福島県の【医薬品】品質管理・保証の転職・求人情報

【職務内容】品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 品質管理業務全般 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務【募集背景】南相馬工場竣工・稼働に伴う新規増員 【組織構成】品質管理部11名（20～40代の方がご活躍しております。）【魅力】「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。 【ビジョン】mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

◆◇医療用医薬品の開発を行っている同社で品質保証の募集です◇◆当社製造販売医薬品の品質保証(QA)業務全般を担っていただきます。医薬品製造業者のGMP管理、GQPシステム構築と運用、県薬務課との折衝や査察対応、パートナーシップからの監査対応など幅広い業務をご経験いただけます。【業務量】新規品目数は0～3件/年、監査頻度は受ける側(当局、関連企業からの監査)、実施する側(パートナー企業へ訪問)共に4～5回/年程度です。【キャリアパス】ご本人のご希望によりますが、ゆくゆくは品質管理部門の中心人物としてチームを牽引していただく想定です。役員や部門長の9割が中途入社者であり、今回も将来の幹部候補としての採用です。【組織構成】品質保証部に所属をしていただきます。QA関連人員は4名となります。【福利厚生】子供手当や退職金もあり、ご自宅から通勤できない際は引っ越し費用は全額会社負担とし、住宅補助（家賃の一部）を支給いたします。【同社の魅力】シェアのとれる良い製品を大量に製造することにより、高い品質の追求とコストの低減を図っています。そのために独創的でハイスピードな製造機械を工場に導入しています。◇医療用医薬品【ボルタレンシリーズ】販売：ノバルティス ファーマ(株)【リスペリドン内用液】販売：田辺三菱製薬(株)◇一般用医薬品【ボルタレンシリーズ】販売：グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン(株)【ジクロテクトPROシリーズ】販売：大正製薬(株)【エスタロンモカ】販売：エスエス製薬(株)◇海外向け医薬品◇医薬品原薬ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルデプロドンプロピオン酸エステル