医薬品メーカー

CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）

＜募集背景＞
大正製薬では、国内初のVHH医薬品である関節リウマチ治療薬「ナノゾラ」を上市し、次世代抗体VHHを軸としたバイオ医薬品の研究開発をさらに強化しています。

今後も継続的に新薬を創出していくため、抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）において、研究開発基盤の構築やプロジェクト推進を担っていただける研究者を募集します。

＜仕事内容＞
抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）担当として、原薬製造プロセスの開発から外部委託先との連携まで、幅広い業務をお任せします。

主な業務は以下の通りです。
■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築
■原薬製造プロセスの開発（上流工程・下流工程）
■国内外CDMOとの原薬製造業務の管理・技術連携
■バイオ医薬品開発基盤の構築
■若手研究員の教育・育成

また、ご経験やスキルに応じて、以下の業務にも携わっていただきます。
■プロジェクト全体のCMCリーダー
■国内外申請に向けた申請資料の作成
■導入候補品や新規プロセス技術の技術評価（Due Diligence）

＜このポジションの魅力＞
国内初のVHH医薬品を生み出した研究開発基盤のもと、今後成長が期待される次世代抗体医薬品の開発をリードできるポジションです。

創薬ディスカバリー研究からプロセス・CMC開発までを一体で推進できる研究体制のため、研究成果を製品化へつなげる醍醐味を実感できます。

また、国内外のCDMOやバイオプロセス関連企業との協業を通じて、最先端のプロセス開発技術やCMC領域の知見を習得できる環境です。研究基盤の構築や人材育成にも携わりながら、将来的にはCMCリーダーとしてプロジェクト全体を牽引するキャリアも目指せます。