製剤・CMCの副業制度ありの転職・求人情報

【募集背景と期待】当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリードしてマイルストーンを達成しながら、開発候補品を「医薬品」へ育て、製品上市後においても、安定供給、原価低減、剤形追加等に係るプロジェクトを推進、マネジメントすることで製品価値最大化に貢献いただける方を希望します。【職務内容】・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。【キャリアパスイメージ】・CMC/サプライチェーンのプロジェクトリーダー・マネジメント・CMC/サプライチェーン視点での製品戦略立案業務【働き方】・在宅勤務可能（回数制限なし）・スーパーフレックス・平均残業20時間以下【企業の魅力】実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。【募集背景】合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

【募集背景】従来、当社における医薬品開発は低分子医薬が中心であったが、近年、低分子に加えて、抗体やADCの開発が急激に発展していることに加え、オリゴ核酸やペプチドなどの中分子モダリティ、LNP-mRNAや遺伝子治療薬などのニューモダリティの開発も増加している。その様な状況の中、プロセス開発及び生産設備立上げ数も増加しているが、経験豊富な中堅のプロセスエンジニアの不足により、タイムリーなプロセス開発及び生産設備立上げ業務推進が難しくなりつつある。【職務内容】◎開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務*：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。【魅力的な人材イメージ】◎これまでの経験や技術を活かし、プロセス開発、製造装置・設備の設計、及び技術移転の責任者としてチームをリードし設備設計・建設、生産立ち上げのプロジェクトを推進できる方【キャリアパスイメージ】1)当研究所の様々な品目の化学工学的研究を含めた製造装置・設備設計研究業務のチームリーダー。2)設備設計・施工プロジェクトのプロセス部分の技術統括。3)設計した設備のバリデーションおよび製造技術移転を推進し、担当品目の生産システム構築をリードできる人材。自身の強みや適正も考慮してCMCやサプライチェーン部門等（特にCMOの技術力評価やエンジニアリング技術での貢献等）で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。

【募集背景】DXｄ－ADCをはじめとするバイオ注射剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対して、（海外を含む）商用製造サイトの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSPPに移管していることから製造現場、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造に関する経験を有する人材が必要とされ、技術移転・承認申請書作成に貢献していただくだけでなく、若手研究者のレベル向上に貢献したいただくことを期待する。【職務内容】無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。【キャリアパスイメージ】・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。・さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。

【募集背景】・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。【本ポジション担当者への期待】・探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス又は精製プロセス開発研究者としての活躍を期待している。又は、・現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス、精製プロセス、又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待している。・さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。【業務内容】・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行【キャリアパスイメージ】・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

【募集背景と期待】がん・バイオ品目を中心とする新製品の増加・市場拡大しているため、ADC製品のグローバル上市拡大に伴い、グローバル需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務を強化する。ヘルスケア業界に興味があり、グローバルビジネスへの経験やモチベーションを持つ人材を期待する。【職務内容】グローバル製品（主にADC品目）に対する、①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案【キャリアパスイメージ】マネジメント職や希望する他部署への異動についても新卒社員（プロパー社員）と同様にキャリアパスを検討する。

貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。なお勤務地は2023年1月以降から横浜市戸塚区での勤務を予定しております。【具体的な職務内容】■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における新規分析技術の確立

貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成■スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成