富山県の【医薬品】品質管理・保証の転職・求人情報

■ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。【具体的には】製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決め、文書管理など＊スキルや適性によってはGMP業務に携わっていただく可能性もございます。（配属先：信頼性保証部　品質保証課）【配属先】薬事GQＰ保証本部　薬事ＧＱＰ保証部　ＧＱＰ品質保証課【採用背景】■現在ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、同社の業績は順調に推移しています。今後の更なる成長を目指しこれまで事業展開の主軸としてきた眼科領域加え、皮膚科領域への拡大が決定し体制強化を進めています。

【期待する役割】品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。【具体的には】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■マネジメント業務

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

【業務内容】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【期待する役割】品質管理の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【職務内容】・品質マネジメントシステムの構築／維持・製造／試験記録のレビューと製品の出荷判定・逸脱／変更管理、是正措置／予防措置（CAPA）の管理・内部／外部監査、サプライヤー管理・規制当局対応、品質に関する情報収集【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】製品試験又は原料試験を担当いただきます。・医薬品の成分分析（HPLCやGCを使用しての分析業務）・理化学試験、微生物試験・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。具体的には、　　 試験業務 　　 検体採取 　　 試薬・標準品等の管理 　　 機器の管理 　　 手順書等の作成、管理 　　 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

【ポジション概要】 開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査 製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する 【主な業務内容】 ・医薬品の分析 ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス ・分析技術の移管のための書類作成及び照査 *主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、品質業務をお任せします。＜具体的には＞・品質管理・品質保証・安全管理・薬事業務【当ポジションについて/魅力】・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど、働きやすい職場づくりに取り組んでいます。(全社の平均残業時間：7.4時間/月) 【配属先/部署構成】品質統括部【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

【期待する役割】産業用精密ろ過フィルターメーカーの同社にて、品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成等)をお任せします。＜具体的には＞・品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成)・受入検査/出荷検査/保証試験業務の管理・製品や材料の性能評価試験・ISO関連書類や規定等の起案・改定(QMSを維持・構築)・顧客苦情や調査依頼等を製品生産履歴から情報収集、対応策の検証※ヒ工ダ工場の品質保証部とも連携し業務を進めていただきます。【キャリアパス】製品の理解と管理能力、顧客要求に臨機に対応するスキルを習得後、スキルを活かした他部署業務でのスキルアップを経て、将来的には品質保証部長としてのご活躍を期待します。【配属先/部署構成】品質保証部ー部長(40歳男性)、メンバー4名(50代男性1名、20代男性1名、パート女性2名)※部長がグループリーダーを兼務しています。【企業の業務概要/魅力】「ろ過技術」で社会へ貢献し、100年続く企業を目指しています。同社のフィルターカートリッジは、普段の暮らしの中で使用している自動車やスマートフォン、飲料(お茶、ビール他)、医薬品など多種多様な製造プロセスで採用され、人々の暮らしを支える社会貢献性の高い製品です。2022年厚生労働省が支援する「ワクチン生産体制等緊急整備事業」にも採択され、今後さらなる多様化するフィルターニーズに応えるため、事業の成長段階にあります。

【職務内容】ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。＜具体的な業務内容＞■自社製造工程の品質保証業務■生産委託先の品質保証業務■GMP、GQP文書改訂業務■品質試験業務（理化学試験、微生物試験）【魅力】研修体制をきちんと確保しておりますので安心してご就業頂けます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【主な仕事として】医薬品の原薬に関する品質管理業務をお任せします。■試験検査 ■試験機器及び設備の管理 ■試験やGMP関連業務に関する文書作成～自社製品を支える大黒柱！HPで品質へのこだわりを是非ご覧ください～■創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、後発医薬品薬原体の供給等を行っています。■国内生産Only One、世界シェア1を誇る製品を持つ自社原薬が強みです。今後はジェネリック原薬にも注力予定。■品質管理面においては、最新の分析機器/装置を配備。【働きやすさ】同社は厚労省から「ユースエール認定」を受けています。※若者への採用・育成に積極的で、雇用環境が充実している中小企業に贈られるものです。月平均残業5時間以内（昨年実績3.3時間）で、定時の16:50に帰社する社員が多く、18:00にはオフィスが空っぽです。平均有給取得日数14.3日、年間休日126日と、お休みも取りやすく、プライベートの時間も大切にできます。ワークライフバランスを保って長期活躍可能！【配属先情報】品質管理部21名（男性8名、女性13名）※これまでのご経験を活かして分析試験に集中していただけるポジションです！

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等