医療機器開発・設計の新着・更新情報のみ表示の転職・求人情報

【募集背景】・当社の主力製品である自動分注機「Biomek」シリーズに対する顧客ニーズは、単なる装置間連携から、基幹システムやAIとの双方向データ連携へと急速に高度化しています。これまで開発を担ってきた米国チームでは、日本顧客特有の細かな要求への迅速な対応に限界があり、また国内メーカー製の開発途中装置を国外に持ち出すことも困難になっています。こうした背景から、日本初のソフトウェア開発チームを新設し、国内で開発を完結できる体制を構築することが急務となっており募集を開始します。【ミッション】・日本初のソフトウェア開発チームの1人目メンバーとして、開発業務にとどまらず、バリデーション手法や外部機器の入手プロセスを含む開発体制そのものをゼロから構築することがミッションです。米国グローバルチームと連携しながら、装置ドライバーや各種ソフトウェアソリューションの開発を推進するとともに、億単位の大型システム案件における要件定義・導入後の連携確認など、プリセールスからアフターセールスにわたり顧客と直接向き合う役割も担っていただきます。【組織構成】・現時点では本ポジションが日本におけるソフトウェア開発チームの第1号メンバーとなります。・インディアナポリス(インディアナ州)にあるR&Dソフトウェアチームとのコードレビューやトレーニングを業務中におこないます。【職務内容】・問題解決や複雑な課題を論理的・批判的に分析し、適切な技術判断を行う・研究機器向けソフトウェアの設計、実装、テスト、保守を担当する・実際のハードウェアを扱い、デバイス制御、デバッグ、システム統合を実行する・グローバルR&Dと連携しながらソフトウェアを制作し、成果物に主体的に責任を持つ・日本で設定された役割の暫定として、自律的に課題を発見・解決し、役割の範囲や働き方、影響力を自主的に定義していく【メイン使用言語】・Python※オブジェクト指向のある方であれば本言語経験は必須ではありません。【英語使用頻度】・日常的なチャットやコードレビュー・週1回程度のグローバル開発チームとの定例会議【本ポジションの魅力】★臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★日本初の開発チームを創る経験既存の組織に入るのではなく、プロセス・体制・チームをゼロから設計する、スタートアップに近い環境です。グローバル企業のリソースを背景に持ちながら、創業期ならではの裁量と挑戦が両立します。★エンジニアリングを超えたビジネスインパクト顧客現場での要件定義から導入後フォローまで関与できるため、コードを書くだけでは得られない「事業貢献の実感」を得られます。技術力をビジネス価値に直結させたいエンジニアに最適な環境です。【働き方】・原則はオンサイト勤務※個人や業務の状況に応じて柔軟な運用は可能【その他補足】自動分注ワークステーション Biomek i Series は、「人が手でピペット操作していた“液体の移し替え作業”を、プログラム通りに正確かつ大量に自動実行する産業用ロボット」です。試薬やサンプルを「どこからどこへ、どれだけ移すか」を、GUIで定義したワークフロー（＝コード）に従って、高精度・再現性高く、人手なしで実行するハードウェアです。例えるなら、クラウド上でバッチ処理を自動化するのと同じことを、実験室の物理世界でやっている装置です。

医療分野向け遺伝子検査技術を中心としたライフサイエンス領域の調査研究、製品・サービスの企画開発、事業化検討などの業務を担当していただきます。【具体的な業務】・遺伝子検査に関わる新しい技術の調査研究・核酸抽出・精製、遺伝子増幅・検出・解析技術の開発・大学・医療機関等との共同研究の推進・遺伝子増幅・検出・解析技術を用いた検査プロトコールの設計・最適化・検査試薬、受託検査サービスの運用設計・SOP、試験計画書、報告書等資料の作成・事業部門への技術移管■業務範囲：技術・市場調査 → 研究企画 → 検査原理・プロトコール設計 → 試薬・条件最適化 → 性能評価 → 実検体での実証検証 → SOP・品質管理基準整備 → 技術移管 → サービス立上げ・運用フォローまで、事業部門と連携して推進します。必要に応じて大学・医療機関やパートナー企業との社外連携にも取り組みます。基盤技術グループは研究開発を、応用開発グループは事業化・外部連携を重点的に担当します。■扱う製品：※直近の対象案件研究向けの核酸抽出試薬・装置（QuickGene）、遺伝子検査試薬、受託サービスの開発に実績があります。現在、がんや感染症等の医療分野向け遺伝子検査に関わる核酸抽出・精製技術、遺伝子増幅・検出・解析技術、検査試薬、受託検査サービスの開発に取り組んでいます。■部署：技術研究所　基盤技術グループ　生命科学チーム　　　　　　　　　　応用開発グループ　ライフサイエンス事業開発　のいずれか※配属部署は、候補者の専門性やマネジメント経験などを踏まえて決定します。■転勤：当面なし■組織　技術研究所-基盤技術グループ　　　生命科学チーム　主任研究員１名、研究員4名-応用開発グループ　　ライフサイエンス事業開発　シニア主任研究員1名-60代1名、50代3名、40代1名、30代1名■求人の背景ライフサイエンス領域の担当者1名の退職に伴う欠員補充に加え、今後の医療分野における遺伝子検査技術の研究開発・事業化を担う中核人材を確保するための募集です。現在、環境メカトロニクス事業部と連携して、医療分野向けの遺伝子検査技術・サービスの事業化に取り組んでいます。大学・医療機関等との共同研究、検査技術の確立、性能評価、事業部門への技術移管を進めています。これらの業務を継続・発展させるため、専門性とテーマ推進力を備えた経験者を採用致します。■課題と今後の展望既存テーマ、共同研究および社外連携を停滞させず継続することが直近の課題です。同時に、医療分野での研究開発経験者を増強し研究開発対応力を向上させていくとともに、30～40代の次世代リーダー層の増強を図ります。■臨床検査分野の事業展開・全社的な位置づけ当社では、ライフサイエンス・テクノロジーを今後の注力事業の一つとして位置づけ、事業拡大を進めています。臨床検査・遺伝子検査分野も、これまで培ってきた遺伝子関連技術を活かし、今後の成長が期待される領域です。今回の採用では、技術開発から将来の事業化・事業拡大までを担う中核人材としての活躍を期待しています。■出張：月1回程度を想定。（共同研究先の大学・医療機関、協業先、学会・展示会参加等）■休日出勤：基本的になし。（共同研究、学会参加等により発生する場合は振替休日等で対応。）■残業：月5～15時間程度を想定。テーマの進捗、共同研究の状況により変動。

【事業内容】アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。【業務内容 】本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。開発の上流～下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。【企業の魅力】■糖尿病検査領域で国内トップシェア幅広い製品ラインナップがある中でも糖尿病検査領域において国内トップクラスのシェアを確立しています。現在の世界の糖尿病患者数は5億2,900万人（2021年時点）ですが、2050年までに13億人に急増すると予測されています。【業界内シェア】■臨床検査領域シェア（HbA1c専用装置）約40%■糖尿病検査領域シェア（血糖自己測定センサー国内シェア）約45%■動物病院領域シェア約25%

【募集背景】・体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する商品開発部門の体制強化のため、機構系技術者を増員募集します。【職務内容】・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【担う役割】・設計開発業務の機械設計のシニアエンジニアとして、機械系メンバーへの指示や他技術メンバー、他部署メンバーとの連携をとり、各プロジェクト（開発、設計変更、導入等）を牽引していただきます。【仕事の魅力】★マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。【組織構成】・当該部門は、体外補助循環装置などハイリスク製品を扱っています。・メカ系、エレキ系、ソフト系技術者から構成されており、約20名の組織で20～30代が多く所属する組織です。・キャリア採用での入社者も複数おり、皆がそれぞれのポジションで活躍されている組織です。【在宅勤務/フレックス】・チームの実態やチームルールなど"基本的に出社して頂いての勤務となりますが、業務効率化やご家庭の都合などで、在宅勤務を活用頂けます。・フレックスは個人の予定に応じて臨機応変に活用いただいております。【外出/出張（国内外）】・外出：複数回/年、他事業所や、サプライヤ、試験場への外出がございます・出張（国内）：複数回/年、他事業所や、サプライヤ、試験場への出張がございます・出張（国外）：開発状況に応じて海外出張が発生します【休日出勤/夜間対応】・発生機会・頻度　：開発状況により休日／夜間対応は発生します。・発生した場合は代休など計画的に取得頂きます。

◎医療機器の開発に関する技術業務を担当していただきます◎《具体的には下記のようなお仕事をお任せいたします》◆製品の設計や評価・検証をはじめ、見積取得やサプライヤーの選定・開拓、調達業務など幅広い業務を行います。◆社外との折衝も多く、顧客や協業先との打ち合わせや、技術提案を行うFAE活動にも携わっていただきます。◆また、CADを用いた製図や解析、見積りに必要な情報収集、薬事関連の業務、ISO関連帳票の作成などの品質管理にも関わるポジションです。◆改良医療機器から新規医療機器まで、開発の全工程に関わりながら、専門知識を活かして活躍できる環境です。■将来的な転勤の可能性：当面なし■部署の年齢層、人数：10名（30代後半～40代後半）■部署の雰囲気：知識・経験が豊富なメンバーが揃っています。社内外問わずコミュニケーションがとりやすい雰囲気で、情報共有をしながら成長できます。2025年1月新設部門なので、みな横一線で切磋琢磨しています。■在宅勤務の有無：有　(必要に応じて可)■入社後の研修：OJTを中心に進め、経験に応じて柔軟に対応します。5月から10月にかけては大阪大学での講習を受講していただく機会があり、費用は全額会社負担です。その他、各地で開催されるセミナーへの参加も可能で、知識を深めながら成長できる体制を整えています。■出張の有無：国内外出張あり（国外⇒1回/年　国内⇒1回/月程度）

【募集背景】医療用カテーテル等の表面機能を高める親水性コーティング技術を強化し、材料設計から量産化までを一貫して推進するため。現在、社内には専任となる担当者はおりません。【期待役割】親水性コーティング技術の専門性を活かし、研究開発から製品化・量産化までの中核を担う人材を想定しています。管理職であっても入社当初は、プレイヤーとして活躍いただく必要がございます。【職務内容】・医療用カテーテル、ガイドワイヤー等に用いる親水性コーティング材料の設計・改良・ポリマー配合、表面改質、架橋・硬化条件等の処方・プロセス開発・密着性、潤滑性、耐久性、溶出物等の性能評価・分析・塗工・乾燥・硬化工程の条件最適化、試作、量産移管・不具合解析、原因究明、改善策の立案・実行・設計開発文書、試験計画書・報告書、手順書等の作成・品質保証、製造、薬事、営業、外部委託先との連携・特許・技術情報の調査、知的財産の創出【組織構成】技術部門（技術開発課を想定）開発部門の組織としては25名在籍しております。チームとしては、1チーム4-5名となります。医療用カテーテル等の表面機能を高める親水性コーティング技術を強化し、材料設計から量産化までを一貫して推進するため。現在、社内には専任となる担当者はおりません。【OJT体制】ご入社は現場部門でOJTを実施いたします。独り立ちまで先輩メンバーのフォローの元、業務を進めていただけます。

同社にて、医療機器開発テーマの担当者として、主に、血管治療領域における新規治療デバイスの研究開発に取り組んで頂きます。【募集背景】当社の先端事業の一つであるMedical事業では、多様な臨床ニーズに応える医療用製品の研究開発を推し進めています。この研究開発の更なる加速・強化を目的に、インターベンション製品の研究開発要員を募集致します。【職務内容】■治療上の課題や臨床ニーズ・競合状況・市場性の分析を基に作成されたコンセプト、要求仕様を実現させるためのISOに則った設計活動、書類作成■製品設計のための知財調査、権利化【魅力】臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。【キャリアパス】臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。【組織構成】・アオルティック事業　R&D部：開発担当約10名（日本国内）【当事業部について】https://www.terumo.co.jp/business/aortic【英語使用頻度】・メールや会議（週1回程度）がメイン会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められこともあります。【働き方】・平均残業時間：20~40時間／月程度・フレックス制度：有・リモートワーク：相談可・海外出張：年1回程度

【募集背景】　体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する　商品開発部門の体制強化のため、機構系技術者を増員募集します。【職務内容】　・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される　　医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援　・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務　・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【担う役割】　設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと　機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら　業務を推進していただきます。【仕事の魅力】　マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、　設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に　携わることができます。自分たちの手で商品を世の中に届け、　これらが患者さんの命を救うことにつながり、　医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。

《製品設計業務》・新規医療機器開発、外科治療ロボットANSURのツールユニットの設計開発、試作品製作、性能評価・予防医療機器（Way-sist Liteや、walkeyのような非医療機器）の設計開発・2D/3D CAD（SolidWorks） によるモデル・図面作成、応力解析・社内外のMTG資料作成、社内外MTGへの参加、プレゼン実施

療養者が在宅で使用する酸素濃縮装置、パルスオキシメータ等の電気回路設計を担当していただきます。具体的には、□マイコンを用いた組込み機器の開発□電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価□医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施□リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成【対象となる製品】〇酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供給する装置○パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置【会社、仕事の特長、魅力】・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。・同社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

【職務内容】《開発支援業務》　・試験前における、試験方法/試験手順の検討　・試験スケジュールの管理、試験作業者の管理　・製品検証、評価テストの計画立案　・技術標準の維持管理、評価手順の整備、規格要求変更対応　・設計文書の作成補佐、管理業務　・臨床模擬施設（シミュレーションルーム）の維持、管理業務《CAEを使用した、構造解析・流動解析の業務》