリナミン製薬グループに加入後、変革と事業拡大のフェーズにある当社において、中戦略的な人事施策や組織の成?に合わせた人事労務課題に対応し、組織・従業員の成?に貢献いただける方を募集します。【配属先】管理部＜求める能力・スキル・資格等＞・組織の課題を見つけ、人事的な手法で解決する力・関連法規の知識を持ち、法令改定等に際して適切にキャッチアップする力・ファクトに基づき分析する力・相手の主張を正しく理解し、自分の考えを適切に言語化する力・基本的なPCスキル（PPT：レポート資料作成、Word：社内外向け文書作成、Excel：人事関連データ取扱い・予算策定）

【職務内容】■内部監査（業務監査及びテーマ監査）■海外グループ会社への監査・往査■継続的リスクモニタリング※将来的に、コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連部署へ異動となる可能性があります。【募集背景】STS2030達成に向けたSHIONOGIグループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化します。グローバルの事業成長を支える監査体制の強化を共に担って頂ける方を募集します。

■募集ポジション概要臨床開発部門にて、自社開発品および導入品の臨床開発戦略の立案から、国内外の臨床試験の企画・推進まで幅広くご担当いただきます。臨床開発業務のリーダーまたはサブリーダーとして、開発候補品の評価、臨床試験計画の立案、CROマネジメント、試験全体の進捗・品質管理など、開発プロジェクトを主体的に推進いただくポジションです。■具体的な業務内容・自社開発品および導入候補品の臨床評価、開発方針の検討・国内外の臨床開発戦略および臨床試験計画の立案・臨床試験の企画、開発計画の策定・国内外の臨床試験における進捗管理、品質管理、課題対応・CROマネジメントを含む臨床試験オペレーション全般・社内関連部門および外部関係者との連携・調整・チームメンバーの指導・育成■期待される役割臨床試験の実施管理にとどまらず、開発戦略や臨床試験計画の検討段階から主体的に関与し、プロジェクト全体をリードいただくことを期待しています。これまでのご経験を活かし、国内外の関係者と連携しながら、開発プロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。■働き方・就業環境・在宅勤務：週2日程度・年間休日126日、完全週休2日制（土日祝休み）・勤務時間：8:30～17:10（所定労働時間7時間50分）・転勤：当面なし・勤務地：東京都千代田区大手町・住宅手当、家族手当、退職金制度など福利厚生も充実■ポジションの魅力① 開発戦略から臨床試験推進まで一貫して携われる臨床試験のオペレーションだけでなく、自社品・導入品の評価や開発戦略、試験計画の立案にも関与でき、臨床開発の専門性をさらに高められる環境です。② グローバル開発に関与できる国内のみならず、海外展開を見据えた開発戦略や海外臨床試験にも携わることができ、グローバルな視点で経験を積むことが可能です。③ リーダーとして裁量を持って活躍できるCROマネジメントや社内外の関係者との調整、チームメンバーの育成など、臨床開発の中心的な役割を担っていただきます。■当社の魅力当社は、創業100年以上の歴史を持つプライム上場の研究開発型製薬企業です。自己資本比率72％の安定した経営基盤を有し、呼吸器科・耳鼻咽喉科・泌尿器科の3領域を中心に、研究開発から製造・販売まで幅広く事業を展開しています。重点領域への経営資源の集中に加え、自社創薬や外部企業からの導入品開発にも取り組み、医療現場のニーズに応える新薬の創出を目指しています。また、住宅手当や家族手当、退職金制度、育児支援制度など福利厚生も充実しており、長期的なキャリア形成が可能な環境です。

医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。 【配属先】R&D管掌 知的財産部

■職務内容杏林製薬のわたらせ創薬センターにて、アカデミアや早期スタートアップとの共同研究に関する協業条件の検討・契約交渉業務をご担当いただきます。創薬研究における外部連携を強化する方針のもと、研究部門や法務・知財部門等と連携しながら、共同研究の推進を担っていただくポジションです。【具体的な業務内容】・アカデミア、早期スタートアップとの協業条件の検討・交渉・共同研究契約に関する条件交渉、契約締結・法務、知財、研究部門、製品戦略部門等との社内調整・製薬企業、バイオベンチャー、CRO/CDMO、大学・研究機関等との折衝・創薬本部長、研究所長、経営層等との協議・調整※対象領域：探索研究（疼痛、自己免疫、神経筋疾患等）■募集背景同社では、革新的な新薬の創出に向けて、アカデミアやバイオベンチャー等との外部連携を全社的に強化しています。今後の共同研究・協業機会の拡大に対応するため、創薬研究への理解と契約交渉経験を有する人材を募集しています。■配属組織わたらせ創薬センター　研究企画部（12名）・6名：協業先の探索、条件交渉、共同研究契約交渉等・6名：創薬ニーズ調査、研究テーマの事業性評価等40～50代以上の経験豊富なメンバーが在籍しており、穏やかでコミュニケーションの取りやすい職場環境です。■働き方・就業環境・在宅勤務：週2日を目安に、業務状況や部署との相談のうえ利用可能・フレックスタイム制あり・年間休日126日／完全週休2日制（土日祝休み）・当面転勤なし・マイカー通勤可能／JR宇都宮線「野木駅」から専用シャトルバスあり・東京都内から通勤している社員も在籍・単身寮あり（月額約13,000円、会社規定あり）　※寮からわたらせ創薬センターまで徒歩約10分■ポジションの魅力① 新薬創出につながる共同研究を推進できるアカデミアや早期スタートアップとの協業を通じて、探索研究段階から新たな創薬の可能性を広げる業務に携われます。② 経営層のサポートを受けながら外部連携を推進外部連携の強化は全社方針であり、経営層も積極的に支援しています。研究・法務・知財等の各部門と連携し、協業推進の中心的な役割を担えます。③ 安定した事業基盤と充実した福利厚生創業100年以上の歴史を持つ研究開発型製薬企業です。住宅手当や家族手当、退職金制度に加え、出産育児支援金や入学支援金など、長期的なキャリア形成を支える制度が整っています。

【業務内容】・IT・テクノロジー戦略およびITガバナンスに関する企画・推進・経営・事業の方向性を踏まえた、IT領域における課題の整理、調査・分析および施策の立案・ITポリシー、規程、ガバナンスフレームワーク等の整備・見直し・部門横断・グループ横断プロジェクトの計画策定、進捗・課題・リスク管理・国内外の関係部門、グループ会社および外部ベンダー等との調整・合意形成・経営層および関係者向けの説明資料、提案資料、報告資料等の作成・会議体の企画・運営、議論の整理および具体的なアクションへの落とし込み・必要に応じた外部委託先の選定・管理【求める人物像】・ITの専門知識だけでなく、経営・事業の視点から課題を捉え、戦略や施策に具体化できる方・現時点でITの専門性が高くなくても、IT・テクノロジーへの関心があり、継続的に学ぶ意欲のある方・明確な正解がないテーマについて、関係者と議論しながら方針や進め方を具体化できる方・前提や方針が変化する状況でも、状況を整理し、柔軟に次のアクションを考えられる方・組織や関係者の立場を理解し、丁寧にコミュニケーションを取りながら合意形成を進められる方・指示された作業を行うだけでなく、目的や課題の本質を考え、改善提案ができる方【その他】・国内外の関係者との会議や、必要に応じて国内・海外出張が発生する可能性があります・業務状況に応じて、出社とテレワークを組み合わせた勤務を想定しています・総合職採用のため、海外を含む全国転勤可能性有り・賃金に関しては、職歴・スキル等を総合的に勘案し決定します

【職務内容】■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き【募集背景】グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。【配属】東京または大阪※ご経験・スキルを踏まえて決定します。※勤務地はご希望に応じてご相談いただけます。【魅力】■グローバル薬事戦略の立案から各国規制当局対応まで一貫して携われる■グローバル開発チームの一員として海外メンバーと協働できる■日本だけでなくアジア地域の薬事戦略・申請業務にも携われる

【職務内容】医療従事者（主に医師・薬剤師）に対し、自社医療用医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動・副作用・有害事象情報の収集および社内報告・AOLとの関係構築。・社内関連部門との連携による製品価値の最大化・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施【担当製品】・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。※開発パイプライン：https://www.ohara-ch.co.jp/rd/【魅力】パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。【募集背景】パーキンソン病領域のパイプライン強化によるMR増員

【仕事内容】■決算・開示・IFRSに基づく連結・単体決算の取りまとめ・決算短信、有価証券報告書等の開示書類の作成・レビュー・グループレポーティング、監査法人対応■会計アドバイザリー・プロジェクト・重要取引に関する会計論点の検討、社内各部門への助言・新基準の導入対応、税務との連携・グループと連携したグローバルな会計・ERPプロジェクトへの参画

【業務内容】「経営視点で国内外の同社グループ全体のIT Service*およびIT Serviceを支えるメカニズムを最適化する」ために以下のミッションを担い、その達成に向けた取組・業務を統括する・同社グループにおけるエンタープライズアーキテクチャの構想および推進とガバナンス・同社グループに対して効果的なテクノロジーおよびデータ活用/アプリケーション開発手法の提言・同社グループにおけるビジネスアーキテクチャの構想および推進とガバナンス *IT Service = IAM、Cyber Securityを除く、全IT Service（業務アプリ、開発、Datacenter、サービスデスク、ネットワーク等）【留意事項】・総合職採用のため、海外を含む全国転勤可能性有り・賃金に関しては、職歴・スキル等を総合的に勘案し決定

●自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。【具体的には】・システム開発を行うベンダー対応　（クエリー対応）・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案・海外事業所の担当者との協議・調整・導入後のシステム運用（マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施）・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理※業務の比重イメージデータベースの立案と設計１：社内ユーザーとの協議と調整１：ベンダーとの協議・相談１【本ポジションのミッション】自社製品の生産計画・在庫管理のためにグローバル全体で使用できる新システムの開発・導入を進めております。このシステム開発のプロジェクトは中期的にグローバル全体で使用するコアシステムとして拡張させていくビジョンがあり、国内既存システムとの統合・運用支援やメンテナンスを含めて中長期での業務となります。社内外のメンバーと連携し、システムの導入や維持管理、またグローバルでの在庫管理のみならず、生産供給戦略立案のリーダーとしてご活躍いただけることを期待しております。【配属先】SCM部　SC統括課

【職務内容】経理部のマネージャークラスとして、決算・税務・資産管理等に関する当社グループ全体の統括・管理に加え、若手人材の育成や中長期的な業務改革にも携わっていただきます。・月次・年次決算、税務、開示関連業務・棚卸資産、固定資産等の管理業務・外部専門家、外部機関への対応・グループ会社ガバナンス体制の維持・向上・若手人材の育成、マネジメント・10年後を見据えた業務改革、システム構築への参画　等配属部署では、決算・税務・資産管理等に関して当社グループを統括・管理するとともに、中長期のグループ財務戦略やグループ予算の基礎策定を担っています。【募集背景】退職および社内のジョブローテーション・異動に伴う人員補充です。現在は部長が課長業務を兼務しており、今後の組織体制強化を見据えて、マネージャークラスの方を募集しています。会社規模の拡大に伴い、日々の経理業務に加えて、若手育成や10年後を見据えた業務改革・システム構築にも携わっていただくことを期待しています。【組織構成】経理課：6名・部長：1名・課長補佐：2名・社員：3名20～30代のメンバーが中心の組織です。【働き方】・週2回まで在宅勤務可・月平均残業時間：20～30時間程度・産休・育休取得実績あり

■仕事の内容・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用します。・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当します。■期待される役割・グローバル人財 採用担当の立場として、上記仕事内容の遂行を期待します。・本人の能力・資質・適性等を考慮して判断します。※グローバル人財の採用業務が主ですが、状況によってはグローバル人財育成の業務や・国内人財の採用プロセス等にも携わって頂くことがあります。・2023年は社内多部署においてグローバル人材を約20名前後の採用実績・当面はアメリカ、中国での現地グローバル人材の採用を実施いただき、将来的には欧州の人材の採用にも携わっていただきます。■配属先情報人事部 HR 戦略課※京都本社での勤務がメインですが場合によっては現地に出張いただくケースもございます。■求める人物像海外人事制度に詳しい方

抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的な職務内容】・製剤化検討（処方設計など）・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応■研究所https://www.taiho.co.jp/company/offices/laboratory/【配属】製剤研究部　バイオプロセス開発課　製剤（DP）チーム：3名製剤（DP）では、原薬の処方設計、原薬のフィルターろ過と容器充填を担っています。

【職務概要】研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。【具体的な職務内容】・既存原薬の商用生産に関する技術支援変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討連続晶析による粒度・物性制御インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析・若手メンバーへの技術指導原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

【業務内容】つくば工場 包装課の課長（製造責任者）として、医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営（人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理）を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。【業務詳細】・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務）・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ）・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応・ 生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理・ 表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり??具体的な業務実例現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理（残業承認・シフト承認）、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外（生産管理・GMP等）のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。【求める人物像】＜包装課 課長として＞・明るくコミュニケーションが取れる（若手～ベテラン、男女問わず幅広い層と接せられる）・責任感がありつつ、抱え込みすぎず適切に分担・委任できる・新しい環境に柔軟になじみ、自らの“色”を押し付けず組織を作っていける・課題を分析し、中長期視点で組織・仕組みを設計できる・リーダーシップを持って現場をまとめられる【会社の魅力・職種の魅力】・上位ポジションが詰まっておらず、来ていただく方が組織の形を作り直せる“裁量の大きい”ポジション・グループの安定基盤。ジェネリック医薬品の安定供給という社会的意義・包装の技術一辺倒でなく、生産管理・GMP・マネジメントの経験を活かせる・平均年齢36.8歳／月平均残業11.9時間／育休取得率 男性54.5%・女性100% など働きやすい環境

【職務概要】埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度【組織状況】原薬QA課：15名（30代前半～60代半ばまで在籍）【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度【組織状況】・原薬QA課：15名（30代前半～60代半ばまで在籍）【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

【職務内容】医療機関向け化粧品事業を支える業務グループのリーダー（課長）として、5名のメンバーのマネジメントおよび業務全体の運営を担当していただきます。■主な業務領域・チームマネジメント、育成、評価・予算管理、KPI管理・受注、出荷、請求業務管理・仕入、発注業務管理・商品マスタ、顧客マスタ管理・ECサイト運営・販売管理システム、各種業務システムの運用・顧客対応・販促物、SNS運営監督・業務フローの見直し、業務改善各領域には担当者がおり、課長として業務全体を俯瞰しながら、優先順位の判断、方針決定、メンバーへの指示・役割分担、進捗管理を担っていただきます。また、部門目標をグループ単位のKPIへ落とし込み、進捗を管理しながら、既存業務フローの見直しや効率化を推進していただくことを期待しています。ECサイトや各種システムについては、ご自身ですべての実務を担うのではなく、担当者や外部ベンダーと連携しながら、適切な運用・改善を推進していただきます。【組織構成】化粧品事業部は、企画開発グループ・業務グループ・営業グループで構成されています。今回配属となる業務グループは女性5名（20代1名、30代2名、40代2名）で構成されており、受発注・請求・販売管理・顧客対応・ECサイト運営等、それぞれ担当業務を持っています。入社後は課長として、5名のメンバーのマネジメントを担っていただく予定です。【求める人物像】・業務全体を俯瞰し、優先順位を判断しながら、メンバーへ明確な指示・役割分担ができる方・メンバーの育成や評価を含め、組織を安定的にマネジメントできる方・受発注、請求、販売管理等のバックオフィス業務について、実務レベルで理解のある方・部門目標をKPIへ落とし込み、進捗管理や業務改善を推進できる方・他部署や外部ベンダーと円滑に調整・折衝できる方【募集背景】現在の課長が再雇用者であることから、今後の組織体制を見据え、正社員の課長職を新たに採用するための募集です。今後の組織運営を見据え、バックオフィス業務全体を理解したうえで、メンバーの育成・評価・業務管理を担えるマネジメント力をより重視しています。ECサイトや販売管理システム等の運用経験をお持ちの方には、その知見を活かして業務改善や外部ベンダーとの連携にも携わっていただくことを期待しています。【働き方】入社当初は業務引継ぎ等のため出社を前提としていますが、業務に慣れた後は週2～3日程度のリモートワークも可能です。

＜職務概要＞開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。＜具体的な職務内容＞・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会い（外部製造所含む）・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）・後進の育成・技術指導※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割＜組織＞製薬技術本部　製剤生産技術部

【職務概要】医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。【具体的な職務内容】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動【勤務地】徳島工場（徳島県徳島市）埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）本社（東京都千代田区）※勤務地は相談に応じます。

PLはプロダクトチェアー（PC：プロダクトの開発責任者）と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案・試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。【具体的な業務】●試験の戦略的立案・推進：治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導●治験責任医師とのディスカッション：医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う※深い信頼関係を構築●チームの統括・管理：治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育●申請・報告業務：治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成●グローバル対応：グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携、海外子会社・提携会社との連携【業務割合】開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5

＜職務概要＞低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。＜具体的な職務内容＞・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）・プロセス条件検討および製造方法の最適化・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成・若手研究員の指導・育成※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割＜組織構成＞合成技術研究部　プロセス一課またはプロセス二課に配属：合計17名

＜職務概要＞経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。＜具体的な職務内容＞・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容：・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加【組織構成】製剤研究部　バイオ分析開発課：8名※20～50代の幅広い年齢層が在籍【このポジションの魅力】富士フイルムと、次世代の抗体薬物複合体（ADC）製造技術の開発に関する戦略的パートナーシップを締結いたしました。本パートナーシップのもと、大鵬薬品の子会社であるAraris Biotech AG のAraLinQ技術を用いて創製した大鵬薬品が開発するADC候補品について、製造プロセスの最適化に取り組みます。ADCの製造には、抗体と薬物を精密に結合させるなど高度な製造技術が必要であることから、高品質なADCを安定的かつ効率的に製造する体制の確立が重要な課題となっています。そういった課題に対し、両社の強みを活かしながら、高品質なADCの安定生産に向けた製造プロセスの最適化に取り組んでいきます。このように弊社ではADC研究にますます注力をしていく状況です。現在の環境および事業フェーズにおいて、バイオ注射剤開発者として経験を積むことができます。

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容：・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応【組織】製剤研究部　バイオプロセス開発課　原薬（DS）チームアップストリーム、ダウンストリーム、MTG担当：4名

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

＜職務概要＞原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。＜具体的な職務内容＞・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。【具体的には】1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％【配属先】ファーマコヴィジランス部プロダクトセーフティマネジメント課※レポートライン：プロダクトセーフティマネジメント課課長、MDチームとしてはチームリ－ダー※カウンターパート：部門長（TPC PVヘッド）及び安全管理責任者の指示のもと、PV部内の他の課や海外子会社のMD、CROとの連携が発生します。

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

日本市場における『ロフルミラスト外用剤』を中心とした皮膚科領域のブランド戦略を統括するブランドマネジャーポジションです。初回ローンチに加え、適応追加を含めた長期的なブランド育成を推進いただきます。【具体的には】■ブランド戦略立案・実行■新薬ローンチに向けた上市準備 ■適応追加時のリローンチ戦略立案 ■市場分析・競合分析・販売予測■製品ポジショニング・メッセージ開発 ■KOL戦略・学会戦略立案 ■プロモーション戦略立案・資材開発 ■営業部門・メディカルアフェアーズ部門等とのクロスファンク【募集背景】人員強化に伴う採用【佐藤製薬の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。

大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload／ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。【具体的な業務内容】①低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション②規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進③治験～承認申請用安定性試験の計画立案及び実施④CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理⑤国内外の承認申請に関するCMC業務（CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など）⑥若手・中堅社員の技術指導及び人材育成※業務内容の比率イメージ6：4（①～③プロダクトの管理業務：④～⑥データを取得して考察を行う）【配属先】原薬品質評価部　原薬分析開発課※原薬品質評価部は他に、原薬品質管理課(商用品の品質試験)、原薬分析技術課(主に承認後の変更管理対応など)がございます。　原薬分析開発課では、主に治験用から承認申請用原薬における分析法開発、安定性試験、規格及び試験方法の設定に係る業務を担っています。【ポジションの魅力】・原薬品質評価部では、医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、商用生産および承認後変更管理までを見据えた品質管理戦略の立案・推進を担っておりますので、一連の業務を見渡すことや関わることができる環境です。・2025年3月のAraris買収に伴うADCプロジェクトの始動により、Linker-Payloadの試験法開発、不純物管理戦略の立案、出発物質妥当性評価など、NDA申請（2032年2Q予定）に向けた新たな業務が発生しております。また、安定供給体制に向けたセカンドサイトの立ち上げについても計画されており（2030年試作製造、2034年sNDA）、分析法移管や製造所間同等性評価を含む品質管理業務への対応も求められています。さらに低分子テーマにおいても、複数のシーズが申請に向けた分析業務や、製品の安定供給を見据えたグローバルな品質・分析戦略の立案が求められている状況となります。このような会社・事業の成長や新たな取り組みにあわせて、業務や組織をリード、またチャレンジいただけるような環境となります。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

【求める役割】経口固形製剤の製剤研究および処方設計を担当し、新医薬品の開発に向けた研究開発を推進していただきます。【業務内容】・経口固形製剤の処方設計および治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品の製造販売承認申請に必要なデータの取得、申請資料の作成および照会事項への対応【本ポジションの魅力】・経口固形製剤の処方設計から治験薬の製造、承認申請に必要なデータ取得や申請資料作成まで、医薬品開発の幅広い業務に携わることができます。・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発に取り組むことができます。【報酬】600-1200万円※ご経験・スキルに応じて決定します。【働き方】・勤務時間：8:00～17:00（休憩12:00～13:00）・休日：完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇など【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/