【医薬品】品質管理・保証のEA(米国税理士)の転職・求人情報

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。■５年後のイメージ医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。【業務のやりがい】当事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。【募集背景】当社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 品質保証1部【所属組織のミッション】当社事業の品質保証部門として、世界の医療機器法規制を遵守した、高い安全性・品質を達成する体制の構築と運営によりグローバルな事業展開に貢献する部門です。今回募集する部署の課題である医療機器規制への対応業務は、標的市場における医療機器規制の急速な強化により、事業競争力の獲得において極めて重要なファクターとなっています。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代が多く、キャリア入社者も一定割合存在します。年齢や役職に関係なくフラットに議論・相談が行える活発な組織です。また、海外子会社の現地社員との協力関係も活発で、グローバルなコミュニケーションも日常的に行われています。・担当を任せた仕事は、基本的に担当者の責任で一貫して実施いただきます。もちろん担当者に押し付けるのではなくチーム内で都度相談し進めていきます。・グループ内は質問・相談しやすい環境であり、失敗も前向きに捉え、新たなチャレンジを歓迎する風土で担当者の考えを尊重しつつ皆で議論し業務を進めていく風土があります。【働き方】・平均残業時間：時期にもよりますが、10-20時間/月程度となります。（繁忙期/5～8月：内部監査～認証機関監査のため）・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、全員で出社するなどの出社日（採用予定時期では毎週金曜日となる予定）も設けています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1-2回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：月に1-2回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。