静岡県の【医薬品】品質管理・保証の転職・求人情報

【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医）■メンバー（5名）の育成指導■その他：①～⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①～④の適合判定①製剤出荷試験②原材料資材受け入れ試験③工場環境試験④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション⑤SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

医薬品の供給不安が社会問題化する中、現在同社では医薬品添加剤の増産に向け新工場の建設が進められており、添加剤メーカーとして安定供給に貢献するべく計画が進行しています。そんな医薬品添加剤の製造をおこなう部門において、全体管理を含めた部門運営の強化を図るべく募集を開始いたしました。入社後、下記業務をお任せしたいと考えています。【具体的には】■生産プロセスの改善と効率化に貢献、適切な生産計画、品質管理、設備管理、在庫管理を行い、生産ラインのスムーズな運用をおこなう■各関連部門を指導、モチベーションを高め、生産目標を達成するためのリーダーシップを発揮いただく■製品品質の向上と安全性の確保に貢献、品質管理プロセスを強化し、製品の不良率を低減 ■生産戦略を策定、市場の変化に適応し、競争力を維持するための計画立案 【製剤技術を支える同社の添加剤】近年、より精度の高い製剤技術が求められる中、同社産業は技術開発研究所において常に開発・改良に取組み、様々なニーズに応えられる各種添加剤を提供しています。また、 長年培ってきた製剤技術をベースに健康食品分野への機能性食品原料も提供しています。錠剤・コーティング剤・口腔内速崩壊錠・カプセル剤・顆粒剤など、さまざまな剤形向けのユニークな添加剤を揃えております。

医薬品添加剤（薬の有効成分と共に医薬品を形作る構成成分で、苦みや臭気のマスキング、安定性を向上させるもの）の製造工場の工場責任者候補として現場作業よりスタートし、工場責任者の補佐業務を経て将来的には工場全体を指揮監督いただく管理職として幅広くご活躍いただきます。【担当製品について】原料および最終加工品などになります。・医薬品や健康食品（サプリメント）などに使われる添加剤

◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。【具体的には…】■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務■逸脱管理、変更管理、CAPA管理■それらにかかわる文書の作成、管理■国内外の当局GMP適合性査察■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など【勤務地について】https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html★下記3工場で募集をしております★＜宇都宮工場＞栃木県宇都宮市清原工業団地16-3※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。＜藤枝工場＞静岡県藤枝市高柳2500※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。＜本社・浮間工場＞東京都北区浮間5-5-1※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

【東証プライム上場／社宅制度／福利厚生充実／残業20時間程度】【職務詳細】・医療機器の試験業務・文書制定管理・品質に関する社員教育・QC啓発活動・品質問題に対する分析※入社後に最初にお任せする業務は、医療機器の試験業務と文書制定管理です。【組織体制】配属部門は信頼性保証部門の静岡品質管理室です。社員同士が協力し合いながら、品質管理業務を進めています。また、将来的なキャリアパスとしては品質保証や生産管理部門への部署異動の可能性もあります。【企業の特徴／魅力】同社は、血液透析装置の分野で日本のシェアを多く占めており、その技術は世界中で高く評価されています。当社の製品は、同社の高分子技術を活用した中空糸膜など、1980年の設立以来、血液透析分野・医療機器分野・医薬分野・血液浄化分野で幅広く展開され、医療現場での信頼を得ています。また、製造から販売、メンテナンスまでを一貫して行い、逆浸透法精製水製造（RO）装置から多人数用透析液供給装置、透析用監視装置、個人用透析装置、透析管理システムに至るまでの統合的な透析システムを提供。これにより、現場のニーズに対応したオーダーメイドの透析システムを可能にしています。さらに、社員のワークライフバランスを尊重し、平均残業時間は21時間、有休休暇の平均取得日数は14.9日と、働きやすい環境を整備しています。毎週水曜日はノー残業デーを実施し、社員一人ひとりの生活と仕事のバランスを重視しています。