品質管理・品質保証の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

医療機器の品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整・アップデート・回収の検討と運営■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　品質保証チーム8人

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント

品質管理（ デバイス部門 ）をご担当頂きます。【職務内容】■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理■ QMSに基づく記録の作成、管理□ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠）【転勤】将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※但し当面なし

■具体的な仕事内容・品質マネジメントシステムに関する文書の改定・整備・品質記録や関連資料の整理、監査準備の補助・製造現場・開発メンバーとの連携、情報共有のサポート・不適合や改善対応に関する事務的サポート・業務理解に応じて、将来的に監査対応や体制構築にも関与■この仕事で得られること・医療機器業界の品質保証の実務知識を基礎から学べます・製造・開発・薬事など幅広い部署と関わる中で、全体の流れを理解できます・経験を積むことで、将来的に品質保証の専門職としてステップアップ可能です

【業務内容】自動車、航空宇宙、医療機器など、電子部品において高い品質が求められる分野向けに、薄膜技術を駆使した抵抗器などの電子部品を提供しています。企業の社会的責任が求められる昨今、環境マネジメントは非常に重要なポジションです。環境・ISO事務局対応・安全衛生・BCP・SDGSに関連する業務をお任せ致します。本社・糸魚川工場と連携をしながら業務遂行いただきます。■担当業務例1. 環境（Environment）関連業務・工場排水・排気の管理と法令遵守（例：水質・大気汚染防止）・廃棄物の分別・処理・リサイクル推進・化学物質の管理・環境監査・ISO14001の運用・エネルギー使用量のモニタリングと削減活動2. 安全（Safety）関連業務・労働災害防止対策の立案・実施・安全教育・訓練の実施・作業手順書・安全マニュアルの整備・安全パトロール・リスクアセスメントの実施・保護具（ヘルメット、安全靴など）の管理と着用指導3. 衛生（Health）関連業務・作業環境測定（騒音、照度、粉塵、有機溶剤など）・健康診断の実施・管理・メンタルヘルス対策・感染症対策4. 法令・規制対応・労働安全衛生法、消防法、化学物質管理法などの遵守・行政機関への報告書作成・提出・社内規定の整備と運用5. 事故・トラブル対応・事故発生時の初動対応、原因調査、再発防止策の立案・社内外への報告・説明対応・ヒヤリハット・インシデントの収集と分析【このポジションの魅力】自動車、航空宇宙、医療機器などの市場に向けて高品質の電子部品を提供しており、売上好調で直近では上場準備を進めているグローバルメーカーです。当社では、注目度の高い業界へ電子部品を提供しているため、環境マネジメントや安全管理もますます重要となっています。加えて、まもなく上場を控えたタイミングで、環境管理体制の強化や仕組みづくりなど、企業とともに成長できるポジションです。また、長期就業ができる企業風土で、定年退職後も年収を大きく下げずに安定して働くことができるため、長く安定してキャリアを築くことができることも魅力です。【企業の特長】自動車、医療、航空宇宙、通信などの成長市場で高品質な電子部品を提供しており、海外売上比率が高いグローバルメーカーです。米国「NASA」にも推奨製品として指定されるなど独自技術も保有しており、売上好調でまもなく上場も控えています。【IPO準備中企業】また、ホワイト企業認定を取得されている、定年後も活躍している社員が多い企業風土、な＜トピックス＞『ＮＡＳＡから最高レベルの信頼性認証を取得し当社の製品が宇宙ロケットに採用』1964年創業から培ってきた技術や品質が認められ、現在では最先端技術を求めるＮＡＳＡにも推奨製品として指定されています。宇宙空間でも品質基準を保つことができる製品として、進工業だけが開発・製造に成功しています。このような世界的信頼を得た製品を含め、当社製品は宇宙、通信、車載、産業用ロボットなど成長が見込まれる領域で採用されています。※参考URL　https://www.susumu.co.jp/recruit/business/thinfilm/【企業情報URL】すぐにわかるSUSUMU　https://www.susumu.co.jp/recruit/company/profile/SUSUMUの福利厚生　https://www.susumu.co.jp/recruit/company/benefitsSUSUMUの強み　https://www.susumu.co.jp/company/introduction/ホワイト企業認定　https://www.susumu.co.jp/company/whitecompanies/【主な福利厚生】・リフレッシュ休暇（勤続5年単位で長期休暇と奨励金を支給）・学びの支援（通信教育補助金、資格取得奨励金）・社員寮（独身者：8000円/月～、単身赴任者：無料）・借上げ社宅（会社負担70%）・単身赴任手当：20,000円/月に加えて月3回までの帰省費用を全額会社負担・退職金 （確定拠出年金）や財産形成 （NISA補助）あり

株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。本ポジションでは、設計～製造～市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリードしていただける方を募集しています。自社で開発したeQMS（QMSmart） を活用しながら、他部門ともスピーディーに連携し、効率よく業務を進めることができることも魅力です。■具体的な仕事内容〈QMS業務〉・ISO 13485／QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善（文書/記録管理、教育訓練、内部監査、是正予防措置〈CAPA〉）・不具合・苦情対応（原因究明、是正措置、再発防止、回収/改修判断支援）・変更管理、サプライヤ監査、製造部門との品質改善推進・市販後監視（PMS）とリスクマネジメント（ISO 14971）連動・上記についてeQMS（QMSmart）を用いた運用〈薬事業務〉・海外認証/申請戦略の立案、PMDA/認証機関対応（海外はアジアメイン）・表示・添付文書・広告物の法規チェック・海外規制（例：FDA、CE）情報の一次調査・社内共有

【業務内容】■装置（コンベア）ユニット品及び完成品の検査業務 （社内製造品の検査、社外製造品の受入検査）■ユニット品不適合連絡および修正対応 ■各計測器の使用方法の理解、計測器維持管理 （ハイトゲージ、ノギス、三次元測定機 他） ■社内工程～外注先への指導■トラブル発生時の判断～対応■ISO9001 維持管理 【同社の特徴】■1962年の創業以来、製造メーカーの受託製造サービスを通じて、電子デバイス、自動化／省力化機器、FAロボットや医療機器／ヘルスケア関連機器の設計／製作に関する技術／ノウハウを蓄積してまいりました。お客様の製品開発支援、試作から量産までワンストップで対応し最終製品をお届けするなど、「ものづくり」の川上から川下までサービスを提供します。■近年では、AI／ロボティックス／IoTなどの技術を用いて、ものづくりサービスを拡充するなど、既存事業に取り組みつつ、新商品開発にも常に目を向け、当社のビジョンである、「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」会社の実現を目指しています。■旧松下電子工業社のパートナーから始まり、現在は電子機器／医療系機器／環境製品などの幅広い分野の受託製造を手掛け、大手企業との取引も多数です。第2の創業期として体制を強化しています。

◆介護向け見守りセンサー（「ANSIEL」など）の開発・製造プロセスにおける品質保証業務をご担当いただきます。近年、介護現場での利用者のQoL維持・向上や介護職員の負担軽減を目的として見守り機器が普及し始めており、積水化学では2020年より見守りセンサーANSIELを販売しています。「ANSIEL」は積水化学の独自技術である高感度圧電センサーが搭載された、サーバー・アプリを利用した介護市場向け見守り機器です。ANSIELに用いられるセンシングシステムは、積水化学の中期経営計画 「Drive 2.0」における革新領域に定められており、新たな事業として社内でも注目を得ています。将来的には、医療機器分野にも展開していく予定で、新規センサ事業における品質保証体制の構築をお任せしたいと考えております。【組織構成】インダストリアル戦略室　SDプロジェクト　7名（20代-1名、30代-2名、40代-2名、50代-1名、60代-1名）　SDプロジェクトは、積水化学の高機能プラスチックカンパニー開発研究所発の新規プロジェクトとして21年4月に発足し、独自のセンシング材料を利用した「ANSIEL」を上市し販売実績を積んでおります。　製品単体のモノ売りだけでなくコト売り、データビジネスも見据えサーバ・アプリも包括的に開発し、世の中の安全・安心・省力化といった課題解決に貢献する製品の市場・用途開拓を進めております。　拠点は開発研究所（大阪・島本町）と東京本社（東京・虎ノ門）にあり、国内を中心に活動を展開しています。