ハイクラス転職エージェント「パソナキャリア」
【大阪／守口】信頼性監査（マネージャークラス）◆CTD・品目監査／東証プライム上場ジェネリックメーカー医薬品メーカー
医薬品メーカー
【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携／調整業務を担当いただきます。新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。また、データ取得部門における品質関連システムの確認・監査も行っていただきます。■品目監査・システム監査の実施■申請資料および申請根拠データの信頼性確認■研究部門・生産部門との調整業務■信頼性基準および各種手順書に基づく自己点検業務■品質関連システムの確認・改善提案■CTDモジュール3、生物学的同等性試験関連データの確認業務
- 年収
- 年収非公開
- 職種
- GCP監査・QC
更新日 2026.05.11
