岐阜県の【医薬品】品質管理・保証の転職・求人情報

医薬品原料（抗生物質）の受入試験抗生物質製剤の製品出荷試験医薬品原料（非抗生物質）の理化学試験分析結果のデータ集計・評価試験報告書の作成安定性試験の実施GMPに準拠した試験手順書（SOP）の改定・管理試験器具の洗浄および管理分析機器の点検・メンテナンスその他、品質管理（QC）に付随する業務【使用ツール】HPLCGCNMRIR日局注射用水質試験機器WordExcelGMP関連文書（手順書・報告書）作成ツール一般分析器具（天秤、pH計、滴定器具等）【分野】化学【工程】品質技術【産業】その他【製品】抗生物質原薬注射用抗生物質製剤バイオ医薬品原薬健康食品・サプリメント（OEM/ODM）はちみつ、ローヤルゼリー、プロポリス製品

【職務内容】・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等）・工程管理の試験に対する手順等の作成業務・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度）【部署紹介】・岐阜工場は、製品として医薬品の有効成分（原薬）を製造しており、人々の健康に関する課題の解決に貢献しています。・私たちの部署のミッションは、製品が有効な薬効を有するため、製造時の工程管理に必要な試験環境を整えることです。【部署ミッションにおけるポジションの位置づけ】・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。・能力、経験によっては、私たちの製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。【募集背景】・人々の長寿・高齢化に対し、世の中では様々な分野の医薬品の開発が急務となっています。・岐阜工場は、医薬品開発に貢献すべく業務拡大を計画しており、製品の製造に対する工程管理業務の機能及び能力向上として経験者採用者を募集します。【仕事のやりがい】・医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。・一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。・自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。【キャリアパス】・入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。・その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。