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静岡県の品質管理・品質保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する静岡県の品質管理・品質保証の求人情報。
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公開中の求人23件中 1~20件を表示

  • 協和キリン株式会社
    低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務【静岡/駿東郡長泉】

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の品質管理業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
    ■低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
    ■上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成
    ■品質管理一般業務(試験室管理等)、その他
    ★東京からの通勤可★
    勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    静岡県駿東郡長泉町下土狩1188生産本部 CMC研究センター

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    低分子医薬品に関する分析研究【静岡】

    年収
    460万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の分析技術業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
    ■国内外当局に対する申請資料の作成
    ■新規分析技術の構築
    ■所属:分析2G(約20名)
    分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。
    ★東京からの通勤可★
    勤務地は静岡県三島の研究所(総員150名以上)ですが、東京から新幹線通勤(1時間程度)の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    静岡県駿東郡長泉町下土狩1188生産本部 CMC研究センター

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • テルモ株式会社
    信頼性保証QE,QC(愛鷹工場)

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上
    ・実使用上における臨床リスクの抽出,低減策の策定と効果検証
    ・製造プロセスにおける製造リスクの抽出,低減策の策定と効果検証
    ・製品実現プロセスにおける、プロセスの検証活動
    ・既存商品の工程品質維持と向上,改善

    会社特徴

    国内医療機器メーカー売り上げNO.1!!売上げ比率の約60%を海外で占める超グローバル企業です!!
    【概要】
    ■1921年にWWⅠの影響で輸入が途絶えた体温計を国産化する為に北里柴三郎等により設立。
    ■2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業です。
    【カンパニーについて】
    ■心臓血管カンパニー⇒売上げの約50%。カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力。
    ■ホスピタルカンパニー⇒売上げの約30%。血糖値測定装置や体温計等。
    ■血液システムカンパニー⇒売上げの約20%。採血システム等。
    【働きやすい環境】
    ■同社では社員のことを「Associate(アソシエイト)」と呼んでいます。テルモのアソシエイトは、単に「仲間」という意味ではなく、「一人ひとりが輝いて、お互いの個性と人格を認め合い、チーム力を発揮し、より高い価値を生み出す人」を意味しています。その為社内公募制度等活発に現場の意見を汲み取る制度が出来ています。
    ■また育休・産休の取得後の復帰率は80%以上。女性だけでなく男性社員も積極的に取得してまいます。

    勤務地

    静岡県富士宮市(三園平818 あるいは 舞々木町150)

    担当者のコメント

    「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、3つのカンパニー※を通して事業活動を展開し、世界の医療現場に、最適な製品やサービスを提供しています。
  • テルモ株式会社
    設計管理(愛鷹工場)

    年収
    500万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    愛鷹工場/設計管理部にて法規制に対応した設計プロセスの構築や管理を担当頂きます。
    【具体的には】
    ■品質システム文書作成・整備
    ■設計文書管理(設計プロセスや手順書の管理)
    ■ITシステム運用(e-ラーニングや品質対応ログの管理など)
    ■設計エンジニアへの教育訓練
    【募集背景】
    欧州での医療機器に関する新たな規制(EU-MDR)への対応を進めるための増員
    【勤務地】
    ■静岡県富士宮地区 愛鷹工場

    会社特徴

    国内医療機器メーカー売り上げNO.1!!売上げ比率の約60%を海外で占める超グローバル企業です!!
    【概要】
    ■1921年にWWⅠの影響で輸入が途絶えた体温計を国産化する為に北里柴三郎等により設立。
    ■2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業です。
    【カンパニーについて】
    ■心臓血管カンパニー⇒売上げの約50%。カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力。
    ■ホスピタルカンパニー⇒売上げの約30%。血糖値測定装置や体温計等。
    ■血液システムカンパニー⇒売上げの約20%。採血システム等。
    【働きやすい環境】
    ■同社では社員のことを「Associate(アソシエイト)」と呼んでいます。テルモのアソシエイトは、単に「仲間」という意味ではなく、「一人ひとりが輝いて、お互いの個性と人格を認め合い、チーム力を発揮し、より高い価値を生み出す人」を意味しています。その為社内公募制度等活発に現場の意見を汲み取る制度が出来ています。
    ■また育休・産休の取得後の復帰率は80%以上。女性だけでなく男性社員も積極的に取得してまいます。

    勤務地

    静岡県富士宮市舞々木町 150愛鷹工場

    担当者のコメント

    国内医療機器メーカー売り上げNo.1
    2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業
  • テルモ株式会社
    信頼性保証(QI)【愛鷹工場】

    年収
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <業務内容>
    ・ 携わる製品については、心臓血管系の医療デバイスでお客様からのお問い合わせ対応がメイン業務となります。
    ・お客様の要求やクレームに対する、原因を追究し、改善、更なる製品改良に繋げてもらうために、開発現場へのフィードバック。
    ・有る程度の商品群でチーム分けされていますが、その中で、一人がいくつかの担当商品を持つような体系です。
    ・募集の背景
    外部監査対応やカテーテルの物量拡大に伴い、お客様からの問い合わせに対する要求(解析精度向上)や対応件数に対応するための増員。

    会社特徴

    国内医療機器メーカー売り上げNO.1!!売上げ比率の約60%を海外で占める超グローバル企業です!!
    【概要】
    ■1921年にWWⅠの影響で輸入が途絶えた体温計を国産化する為に北里柴三郎等により設立。
    ■2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業です。
    【カンパニーについて】
    ■心臓血管カンパニー⇒売上げの約50%。カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力。
    ■ホスピタルカンパニー⇒売上げの約30%。血糖値測定装置や体温計等。
    ■血液システムカンパニー⇒売上げの約20%。採血システム等。
    【働きやすい環境】
    ■同社では社員のことを「Associate(アソシエイト)」と呼んでいます。テルモのアソシエイトは、単に「仲間」という意味ではなく、「一人ひとりが輝いて、お互いの個性と人格を認め合い、チーム力を発揮し、より高い価値を生み出す人」を意味しています。その為社内公募制度等活発に現場の意見を汲み取る制度が出来ています。
    ■また育休・産休の取得後の復帰率は80%以上。女性だけでなく男性社員も積極的に取得してまいます。

    勤務地

    静岡県富士宮市舞々木町 150

    担当者のコメント

    内医療機器メーカー売り上げNO.1!!2015年11月には再生医療製品の承認を国から取得!!
  • テルモ株式会社
    試験業務(愛鷹工場)

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当します。
    【具体的には】
    ■理化学、薬剤、培養試験
    ■部材等の受け入れ試験、管理
    ■滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営、維持管理
    ■製造環境管理(塵埃、浮遊菌など)

    会社特徴

    国内医療機器メーカー売り上げNO.1!!売上げ比率の約60%を海外で占める超グローバル企業です!!
    【概要】
    ■1921年にWWⅠの影響で輸入が途絶えた体温計を国産化する為に北里柴三郎等により設立。
    ■2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業です。
    【カンパニーについて】
    ■心臓血管カンパニー⇒売上げの約50%。カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力。
    ■ホスピタルカンパニー⇒売上げの約30%。血糖値測定装置や体温計等。
    ■血液システムカンパニー⇒売上げの約20%。採血システム等。
    【働きやすい環境】
    ■同社では社員のことを「Associate(アソシエイト)」と呼んでいます。テルモのアソシエイトは、単に「仲間」という意味ではなく、「一人ひとりが輝いて、お互いの個性と人格を認め合い、チーム力を発揮し、より高い価値を生み出す人」を意味しています。その為社内公募制度等活発に現場の意見を汲み取る制度が出来ています。
    ■また育休・産休の取得後の復帰率は80%以上。女性だけでなく男性社員も積極的に取得してまいます。

    勤務地

    静岡県富士宮市舞々木町150

    担当者のコメント

    「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、3つのカンパニー※を通して事業活動を展開し、世界の医療現場に、最適な製品やサービスを提供しています。
  • 社名非公開(食品メーカー)
    品質保証担当【富士宮市/係長または課長】※マイカー通勤可

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    品質保証の係長、または課長として下記業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■ISO または GMP 管理業務及びマネジメント
    ■各種 Quality Management System の改善業務
    ※課としては 15~30 名の組織です。

  • 社名非公開(食品メーカー)
    品質管理担当【富士宮市/係長または課長】※マイカー通勤可

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    品質管理の係長、または課長として下記業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■原料の受入試験から工場で生産された製剤が規格通りの成分分量となっているか、分析機器を用いて分析及びマネジメント
    ■製品の出荷可否の判定及びマネジメント

    課は 15~30 名の組織です。

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質保証

    年収
    480万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    生産工場の品質保証担当者。治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務。
    【具体的には】
    ・医薬品(合成原薬・バイオ原薬・固形剤・注射剤)工場の製造工程
     ならびに品質試験の品質保証業務に係わるイベント管理、文書管理システムの構築と運用
    ・原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の販売提携先への医薬品の供給と、それに関する関連文書の作成
    ・国内外の当局GMP適合性査察やライセンシーによる監査への対応業務
    ・医薬品品質システムの運用推進業務

  • 日本硝子産業株式会社
    医薬品製造管理者【※薬剤師資格必須/静岡県焼津市/未経験可】

    年収
    450万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    アンプル・バイアルを主とする医薬品容器の製造・開発を手がけてきた同社。
    現在では容器の製造のみにとどまらず、ビジネスプロセスアウトソーシング(BPO)による医薬品製造を行っております。
    今回は工程にて必ず必要で重要である、品質保証をお任せします。医薬品製造管理者として担っていただきます。
    現在の主力事業…医薬品の組立加工や充填、包装。今後は左記にとどまらず、BPOをより拡大させていく可能性もあります。製薬メーカーとの長年の付き合い、信頼関係を構築しております。
    ■医療用ガラス容器・医薬品・体外診断薬等の品質保証業務、GMP、QMS、JQM事務局業務
    【残業時間】通常期:0時間~10時間程度/月

    会社特徴

    創立は大正9年までさかのぼります。長期に渡り医薬品メーカーからの高い信頼を得て事業を展開しております。創業当時は医薬瓶の製造販売から始まり「クスリを包む」に特化した事業を展開しております。
    包装仕様の変化に合わせて用途、商品も柔軟に対応してきました。
    外資系製薬会社が日本市場にて存在感を高めている現在も、外資系製薬メーカーからの依頼も継続して続いております。安全、安心、高品質を提供し続けています。
    医薬品包装という商材は景気の波に左右される事がなく、安定的に需要があります。リーマンショック時も増収増益を続けていく安定感を誇ります。
    現在は製薬メーカーからの信頼を獲得し、製造ラインで蓄積された機器開発メーカーとしての技術力とノウハウを活かし、薬品分注機や自動包装機といった装置・機器類の市場へも参入。健康・医療分野全般を視野に入れ、積極的な企業活動を推進していきます。

    勤務地

    静岡県焼津市五ヶ堀之内1530番地 (静岡工場)

    担当者のコメント

    元々はアンブル・バイアルから始まった為、社名に硝子と入っております。現在は医薬品製造などを含めたソリューションを提供しております。
  • シミックCMO株式会社
    分析/研究担当者【静岡県島田市配属】

    年収
    400万円~860万円
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品工場及び医薬品製剤研究部門での分析業務(試験法開発、規格・試験法設定、品質試験)をご担当頂きます。
    【業務内容】
    ■新規医薬品及びジェネリック医薬品や長期収載品の試験法開発、規格・試験法設定、バリデーション、品質試験、安定性試験
    ■分析法の技術移管及び委託元との技術的窓口業務
    ■製剤開発段階での工程評価
    ■申請業務に必要なデータ取得
    ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤・分析技術業務
    【本ポジションの魅力】
    一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームで経験豊富なメンバーがそろっており、製薬業界での分析・研究担当者として学びの多い職場でございます。
    また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    静岡県島田市金谷東1-588

    担当者のコメント

    静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。
  • 仕事内容

    同社の中心工場である静岡工場にて品質管理の試験分析職の募集です。
    【具体的には】
    ■理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
    ■生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務
    ★治験に強く新薬の製造案件が多数!
      →ジェネリック経験者の方の入社の決め手になっています
    ★設備投資が活発で、最新の実験環境での勤務が可能!
      →伸びている業界だと実感でき、入社の決め手になっています

  • キャタレント・ジャパン株式会社
    QCコンプライアンスマネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質管理をお任せします★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質管理業務
    ・一般分析業務(試験検査)及びサンプリング等の分析関連業務
    ・物理化学的な分析、機器分析(HPLC・UV・IR他)
    ・微生物学分析、包装原材料の分析 
    ・部下の指導、マネジメント   他
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)、30-40代がメイン

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    QAコンプライアンスマネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質保証業務
    ・苦情処理
    ・逸脱管理
    ・原材料に関する管理業務(監査)
    ・製造方法などの変更に伴う管理
    ・文書記録管理等  ※品質保証部門における書類整理とファイリング
    ・部下の指導、マネジメント
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)、30-40代がメイン

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。
  • 日本硝子産業株式会社
    医薬系オープンポジション【静岡県焼津市】

    年収
    320万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    アンプル・バイアルを主とする医薬品容器の製造・開発を手がけてきた同社。
    現在では容器の製造のみにとどまらず、ビジネスプロセスアウトソーシング(BPO)による医薬品製造を行っております。
    現在の主力事業…医薬品の組立加工や充填、包装。今後は左記にとどまらず、BPOをより拡大させていく可能性もあります。製薬メーカーとの長年の付き合い、信頼関係を構築しております。
    ■医療用ガラス容器・医薬品・体外診断薬等の品質保証業務、GMP、QMS、JQM事務局業務
    【残業時間】通常期:0時間~10時間程度/月

    会社特徴

    創立は大正9年までさかのぼります。長期に渡り医薬品メーカーからの高い信頼を得て事業を展開しております。創業当時は医薬瓶の製造販売から始まり「クスリを包む」に特化した事業を展開しております。
    包装仕様の変化に合わせて用途、商品も柔軟に対応してきました。
    外資系製薬会社が日本市場にて存在感を高めている現在も、外資系製薬メーカーからの依頼も継続して続いております。安全、安心、高品質を提供し続けています。
    医薬品包装という商材は景気の波に左右される事がなく、安定的に需要があります。リーマンショック時も増収増益を続けていく安定感を誇ります。
    現在は製薬メーカーからの信頼を獲得し、製造ラインで蓄積された機器開発メーカーとしての技術力とノウハウを活かし、薬品分注機や自動包装機といった装置・機器類の市場へも参入。健康・医療分野全般を視野に入れ、積極的な企業活動を推進していきます。

    勤務地

    静岡県焼津市五ヶ堀之内1530番地 (静岡工場)

    担当者のコメント

    元々はアンブル・バイアルから始まった為、社名に硝子と入っております。現在は医薬品製造などを含めたソリューションを提供しております。
  • ピジョンホームプロダクツ株式会社
    品質管理【富士市】※第2新卒歓迎

    年収
    372万円~428万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【業務内容】
    洗剤・医薬部外品・化粧品の品質管理業務を担当します。
    製造工程での生産品抜き取り検査、資材等受入検査、理化学分析、微生物検査、
    品質監査、報告書作成等も行っていただきます。
    [業務詳細]
    主な業務は製造工程での製品抜き取り検査、資材等の受入検査、理化学分析、微生物検査、品質監査、報告者作成など幅広く手掛け品質管理に従事して頂きます。品質だけでなく、製品としての使いやすさなどについても改良・改善に取り組みます。
    [品質管理グループメンバー]総勢12名のフレンドリーなチームです。
    ・魅力
    メンバー同士の調整がしやすく、休みを取りやすいのが魅力です。
    中途入社の方も多く「こんな機械や手法を導入した」など現場の声を重視する社風!
    【製品】https://www.pigeonhomeproducts.com/products/
    ・ベビー用スキンケア製品 ・ママの為のスキンケア製品
    ・ベビー用洗剤 ・シャンプー   など

    会社特徴

    ●育児用品で国内外へ展開で大注目ピジョン株式会社(東証一部上場)グループ
    ●創業以来ピジョンベビー商品で培ってきた技術と経験を活かし「安心と安全」のため、徹底した品質保証体制に加え、国際規格ISO9001の認証を取得、徹底した検証や分析に基づく品質管理を実施。高品質の商品をご提供するための品質マネジメントシステムを築いております。また赤ちゃんの成長に合わせた商品や多くの皆様のお困りごとを解消する商品をお届けするため、お客様のニーズを捉えた新製品開発にも力を注いでおります。
    【製品紹介】主な製造品は赤ちゃんのデリケートなお肌を守る洗剤や化粧品などの液体製品です。クリーム、化粧水、乳液、オイル、ボディソープ、ジェル状歯磨き、デンタルリンス、シャンプーなど
    ●ピジョン株式会社とは:
    育児・マタニティ・女性ケア・ホームヘルスケア・介護用品等の製造、販売および輸出入、ならびに保育事業「哺乳びん」や「おしりナップ」などのヒット商品をはじめ、50年以上の赤ちゃんの行動観察から最高レベルの製品開発を目指す。海外売上も勢いを増し、現在は約50%が海外売上。連結売上高 92,209百万円、連結経常利益 15,080百万円 (2017年1月期) 自己資本比率64.6%

    勤務地

    静岡県富士市中里2608-31 富士市浮島工業団地

    担当者のコメント

    ●育児用品で国内外へ展開で大注目のピジョン株式会社(東証一部上場)グループ
    ●残業少、離職率低、会社雰囲気も良く長く働ける環境です
  • シミックCMO株式会社
    医薬品の品質保証担当者(固形剤など)【静岡】

    年収
    350万円~630万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せします。
    【具体的には】
    ・医薬品製造におけるGMP管理全般
    ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
    ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
    ・工場の品質保証システムの維持運用
    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・出荷判定、品質情報、バリデーション等
    ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
    ・GMP適合性調査対応
    ・GMP文書管理
    ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
    【静岡工場の特徴】
    静岡工場は中心組織として大規模な研究施設および 製造棟を有しております。

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    静岡県島田市金谷東1-588

    担当者のコメント

    CMICグループの強みでもある、非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査までの一貫したサービスを提案することで、グローバル案件や大規模製造受託にも多く携わることができます。
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    品質保証【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質保証業務
    ・苦情処理
    ・逸脱管理
    ・原材料に関する管理業務(監査)
    ・製造方法などの変更に伴う管理
    ・文書記録管理等※品質保証部門における書類整理とファイリング
    など
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。

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