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製剤・CMCの新着・更新情報のみ表示の転職・求人情報

製剤・CMCの新着・更新情報のみ表示の転職 求人数は21件です。

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検索結果一覧21件(1~21件表示)
  • 製剤開発

    医薬品メーカー

    抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討,プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTD モジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的な職務内容】・製剤化検討(処方設計など)・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応■研究所https://www.taiho.co.jp/company/offices/laboratory/【配属】製剤研究部 バイオプロセス開発課 製剤(DP)チーム:3名製剤(DP)では、原薬の処方設計、原薬のフィルターろ過と容器充填を担っています。

    年収
    700万円~1400万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【埼玉】原薬の製造技術開発

    医薬品メーカー

    【職務概要】研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。【具体的な職務内容】・既存原薬の商用生産に関する技術支援変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討連続晶析による粒度・物性制御インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析・若手メンバーへの技術指導原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

    年収
    700万円~1000万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【東京本社】低分子・原薬開発のプロジェクトマネジメント

    医薬品メーカー

    <職務概要>原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。<具体的な職務内容>・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割

    年収
    720万円~1110万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【徳島】製剤生産技術担当者/大手製薬メーカーG

    医薬品メーカー

    <職務概要>開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。<具体的な職務内容>・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会い(外部製造所含む)・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門)・後進の育成・技術指導※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割<組織>製薬技術本部 製剤生産技術部

    年収
    610万円~1100万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • CMCプロジェクトマネージャー

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 未経験可

    【職務概要】医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。【具体的な職務内容】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動【勤務地】徳島工場(徳島県徳島市)埼玉工場(埼玉県児玉郡神川町)本社(東京都千代田区)※勤務地は相談に応じます。

    年収
    800万円~1100万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【埼玉】低分子原薬のプロセス開発研究職

    医薬品メーカー

    <職務概要>低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。<具体的な職務内容>・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成)・プロセス条件検討および製造方法の最適化・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成・若手研究員の指導・育成※業務比重:社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割<組織構成>合成技術研究部 プロセス一課またはプロセス二課に配属:合計17名

    年収
    720万円~1100万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【徳島】経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

    医薬品メーカー

    <職務概要>経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。扱うのは主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。<具体的な職務内容>・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

    年収
    720万円~1100万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【つくば】バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

    医薬品メーカー

    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容:・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加【組織構成】製剤研究部 バイオ分析開発課:8名※20~50代の幅広い年齢層が在籍【このポジションの魅力】富士フイルムと、次世代の抗体薬物複合体(ADC)製造技術の開発に関する戦略的パートナーシップを締結いたしました。本パートナーシップのもと、大鵬薬品の子会社であるAraris Biotech AG のAraLinQ技術を用いて創製した大鵬薬品が開発するADC候補品について、製造プロセスの最適化に取り組みます。ADCの製造には、抗体と薬物を精密に結合させるなど高度な製造技術が必要であることから、高品質なADCを安定的かつ効率的に製造する体制の確立が重要な課題となっています。そういった課題に対し、両社の強みを活かしながら、高品質なADCの安定生産に向けた製造プロセスの最適化に取り組んでいきます。このように弊社ではADC研究にますます注力をしていく状況です。現在の環境および事業フェーズにおいて、バイオ注射剤開発者として経験を積むことができます。

    年収
    700万円~1400万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【つくば】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

    医薬品メーカー

    バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容:・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応【組織】製剤研究部 バイオプロセス開発課 原薬(DS)チームアップストリーム、ダウンストリーム、MTG担当:4名

    年収
    610万円~1400万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【美里】製剤技術スタッフ

    CRO・SMO

    【期待する役割】技術職として、経験に応じた業務を担っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。【職務内容】■製剤技術業務:・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント・委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。【当社について】武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

    年収
    450万円~800万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.30

  • 【埼玉】低分子・原薬開発のプロジェクトマネジメント

    医薬品メーカー

    <職務概要>原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。<具体的な職務内容>・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整・トラブル発生時の調整・交渉対応※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割

    年収
    720万円~1110万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【東京】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験

    海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理)日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2,3回程度

    年収
    700万円~1300万円
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2026.10.20

  • 【埼玉(児玉郡)】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験

    海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理)日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2,3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

    年収
    700万円~1300万円
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2026.10.20

  • 【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験

    海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理)日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2,3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

    年収
    700万円~1300万円
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2026.10.20

  • 【埼玉】原薬・Linker-Payload分析開発&品質戦略

    医薬品メーカー

    大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload/ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。【具体的な業務内容】①低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション②規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進③治験~承認申請用安定性試験の計画立案及び実施④CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理⑤国内外の承認申請に関するCMC業務(CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など)⑥若手・中堅社員の技術指導及び人材育成※業務内容の比率イメージ6:4(①~③プロダクトの管理業務:④~⑥データを取得して考察を行う)【配属先】原薬品質評価部 原薬分析開発課※原薬品質評価部は他に、原薬品質管理課(商用品の品質試験)、原薬分析技術課(主に承認後の変更管理対応など)がございます。 原薬分析開発課では、主に治験用から承認申請用原薬における分析法開発、安定性試験、規格及び試験方法の設定に係る業務を担っています。【ポジションの魅力】・原薬品質評価部では、医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、商用生産および承認後変更管理までを見据えた品質管理戦略の立案・推進を担っておりますので、一連の業務を見渡すことや関わることができる環境です。・2025年3月のAraris買収に伴うADCプロジェクトの始動により、Linker-Payloadの試験法開発、不純物管理戦略の立案、出発物質妥当性評価など、NDA申請(2032年2Q予定)に向けた新たな業務が発生しております。また、安定供給体制に向けたセカンドサイトの立ち上げについても計画されており(2030年試作製造、2034年sNDA)、分析法移管や製造所間同等性評価を含む品質管理業務への対応も求められています。さらに低分子テーマにおいても、複数のシーズが申請に向けた分析業務や、製品の安定供給を見据えたグローバルな品質・分析戦略の立案が求められている状況となります。このような会社・事業の成長や新たな取り組みにあわせて、業務や組織をリード、またチャレンジいただけるような環境となります。

    年収
    800万円~1150万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.20

  • 【徳島】☆製剤研究(経口固形製剤)☆グローバル展開◎

    医薬品メーカー

    【求める役割】経口固形製剤の製剤研究および処方設計を担当し、新医薬品の開発に向けた研究開発を推進していただきます。【業務内容】・経口固形製剤の処方設計および治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品の製造販売承認申請に必要なデータの取得、申請資料の作成および照会事項への対応【本ポジションの魅力】・経口固形製剤の処方設計から治験薬の製造、承認申請に必要なデータ取得や申請資料作成まで、医薬品開発の幅広い業務に携わることができます。・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発に取り組むことができます。【報酬】600-1200万円※ご経験・スキルに応じて決定します。【働き方】・勤務時間:8:00~17:00(休憩12:00~13:00)・休日:完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇など【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

    年収
    600万円~1200万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.27

  • 生産技術職 スタッフ~ノンラインマネージャー 【山形】

    医薬品メーカー

    【職務内容】グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    生産技術・プロセス開発

    更新日 2026.10.27

  • 原薬プロセス開発研究職(栃木)

    医薬品メーカー

    ■業務内容:CMC研究所にて、低分子医薬品のプロセス開発および治験原薬の製造・供給業務をご担当いただきます。研究段階から商用化を見据えた製法開発、スケールアップ、技術移管まで幅広く携わり、新薬開発を支えるポジションです。【具体的な業務内容】・低分子医薬品のプロセス開発(合成ルート検討、製法最適化、スケールアップ)・治験薬GMPに基づく治験原薬の製造・管理(最大10kgスケール)・各種試験用原薬の合成(数g~1kgスケール)・合成、精製、晶析、乾燥などの製造工程全般・製造委託先への技術移管および委託管理・製造記録、各種手順書の作成・改訂・品質管理部門、SCM部門など関連部署との連携【開発フェーズごとの業務】・非臨床~PhaseⅠ・Ⅱa:自社での合成ルート検討、製法最適化、原薬製法開発およびスケールアップ。一部中間体については委託先への技術移管も担当します。・PhaseⅡb~Ⅲ:商用生産に適した製法開発、製造委託先およびSCM部門への技術移管、委託管理などを担当します。■募集背景:自社開発品に加え、外部からの導入による開発品目の増加に対応するため、CMC研究所の体制強化を進めています。特に、低分子医薬品のプロセス開発やスケールアップ・工業化技術の向上を図り、グローバル開発を見据えた治験原薬の安定供給体制を強化することが目的です。■組織構成:CMC研究所 合成部門30代5名、40代8名、50代1名経験豊富なメンバーが在籍しており、目標を共有したうえで、経験や能力に応じて裁量を持って研究開発に取り組める環境です。■入社後の教育・キャリアパス:入社後はOJTを中心に業務を習得いただきます。・ラボ合成業務:独り立ちの目安約3カ月・治験薬GMP業務:独り立ちの目安約6カ月将来的には、試験担当者から試験責任者、プロジェクトマネージャーへのキャリアアップが可能です。また、GMP管理業務における責任者へのキャリア形成や、CMC研究所内の製剤・品質管理部門、品質保証部門、SCM部門等へのキャリアの広がりもあります。■働き方:・日勤勤務(8:30~17:10)・年間休日126日、完全週休2日制(土日祝)・月平均残業20時間程度(繁忙期30時間程度)・休日出勤、緊急対応は稀・有給休暇取得率約75%・住宅手当、家族手当、寮・社宅制度、退職金制度など福利厚生も充実■ポジションの魅力:・合成ルート検討から製法最適化、スケールアップ、商用製法開発まで一貫して携われる・自社創薬品に加えて導入開発品にも関わり、幅広い開発テーマを経験できる・プロセス化学の専門性を活かしながら、研究開発から工業化・技術移管まで経験の幅を広げられる・将来的には試験責任者やプロジェクトマネージャーへのステップアップも可能・年間休日126日、残業月平均20時間程度と、長期的に専門性を高めやすい就業環境■当社の魅力:当社は、東証プライム上場・創業100年超の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と安定した経営基盤を有しています。呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科の3領域に経営資源を集中させ、特定領域に強みを持つ医薬品メーカーとして事業を展開しています。アレルギー性疾患治療薬をはじめとする主力製品を多数有しており、既存製品の成長に加えて、自社創薬品の開発や新たな開発候補品の導入にも積極的に取り組んでいます。

    年収
    500万円~800万円
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.30

  • 【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者

    医薬品メーカー

    【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります(流暢である必要はございません)。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間~一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名(派遣含む)ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。

    年収
    年収非公開
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.26

  • 【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者

    医薬品メーカー

    【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります(流暢である必要はございません)。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間~一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名(派遣含む)ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。

    年収
    年収非公開
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2026.10.26

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