スマートフォン版はこちら

静岡県の品質管理・品質保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する静岡県の品質管理・品質保証の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人29件中 1~20件を表示

  • 協和キリン株式会社
    低分子医薬品に関する分析研究【静岡】

    年収
    600万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
    【具体的には】
    ①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
    ②国内外当局に対する申請資料の作成
    ③新規分析技術の構築
    ※分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。
    ★東京からの通勤可★
    勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    静岡県駿東郡長泉町下土狩1188生産本部 CMC研究センター

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    低分子医薬品に関する品質保証業務【静岡/駿東郡長泉】

    年収
    600万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ?低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務
     ・逸脱管理 ・CAPA管理
     ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
     ・当局査察対応 ・供給元管理 ・その他
    ?国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務
    【本ポジションの魅力】
    日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
    ★東京からの通勤可★
    勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    静岡県駿東郡長泉町下土狩1188生産本部 CMC研究センター

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(経営職)

    年収
    900万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の品質管理業務ならびにマネジメントをお任せします。
    【具体的には】
    ・国内外の申請資料作成及び審査対応
    ・委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務
    ・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
    ・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
    ・品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)、その他
    ★東京からの通勤可★
    勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    静岡県駿東郡長泉町下土狩1188生産本部 CMC研究センター

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 仕事内容

    人工透析機器における、市販後の品質管理業務をメインで担当
    【具体的には】
    ・市販後の品質クレーム・苦情処理に対する品質問題の原因調査、報告
    ※原因調査
    設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正を行う
    ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、再発防止対策を実施

  • 旭化成株式会社
    品質保証担当(半導体向け液状感光性樹脂材料)【静岡県富士市】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【採用背景】:同社の製品(液状感光性樹脂材料)は、海外半導体メーカーで採用されるなど事業の拡大が進んでいます。今後対応すべき要求事項も更に増える中、品質保証体制の強化と差別化が急務となっています。即戦力としてご活躍いただける仲間を募集します。
    【具体的には】
    世界中の半導体メーカーで採用実績のある液状の感光性樹脂材料を扱う部門での品質保証業務を担っていただきます。
    これまでのご経験を考慮して、下記の中のいずれかをご担当いただきます。その後、業務の幅を拡げていただく予定です。
    ■海外/国内顧客とのスペック交渉
    ・品質に関する問い合わせ対応。→製造工程内の調査、レポート、報告。
    ※海外出張の頻度は少なく、電話会議等で海外顧客とコミュニケーションとることが多い。
    ■品質マネジメントシステムの維持改善
    ・基準書の作成・更新、トラブル時の原因究明、再発防止策策定、社内外への報告書作成 など
    ■自社工程分析、サプライヤー管理
    ・顧客監査への対応とサプライヤー監査(品質保証体制の説明、文書・記録類の説明等)
    ■品質管理における測定手法の考案と立ち上げ、分析業務
    ・自ら収集したデータと統計解析等のツールを活用した品質管理手法(装置含む)の立ち上げ
    <取扱い商材> : 半導体製造用化学薬液【PBO PIMEL(パイメル)】
    <参考URL> : https://www.asahi-kasei.co.jp/ake-mate/pimel/jp/index.html
    <求める人物像>
    ●自らの目で現場・現物・現実を確認し、問題の解決に向け積極的な提案ができる方
    ●現象をよく観察し、それを説明する原理の考察ができる方
    ●品質保証の重要性に理解のある方
    <この仕事の魅力・面白味・やりがい>
    国内外の顧客との仕様交渉等を会社を代表する立場で担当していただきます。
    更に、ますます高度化する顧客要求に対応するための新しい品質管理手法(装置含む)を、自ら収集したデータと統計解析等のツールを組み合わせて立ち上げるなど机上のワークだけではない広がりがあります。
    <育成方針(3~5年後)>
    品質保証チームのリーダーとしてご活躍いただけるように育成していきます。その後、将来的には品質保証部門全体をマネジメントできる人財を目指していただきたいと考えています。

    会社特徴

    ---「次々に新しいものを展開し、その時代の人びとの生活に役立つ製品を供給する」---
    繊維,石油化学から建材,住宅,医薬,医療,エレクトロニクスまで多角化経営の優等生として、創業から常に変化し、世界の人々のいのちとくらしに貢献する事業を展開。
    【同社の強み】
    ●多彩な市場と技術力に基づく、多面的なビジネスモデル展開による安定した事業基盤。
    ●時代のニーズに合わせた新製品発明に力を入れ、特許出願件数も多い。
    ●化成品を医療分野に活かす等事業部門を越えた技術の相互共有が可能。各事業会社の最先端の技術共有会【R&Dフォーラム】を定期開催。同様に各区分で【RC(レスポンシブルケア)大会】も開催。
    【社内環境】
    ●意欲と能力がある人には多くのチャンスと、個人に極力合った職場環境を提供。新しい事にチャレンジでき、それを応援する社風と人事制度があります。離職率も大手企業の中でも驚異的な低さです。中途社員座談会を実施する等中途社員でも馴染みやい環境です。
    【成長戦略】”収益性の高い付加価値型事業の集合体” (2025年度目標:売上3兆円/営業利益3千億円)
    ●事業ポートフォリオ転換(19~21年度累計 設備投資/投融資/M&A額:約8,000億円)
    ●事業の拡大と高度化(18年度 研究開発費:約901億円/新事業創出/産官学連携/海外強化/DX推進)
    ●事業基盤強化(人財/環境安全/品質/リスク/コンプライアンス/ガバナンス/レスポンシブルケア)

    勤務地

    静岡県富士市

    担当者のコメント

    ■-□-■  《1922年創業!!》 --- 化成品や繊維、住宅、建材、電子部材、医薬・医療など事業多彩 ■-□-■
    ~~ 科学と英知による絶えざる革新で、人びとの”いのち”と”くらし”に貢献する総合化学メーカー ~~
  • 金子コード株式会社
    品質保証・管理(医療用カテーテル)【浜松市北区】転勤当面なし

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【募集背景】
    管理体制の厳しい医療業界での品質管理対応を強化する為の増員採用。
    品質管理部をけん引頂けるリーダークラスを募集致します。
    【職務内容】
    医療用カテーテルの品質保証・管理をお任せします。
    ■社外と品質に関わる打ち合わせ交渉
    生産技術部(開発担当)と同行し品質打合せ など
    ■製品に関する仕様書、証明書の作成、発行
    ■ISO規格の社内展開、教育
    ■得意先の監査対応(中国工場へ出張し監査を行います)
    ■品質保証係や検査員のマネジメント管理、社内向けの品質向上の教育
    【当社製品がお客様から選ばれる理由】
    一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して納品までのスピード/生産コスト減/高い品質コントロールを武器に、お客様から「当社を選んでよかった」とお声を頂戴しています。

    会社特徴

    【創業87年の老舗メーカー】
    既存ビジネスに加え新規事業にも積極展開し安定経営を実現しています
    【企業特徴】
    ■電線・医療業界向けケーブル・カテーテルで安定基盤を構築。3つ目の柱を作るべく2015年に新規事業をスタート(チョウザメ養殖)!!拘りぬいた環境の元、世界一のキャビアを目指し現在事業展開中。五つ星ホテル、三ツ星レストランなど実績も増えており今後楽しみな領域となっております。
    ■電線事業は1948年より行っており、「細くても丈夫・太くてもしなやか」が特徴のケーブルです。熱に強く燃えにくい事もあり、産業用ロボットや工作機械、太陽光発電など幅広い分野で実績がございます。※モジュラーコードにおけるシェア80%!!※
    ■医療事業は1992年より行っており、体にメスを入れることなく患部を検査・治療出来るカテーテルを製造。高いケーブル製造技術を応用したカテーテルは脳・循環器・消化器などの領域で使用されております。※医療用カテーテルシェア25%(国内トップクラス)※
    【社風・環境】
    ■事業成長:リーマンショック後も10年で売上規模2倍に成長しております。
    ■安定基盤:医療・電線の高い収益性があり、新規事業にも積極投資出来ております。
    ■組織風土:個々を尊重し自由に意見が言える環境です。
    ■福利厚生:リゾートトラスト施設「エクシブ」を保養所とし自由に利用可能です。

    勤務地

    静岡県浜松市北区細江町中川80

    担当者のコメント

    ■創業80年の歴史を持つコードメーカー。国内シェア80%商品を持つなど、業界をリードするニッチトップ企業!
    ■ガンや不整脈など重大疾患を治療するμ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー
  • 中外製薬工業株式会社
    品質保証(東京/静岡/栃木)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務
    ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理
    ■それらにかかわる文書の作成、管理
    ■国内外の当局GMP適合性査察
    ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など
    【勤務地について】
    https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • 中外製薬工業株式会社
    品質管理(東京/静岡/栃木)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎工場で作られる医薬品の品質を、最先端の技術を用いて担保していきます。
    【具体的には…】
    ■合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
    ■試験法、分析法の開発
    ■医薬品の品質管理(原材料試験、理化学試験、微生物試験)
    ※検体や微生物単位などでチームが組まれ、その中で試験別に担当が分かれます。日々の業務は主に個人毎の仕事ですが、疑問点や不明点はチーム内で共有して解決にあたります。
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • 中外製薬工業株式会社
    品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

    年収
    700万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務
    ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理
    ■それらにかかわる文書の作成、管理
    ■国内外の当局GMP適合性査察
    ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など
    【勤務地について】
    https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • テルモヒューマンクリエイト株式会社
    ★静岡県富士宮【微生物試験リーダー職】(テルモグループ)

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    当社はテルモグループの一員として、テルモ製品の試験検査業務を行っています。微生物試験グループにて、主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに準拠した微生物学的試験を行っていただきます。
    微生物試験業務の仕事を学んでいただきながらしばらくは10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。その後グループリーダーに移行しグループ全体(約30~40名前後)を管理していただく事を想定しています。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。
    ・原料、部材、製品中の指標菌や微生物の検出
    ・製造環境の微生物検出
    ・異常品の現委員究明や分離された微生物の同定
    (無菌試験、生菌数試験、環境測定、菌種同定試験、エンドトキシン試験、毒性試験、細胞毒性試験等)
    使用機器はクリーンベンチ・TOFMS・プレートリーダー等があります。微生物を取り扱いますので、クリーンルームでの作業が主となります。

    会社特徴

    テルモヒューマンクリエイト株式会社は、大手医療機器メーカー「テルモ株式会社」のグループ会社の一社。一般の方には「体温計のテルモ」として、絶大な知名度を誇っています。
    ■業界トップクラスのシェアを誇る医療機器の製造(家族・住宅手当あり)
    医薬品・医療機器を世界160カ国以上に提供するテルモ株式会社を支える当社。
    ☆体温計やカテーテルで有名なテルモは、日本国内で60%以上というトップクラスのシェア!
    ☆残業は月20時間と少なめ。年間休日120日以上。夏季休暇・年末年始休暇・GWは各7日程!
    ☆家族手当や住宅手当など、手当も充実!
    ■充実の研修制度を
    入社後は安全・品質講習や、見るだけで分かるマニュアルで、仕事に必要な知識や器具の使い方などを学びます。安全講習では危機体験機(感電体験など)ができ、安全の大切さを学べます。

    勤務地

    静岡県富士宮市三園平818

    担当者のコメント

    世界160ヶ国に先進の医療機器を提供しているテルモ株式会社(東証一部上場)の100%出資会社。入社後の手厚い研修や業界大手グループ会社ならではの手厚い福利厚生が魅力。
  • テルモヒューマンクリエイト株式会社
    ★静岡県富士宮【理化学試験リーダー職】(テルモグループ)

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    当社はテルモグループの一員として、テルモ製品の試験検査業務を行っています。理化学試験グループにて、主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに準拠した微生物学的試験を行っていただきます。
    理化学試験業務の仕事を学んでいただきながらしばらくは10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。その後グループリーダーに移行しグループ全体(約30~40名前後)を管理していただく事を想定しています。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。
    GMP及びQMSに基づく
    ・品質試験及び安全性モニタリング試験
    ・製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験・保存安定性試験(長期保存試験、加速試験、苛酷試験)
    ・配合変化試験
    ・分析法バリデーション
    ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります

    会社特徴

    テルモヒューマンクリエイト株式会社は、大手医療機器メーカー「テルモ株式会社」のグループ会社の一社。一般の方には「体温計のテルモ」として、絶大な知名度を誇っています。
    ■業界トップクラスのシェアを誇る医療機器の製造(家族・住宅手当あり)
    医薬品・医療機器を世界160カ国以上に提供するテルモ株式会社を支える当社。
    ☆体温計やカテーテルで有名なテルモは、日本国内で60%以上というトップクラスのシェア!
    ☆残業は月20時間と少なめ。年間休日120日以上。夏季休暇・年末年始休暇・GWは各7日程!
    ☆家族手当や住宅手当など、手当も充実!
    ■充実の研修制度を
    入社後は安全・品質講習や、見るだけで分かるマニュアルで、仕事に必要な知識や器具の使い方などを学びます。安全講習では危機体験機(感電体験など)ができ、安全の大切さを学べます。

    勤務地

    静岡県富士宮市三園平818

    担当者のコメント

    世界160ヶ国に先進の医療機器を提供しているテルモ株式会社(東証一部上場)の100%出資会社。入社後の手厚い研修や業界大手グループ会社ならではの手厚い福利厚生が魅力。
  • シミックCMO株式会社
    分析/研究担当者【静岡県島田市配属】

    年収
    400万円~860万円
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品工場及び医薬品製剤研究部門での分析業務(試験法開発、規格・試験法設定、品質試験)をご担当頂きます。
    【業務内容】
    ■新規医薬品及びジェネリック医薬品や長期収載品の試験法開発、規格・試験法設定、バリデーション、品質試験、安定性試験
    ■分析法の技術移管及び委託元との技術的窓口業務
    ■製剤開発段階での工程評価
    ■申請業務に必要なデータ取得
    ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤・分析技術業務
    【本ポジションの魅力】
    一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームで経験豊富なメンバーがそろっており、製薬業界での分析・研究担当者として学びの多い職場でございます。
    また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    静岡県島田市金谷東1-588

    担当者のコメント

    静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。
  • 仕事内容

    ベックマン・コールター株式会社の医療機器の製造工程における品質保証(部品品質、組立品質)を行っていただきます!
    製造中や出荷以降の製品に不適合があった場合に関連部署と連携して原因の追究・対策の立案・対策の有効性確認などをリードする等、非常に重要なポジションです。
    【具体的には】
    ■出荷以降の製品品質管理(リスク管理、不具合調査)を行います。
    ■品質管理者として、製造や市場からの品質案件を調査・分析して原因を解明し、適切なフィードバックを行います。
    ■管理者候補として業務順守頂きます。

  • 社名非公開(電気・電子・半導体メーカー)
    品質法規制担当

    年収
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    血液自動分析装置及び周辺機器の製品開発における法規制対応業務を担当頂きます。
    【具体的には】
    ■上市後の製品不具合に伴う、行政報告対応と、海外拠点とのコミュニケーション
    ■海外の製品登録(新規、更新、変更)のサポート
    ■法令、規制の動向把握と関連部門への展開(研究開発部門、生産技術部門等)

    他部門(研究開発やマーケティング等)や海外オフィスと連携した業務になります。海外との会議は電話会議が中心。

  • 仕事内容

    香料メーカーで飲食品香料生産にかかわる品質管理に携わっていただきます!
    【具体的には】
    ■官能評価および機器分析で原材料・仕掛品・製品の検査を行い、品質を管理
    ■自社基準の不適合品やお客様満足を阻害する要因を検知し、原材料供給元や工場の製造関連部門とともに修正や再発防止を行う
    ■官能特性、理化学特性および容器特性の評価技能を蓄積し提供

  • 仕事内容

    【業務内容】
    新商品開発のプロジェクトに品証代表 として参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させる業務を担って頂きます。そのために、日々の業務の中で品証内や開発など他部門のメンバーとコミュニケーションを図り、円滑にスピードを持って対応することが求められます。また、プロセスバリデーションの検証や評価を実施することもあります。更にチーム内の若手メンバーに対しても、経験を生かした指導・育成をする役割も担って頂きたいと考えています。
    目の前の決められた仕事をするだけではなく、自分で考え行動する力、何事にも前向きにチャレンジする気持ちのある方を求めます。
    【具体的には】
    ■リスクレビュー(使用、設計、製造)
    ■設計審査・設計検証(文書レビュー、検証を実施)
    ■プロセスバリデーション(計画書作成、評価、統計分析、報告書作成)
    ■設計文書のレビュー
    ■過酷試験・モデル試験
    ■原因分析・評価

  • 仕事内容

    【業務内容】
    欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる市販後監視業務をご担当
    ・市販後の安全性情報の収集、調査、および解析や、その結果を報告書と
    してまとめる業務などを担って頂きます。
    【異業界出身の方が活躍中の社会貢献性の高い製品です!!】
    ■カテーテルは、心臓付近の病気を治療し、品質の安定性・安全性は高品
    質なものが求められています。その為、開発・製造には機械・材料工学・
    材料等の分野が使用され、異業界の技術こそ必要です。

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    信頼性保証(QI)【愛鷹工場】

    年収
    470万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    <業務内容>
    ・ 携わる製品については、心臓血管系の医療デバイスでお客様からのお問い合わせ対応がメイン業務となります。
    ・お客様の要求やクレームに対する、原因を追究し、改善、更なる製品改良に繋げてもらうために、開発現場へのフィードバック。
    ・有る程度の商品群でチーム分けされていますが、その中で、一人がいくつかの担当商品を持つような体系です。
    【募集背景】
    ・今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発~生産化までのスピードアップを図る中で、供給を支える品質保証スタッフの増強を図る。

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    試験業務(愛鷹工場)

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 未経験可
    仕事内容

    ◎医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当します。
    【具体的には】
    ■共通業務
    ・逸脱発生時の対応
    ・報告書の作成
    ・非ルーチン試験の管理、対応の実施
    ・検査手順書の作成、改訂
    ・測定機器の管理・校正
    ・査察対応、ISOとの適合性確認
    ■培養関連業
    ・滅菌条件バリデーションを実施する。
    ・滅菌保証の為、バイオバーデン測定、滅菌抵抗性試験、環境微生物試験
    ・バイオバーデンをISO要求通りに測定するためのポイントの設定やクリーンルームの清浄度を測定管理を行う。
    ■理化学関連業務
    ・新規理化学試験の測定条件を設定する。
    ・ガスクロ、液クロ等による出荷判定のバリデーションを行う。

  • 仕事内容

    【業務内容】
    ・工程品質の安定化を目標としている部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定し、内容の吟味、活動のリーダーシップをとっていただきます。リスク判断も重要な役割であり、起きた事象に対りてタイムリーにリスクアセスメントを実施し、各方面に対する影響度も考慮して、活動を進めていきます。
    ・各初期流動においては、内容に応じて事前の品質確認の情報を入手し、初期流動における妥当性の判断を担う。又、内容に応じてロングランの確認も必要であり、日々の変化を捉えるため、トレンド管理手法等を駆使し、異常の発生を未然に防止します。
    ・予防活動として、QC工程表等を参考に各生産工程における品質保証形態を確認し、リスクに応じて発生防止、流出防止の歯止め策を入れ込み、異常品の流出が起きない工程品質を構築します。
    ・工程で使用している部材供給メーカーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます。

転職をお考えの方へ

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

男性

ご利用者様の声

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

関連の求人を探す