【東京・徳島】医薬品の品質保証(情報管理担当)医薬品メーカー
医薬品メーカー
【仕事内容】【Regulatory Intelligence活動】・関連法令(GxP、QMS等)の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。【KPI管理及びデータ解析】・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。【教育実施体制の構築と運営】・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。【品質に関する業務の効率化】・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
- 年収
- 500万円~1000万円
- 職種
- 【医薬品】品質管理・保証
更新日 2026.03.10