三役の年収700万円以上の転職・求人情報

【期待する役割】品質管理部長候補として、「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織づくり」をリードしていただくことを期待しています。【職務内容】■組織の人員計画・人材育成計画の立案・実行（次期リーダー層の育成）?■新規案件プロジェクトの部門代表としてのマネジメント?■商用品における定常規格試験の業務管理・人員管理?■分析法開発業務推進?【仕事の魅力】・組織の未来を担うリーダー育成に直接関わり、次世代の品質管理体制を築くことができます！・医薬品業界の変化（少量多品種・短納期化）に対応する、柔軟で戦略的な品質管理体制の構築をリードすることができます！・新規案件や技術革新に関わるプロジェクトを部門代表として推進し、技術提案や業務効率化などを実現できる裁量があります！【募集背景】同社創立75周年を迎える2025年、主力の医薬品事業において目指す未来像を描いVision 2035「創薬新時代において、開発初期から商用まで一貫して任せられる最強のものづくりパートナーとして、“患者さんにフィットした薬の提供”を加速させる」を策定しました。個別化医療や希少疾患用医薬品の開発活発化により少量多品種化が進み、また今後の技術革新により、年々創薬のスピードが加速し続けることが予想されるトレンドの中、同社の品質管理部は「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織」を目指し、製品・成果物の高い品質に加えて、柔軟なスケジュール対応力、技術力・提案力を高めることを重要課題と位置付けております。今回、そのための組織づくり、自律的に考え提案できる人財の育成、そしてそれを支える次世代のマネージャー候補の育成をリード頂きつつ、品質管理部のマネジメントを担って頂ける部門長を募集しております。なお、現在は管掌役員が部門長も兼務している状態です。【組織体制】品質管理部：81名

パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。具体的に、◆安全性情報の収集・評価・措置検討◆販売会社・提携会社との連携◆安全管理体制の維持・管理◆人材育成・指導■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。【募集背景】岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。【配属予定部署】安全管理課：6名（課長1名、メンバー5名）

【募集背景】定年退職に伴い新たに募集いたします。【職務の役割】GxP及びQMSの構築、維持、改善により一貫した製品品質を確保いただく事を想定しております。【業務詳細】①品質保証部の部門長代理として以下の業務を分担いただきます。・製品の出荷判定・グローバル品質システム要求事項及び国内規制への適合性の確保・品質マネジメントシステム（NC/CAPA管理、供給者/委託先管理、変更管理、品質情報の処理、回収、他）の維持/改善・製品標準書の作成維持・外部監査対応、供給者監査/内部監査の実施・組織横断プロジェクトへのQAサポート・GxPおよびQMS活動に関わるQAスタッフおよび関連部門の指導②ロジスティクスセンターにおける以下の管理業務・医療機器の製造業（国内最終製品の保管）の責任技術者・医薬部外品の製造業（包装表示保管）の責任技術者・医薬品卸売販売業の営業所管理者・高度管理医療機器等販売業の営業所管理者【配属組織】品質保証部【働き方】◎基本的に土日の出勤はございません。【企業について】「確かな視界で快適な暮らしを-See Better. Live Better-」をミッションとして持つ米国に本拠を置く大手コンタクトレンズメーカーです。世界で初めてソフトコンタクトレンズの実用化に成功した企業として、コンタクトレンズ、レンズケア製品、眼科用医薬品、眼内レンズ、その他眼科用手術機器など高品質なアイヘルス製品を幅広く取り扱っています。グローバルでは第4位のシェアを誇ります。【コンタクトレンズ業界について】日本はコンタクトレンズ業界において、世界第2位の市場規模を誇ります。視力の矯正だけでなく、最近では目の色や模様、形を変えるファッション用途にも用いられるようになり、より身近なものになりました。また、過去30年間で国内市場規模は4倍以上に拡大しており、「コンタクトレンズ好きな国民」と言われています。

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

※求人内容は英語を翻訳しております。英語の原文を拝見したい方はお問い合わせください。■日本地域における 同社製品およびサービスのすべての品質活動を計画・指導・実施し、「品質保証責任者」として一貫した品質基準を確保する。■使用場所でのラベリング、現地語翻訳、製品検査など、国内での品質活動を通じて適切な製品品質を保証する。■市販後の製品活動（苦情報告や回収対応など）において、地域内の主要な窓口として対応。回収製品の適切な隔離および廃棄を確実に行う。■日本国内のすべての品質関連事項において、Hinseki として組織を代表する。■日本の品質チームを育成し、品質に関する専門家（Subject Matter Expert）としてリーダーや同僚、部下への指導・助言を行う。■サプライヤー管理。【職務詳細】■日本の品質機能全体をリードし、チームの指導、コーチング、トレーニング、メンタリングを行う。■市場出荷承認など、製造および品質管理活動全般を担当。■日本地域のビジネス計画・目標に沿った効率改善を含む品質戦略を策定・実施。■国内品質管理活動のために、製造業者、外国登録製造業者、販売業者、医療機関に対して必要な情報提供や指示を行う。■国内での品質管理業務が適切かつ円滑に実施されるよう責任を持つ。製品ラベリング、翻訳、検査を通じて日本地域での製品品質を保証。ロット単位での市場出荷承認を行い、その記録を作成。■製造・試験方法の変更に関する情報を収集し、重大な影響がある場合はリーダーシップに報告し、適切な対応を促す。■国内外からの製品品質（不良品や潜在的不良品を含む）に関する情報を収集し、リーダーシップに報告、記録を作成。■製品苦情、警戒報告、製品回収に関して、社内関係者、顧客、規制当局と連携。■規制活動が現地の規制要件に準拠していることを確認。■認証機関や規制当局による監査を支援。■規制に関する政府方針の変更を確認し、組織の利益を守るための方針提言やアドボカシーを行う。■ISO13485 を含む、会社の品質基準が製品、手順、方針、業務、顧客対応において維持されていることを確認。【働き方】■出張：国内月1回、海外年1回■リモートワーク：火曜・木曜出社

【具体的には】■GMP施設における原薬製造実施■製造部門の部門?としてのマネジメント■国内外当局、顧客からの査察対応■安全対策の実施■部下の育成【組織構成】吹田地区研究所　健康・医療研究開発部　約20名

【職務内容】医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務・製造所との品質契約、監査・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実[

【職務内容】大塚製薬が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。GMP（Good Manufacturing Practice）または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理・試験機器の管理（校正・点検・メンテナンス）・製造部門との連携による品質改善活動の推進・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置・GMP文書（SOP、試験記録、報告書等）の作成・改訂・外部監査・当局査察対応（資料準備、現場対応、改善活動）・LIMS（Laboratory Information Management System）などの品質管理システム【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■医療用医薬品（抗精神病薬・抗がん剤など）と一般向け栄養製品（ポカリスエット、カロリーメイトなど）という異なる市場を両立■海外売上比率7割以上で欧米・アジアを中心に製薬・栄養製品の両面で市場拡大中■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実