品質管理・品質保証の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

・スキャナ、医療機器、環境機器、業務用小型携帯端末機の品質保証、品質向上活動、市場対応、クレーム削減活動・全社QMS業務（規程類の改正、維持改善計画の作成、品質監査計画の作、ISO9001、ISO13485 審査対応、QMS全社事務局）【企業の魅力】■世界基準の幅広い製品開発を展開：カメラやビジネス機器に強みのあるキヤノングループの中核企業として、「精密加工・小型化・画像処理・光学・量産化技術」を武器に、人工衛星からビジネス機器まで世界基準の製品開発を行っています。2020年10月には2基目の人工衛星の打上げにも成功しております。■高い利益率と安定性：製造業の平均利益率が3～5％と言われる中、当社の直近10年の平均利益率は10％超で、高い利益率を維持しています。製品展開としては、宇宙事業をはじめ当社で企画・設計開発・製造を行う自社製品が多く、当社の安定的な経営基盤を支えております。【福利厚生と研修教育制度】社員が安心して仕事に取り組めるように、充実した福利厚生でバックアップしています。社員食堂（全事業所）、かけ流し温泉のある研修施設など、長く健康に働ける環境づくりに力を入れています。研修につきましても、OJTでは学びきれない知識や技術を、グループ会社の研修、外部講師の招待、セミナー受講、Eラーニングなどを通して学びます。その他、TOEIC社内受験、資格取得支援制度など、社員の自己啓発をバックアップします。

【業務内容】■装置（コンベア）ユニット品及び完成品の検査業務 （社内製造品の検査、社外製造品の受入検査）■ユニット品不適合連絡および修正対応 ■各計測器の使用方法の理解、計測器維持管理 （ハイトゲージ、ノギス、三次元測定機 他） ■社内工程～外注先への指導■トラブル発生時の判断～対応■ISO9001 維持管理 【同社の特徴】■1962年の創業以来、製造メーカーの受託製造サービスを通じて、電子デバイス、自動化／省力化機器、FAロボットや医療機器／ヘルスケア関連機器の設計／製作に関する技術／ノウハウを蓄積してまいりました。お客様の製品開発支援、試作から量産までワンストップで対応し最終製品をお届けするなど、「ものづくり」の川上から川下までサービスを提供します。■近年では、AI／ロボティックス／IoTなどの技術を用いて、ものづくりサービスを拡充するなど、既存事業に取り組みつつ、新商品開発にも常に目を向け、当社のビジョンである、「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」会社の実現を目指しています。■旧松下電子工業社のパートナーから始まり、現在は電子機器／医療系機器／環境製品などの幅広い分野の受託製造を手掛け、大手企業との取引も多数です。第2の創業期として体制を強化しています。

【業務内容】■装置（コンベア）ユニット品及び完成品の検査業務 （社内製造品の検査、社外製造品の受入検査）■ユニット品不適合連絡および修正対応 ■各計測器の使用方法の理解、計測器維持管理 （ハイトゲージ、ノギス、三次元測定機 他） ■社内工程～外注先への指導■トラブル発生時の判断～対応■ISO9001 維持管理 【同社の特徴】■1962年の創業以来、製造メーカーの受託製造サービスを通じて、電子デバイス、自動化／省力化機器、FAロボットや医療機器／ヘルスケア関連機器の設計／製作に関する技術／ノウハウを蓄積してまいりました。お客様の製品開発支援、試作から量産までワンストップで対応し最終製品をお届けするなど、「ものづくり」の川上から川下までサービスを提供します。■近年では、AI／ロボティックス／IoTなどの技術を用いて、ものづくりサービスを拡充するなど、既存事業に取り組みつつ、新商品開発にも常に目を向け、当社のビジョンである、「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」会社の実現を目指しています。■旧松下電子工業社のパートナーから始まり、現在は電子機器／医療系機器／環境製品などの幅広い分野の受託製造を手掛け、大手企業との取引も多数です。第2の創業期として体制を強化しています。

【ミッション】 電子ビームマスク描画装置の世界シェア90％以上を誇る同社にて安全認証（国内外の規格・法規制適合のための製品管理・認証取得）をお任せします。 同社の製品に関して、国際安全規格、各国法規制に適合するための製品管理と認証申請取得業務をお任せいたします。【業務内容】同社が生産する全ての製品の電気・機械安全をはじめとする、製品安全品質活動や指導を国内外の担当者に行います。半導体製造装置業界団体(SEAJ、SEMI)における活動も積極的に参加出来る事も魅力の一つです。製品安全規制を通して、各種国際安全規格・規制の勉強も日々の業務中で習得する事が出来きます。時にはEU加盟国、アジア諸国、米国の所轄機関へ問い合わせや申請業務もあり、語学力を生かしたグローバルな業務で醍醐味を感じられる業務です。この業務では様々な業種(機械、材料、玩具、生活製品、事務機器など)出身担当が多く在籍し、最前線で活躍され半導体関連出身でもなくても活躍できる業務（自動車、通信機器、医療機器、航空関連なども大歓迎）です。〇具体的には以下の業務を担当していただきます。・国際安全規格、各国規制の調査業務・国際安全規格、各国法規制に適合するための製品管理と認証申請取得業務・技術管理(製品安全)/装置の安全審査/試験対応/規格対応/製品安全認証【入社～業務キャッチアップの流れ】同社の事業内容や製品についての教育、研修、セミナーを受けていただきながら、OJTやで上記業務内容の実務をキャッチアップいただきます。半年～1年ほどはキャッチアップに時間をかけていただくことを想定しておりますので、無理なく業務習得に集中いただける環境です。その後は、製品安全認証のエキスパートとして各製品開発に貢献していくことや、組織グループ内のマネジメントに関わっていくようなキャリアパスを想定いただけます。【働き方】・フレックス制度：あり　・リモートワーク制度：あり【職場の魅力】半導体製造装置業界団体(SEAJ、SEMI)における活動も積極的に参加出来る事も魅力の一つです。製品安全規制を通して、各種国際安全規格・規制の勉強も日々の業務中で習得する事ができます。時にはEU加盟国、アジア諸国、米国の所轄機関へ問い合わせや申請業務もあり、語学力を生かしたグローバルな業務で醍醐味を感じられる業務です。この業務では様々な業種(機械、材料、玩具、生活製品、事務機器など)出身担当が多く在籍し、最前線で活躍され半導体関連出身でもなくても活躍できる業務（自動車、通信機器、医療機器、航空関連なども大歓迎）です。

【ミッション】プリンター・カメラ・半導体製造装置・医療機器など幅広い分野で世界トップクラスの技術力と実績を持つグローバルメーカーの同社において。デバイス開発本部全体の品質業務の統括をお任せいたします。QMSの構築、運営や改善などに取り組みます。キヤノンは品質重視の企業風土であり、デバイス部門トップの方針でQMS（品質マネジメントシステム）を業務の中心に据えています。そのため、品質部門の仕事は重要視されていて、やりがいのあるものとなっています。■品質企画デバイス開発本部全体の品質業務を統括します。QMSの構築、運営や改善などに取り組みます。・20代では先輩の指導を受けながら、品質教育の運営や教育資料作成、QMS文書の起案、委員会の事務局スタッフなどを担当します。・30代では中核として、企画や計画を自ら起案して推進します。40代では数人の部下を束ねて、各部門の部長クラスとの折衝や社内外との交渉・調整なども行います。■製品品質保証製品の信頼性評価や故障解析に取り組む技術的業務。半導体デバイスや電気回路などの技術面のキャリアが活かせます。・20代では先輩の指示を受けながら、評価解析業務やそのための設備導入などの環境整備を実施します。・30代では評価解析の中核として実施するとともに、開発部門、工場技術部門と対等に技術的に議論して課題を解決します。・40代では部下を指導するとともに、関連部門との折衝・調整、そしてもっとも重要な顧客との技術対話窓口として、高い説明能力を発揮します。■生産品質保証工場の品質向上、品質管理を担当する業務です。人によって製造現場の経験、技術的な知識、コミュニケーション能力など様々なキャリアやスキルを活かすことができます。・30代では工場各部門と協力して再発防止活動、品質指標改善活動などの品質向上活動に取り組みます。・40代では通常の品質向上活動の他に、工程変更審議、生産確認、出荷確認、トラブル時の判断などの品質チェックゲートの役割を果たします。【募集背景】キヤノンは自社向けおよび外部顧客向けのデバイス製品の開発と製造をしています。世界最大のカメラメーカーであるキヤノンのカメラ事業部門にCMOS撮像センサーを供給するとともに、プリンターや事務機の事業部門にもデバイス製品を供給しています。最近はこれに加えて社外のお客様へのデバイス製品の販売が増えつつあります。カメラ事業で培った技術力による先端デバイスの販売に力を入れていく為、品質組織の強化を図っております。【本ポジションの魅力】■世界トップクラスの技術力とグローバルな事業展開で、安定した経営基盤と成長するフィールドがあります。■キヤノンが自社開発、生産する半導体デバイスの品質業務になります。開発から製造、出荷、お客様対応、故障解析など幅広い業務に携われるため、達成感・成長を実感できる機会が豊富にあります。■ワークライフバランスを重視し、社員のアイデアやチャレンジ精神が尊重される職場環境です。【同社について】キヤノンは創業以来80年以上、安定した経営と世界的なブランド信頼を築いてきました。プリンター、カメラ、半導体、医療機器など多岐にわたる事業展開で単一市場に依存せず、グローバルに強固な顧客基盤を持っています。最先端技術への研究開発投資と盤石な財務基盤により、市況変化や業界動向にも柔軟かつ力強く対応できる安定企業です。さらに、環境保全や持続可能性を重視した企業姿勢で、長期的に安心して働ける職場環境が整っています。現在、世界約180か国以上で事業展開し、従業員数は約18万名。企業理念「共生（Kyosei）」のもと、環境・人権を尊重した持続可能な社会作りを目指し、最先端技術とソリューションで「世界から選ばれ続けるリーディングカンパニー」として挑戦を続けています。

【ミッション】■プリンター・カメラ・半導体製造装置・医療機器など幅広い分野で世界トップクラスの技術力と実績を持つグローバルメーカーの同社において、カメラ製品および周辺機器の各国の法規制調査や認可取得業務を担当していただきます。【職務内容】・新製品の企画段階において、必要な認可の提示・認可取得のために備えなければならない仕様の提言や設計サポート・各国の認可申請に必要な書類や資料の作成・認可、適合確認書の作成と発行・各種規制の新規施行/改定に対し、自社製品への影響の分析・関係部門への規制対応指示の立案・認可申請処理に関わる商品企画部門/設計部門との折衝【募集背景】■近年、製品の安全性や品質に対する要求が高まっており、それに伴い各国の法規制は日々更新されています。それに伴う増員の募集です。【チーム体制】製品認可業務は大きな括りで「無線・安全規制」「環境・化学規制」の2グループに分かれており、それぞれのグループで製品カテゴリ毎に4,5人のチームで業務遂行しています。【本ポジションの魅力】■世界トップクラスの技術力とグローバルな事業展開で、安定した経営基盤と成長するフィールドがあります。■製品を各国へ輸出・販売するためには欠かせない認可取得業務全般を任されており、やりがい十分な仕事です。【同社について】キヤノンは創業以来80年以上、安定した経営と世界的なブランド信頼を築いてきました。プリンター、カメラ、半導体、医療機器など多岐にわたる事業展開で単一市場に依存せず、グローバルに強固な顧客基盤を持っています。最先端技術への研究開発投資と盤石な財務基盤により、市況変化や業界動向にも柔軟かつ力強く対応できる安定企業です。さらに、環境保全や持続可能性を重視した企業姿勢で、長期的に安心して働ける職場環境が整っています。現在、世界約180か国以上で事業展開し、従業員数は約18万名。企業理念「共生（Kyosei）」のもと、環境・人権を尊重した持続可能な社会作りを目指し、最先端技術とソリューションで「世界から選ばれ続けるリーディングカンパニー」として挑戦を続けています。

【生産部門における管理（生産性向上、効率アップ、工場改革等）をお任せします】■先進海外企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■編機による新製品の着圧設計等の開発及び既存製品の着圧設計■編機の着圧等の保全、商品改良■編機の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの新製品及び改良品の新色設計■染料系の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

医療機器の品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整・アップデート・回収の検討と運営■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　品質保証チーム8人

医療機器の品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整・アップデート・回収の検討と運営■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　品質保証チーム8人

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント

品質管理（ デバイス部門 ）をご担当頂きます。【職務内容】■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理■ QMSに基づく記録の作成、管理□ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠）【転勤】将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※但し当面なし

【業務内容】自動車、航空宇宙、医療機器など、電子部品において高い品質が求められる分野向けに、薄膜技術を駆使した抵抗器などの電子部品を提供しています。企業の社会的責任が求められる昨今、環境マネジメントは非常に重要なポジションです。環境・ISO事務局対応・安全衛生・BCP・SDGSに関連する業務をお任せ致します。本社・糸魚川工場と連携をしながら業務遂行いただきます。■担当業務例1. 環境（Environment）関連業務・工場排水・排気の管理と法令遵守（例：水質・大気汚染防止）・廃棄物の分別・処理・リサイクル推進・化学物質の管理・環境監査・ISO14001の運用・エネルギー使用量のモニタリングと削減活動2. 安全（Safety）関連業務・労働災害防止対策の立案・実施・安全教育・訓練の実施・作業手順書・安全マニュアルの整備・安全パトロール・リスクアセスメントの実施・保護具（ヘルメット、安全靴など）の管理と着用指導3. 衛生（Health）関連業務・作業環境測定（騒音、照度、粉塵、有機溶剤など）・健康診断の実施・管理・メンタルヘルス対策・感染症対策4. 法令・規制対応・労働安全衛生法、消防法、化学物質管理法などの遵守・行政機関への報告書作成・提出・社内規定の整備と運用5. 事故・トラブル対応・事故発生時の初動対応、原因調査、再発防止策の立案・社内外への報告・説明対応・ヒヤリハット・インシデントの収集と分析【このポジションの魅力】自動車、航空宇宙、医療機器などの市場に向けて高品質の電子部品を提供しており、売上好調で直近では上場準備を進めているグローバルメーカーです。当社では、注目度の高い業界へ電子部品を提供しているため、環境マネジメントや安全管理もますます重要となっています。加えて、まもなく上場を控えたタイミングで、環境管理体制の強化や仕組みづくりなど、企業とともに成長できるポジションです。また、長期就業ができる企業風土で、定年退職後も年収を大きく下げずに安定して働くことができるため、長く安定してキャリアを築くことができることも魅力です。【企業の特長】自動車、医療、航空宇宙、通信などの成長市場で高品質な電子部品を提供しており、海外売上比率が高いグローバルメーカーです。米国「NASA」にも推奨製品として指定されるなど独自技術も保有しており、売上好調でまもなく上場も控えています。【IPO準備中企業】また、ホワイト企業認定を取得されている、定年後も活躍している社員が多い企業風土、な＜トピックス＞『ＮＡＳＡから最高レベルの信頼性認証を取得し当社の製品が宇宙ロケットに採用』1964年創業から培ってきた技術や品質が認められ、現在では最先端技術を求めるＮＡＳＡにも推奨製品として指定されています。宇宙空間でも品質基準を保つことができる製品として、進工業だけが開発・製造に成功しています。このような世界的信頼を得た製品を含め、当社製品は宇宙、通信、車載、産業用ロボットなど成長が見込まれる領域で採用されています。※参考URL　https://www.susumu.co.jp/recruit/business/thinfilm/【企業情報URL】すぐにわかるSUSUMU　https://www.susumu.co.jp/recruit/company/profile/SUSUMUの福利厚生　https://www.susumu.co.jp/recruit/company/benefitsSUSUMUの強み　https://www.susumu.co.jp/company/introduction/ホワイト企業認定　https://www.susumu.co.jp/company/whitecompanies/【主な福利厚生】・リフレッシュ休暇（勤続5年単位で長期休暇と奨励金を支給）・学びの支援（通信教育補助金、資格取得奨励金）・社員寮（独身者：8000円/月～、単身赴任者：無料）・借上げ社宅（会社負担70%）・単身赴任手当：20,000円/月に加えて月3回までの帰省費用を全額会社負担・退職金 （確定拠出年金）や財産形成 （NISA補助）あり

【募集背景】ホワイトエッセンスは全国337店舗を展開する、日本最大級のデンタルエステブランドです。シェア82％を誇る「オフィスホワイトニング液剤」をはじめ、医療機器や関連商品の開発・製造・出荷量が年々増加しています。 さらに、新たな医療機器や自社製品のリリースも続いており、品質管理・品質保証の体制をより一層強化するフェーズに入っています。今回の募集は、こうした事業拡大と新商品展開を支えるための増員です。 まずはQC（品質管理）業務からスタートし、経験を積みながら将来的にQA（品質保証）領域や監査対応など、上流工程にも挑戦できます。 急成長中のブランドの“品質基盤”を支える仲間として、長期的にキャリアを築ける方をお迎えします。【業務内容】医療機器（クラスⅡ～Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。 製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。 品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提のポジションです。＜主な業務内容＞・製品・原材料の受入／出荷検査（外観・寸法・性能など）・検査データや報告書の作成（Excel、社内システム）・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応（CAPA）・検査基準書・作業手順書の作成／更新・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整・将来的には監査補助や品質保証（QA）関連の業務にもチャレンジ可能【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】5名【キャリアパス】1年目：QC担当として検査・記録管理など品質管理の基礎を習得 2～3年目：QCリーダーとして改善提案や教育に携わる 4年目以降：QA（品質保証）・監査対応など上位業務へステップアップ