医療機器開発・設計の管理職・マネージャー経験の転職・求人情報

【募集背景】医療機器向けの新規事業の立上げに伴う体制構築のための新規募集【職務内容】医療機器メーカーに向けたの設計開発エンジニアとしてご活躍頂きます。ご経験を発揮してマルチに活躍したい方のご応募をお待ちしております。《具体的な業務》■医療分野の顧客開拓■医療機器向けの部品製造に向けた新規事業立ち上げ■部品の企画、設計■研究開発■部署の管理　など※その他詳細については面接内でしっかりお話しさせていただきます。【組織構成】新事業推進部：10人程度（うち、医療機器部門は立上げ前のため0名）

■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整・チームのマネジメント経験■求める人物像：・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・注意深く、正確な仕事のできる方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方■製品についてこれまでの既存製品の改良に加え、年間で約3～4製品の新製品開発・リリースも行っています。常に新しい医療機器に携われる環境で、新製品開発の企画から設計・試作・上市まで幅広く関われるのが大きな強みです。■配属組織今回ご入社いただくのは、マーケティング本部内に新設された「製品開発部門」です。本部門はバルーンカテーテルなどの医療機器開発を担い、今後さらなる体制強化を目指しています。【部署構成】・マネージャー（今回募集ポジション）・担当者：2名少数精鋭チームの中心メンバーとして、開発業務および組織づくりに貢献いただけるポジションです。□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応するため、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集いたします。■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整■求める人物像：・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方■製品についてこれまでの既存製品の改良に加え、年間で約3製品の新製品開発・リリースも行っています。常に新しい医療機器に携われる環境で、新製品開発の企画から設計・試作・上市まで幅広く関われるのが大きな強みです。■配属組織今回ご入社いただくのは、マーケティング本部内に新設された「製品開発部門」です。本部門はバルーンカテーテルなどの医療機器開発を担い、今後さらなる体制強化を目指しています。【部署構成】・マネージャー　・担当者：2名（今回募集ポジション）□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。変更の範囲：会社の定める業務

【募集背景】医療用カテーテル等の表面機能を高める親水性コーティング技術を強化し、材料設計から量産化までを一貫して推進するため。現在、社内には専任となる担当者はおりません。【期待役割】親水性コーティング技術の専門性を活かし、研究開発から製品化・量産化までの中核を担う人材を想定しています。管理職であっても入社当初は、プレイヤーとして活躍いただく必要がございます。【職務内容】・医療用カテーテル、ガイドワイヤー等に用いる親水性コーティング材料の設計・改良・ポリマー配合、表面改質、架橋・硬化条件等の処方・プロセス開発・密着性、潤滑性、耐久性、溶出物等の性能評価・分析・塗工・乾燥・硬化工程の条件最適化、試作、量産移管・不具合解析、原因究明、改善策の立案・実行・設計開発文書、試験計画書・報告書、手順書等の作成・品質保証、製造、薬事、営業、外部委託先との連携・特許・技術情報の調査、知的財産の創出【組織構成】技術部門（技術開発課を想定）開発部門の組織としては25名在籍しております。チームとしては、1チーム4-5名となります。医療用カテーテル等の表面機能を高める親水性コーティング技術を強化し、材料設計から量産化までを一貫して推進するため。現在、社内には専任となる担当者はおりません。【OJT体制】ご入社は現場部門でOJTを実施いたします。独り立ちまで先輩メンバーのフォローの元、業務を進めていただけます。

同社にて、医療機器開発テーマの担当者として、主に、血管治療領域における新規治療デバイスの研究開発に取り組んで頂きます。【募集背景】当社の先端事業の一つであるMedical事業では、多様な臨床ニーズに応える医療用製品の研究開発を推し進めています。この研究開発の更なる加速・強化を目的に、インターベンション製品の研究開発要員を募集致します。【職務内容】■治療上の課題や臨床ニーズ・競合状況・市場性の分析を基に作成されたコンセプト、要求仕様を実現させるためのISOに則った設計活動、書類作成■製品設計のための知財調査、権利化【魅力】臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。【キャリアパス】臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

【期待する役割】メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【職務内容】■画像診断装置の薬事申請：・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等・主にクラス２の医療機器■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)・米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞■メディカルシステム事業についてhttps://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/016/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20210610_002j.pdf■日本初 薬事承認を取得した内視鏡診断支援ソフトウエア「CAD EYE」https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8607■上部消化管用超音波スコープ「EG-740UT」https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8615

再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、技術開発を強化します。【具体的な職務内容】◆自動精製装置の設計開発～試作・評価・量産化対応の推進◆滅菌対応（滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等）を考慮した装置設計・仕様検討◆装置に関する品質・規制要求（ISO、GMP）を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行◆サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理◆CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う【組織の特徴】新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。

《製品設計業務》・新規医療機器開発、外科治療ロボットANSURのツールユニットの設計開発、試作品製作、性能評価・予防医療機器（Way-sist Liteや、walkeyのような非医療機器）の設計開発・2D/3D CAD（SolidWorks） によるモデル・図面作成、応力解析・社内外のMTG資料作成、社内外MTGへの参加、プレゼン実施