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山梨県の品質管理・品質保証の求人・転職情報

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公開中の求人4件中 1~4件を表示

  • テルモヒューマンクリエイト株式会社
    ★山梨県甲府【微生物試験リーダー職】(テルモグループ)

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    山梨県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    当社はテルモグループの一員として、テルモ製品の試験検査業務を行っています。微生物試験グループにて、主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに準拠した微生物学的試験を行っていただきます。
    微生物試験業務の仕事を学んでいただきながらしばらくは10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。その後グループリーダーに移行しグループ全体(約30~40名前後)を管理していただく事を想定しています。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。
    ・原料、部材、製品中の指標菌や微生物の検出
    ・製造環境の微生物検出
    ・異常品の現委員究明や分離された微生物の同定
    (無菌試験、生菌数試験、環境測定、菌種同定試験、エンドトキシン試験、毒性試験、細胞毒性試験等)
    使用機器はクリーンベンチ・TOFMS・プレートリーダー等があります。微生物を取り扱いますので、クリーンルームでの作業が主となります。

    会社特徴

    テルモヒューマンクリエイト株式会社は、大手医療機器メーカー「テルモ株式会社」のグループ会社の一社。一般の方には「体温計のテルモ」として、絶大な知名度を誇っています。
    ■業界トップクラスのシェアを誇る医療機器の製造(家族・住宅手当あり)
    医薬品・医療機器を世界160カ国以上に提供するテルモ株式会社を支える当社。
    ☆体温計やカテーテルで有名なテルモは、日本国内で60%以上というトップクラスのシェア!
    ☆残業は月20時間と少なめ。年間休日120日以上。夏季休暇・年末年始休暇・GWは各7日程!
    ☆家族手当や住宅手当など、手当も充実!
    ■充実の研修制度を
    入社後は安全・品質講習や、見るだけで分かるマニュアルで、仕事に必要な知識や器具の使い方などを学びます。安全講習では危機体験機(感電体験など)ができ、安全の大切さを学べます。

    勤務地

    山梨県山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1

    担当者のコメント

    世界160ヶ国に先進の医療機器を提供しているテルモ株式会社(東証一部上場)の100%出資会社。入社後の手厚い研修や業界大手グループ会社ならではの手厚い福利厚生が魅力。
  • テルモヒューマンクリエイト株式会社
    ★山梨県甲府【理化学試験リーダー職】(テルモグループ)

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    山梨県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    当社はテルモグループの一員として、テルモ製品の試験検査業務を行っています。理化学試験グループにて、主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに準拠した微生物学的試験を行っていただきます。
    理化学試験業務の仕事を学んでいただきながらしばらくは10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。その後グループリーダーに移行しグループ全体(約30~40名前後)を管理していただく事を想定しています。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。
    GMP及びQMSに基づく
    ・品質試験及び安全性モニタリング試験
    ・製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験・保存安定性試験(長期保存試験、加速試験、苛酷試験)
    ・配合変化試験
    ・分析法バリデーション
    ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります

    会社特徴

    テルモヒューマンクリエイト株式会社は、大手医療機器メーカー「テルモ株式会社」のグループ会社の一社。一般の方には「体温計のテルモ」として、絶大な知名度を誇っています。
    ■業界トップクラスのシェアを誇る医療機器の製造(家族・住宅手当あり)
    医薬品・医療機器を世界160カ国以上に提供するテルモ株式会社を支える当社。
    ☆体温計やカテーテルで有名なテルモは、日本国内で60%以上というトップクラスのシェア!
    ☆残業は月20時間と少なめ。年間休日120日以上。夏季休暇・年末年始休暇・GWは各7日程!
    ☆家族手当や住宅手当など、手当も充実!
    ■充実の研修制度を
    入社後は安全・品質講習や、見るだけで分かるマニュアルで、仕事に必要な知識や器具の使い方などを学びます。安全講習では危機体験機(感電体験など)ができ、安全の大切さを学べます。

    勤務地

    山梨県山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1

    担当者のコメント

    世界160ヶ国に先進の医療機器を提供しているテルモ株式会社(東証一部上場)の100%出資会社。入社後の手厚い研修や業界大手グループ会社ならではの手厚い福利厚生が魅力。
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    [山梨県中央市]品質保証

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    山梨県
    • 未経験可
    仕事内容

    ■受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
    ■仕入れ先の監査、工程監視業務
    ■工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
    ■不適合解析(データ分析、評価、是正・改善)
    ■工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
    ■滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
    ■計測機器、設備の校正・点検管理
    ■設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
    ■外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務 など

  • 仕事内容

    【業務内容】:同社受託案件におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。具体的には下記業務をお任せする予定です。
    ■GLP安全性試験や薬効薬理試験,GMP出荷試験などの計画書,報告書,作業現場,施設などの調査
    ■GMP品質管理業務として,逸脱管理,変更管理,自己点検などの管理業務
    ■施設・機器などの管理状況を調査し,適正運用に向けた指摘をし,関係者に改善を求める. 
    ■GLP組織やGMP組織に対する継続的改善活動を推進する.例えば,より高い品質を求める為,職員教育の推進や試験業務のIT化に貢献する.また,必要な標準操作手順書(SOP)を作成あるいは改訂し,業務の標準化と徹底を図る.
    ■分析機器や試薬などの適正使用を担保するため,製造業者などの施設調査
    ■調査当局や試験委託者の施設調査に対する対応

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ご利用者様の声

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

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