医薬品メーカーの年収900万円以上の転職・求人情報

【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）【組織構成】正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

【ポジション】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理【配属先】開発本部ーTRマネジメントオフィス【本ポジションの魅力】・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

以下は本ポジションにおける主な職務内容です(一部抜粋)・JAPAC戦略調達グループにおける本社・営業本部のカテゴリマネジメント、メンバーマネジメント、調達業務を担当していただきます。・調達依頼部署の要求仕様に基づいて、最適なサプライヤーの選定を行い、最適コストでの調達を行う業務です。要求仕様の内容を把握し、予算内で無駄が無い調達を行う必要がありますので、調達依頼部署やサプライヤーと十分なコミュニケーションを取りながら発注作業を進めます。・これら一連の作業を調達システムを用いて実行していきます。なお、現在調達システムの導入検討も行っているため、そのプロジェクトにも関与していただきます。【配属先】　調達部【本ポジションの魅力】・本ポジションは、主に本社・営業本部のプロフェッショナルサービスや販促資材などの業務委託を担うチームのマネジャーとして、カテゴリーマネジメント、メンバーマネジメント、調達実務のミッションを負います。・本カテゴリー内には調達部がまだカバーできていない領域もあり、今後更なる領域拡大と、戦略的な調達によるコストダウン、ガバナンス強化が期待されています。・またグローバルに拡大する協和キリンのビジネスにおいて、価値創出できる調達カテゴリーの探索というミッションもあるため、グローバル調達部門と調達戦略について協議するなど、やりがいのあるポジションです。

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。【配属先】開発本部　臨床開発センター【本ポジションの魅力】Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【期待する役割】インフルエンザや新型コロナ、結核など呼吸器感染症の迅速診断キットの製造販売元として国内外に検査薬を供給している当社。経理部門長候補として、財務会計及び管理会計と幅広い業務に関与して頂きます。【職務内容】・決算業務：決算業務（月次・四半期）、開示業務、監査法人対応 ・予算業務：予算及び中計策定、予実管理業務・その他：個別案件対応（IRデータの作成・投資先の進捗管理・業務プロセス改善） ・全社横断プロジェクトへの参画：新工場建設、基幹システム構築 等【魅力】■インフルエンザ診断薬国内業界第2位の主要メーカー ■韓国や東南アジア諸国を中心に海外へ製品を輸出も積極的に展開しており、高い技術力で人々の健康を守ります。【組織構成】管理本部経理部

【職務概要】グローバル化を加速する当社グループにおいて国際税務の果たす役割は重要性を増してきております。国際税務担当者として、グローバル観点での最適ストラクチャー、クロスボーダー組織再編、移転価格税制、関税の影響なども含めた最適な税務戦略の立案などに携わっていただきます。また、入社後は海外駐在候補としても検討いたします。（赴任先としてはシンガポールなどが候補となる可能性がございますが、現時点ではまだ具体的な国は未定です。）【具体的な職務内容】・グローバル観点での最適ストラクチャー・クロスボーダー組織再編・移転価格税制、２国間協議（APA）対応・BEPS対応・CFC税制対応・関税対応・源泉税対応・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応【キャリアパスイメージ】入社後は海外駐在候補としても検討いたします。

【ポジション概要】 米国への海外赴任を前提として、経営企画室に所属して勤務する（片道切符ではない）。　将来的なグループ幹部候補としての位置づけ。 1年程度※の富士化学本社での勤務を経て、グループ会社である米国AstaReal Inc社(ワシントン州モーゼスレイク)に赴任し、主に経理・財務業務に従事頂く。 ※ビザ取得の状況次第で、期間は変動 【主な業務内容】 ■富士化学本社： 全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理　等 部門を跨ぐプロジェクトの推進 各種会議体の運営 ■AstaReal Inc社： 予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理 経理・財務管理 【募集背景】１年前後で米国へ赴任し、米国子会社の管理を習得。（前任者からの引継ぎ）

＜職務内容＞将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。【品質保証部業務例】・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ＜募集背景＞ 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。部門は40－50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

【期待する役割】将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【品質管理部 業務例】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。【募集背景】原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。【組織構成】140名ほど(男女比4:6)

【期待する役割】品質管理部長候補として、「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織づくり」をリードしていただくことを期待しています。【職務内容】■組織の人員計画・人材育成計画の立案・実行（次期リーダー層の育成）?■新規案件プロジェクトの部門代表としてのマネジメント?■商用品における定常規格試験の業務管理・人員管理?■分析法開発業務推進?【仕事の魅力】・組織の未来を担うリーダー育成に直接関わり、次世代の品質管理体制を築くことができます！・医薬品業界の変化（少量多品種・短納期化）に対応する、柔軟で戦略的な品質管理体制の構築をリードすることができます！・新規案件や技術革新に関わるプロジェクトを部門代表として推進し、技術提案や業務効率化などを実現できる裁量があります！【募集背景】同社創立75周年を迎える2025年、主力の医薬品事業において目指す未来像を描いVision 2035「創薬新時代において、開発初期から商用まで一貫して任せられる最強のものづくりパートナーとして、“患者さんにフィットした薬の提供”を加速させる」を策定しました。個別化医療や希少疾患用医薬品の開発活発化により少量多品種化が進み、また今後の技術革新により、年々創薬のスピードが加速し続けることが予想されるトレンドの中、同社の品質管理部は「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織」を目指し、製品・成果物の高い品質に加えて、柔軟なスケジュール対応力、技術力・提案力を高めることを重要課題と位置付けております。今回、そのための組織づくり、自律的に考え提案できる人財の育成、そしてそれを支える次世代のマネージャー候補の育成をリード頂きつつ、品質管理部のマネジメントを担って頂ける部門長を募集しております。なお、現在は管掌役員が部門長も兼務している状態です。【組織体制】品質管理部：81名

パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。具体的に、◆安全性情報の収集・評価・措置検討◆販売会社・提携会社との連携◆安全管理体制の維持・管理◆人材育成・指導■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。【募集背景】岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。【配属予定部署】安全管理課：6名（課長1名、メンバー5名）

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、ジェネリック医薬品の製剤開発開発部門でのマネジメント業務をお任せします。＜具体的には＞・開発スケジュールの進捗管理・スケジュール計画の作成・マネジメント業務【配属先/部署構成】研究開発部門　：60名製剤開発課　 　：35名若いメンバー（20代）が多い職場です。【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。【募集背景】組織体制強化及び中堅社員の育成のため。

【ポジション概要】 健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。 国内外の販売部門と連携しながら、市場・競合・自社の分析を行い、これに基づいた事業継続・成長に必要な開発目標を策定する。 策定した開発目標に基づいた開発の進捗確認を行い、開発目標を達成する。　市場動向に応じて、適宜、開発目標の見直し・修正を行い、 適時、経営陣への必要な報告、承認を得ながら開発を進める。 【主な業務内容】 年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。 日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。 営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。 営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。 海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。 海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　 社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。 機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

◎光工場にて、以下業務をお任せ致します●プロジェクトコストとスケジューリング・プランニング状況および管理プロセスを包括的に実施し、プロジェクトの成功のための支援をする。●包括的なコストおよびスケジュールの管理についてプロジェクトチームにガイダンスを提供する。●社内および外部プロジェクトチームと緊密に作業してプロジェクトリスクを特定・管理する。）＜具体的には・・・＞●プランニング：社内および外部リソース企画と協働してサイトの施工計画の労力を管理し、管理可能費およびMPR/MYCを策定する。Takeda Cost Estimate (タケダの費用見積) とCost Breakdown Structure (CBS: 原価要素体系)のガイドラインを適用して見積基準を含めた包括的なスケジュールの基礎を作成・管理する。サイトCapex SOPの適切な作成と運用を実施する。●各プロジェクトチームのスケジュール作成を支援するため、スタンダードマイルストーン・標準リードタイム設定を標準化ルール化し、業界および社内ベンチマークを行い、全サイトプロジェクトスケジュールの品質を検証、進捗管理を支援する。●コスト監視: コストパフォーマンス(対費用効果)を分析、月次キャッシュフロー予測(収支見通し)を維持、リソース計画を監視、該当する場合は定期的にアーンド・バリュー(出来高)分析を実施する。アローワンス(見積り手法の不完全さを補完するために付加される数量または金額)/コンティンジェンシー(リスクに対する予備費)が適切に使用されていることを確かめる。●リスクマネジメント:主要ステークホルダーと協力して費用およびスケジュールを特定し、該当する場合は定量的リスク分析手法(例:モンテカルロシミュレーション)を適用する。適切なプロジェクト変更管理プロセスとリスク低減手順を開発・展開する。●報告:毎月の費用およびスケジュールレポートの進捗管理ツール（Power BI/Power Automate等）開発/作成●サードパーティ管理:下請け事業者の明細請求書(インボイス)の照査を主導し、予算、支出額、およびEAC(推定年間費用)を監視(追跡)する。●調達支援：購入依頼書(Purchase Requests: PR)が当初予算計上したスコープ(または承認されたスコープの変更)に基づいていることを保証し、AribaでPRを実施/承認し、その購入プロセスを監視する●ファイナンス: サイトのファイナンス部門(サイト、TBS(タケダ・ビジネス・ソリューション))と連携し増加額や更なる調整が最新であることを保証する。【部署紹介】光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。インスペクション＆パッケージング部は、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤の検査/包装および、経口剤の包装を担い、国内のみならずグローバルに販売される製品を検査/包装しています。

■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

【募集背景】知財機能強化の一環【具体的な職務内容】特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援【職種の魅力】研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれている。【働き方】2018年には、「働き方改革」を中期経営計画の中に位置づけ、取り組みをスタート、2021年からは新しい働き方（スマートワーク）として「業務のデジタル化推進により、組織・職種・業務の特性に応じた柔軟性の高い働き方」を全社的にスタートさせ、一人ひとりが自律的に在宅勤務と出社勤務を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。・月平均時間外労働：20h/月程度・在宅勤務制度あり・スーパーフレックス制度あり（コアタイムなし）・半日単位および時間単位の有給休暇制度※社外からの評価なでしこ銘柄、プラチナくるみん、えるぼし、新・ダイバーシティ経営企業100選、健康経営銘柄2024【キャリア】2025年1月より新人事制度が導入され、完全ジョブ型となりました。会社指示での異動はなく、年齢や入社年数などに関わらず、自分でどんどん手を上げてチャレンジできる環境がございます。ご自身の力で能動的にビジネスキャリアを構築していくことが可能です。【同社の魅力】★1925年の創業当時から「患者さんと人々の健康に貢献する」という意思のもと、社会の変化に応じてビジネスモデルを変革してきた会社です。⇒製薬業界は一般的にデジタル化が遅れていると言われておりますが、同社は優れたDX企業に贈られる「DXプラチナ企業2023-2025」を獲得しているなど、常に最先端を意識した事業展開をされています。★2023年には同社として創業以来初めてとなる売上収益1兆円を達成。国内製薬会社売上高・営業利益ランキングでは5位に位置しています。★また、2001年には世界でも有数の大手製薬企業・ロシュ社（スイス）との戦略的アライアンスを締結。技術的なアライアンスだけでなく、ロシュ社との人材交流制度を設けるなど、グローバル企業へと成長しております。

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】徳島県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】佐賀県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】群馬県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】静岡県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査 【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

【募集背景】単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。同グループでは体制を強化し、上記ミッションを戦略的に遂行するため、メンバー（課長代理～主席部員候補）として主体的に業務を担当いただける方を募集しています。【職務内容】ご入社後は、各種アプリケーションに関する導入プロジェクトや維持保守、及び社内のDX推進プロジェクトに携わっていただきます。＜ITグループのミッション＞■アリナミン製薬グループ（本社・製造工場・海外現地法人）におけるIT関連業務を遂行し、DXへの取り組み・ITインフラ・各種アプリケーション・各種IT関連プロジェクトをリードし主体的に進める■OTC製造販売会社として、薬機法等に関連する法令・省令の準拠と管理を行うためのITとしての基盤づくりを行う■IT関連コストの管理責任＜主な業務内容＞■各種IT関連プロジェクトのリード・マネージメント（主にサプライチェーン領域のシステム）■IT ロードマップに則った業務の遂行・社内関連部門と連携したDXの推進（生成AIやRPA、AI-OCR等を活用した業務の効率化など）■既存システムの保守管理（変更管理含む）の主導■業務の標準化・効率化・最適化の推進（IT関連の問題対応/解決）■内部統制等に準拠するシステム構築と運営基盤の維持改善■各種法律・法令・省令等に準拠した適切な運用管理・変更管理【おすすめポイント】★働き方や福利厚生：フルフレックス制度/週2日程度在宅勤務を活用して、育児との両立をしている社員様もいらっしゃいます。/全社平均の残業時間15時間程度★DXに向けた積極的な姿勢：ファンドや同社経営層としても今後の全社戦略として「DX・ITの効果的活用」を置いております。ファンドとの関係性も戦略的なパートナーとして良好な関係を築けており、新商品のリリースやCMなど商品開発やマーケティング、台湾に子会社創設なども進めており、売上利益も好調です。【組織構成】サプライ&テクニカルオペレーション本部　SCM部　ITグループ6名（グループマネージャー1名ー正社員のメンバー4名ー業務委託１名）※サプライ&テクニカルオペレーション本部の傘下になっていますが、全社のIT関連業務を対象とする情報システム部隊です。※組織の年齢構成：40代中盤～50代半ば（今後組織の活性化を目指しております。）※単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い、会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

■仕事の内容・核酸医薬デリバリーシステムのテーマへの実装・核酸医薬デリバリーシステムの開発・核酸医薬デリバリーシステムにおける他社技術の導入調査、評価・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス・in vitro 試験による合成サンプルの評価■採用背景・継続的に核酸医薬品を開発するため、核酸医薬デリバリーシステムの設計および合成、評価を担っていただきます。また、新規技術開発や他社技術導入検討も担当していただきます。■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市

①非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引②非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）③非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）④信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理3. 社内意思決定プロセス管理4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理3. CTL、モニターの指導、教育4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

1.検討方針指導2.業務進捗管理3.社内外折衝サポート

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

■創薬化学研究チームの牽引■創薬化学研究実務：新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析■構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上■合成法の検討と改良

■創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引■創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管■初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う．

・CROマネジメント業務・スポンサー側のClinical Operations業務・チームマネジメント・社内連携

【本ポジションの魅力】医薬品開発に関わるシステムの開発・運用を通じて、グローバルプロセスを俯瞰的に知ることができます。ITプロセス改善を通じて、開発プロジェクト横断的なオペレーショナル・エクセレンスとイノベーションをリードすることが可能です。また、DXを始め、ITに関わり部署全体をリードしていくポジションとなります。【業務内容】・臨床試験に関わるシステムの開発・運用チームのグローバル体制でのマネジメント・臨床試験に関わる複数システムの全体設計・ビジョンの提示・システムオーナーとして、開発/導入/運用全般の最終判断・グローバルシステムの導入のリード、かつ価値最大化の為の部署横断的活動・システムベンダー管理・適切なCSV活動の実施と評価、是正・ITの観点から自部署及び他部署のプロセスを改善提案および実行【求める人物像】・グローバルでの業務に対し、意欲的に海外メンバーと共に業務プロセスを改善できる、業務に取り組めることができる方・チームとして業務を遂行できる方・自身の業務範囲に限定することなく、会社の課題に対してどう対応すべきかを考え、実行できる方

【職務内容】・業績説明関連（説明資料作成、スピーカー）・外部公表媒体の作成（決算短信・有報、統合報告書、IRサイトなど）・各種IRイベント対応（決算説明会・スモールMTG・個別取材、他）・その他IRに関する業務全般のマネジメント【求める人物像】・協調性・チームワーク重視：周囲と連携して物事を進められる方・着実かつ自律した業務遂行：自身で的確に課題を捉え、解決に向けて粘り強く取り組める方・慎重性：確認・検証プロセスを重視する方【魅力】■平均残業時間15～20時間程度/住宅手当あり/リモートワーク可など働き方◎■創立100年の老舗上場企業で創業以来ヒット商品多数。■19期連続で増収増益/連結子会社数12社■虫ケア用品（殺虫剤）や入浴剤は国内シェア率No１

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

同社は、アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。事業の持続的な成長に向け、日本、海外各国のレギュレーションを遵守した新製品の開発、既発売品のライセンス維持、変更管理を強化するため、この度開発薬事業務の実行をリードするメンバーを募集します。※今回は課長代理～主席部員（部下無しマネージャー）での採用を想定【具体的には】海外で販売する同社の製品について、製品、製造所、原薬に関して、日本、海外のレギュレーションを理解して開発薬事業務を実行すること、多国間の関係者から構成されるプロジェクトマネジメントをリードいただきます。以下、当ポジションにおける業務例ですが、具体的にはご本人のご経験や適性に応じ担当いただく業務を決定します。海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）ことを担う。●海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等●海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得【所属部署】海外事業部　海外開発薬事グループ　GM含め3名