【東京/名古屋/大阪】薬事コンサルタントCRO・SMO
CRO・SMO
【具体的な職務内容】主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサルティング・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援・承認申請資料(CTD)作成【組織について】薬事部 薬事コンサルテーション課薬事部には約45名ほどが在籍しており、薬事課、医療機器薬事課、薬事コンサルテーション課の3つの組織に分かれております。今回の配属先である薬事コンサルテーション課には約10名の方が在籍しております。【働き方】・残業時間:平均10時間/月程度・リモート制度:あり(原則、週1回の出社)・プロジェクト数:案件のフェーズ次第ですが、3~4件程掛け持ちで担当いただくことが多いです。【仕事の魅力】・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます。・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です。
- 年収
- 850万円~1200万円※経験に応ず
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2025.04.22