医薬品メーカー

CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）

＜仕事内容＞
抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）担当として、原薬製造プロセスの開発から外部委託先への技術移管・連携まで幅広く携わっていただきます。

■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築
■原薬製造プロセスの開発（上流工程・下流工程）
■国内外CDMOとの原薬製造業務の管理・技術連携
■外部委託先への技術移管・移管に伴う各種対応
■バイオ医薬品開発基盤の構築
■若手研究員の教育・育成

また、ご経験やスキルに応じて、以下の業務にも携わっていただきます。

■プロジェクト全体のCMCリード
■国内外申請に向けた申請資料の作成
■導入候補品や新規プロセス技術の技術評価（Due Diligence）

【組織体制】
CMC研究・製剤研究は同一部署に所属し、それぞれのグループに分かれています。各グループ約10名で構成されており、中途入社者も多く活躍しています。

【このポジションの魅力】
■抗体医薬品研究の拡大フェーズに参画
これまで低分子医薬品を主軸としてきた大正製薬が、現在は抗体医薬品への投資・研究開発を積極的に強化。今後の研究開発基盤を一緒につくっていけるフェーズです。

■プロセス開発から技術移管まで幅広く経験
原薬製造プロセスの開発に加え、国内外CDMOとの連携や外部委託先への技術移管など、研究成果を次のステージへつなげる幅広い業務に携われます。

■将来はCMCリーダーへ
研究実務で専門性を発揮しながら、将来的にはCMCリーダーとしてプロジェクトを牽引するキャリアも目指せます。

【働き方・研究環境】
■育児との両立を支援
育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。

■新しく快適な研究環境
勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。

■チームで研究を推進
研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。