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福岡県の品質管理・品質保証の求人・転職情報

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キャリアアドバイザー 橋本

公開中の求人4件中 1~4件を表示

  • 芙蓉開発株式会社
    【福岡本社】製造販売業における医療機器の品質保証・品質管理

    年収
    299万円~390万円※経験に応ず
    勤務地
    福岡県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    製造販売業における医療機器の品質保証・品質管理全般をお任せします
    ■新QMS,GVP省令に則った品質保証、管理業務全般
    ■ISO13485:2016、ISO27001:2013に係る業務全般
    ■品質保証、品質管理の構築及び推進
    ■保守管理全般
    ■お客様窓口業務(安診ネットご利用中のお客様)
    ■安心ネット事業部における業務補助
    【教育制度】
    社内勉強会、社外研修 ※参加必須になります

    会社特徴

    【創業40年!芙蓉グループ全体のリソース(資源)を統合する本社機能を担っています】
    本社は少数精鋭の「和」のある会社ですが、一人ひとりが自らの強い想いを持っており、「社会的企業」を目指し理念経営を行っています。
    【グループ会社】
    芙蓉ディベロップメント株式会社/前田商事株式会社/株式会社やまおか/株式会社サードステージ/医療法人芙蓉会/筑紫南ヶ丘病院/メディカルケア南ヶ丘
    ▼芙蓉グループについて
    福岡で誕生し、地域に密着しながら順調に事業を拡大、医療・介護・建築・不動産など多彩な分野で「道を開き、徳を積む仕事」を企業理念に、他にはない付加価値の高い「世の中へのお役立ち」事業を創業40年以上続けています。 実質無借金の強固な財務基盤を持つ黒字経営グループです。

    勤務地

    福岡県福岡市博多区山王1-10-29【本社】
    福岡県福岡県大野城市牛頸1034-5【芙蓉会】※勤務地変更の可能性あり

    担当者のコメント

    ★創業40年!実質無借金の強固な財務基盤★
    ★医療・介護・建設・不動産など多彩な分野で事業を拡大中!介護施設・訪問事業のノウハウを活かした、医療機器開発・製造販売★
  • 仕事内容

    弊社の研究開発部門にて、化粧品・医薬部外品の受入れ検査・安定性確認、製造販売業関連業務をお願いします。
    【具体的には】
    ■自社化粧品の処方安定性の確認
    ■全ロット受入れ検査
    ■OEMメーカーとの品質基準調整、資材受入れ限度設定など
    ■化粧品・医薬部外品の製造販売業許可に関わる業務全般

  • 仕事内容

    ◎日本国内の規制(関係省庁や業界団体、お客様、自社が定めるもの)を順守して弊社製品が製造又は輸入されるよう、関連業務遂行を担当していただきます。
    【具体的に・・・】
    1)日本で販売する商品の輸入業者、販売業者の届出など、製品登録に関する関連省庁(農林水産省)とのやりとり
    2)日本の基準のコンプライアンスの明確化および調整試験について日本科学飼料協会とやりとり
    3)輸入にあたって、製品の登録、税率、事前教示について税関とのやりとり
    4)QA NCRs(品質管理不適合報告書)をまとめ、品質管理マネージャーへの報告、相談
    5)日本の顧客及び営業部からの規制や品質に関する問い合わせ対応
    その他、関連国の規制状況や自社への影響の把握、また日本の営業チームのサポートも担当します。

  • 仕事内容

    ◆同社製品の日本販売に向けた承認申請、製品改良等をお任せいたします。
    ■透析器及び透析関連製品の承認申請に関わる試験及び報告書立案作成業務
    ■承認申請照会事項への対応業務
    ■承認申請照会事項への対応業務
    ■品質管理監督システム(QMS)監査対応関連業務(主に設計開発管理関係、国内、欧州等)
    ■製品改良、開発、試験分析その他
    ・実験、試験、分析業業務は、自分でプロトコル作成、実験、試験、分析業務等の実施、そして報告書作成を実施していただきます。
    ・設計・改良業務は、ダイアライザーの性能、品質等の評価に関する新たな手法、分析方法の探索・確立を検討しています。

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パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
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男性
医薬品業界・品質管理・保証(52歳・男性)

面接前に先方に自分の紹介をていねいにして下さっていた点。面接にあたっての想定質問など、詳細に準備してく下さった点。

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