開発企画部 臨床薬理エキスパート医薬品メーカー
医薬品メーカー
■非臨床から臨床への橋渡し・非臨床実験データからの臨床予測■開発段階(第Ⅰ相~Ⅳ相試験)・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援・解析計画書の作成・データ解析の実施、報告書の作成・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測・Simulationを用いた小児用法・用量の推定■承認申請業務・申請資料M2臨床薬理関連の作成・照会事項対応【魅力】・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。・研究開発戦略の企画部門(臨床企画部)にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
- 年収
- 720万円~780万円
- 職種
- GLP・非臨床
更新日 2026.09.18