【未経験歓迎】臨床統計解析(東京)CRO・SMO
CRO・SMO
臨床試験データの統計解析。<主な内容>・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
- 年収
- 400万円~500万円
- 職種
- 臨床開発DM・統計解析
更新日 2026.05.19
医療・医薬品業界の年収500万円以上の転職 求人数は533件です。
さらにCRO・SMO、CSOなどの業種での絞り込みや、年収・役職・働き方での絞り込みも可能です。
業界をリードする企業や革新的なプロジェクトに携わり、次のキャリアステージへと踏み出しましょう。
CRO・SMO
臨床試験データの統計解析。<主な内容>・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
臨床試験データの統計解析。<主な内容>・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)・安全性定期報告書(案)※・調査結果報告書(案)・再審査申請資料(案)※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書(安全性定期報告書や再審査申請資料)を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。<業務例>・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
臨床試験データの統計解析をお任せします。【具体的には】■解析方法の検討■データ加工等の仕様検討■プログラム・図表作成■統計解析報告書・研究会資料の作成など。【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
更新日 2026.05.19
CRO・SMO
【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。<業務例>・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
更新日 2026.05.19
その他(医薬・医療)
【業務内容】■福岡市を中心に、九州全域および大阪などの西日本のお客様に対し、健康経営、産業医保健に関する10を超えるSaas系プロダクトサービスの販売をお任せします。■大手企業、官公庁からスタートアップ、中小企業まで幅広く、嘱託産業医サービスやメンタルケアサービスの提案型営業を行っていただきます。■すでに契約のある顧客へ定期的にアプローチを行い、提供サービスの満足度の確認や新たな課題の把握をし、最適なソリューションを提案していただきます。※月1~2回大阪出張が発生します。■マーケティングチームによってリードを取得し、インサイドセールスがアポイントを取得した顧客に対して商談を行います。そこで顧客の課題をヒアリングし、課題に合わせたサービスの提案をお任せします。※大手1社あたりの単価は50万円/月~500万円/月のレンジ、直近は100万円/月以上の案件が多数あります。【働き方】・リモート:可能 ※入社後半年は原則出社└実際に営業のメンバーのほとんどが出社とリモートのハイブリットで勤務されています。・直行直帰でご活動いただきます。・育児と仕事の両立をサポートする制度が充実しています。※雇用形態としては株式会社みらい産業医事務所 兼務出向となります。
更新日 2026.06.02
その他(医薬・医療)
【ポジション概要】医療機関の経営を、購買・コストの側面から支えるポジションです。医薬品・医療材料・委託契約など、病院経営に深く関わるコスト構造を分析し、合理化・最適化の提案から実行まで担います。2026年に新設された部署であり、仮説を立てて動き、仕組みをゼロから作る面白さがあります。【業務内容】病院の「固定費・運営コスト」を、品質を落とさずに見直していくことをミッションとしています。清掃や給食などの外部委託、診療材料・医薬品、医療機器の保守契約など、幅広いテーマを扱います。現場の事情を丁寧にヒアリングしながら、病院の事務部門と一緒に「納得感のある見直し」を進めることで経営を支える仕事です。<具体例>※下記はすべておひとりで担っていただくわけではなく、案件状況により担当を決定しています。・病院の支出状況の整理・コストの見直しポイントの洗い出し・委託サービスの見直し支援・複数社への依頼・見積取得のサポート、比較表作成・価格・条件の見直し支援・医療機器の更新・保守の見直し支援・関係者との調整・合意形成・提案資料の作成、打合せ運営、進捗管理【提案・調整先】病院事務長、管財課、購買・資材課 など【支援方法・出張頻度】他部門でも取引のある全国の病院へ提案予定です。web商談も取り入れておりますが、多い場合で月2~3回(1回の出張は1泊2日)程度、全国出張が発生します。【本ポジションの魅力】・本ポジションの部署は、2026年1月に新規部署として独立しました。立ち上げフェーズのため、自ら仮説立てて動き試行錯誤しながら形にすることを楽しめる方、裁量を持って業務を遂行したい方に大きなやりがいを感じていただけるポジションです。・病院の経営に直結するテーマを扱うため成果が見えやすいことも特徴です。・院内および社内の多くの方と連携するため、調整や提案のスキルを身に着けることができます。【ビジョン】ヘルスケアの産業化弊社は「ヘルスケアの産業化」をビジョンとして掲げ、医療と介護の未来像を描くことを目指しています。超高齢化社会の日本において、医療・介護は社会インフラとして非常に重要な役割が求められており、地域社会を支える礎となっていますが、多くの民間病院では慢性的な赤字経営に陥っているのが現状です。弊社はそれらの地域社会に必要とされる病院の経営課題を解決し、病院の価値や医療サービス品質向上を推進することで、日本の医療を産業として維持していくことを目標に日々活動しております。ミッション:変革を通じて医療・介護のあるべき姿を実現する私たちはミッションを遂行するために、5つの変革テーマを定めています。1. 医経分離2. 病院運営の最適化3. 患者起点のVBHCの追求4. 地域包括モデル5. 現場に適したDX化これらに基づき、医療機関に対し、課題解決策提案~資金調達~実行支援まで現場に入り込んだ経営支援の提供、及び現場に入り込んでいるからこそわかる課題を解決するためのプロダクト開発や、秘匿性の高さから取得や利活用が困難であるとされている医療ビックデータを用いた事業開発を行っています。
更新日 2026.06.12
その他(医薬・医療)
【期待する役割】ドットラインが展開する複数の社会貢献型事業(障がい福祉・医療・スポーツ・就労支援など)の事業を推進していく、店舗開発部の責任者としての業務をお願いします。私たちは、“人の暮らしを支える社会インフラ”を自社で創り上げることを使命としています。単なる施設運営ではなく、**「仕組みをつくり、地域に広げる」**ことを目指しております。【職務内容】① 新規出店・改良計画に基づく物件確保新規出店戦略に基づく物件探索・選定不動産購入・賃貸借契約・売却に関する判断および交渉不動産会社・オーナー・金融機関との折衝事業採算性(投資回収・利回り等)の検証・判断②マネジメント・経営連携店舗開発部メンバーのマネジメント・育成経営陣・事業責任者との連携による出店計画策定中長期の出店戦略・投資計画への参画【魅力】・経営直下で、出店戦略の意思決定に関われる・不動産・建築の専門性を「事業成長・利益」に直結させられる・福祉・医療など社会性の高い事業を、インフラ面から支えるやりがい・出店数拡大フェーズのため、裁量・影響力が大きい【募集背景】事業強化・拡大を見越した採用【組織構成】店舗開発部 部長職
更新日 2026.06.02
CRO・SMO
【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する) ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献
更新日 2026.06.08
CRO・SMO
臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書(治験契約、修正契約、付随契約など)の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー(試験実施施設、クライアント等)との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連(費用管理の文書作成、費用交渉)■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守
更新日 2026.06.08
その他(医薬・医療)
2014年12月に東京証券取引所グロース市場に上場した当社のガバナンス強化に伴い、内部監査体制を拡充しています。社長直下の組織で会社のガバナンス・経営の質を高める中枢機能を担う、重要なポジションです。【概要】・内部監査(監査対象部門の業務執行における各種法令、諸規定への準拠性及び業務手順の有効性を評価する業務監査等)・財務報告に係る内部統制評価(JSOX) 【具体的な業務内容】・当社及び関係会社に対する個別監査(計画、監査プログラムの作成、実施、調書/報告書作成、コミュニケーション)・介護施設等の拠点監査・情報セキュリティ監査・JSOXに対応した全社統制評価、業務プロセス評価、IT統制評価、プロセルオーナーに対する助言等【配属予定部署】内部監査室【ビジョン】ヘルスケアの産業化同社は「ヘルスケアの産業化」をビジョンとして掲げ、医療と介護の未来像を描くことを目指しています。超高齢化社会の日本において、医療・介護は社会インフラとして非常に重要な役割が求められており、地域社会を支える礎となっていますが、多くの民間病院では慢性的な赤字経営に陥っているのが現状です。同社はそれらの地域社会に必要とされる病院の経営課題を解決し、病院の価値や医療サービス品質向上を推進することで、日本の医療を産業として維持していくことを目標に日々活動しております。【ミッション】変革を通じて医療・介護のあるべき姿を実現する私たちはミッションを遂行するために、5つの変革テーマを定めています。1. 医経分離2. 病院運営の最適化3. 患者起点のVBHCの追求4. 地域包括モデル5. 現場に適したDX化これらに基づき、医療機関に対し、課題解決策提案~資金調達~実行支援まで現場に入り込んだ経営支援の提供、及び現場に入り込んでいるからこそわかる課題を解決するためのプロダクト開発や、秘匿性の高さから取得や利活用が困難であるとされている医療ビックデータを用いた事業開発を行っています。
更新日 2026.06.09
CRO・SMO
【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package(CDP)の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務(トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など)
更新日 2026.06.10
CRO・SMO
CSO MRの魅力とキャリアのセミナー開催が決定いたしました。是非この機会にご参加ください。【開催日時】6月25日(木)19:00-20:00CSO業界で働く魅力とは? CSO業界のMR経験者のキャリアは今後どうなっていくの? 製薬会社との違いってどんなところなの? CSO業界で広がりを見せている新たな事業や、最近話題になっている総合人財事業って何? そんな疑問に実例を交えてお答えします。あたなもCSO業界で自分の可能性を広げてみませんか?※求人内容はMR募集要項の参考内容となります。詳細のお問合せはキャリアアドバイザーまでお声掛けくださいませ。
更新日 2026.06.12
医療機関
全国に200院以上のクリニックを展開する「湘南美容クリニックグループ」の医療法人における経理業務全般(日常経理、月次・年次決算、事業報告書作成など)をお任せします。<具体的には>?日常の経理業務(ベース業務)・出納管理・仕訳入力: 日常的な現金・預金の管理、会計ソフトへの仕訳入力・窓口現金の照合: 各クリニックの受付で発生した窓口収入(現金・クレジットカード・メディカルローン等の売上データ)と日計表の照合・確認・経費精算・支払業務: 医師・看護師・スタッフの経費精算対応、医薬品・医療機器メーカーや業者への支払手続き ※一部、診療報酬(レセプト)の入金管理が発生する場合もあります。?月次決算業務・月次データの集計・確認: 各院の売上確定、薬品・診療材料などの仕入高の確定・月次決算の締め・報告書作成: 試算表(B/S、P/L)の作成、予算実績管理(予算との乖離分析)・経営層へのレポート: 理事長や事務長、経営層への月次業績報告のサポート?年次決算業務・年次決算書の作成: 貸借対照表、損益計算書等の作成・棚卸資産の確認: 期末における医薬品、診療材料、医療消耗品等の在庫棚卸データの確認・計上・税務申告サポート: 各種税務申告書作成に向けた、顧問税理士との調整・必要書類の準備・監査対応: 公認会計士による監査への対応(データ準備・問合せ対応など)?事業報告書等の作成(医療法人特有の業務)・関係書類の作成: 医療法に基づく「事業報告書」「財産目録」等の作成・監事監査・理事会対応: 監事監査の準備、理事会・社員総会に向けたスケジュール管理・行政への提出手続き: 会計年度終了後、期限内(3ヶ月以内)に都道府県等へ提出する書類のとりまとめ【求人の魅力】全国で200院以上を展開し、業界トップクラスのシェアを誇る「湘南美容クリニックグループ」。その中核を担う医療法人の経理として、安定した基盤のもとで専門性を磨ける環境です。一般企業とは異なる「医療法人ならでは」の決算や事業報告書作成のスキルを身につけ、経理としてワンランク上のキャリアを目指せます。<組織体制について>※該当求人は「横浜市戸塚区勤務」です。医療法人経理部:11名、女性6名、男性5名
更新日 2026.06.12
医療機関
国内外に250院以上を展開する湘南美容クリニックグループの人事部/給与厚生グループにて、労務業務全般に携わっていただきます。将来の目標やキャリアビジョンとも擦り合わせながら、様々な業務に関わっていただくことも可能です。■業務の内容:・スタッフの勤怠管理と給与計算・社会保険手続き(専属の労務士事務所との折衝)・給与(賞与)支払報告書作成 及び 算定基礎届の作成・住民税(新規・異動処理等)手続き・入退職手続き 及び 雇用契約締結・社内システムの運用・設定(社内基幹システム・COMPANY・給与奉行) など■働く環境について:スタッフが力を発揮するには、安心して働ける環境が必要です。そのため、湘南美容グループでは、スタッフの成長と幸せを追求して、福利厚生や人事制度の充実を目指しています。具体的には、残業10時間以内且つ有給取得率が全社で80%と働きやすい環境が整っております。他業界からの入社者も非常に多い為、研修制度やフォロー体制が整っており異業界の方でも安心してチャレンジいただけます。
更新日 2026.06.12
その他(医薬・医療)
MCIのデジタルマーケティング事業では、製薬企業から医療現場(医師、患者さん等)への最適な情報提供・コミュニケーションを実現することを目的としたデジタルマーケティングにおいて、戦略立案・実行~効果検証~改善提案・実行の全局面をサポートしています。その中で、「デジタルマーケティングコンサルタント」は、クライアントのニーズに合わせた最適な打ち手を選択し、実行いただきます。主なクライアントは大手製薬企業の営業/マーケティング部門の方々で、業界に特化したコンサルティングファームとして、多くのクライアントと15年以上の長きにわたって積み重ねてきた知見・経験・信頼がMCIの強みとなっています。クライアント担当者とのコミュニケーションを通じて、関係性を構築することが、次のプロジェクト実施にも繋がります。<業務内容>■製薬企業のデジタルマーケティング課題に対する戦略立案・コンサルティング業務■製薬企業が運営する会員制オウンドサイトのBPO業務■製薬企業が運営する会員制オウンドサイトのデータ解析業務■クライアントへのプレゼンテーション・提案業務(変更の範囲)デジタルマーケティング業務全般<業務と配属チームの特徴>★20~30代が中心の環境で、入社歴に関係なく意欲のあるメンバーに機会を与えるチームです。★製薬業界に関して未経験のメンバーも、経験豊富なプロジェクトマネージャーの元、経験を積み活躍しています。<キャリア>まずは、業界や弊社サービスの理解を1~2年程度で吸収いただき、その後、自らプロジェクトをリードする立場で意欲的にチャレンジしていただきたいと考えています。
更新日 2026.06.12
その他(医薬・医療)
お客さまの予算にあったシステム、ネットワークを導入する際に必要な仕様書を作成し、医療機関がシステムベンダー等と適正な取引を進めていけるように支援する仕事です。【具体的な仕事内容】・現状調査(病院、システムベンダー、医療機器メーカー等へのヒアリング)・病院、既存、新規システムベンダー等と打合せ(課題、今後の提案内容等)・システム等の仕様書案の作成・システムベンダー等からの意見、病院の要望との調整、価格交渉・仕様書作成、応札評価、システムの導入支援・上記ヒアリング・会議への参加、及び議事録作成・企画書、見積書等の各種書類の作成及び校正【働き方】基本的には500~600床ある規模病院を顧客先としており、エリアは東日本を中心に全国幅広くお任せ致します。同時に複数案件を担当頂きますが、メンバ―間で協力して担当して頂きます。オンラインでの商談が中心ですが、対面での商談や出張対応を頂くこともございます。【魅力】★夜間対応等はなく、裁量労働制なので業務のコントロールがしやすい環境です。★少数精鋭の企業なので裁量権が大きく、社長様とも近い距離で働くことができます!
更新日 2024.10.07
CRO・SMO
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。
更新日 2024.03.28
CRO・SMO
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
更新日 2024.05.15
CRO・SMO
MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
更新日 2025.06.09
CRO・SMO
【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする) ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く
更新日 2025.06.09
CRO・SMO
【期待する役割】自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【職務内容】■工程内検査業務:外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等■特徴これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。
更新日 2025.06.20
CRO・SMO
イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)
更新日 2026.03.03
CRO・SMO
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。【具体的には】■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応■メディカルインフォメーション(2 次対応)■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション■関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) など
更新日 2025.06.09
CRO・SMO
【期待する役割】技術職として、経験に応じた業務を担っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。【職務内容】■製剤技術業務:・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント・委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。【当社について】武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。
更新日 2025.06.24
CRO・SMO
【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。<業務例>・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
更新日 2024.05.15
CRO・SMO
事業の急速な拡大による経営幹部候補の募集となります。現組織メンバーの成長を支えるためにも外部から新たなリーダーを迎え、経験豊富な視点からチームを導いていただくことが必要と考えています。これにより、チーム全体の生産性を高め組織全体が次のステージへと進む基盤を築きたいと考えております。入社後、ご経験に応じて既存事業のコンサルティングサービス、BPOサービス、ITソリューションサービスのいずれかの実務をご経験していただき、将来的には事業部長として事業部を牽引いただける方を募集します。事業部長に着任後は、部門管理に加えて、全社戦略に沿った事業ビジョンの策定、実行計画への落とし込み、ビジョン達成に向けた活動を推進いただきます。【具体的な職務】■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール■既存案件の拡大、新規提案機会の獲得■既存事業拡大に向けた協業先の開拓及び提携推進■新規ソリューションの企画立案、開発■予算の作成~収益管理■部門の人員管理および評価(事業部長着任後)【働き方】■時短勤務可能■在宅勤務(20%程度)【魅力】裁量権をもって働くことができます!
更新日 2026.04.03
CRO・SMO
医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。【具体的には】クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。■医療機関のスーパーバイザー(SV)として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握■課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行■経営戦略と組織管理・オペレーション管理■リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用
更新日 2025.06.09
CRO・SMO
【期待する役割】技術職として、経験に応じた業務を?っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。【職務内容】■製剤技術:・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。【魅力】武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。注射剤事業の拡大を図り、更なる新規案件の獲得を目指します。また“Gateway to Asia”を足掛かりとするグローバル戦略を掲げ、世界の皆様の健康と福祉に貢献いたします。
更新日 2025.06.12
バイオ・ゲノム関連
【職務内容】新規 capability 獲得をおよび、海外案件の需要に向けた事業拡大により、プロジェクトリードおよびマネジメントのスキルセットを持つ社員を増員いたします。ラボオートメーションの導入などによる事業運営の効率化、運用体制の構築リード、およびグループのマネジメントを行っていただきます。(グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します)。主な職務は以下の予定です。①オートメーション導入による効率化を推進し、体制構築、予算獲得、中長期的な設備導入計画の立案と実行などを担当する。 30-50%②配下のメンバーが担当する業務を管理、運営し、タイムリーで的確なサポートを施す。難易度の高い案件について自身がプロジェクトリーダーを担当する。 30-50%③チームマネジメント、育成など 10-20%グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します。例えば、海外顧客向けの創薬プロジェクト担当や、タンパク調製、細胞構築、in vitro SAR評価などのプラットフォームなどが候補。※マネジメント予定人数:5~8名【募集背景】マネージャーの後継者育成のため【魅力】■創薬PJをはじめとした多様な依頼に関与できるので研究者としての経験値がUPします。■海外はじめ多種多様なお客様と接することで視野を拡大できます。■創薬研究者200名以上が在籍しており、元武田薬品様の社員の方も多く高いスキルやノウハウをお持ちの社員が多い環境です。IND(臨床試験開始申請)100件以上、NDA(新薬承認申請)20件以上の実績もございます。■製薬企業やベンチャー企業、アカデミアなど200以上のお客様と取引があり、大手日系製薬メーカー様とはほとんどお取引をさせていただいております。
更新日 2026.01.13
その他(医薬・医療)
【業務内容】「データと専門知識で、病院経営を支える」医療機関(主に病院)の経営状態を分析し、収益の改善や業務の効率化を支援します。特に「診療報酬(医療の価格)」や「施設基準(病院の設備・人員ルール)」の最適化を通じて、医療機関が質の高い医療を継続できる基盤づくりを担っていただきます。【お任せする主な業務内容】複雑な医療事務や制度の知識を活かし、クライアントである病院の課題解決に伴走します。■経営データの分析と収益改善の実行必要なデータ分析を通じて課題を特定し、施設基準の届出や運用ルールの改善を提案・実行します。病院が提供する医療の価値を、正しく収益(診療報酬)へと反映させる一連のプロセスを主導します。■収益向上のためのルール適正化診療報酬改定への対応や、施設基準(人員配置など)の届け出をサポートし、病院が本来受け取るべき収益を最大化します。■現場のオペレーション改善医療事務や診療情報管理のフローを見直し、スタッフの負担軽減とミスのない運用体制を構築します。■プロジェクト管理・報告改善計画の作成から実行までを担当し、病院長や事務長へ進捗や成果を分かりやすく報告します■最新情報のキャッチアップ2年に1度の診療報酬改定など、常に変化する医療制度の最新情報を収集し、顧客へ共有します。【募集背景】当社は、医療機関の経営課題解決を専門とするコンサルティング事業を展開しています。近年、医療業界は診療報酬改定や施設基準の複雑化など、目まぐるしい変化に直面しており、多くの医療機関が経営の効率化と収益性向上という喫緊の課題に直面しています。特に、医事課業務や診療情報管理は病院経営の根幹を支える重要な要素でありながら、専門性が高く、その対応に苦慮する医療機関が少なくありません。このような背景のもと、当社は医療機関の複雑な請求業務や施設基準対応を支援し、経営改善・収益向上に貢献するためのコンサルティング部門の強化を急務としています。より多くの医療機関からの期待に応え、質の高いサービスを提供し続けるためには、専門性の高いコンサルタントの増員が不可欠です。そこで今回、コンサルティング経験の有無に関わらず、医療業界への強い貢献意欲をお持ちで、医療コンサルタントとして活躍したい方を募集します。医療機関の未来を共に創造し、社会貢献性の高い仕事に挑戦したい方からのご応募をお待ちしております。【求める人物像】・変化を楽しみ、学び続ける「探究心」のある方・現場への「リスペクト」と「共感」を持ち、顧客と良好な関係構築ができる方
更新日 2026.01.15
CRO・SMO
MR業務全般/取引先の製薬メーカーのプロジェクトに携わっていただきます。具体的な仕事内容新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査までの営業・マーケティング活動、およびドクターの抱える課題を解決していただきます。たとえば、以下のようなプロジェクトで活躍できます。◆オンコロジー案件 ◆急性期病院 ◆メディカルサイエンスリエゾン◆生活習慣病 ◆生物学的製剤 など【CSOならではの魅力】CSO事業とは、製薬メーカーから営業・マーケティング活動などの医薬品販売業務を受託する事業です。メーカー勤務の場合は当然自社製品のみを扱いますが、当社であれば、さまざまな製薬メーカーの製品に携わるチャンスがあります。広い視野・深い知識を得る機会が多く、客観的な視点をそなえたMRを目指せます。【サポート体制】自社ではなく、取引先での勤務という面で不安を感じる方もいるかもしれませんが、ご安心ください。臨床医や薬剤師で構成されるアドバイザリーボードの活用、医療制度に対する情報提供、RWD(Real World Date)を活用したマーケティング支援などの仕組みもあり、バックアップ体制は充実しています。【キャリア形成も支援】仕事面のサポートだけでなく、将来を見据えたキャリア形成もしっかりと支援していきます。どんなMRを目指すのか、どんな働き方をしていきたいかなど、なりたい自分を支えてくれる心強いパートナーと感じていただければ、うれしいです。
更新日 2025.07.18
その他(医薬・医療)
【期待する役割】ドットラインが展開する複数の社会貢献型事業(障がい福祉・医療・スポーツ・就労支援など)の事業を推進していく、店舗開発部の責任者としての業務をお願いします。私たちは、“人の暮らしを支える社会インフラ”を自社で創り上げることを使命としています。単なる施設運営ではなく、**「仕組みをつくり、地域に広げる」**ことを目指しております。【職務内容】① 新規出店・改良計画に基づく物件確保新規出店戦略に基づく物件探索・選定不動産購入・賃貸借契約・売却に関する判断および交渉不動産会社・オーナー・金融機関との折衝事業採算性(投資回収・利回り等)の検証・判断② 店舗の設計・施工・施工管理店舗(施設)の設計・施工方針の策定設計会社・施工会社の選定、コントロールコスト・品質・工期の管理各事業部と連携した現場要件の整理・反映③ 店舗施工の標準化・仕組み化出店・施工に関する業務フローの構築・改善設計・施工仕様の標準化によるコスト削減・スピード向上複数拠点展開を見据えた再現性ある出店モデルの確立④ マネジメント・経営連携店舗開発部メンバーのマネジメント・育成経営陣・事業責任者との連携による出店計画策定中長期の出店戦略・投資計画への参画【魅力】・経営直下で、出店戦略の意思決定に関われる・不動産・建築の専門性を「事業成長・利益」に直結させられる・福祉・医療など社会性の高い事業を、インフラ面から支えるやりがい・出店数拡大フェーズのため、裁量・影響力が大きい【募集背景】事業強化・拡大を見越した採用【組織構成】店舗開発部 部長職
更新日 2026.06.02
その他(医薬・医療)
★地方在住のセールスメンバーも募集しています。・九州、中国、関西地区在住の方・九州、中国、関西地区への出張業務をご対応いただきます。※月2回程度東京に来ていただければ問題ございません。医療画像診断支援AIの文化を切り拓く仕事です。自社製品 医療画像診断支援AI「EIRL」の魅力をより広めるため、自社や代理店の営業担当者とともに技術営業を行なっていただける方を募集しています。医療現場を支援し社会をよりよく変える、医療×AIの市場を自らの手で切り拓いてみませんか?■募集背景日本では研究開発フェーズが長かった医療AIですが、法改正の後押しもあり今後医療現場でのAI利活用に大きな注目が集まっています。それに伴い、自社プロダクトである医療画像診断AI「EIRL(エイル)」の臨床導入数は2022年5月(導入施設数は176施設)から2年間で4.5倍以上増加し、2025年4月時点では900施設を超え、大学病院から診療所(クリニック)まで多くの医師の方々にご利用いただいております。当社エルピクセルでは今後も販売を強化するため、キヤノンメディカルシステムズ、島津メディカルシステムズ、エムスリーAIをはじめとした医療機器販売のノウハウと全国の営業拠点を持つ医療ITシステムベンダーや全国の地域代理店など、30社以上と販売提携契約して全国をカバーする販売チャネルを整備しています。商談数・導入数ともに年々増加している一方で、マーケット全体から考えると、まだまだ一部の医療機関にしか医療画像診断支援AIの価値を充分にお伝えできていないのが現状です。そこでより多くの医療機関に医療画像診断支援AIの価値を深く理解していただくため、商談のクロージングに近い段階において導入に関する技術的な説明を行い製品価値を広めていただく、技術営業のメンバーを募集することとなりました。■業務内容自社のフィールドセールスや代理店の営業担当者と同行し、特に商談後半のクロージングに近い段階で下記の業務を行っていただきます。まずは社内のフィールドセールスと協力し合いながら主に技術部分のサポートを担っていただくところから始めて頂く想定です。必ずしも商談の最初のフェーズから単独で営業活動を行っていただく必要はありません。●顧客提案 - 製品の詳細説明、細部の訴求 - PACSとの接続構成や運用方法の提案・導入後のイメージ共有 - 商談マネジメント - 導入調整・商談クローズ ※一部導入作業まで行なっていただく可能性もあります●医療機器およびシステムメーカーとの協業窓口 - 先方のシステム製品とEIRLとのシステム連携のマネジメント - 販売に向けてのビジネスモデル検討の窓口、マネジメント※適性に応じて会社の定める業務へ変更の可能性あり★キャリアパス:最初はフィールドセールス(オンライン・訪問)の技術的支援がメインになりますが、ご志向に合わせて将来的には営業全般、医療AI事業のグロースをリードしていただくことも可能です。まだまだ少人数の会社ですので、ご本人の希望とスキルに応じて多様なキャリアパスの検討が可能です。★自社開発 AI 画像診断支援技術「EIRL(エイル)」:AI を活用した独自のアルゴリズムによって、MRI、CT、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で正確な診断が出来る環境の提供を支援しています。★当ポジションの魅力★・「医療」という社会貢献性が高い業界です・新規性の高いAI SaaS事業の成長に携わることができます・エンジニアとも距離が近く、最先端のAI技術について学ぶことができます。【所属部署】■EIRLビジネス本部 ・EIRLビジネス本部にはマーケティングGrとセールスGrがあります。 ・マーケティングGrにはマーケティング社員・インサイドセールス社員が、セールスGrにはセールス(フィールドセールス)社員・フィールドエンジニア社員・カスタマーサクセス社員が所属しています。
更新日 2025.08.18
バイオ・ゲノム関連
【職務内容】事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進 (担当の主は海外受注案件) 70%・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす(新規、次受注に向けたアクション) 20%・低分子、Modality(ペプチド・核酸)に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 10%※担当プロジェクト数の目安:1~3件※マネジメント予定人数:6~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。【ミッション】■Chemistry部門代表者として、カスタマーフロントで仕事をしていただきます。■ADDP内のScreening、Pharmacology、ADMET部門の代表者との連携のハブとして活躍いただきます。■Chemistry内のメンバーの仕事を割り振り、効率的な推進の責任を担います。■(必要に応じて)社外の委託先(国内・国外)とのやり取りを担当いただきます。
更新日 2026.04.08
その他(医薬・医療)
【ご担当いただく業務】■M&Aソーシング業務(仕事の例)・M&Aのターゲットとなる企業の探索、経営状況や成長ポテンシャルの評価・デューデリジェンスの実施・M&A交渉・統合計画の策定【当該ポジションの魅力】■同社グループで圧倒的な事業成長を遂げた社長の直下で、経営戦略の立案から実行まで、幅広い業務に携わり、企業の体質改善を推進できる■スピード感を持って革新的なアイデアを形にし、社会にインパクトを与えられる■常に新しい挑戦を続けながら、新たな価値創造を通じ、活躍の場を拡げていくことができる■年齢に関わらず、若手のうちから事業責任者としてPL責任を負う立場を担える【募集背景】今後は第二創業期として、更なる収益基盤の拡大・強化を推進しています。M&Aの領域において、革新的なアイデアを形にし、企業の成長を加速させる仲間を募集しています。【配属】戦略推進室(事業開発グループ2人/人事企画グループ1人)※社長の梅田様直下となります。【キャリアパス】■ M&A領域<1~2年目>・M&A仲介会社経由、あるいは自身での案件ソーシング活動を行い、企業・事業買収案件のクロージングまで担当<2~3年目>・買収した企業・事業を担当して企業・事業のバリューアップに従事<3~5年目以降>・買収した事業の責任者または買収子会社の社長として事業を拡大
更新日 2026.04.20
その他(医薬・医療)
【ご担当いただく業務】■M&Aソーシング業務(仕事の例)・M&Aのターゲットとなる企業の探索、経営状況や成長ポテンシャルの評価・デューデリジェンスの実施・M&A交渉・統合計画の策定【当該ポジションの魅力】■同社グループで圧倒的な事業成長を遂げた社長の直下で、経営戦略の立案から実行まで、幅広い業務に携わり、企業の体質改善を推進できる■スピード感を持って革新的なアイデアを形にし、社会にインパクトを与えられる■常に新しい挑戦を続けながら、新たな価値創造を通じ、活躍の場を拡げていくことができる■年齢に関わらず、若手のうちから事業責任者としてPL責任を負う立場を担える【募集背景】今後は第二創業期として、更なる収益基盤の拡大・強化を推進しています。人事制度改革などの領域において、革新的なアイデアを形にし、企業の成長を加速させる仲間を募集しています。【配属】戦略推進室(事業開発グループ2人/人事企画グループ1人)※社長の梅田様直下となります。
更新日 2026.04.20
CRO・SMO
【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。<業務例>・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
更新日 2024.08.14
バイオ・ゲノム関連
【募集背景】新型コロナウイルス感染症(COVID-19 )等ワクチンの研究開発を行っています。経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に採択され、新たに福岡に治験用ワクチンの製造拠点を立ち上げたことに伴う新規募集です【具体的な職務内容】現在、治験用ワクチンの製造拠点立ち上げに伴い、製造検討等の準備を進めており、2025年4月から本格稼働を予定しております。製造ライン、品質分析ラインの2ライン構成を予定しているうち、製造ラインにて、プレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。■原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討■治験薬GMPに準拠した実製造■逸脱、変更管理に伴う業務■GMP文書管理、教育管理【組織構成】製造/品質分析ラインの2ライン合わせて約10名在籍しています。(男女比4:6)製造ライン責任者として入社いただいた後は、数名のスタッフの上に立って、手を動かしていただきながらマネジメントをお任せします。【同社について】当社は2020年、米国某社の100%子会社(当時)として設立されました。2024年現在、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)、AMED先進的研究開発戦略センター(SCARDA)及び厚生労働省の支援により、国内において新型コロナウイルス感染症(COVID-19 )等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外向けの作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。【VLP ワクチンについて】同社は、某博士が発明した、より安全で効果のある VLP ワクチン及びレプリコン(次世代mRNA)ワクチンを開発し、マラリア、デング熱、新型コロナウイルス、季節性インフルエンザなどの感染症や、がんなど人類の敵である病気の根絶を目指しています。
更新日 2025.02.26
その他(医薬・医療)
【期待する役割】ミナケアが強みとする健康保険組合(健保)や企業とのネットワークを活かし、製薬会社が抱える「疾患を正しく知ってもらい、早期受診につなげたい」という課題の解決に取り組む仕事です。当社が築いてきた、約600万人規模の保険者にリーチできる健康保険組合・企業との継続的な関係を起点に、疾患啓発を単なる情報提供で終わらせず、行動変容までを見据えた取り組みとして具体化・実行していきます。代表や事業責任者と近い距離で意思決定に関わりながら、「事業を動かす当事者」としてプロジェクトを担っていただくポジションです。【職務内容】以下4つの領域を軸に製薬会社・企業・保険者といった複数のステークホルダーをつなぎ、円滑なプロジェクト運営を支えていただきます。1.製薬会社向け疾患啓発ソリューションの事業推進・疾患啓発プロジェクトの企画・提案・推進・エムスリーグループと連携した案件創出・提案・ 検討中の案件を具体化し、案件化・実行までをリード・ 事業計画の達成に向けた、売上・コスト・利益率の管理および予実管理2.製薬会社へのコンサルティング営業・アカウントマネジメント・ 職域チャネル(企業・保険者)を活用した顧客課題の整理・ 課題に基づくソリューション設計および提案・ 営業計画の策定・実行、既存顧客との関係構築3.プロジェクトマネジメント・デリバリー・製薬会社・企業・保険者間の調整およびプロジェクト推進・ プロジェクト全体の進行管理、スケジュール・タスク管理・ データ分析設計およびKPI設定、KPI改善に向けた施策提案・実行 4.事業の仕組み化・拡大推進・ 成功事例の整理および横展開・ 再現性のある提案・運用フローの構築・ 事業拡大に向けた改善施策の企画・実行【魅力】・2024年プライム上場エムスリーグループに参画し、新体制にて制度改革や体制拡大を行っている最中です。・疾患啓発関連事業を0から立ち上げ、事業として形にしていく、立ち上げフェーズでの経験ができ、将来的にはマネジメントポジションも目指していただけます!【募集背景】製薬会社から「未診断層へのアプローチ」や「早期受診につなげる疾患啓発」に関するニーズが高まっており、こうした課題に本格的に向き合う疾患啓発関連事業の立ち上げを進めています。現在は、事業の方向性や提供価値を検討しながら、具体的な取り組みを形にしていくフェーズにあります。エムスリーグループとの連携も進む中で、疾患啓発に関する新たな事業を企画・具体化し、0から立ち上げていく役割を担っていただける方 を募集します。【組織構成】疾患啓発ソリューション事業部長:1名メンバー:2名
更新日 2026.05.14
CRO・SMO
オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。【具体的には】■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応■メディカルインフォメーション(2 次対応)■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション■関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) など
更新日 2025.07.23
その他(医薬・医療)
【ミッション】同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えております。その加盟院で使用するホワイトニング剤やホワイトニング効果を高める照射機など、自社で企画・開発し、薬事取得を行い、OEM生産し、医療機器・関連製品を開発しております。近年、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化し、現在は、フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、フランチャイズ展開をさらに加速させる独自性の強いクラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトを進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の薬事対応を担う担当者を募集します。 【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。・歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー(新規開発)・オフィスホワイトニング用照射機(新規開発)・ホームホワイトニング用照射機(新規開発)<具体的には>これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに留まらない、高い専門性と判断力が求められます。・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関する対応・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応・認証機関/PMDAとの照会事項対応・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務【働き方】◎リモートワーク利用可能!◎フレックスタイム制度有(コアタイム(10:00~16:00)【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【革新性】国内トップシェア企業で、歯のホワイトニングに革新をもたらす、世の中にまだない新規医療機器の開発・ローンチを最前線で経験できます。・【裁量と影響力】開発責任者や他部門やOEM先と密に連携し、薬事の視点から開発プロセスや業務フローの改善を提案・実行することが可能な環境です。業務改善への積極的な姿勢が評価されます。
更新日 2026.04.30
医療機関
【募集背景・期待する役割】部門長に集約されている労務の知識を組織として分散することを目的として、労務に精通したリーダー候補を募集します。【職務内容】・メンバーのマネジメント・給与、社会保険関連の作業支援・労務トラブルへの対応・各種管理 ∟人事情報、就業規則や社内規定、勤怠・福利厚生の運用、管理・社内制度の改定や導入【魅力】◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。【働き方】・リモートワーク利用可(特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております)・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎【組織構成】人事総務部:人事総務Gと広報Gから成り立っています。 人事総務Gには5名が在籍。人事業務メイン担当が3名、総務業務をメインで担当しているのは2名です。
更新日 2026.06.11
CRO・SMO
【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する) ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献
更新日 2025.11.18
年収800万円以上、年収アップ率61.7%
極秘プロジェクトにかかわる求人や、事業立ち上げ、IPOなど、サイト上では公開されない、他の転職サイトでは見られない「非公開求人」の中から、ご経験にマッチした求人をお探しします。