研究職・開発職（メディカル）の年収700万円以上の転職・求人情報(6ページ目)

【職務内容】■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き【募集背景】グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。【配属】東京または大阪※ご経験・スキルを踏まえて決定します。※勤務地はご希望に応じてご相談いただけます。【魅力】■グローバル薬事戦略の立案から各国規制当局対応まで一貫して携われる■グローバル開発チームの一員として海外メンバーと協働できる■日本だけでなくアジア地域の薬事戦略・申請業務にも携われる

【概要】ネスレ ピュリナの科学・栄養学に基づいた知見を動物病院に提供し、獣医師との信頼関係を構築する学術営業ポジションです。マーケティング・営業部門と連携しながら、動物病院への情報提供を通じて事業成長に貢献していただきます。【業務内容】学術営業として、以下を担います。・動物病院への自社製品・サービスに関する情報提供/症例収集・院内セミナーの企画・実施・動物病院への定期訪問（単独・提携会社との同行）・提携会社営業担当への製品研修・競合情報の収集・製品の定着化および顧客価値向上を目的とした運用支援・改善提案※直行直帰型の勤務形態【募集背景】事業拡大に伴う組織体制の強化のため【部署紹介】ネスレ ピュリナ ペットケアは、ペットの健康と栄養の向上に加え、人とペットのより良い共生社会の実現を目指しています。本ポジションでは、療法食・サプリメントブランド「ピュリナ プロプラン ベテリナリーダイエット」を中心に、製品の価値や科学的根拠を動物病院へ提供し、適切な栄養指導の支援を行います。グローバル規模で蓄積された最先端の研究・知見を活用できる環境であり、海外チームとの連携機会もあります。また、ペットの健康維持や社会貢献（保護猫支援など）に関われる点も大きな魅力です。【ポジションの魅力】・エビデンスに基づく情報提供を通じて獣医師との信頼関係を構築できる・グローバルのKOL(Key Opinion Leader)ネットワークを通じた最新知見を現場に届けられる・科学的価値提供を通じてブランドおよび事業成長に直接貢献できる【求める人物像】・動物病院への情報提供を通じて獣医療の発展に貢献したい方・新しい知識/スキルの習得や情報収集に積極的な方・自ら考え行動し、目標達成できる方・柔軟かつ冷静に物事へ対応できる方

【業務内容】1.社内の開発・設計・生産部門をリードし、新製品開発プロジェクトの進行管理を行う2.開発途中のトラブルや遅延に対し、リカバリー策の起案・調整・実行を行う3.社外 ODM と共同開発を行い、窓口として技術調整・仕様決定・スケジュール管理をリードする4.新製品原価およびブランド原価率を管理し、適正コストとなるよう製品設計を行う5.法規制や原材料調達リスクの変化に応じ、処方・パッケージの改訂や代替提案を行う6.マーケティング部門と連携し、グローバル展開に向けた開発仕様・規格の最適化を推進する7.中期計画に基づき、新製品開発計画の立案および開発ロードマップを策定する8.プロジェクト全体の開発プロセス改善、効率化の推進

【職務内容】・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行する。・総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保する。・勤務地における医療機器及び/または体外診断用医薬品製造業、販売業等の業態管理者（責任技術者、製造管理者、営業所管理者、管理薬剤師等）を担当し、関連業務及び業態の適切な維持管理の実務を担当する。・PMDAや東京都など当局の査察・監査への対応をリード又はサポートし、是正措置（CAPA）を適切に完了させる。・日本の品質マネジメントシステム（QMS）をISO 13485、QMS省令および社内品質方針に沿って維持・改善する活動に参画し、担当者としての実務を遂行する。・苦情処理、回収、安全管理（Vigilance）、出荷判定業務について総括製造販売責任者の指示に基づいて実務を遂行する。・製品品質のパフォーマンスおよび市場からのフィードバックをモニタリングし、不具合傾向を分析してグローバル関係者へ報告する。・グローバルR&Dおよび製造拠点と連携し、根本原因の特定および設計・工程改善の推進に貢献する・公正取引、表示・広告審査、販促資材レビューを含む法令遵守に係る実務を担当する。・リスクベースの意思決定と継続的改善を推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。【募集背景】前任者の退職に伴うリプレイスメント採用です。【組織構成】QA：2名薬事：1名【キャリアパス】安全管理責任者として専門性とマネジメント力を磨きながら、将来的には以下のようなキャリアを目指していただけます。安全管理責任者 → QAマネージャー → リージョン責任者【働き方】・リモートワーク制度はございますが原則オンサイト勤務を想定しております。【その他補足】※ダナハーグループ内では現在組織横断型（ベックマン・コールター、ラディオメーター、ライカバイオシステムズ、セフェイド、マンモトーム）のQA組織があり、ラジオメーター社が所属になりますが、以下の通りこちらでの職務も遂行いただきます。。Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的に統括する QRA チーム（Center Of Excellence; COE）に所属し、Danaher グループの事業会社における品質保証関連業務及び薬事関連規制の遵守管理に係る実務を担当します。また、本ポジションは、グローバルのR&Dおよび製造拠点と連携し、品質モニタリングおよび改善活動を通じて、製品およびプロセスの継続的な向上を推進します。

【職務】産業保健・健康経営の推進担当者、もしくはリーダー【仕事内容】産業保健（保健師）業務、健康企画・健康管理業務の担当者もしくはリーダー（総合職）※「保健師」資格保有者■産業保健業務グループ従業員の産業保健業務（健康相談、体調不調者対応、休業者対応含む）■健康経営における健康企画当社グループの健康経営の取り組み推進の一員として、健康企画・健康管理業務・傷病者対応（休業者含む）などの業務に従事していただきます。【求人背景】・現職保健師の退職に伴う欠員補充として【求人魅力】・常勤産業医とともに産業保健業務に取り組むことができます・健康経営に積極的に取り組む企業の中で、健康関連業務に携わることができる（「健康経営銘柄」3年連続選定、「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定）【部署構成】・健康部署　管理スタッフ ７名（管理者含む）、医療職8名（常勤産業医2名・常勤保健師5名）

【業務内容】・アジア各国に代理店を通じて、医療機器、試薬、消耗品を販売する。・データ管理：売上予測、実績、利益管理、市場情報管理等。・代理店教育通じて、代理店活動を強化する。・販促計画を作成し、ビジネス展開。・販促計画に基づいて、海外出張（打ち合わせ、病院訪問、展示会等）。・アジアの市場調査、KOL把握等。・新しい代理店発掘と育成。【魅力】■病理診断機器において国内シェア8割を誇り、国外からの受注も増加しております。■APACでビジネスを積極的に拡大をしており、2024年7月にSakura Finetek Malayisa Sdn. Bhdを設立しているように、同社としても重要なミッションをお任せします。■病理検査はニッチな領域のため異業種からの入社も多く、2か月間の研修などをはじめ教育プログラムが充実しています。【病理検査機器とは】がんをはじめとする様々な病気の悪性・良性を迅速に判断をすることで、スムーズな治療開始を可能にするのが同社製品です。世界的に長寿化が進み、がん患者数も増加していることから市場は拡大しており、今後もがん患者数は増加が予想されることから、市場も拡大していくとみられます。【組織構成】海外営業部 セールスグループ　9名

【職務内容】■オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。【ミッション】■担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供す■GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。■担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。■GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録■EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。

【職務と責任】■MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。■疾患領域に精通する医師（External Expert：EE）に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 【職務の基本的な目的】■担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し、製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。【職務内容と関連する業績評価指標】■活動計画の立案┗担当疾患領域に精通するEEを特定し、適切に改訂する。┗担当疾患領域におけるEEとのエンゲージメントプランを策定する。■エンゲージメントプランの実行及びその記録┗担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは、戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。┗担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリーボードの組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。┗EEと定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係を構築・維持する。■データ構築及び研究支援┗データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。┗要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする。■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供┗医療関係者からの科学的質問や要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。■行動規範・法令の順守┗法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守する。┗NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範に則って行動する。【募集領域】以下2つの領域での募集となります。ご面談に希望をお知らせください。■肺線維症領域、気管支拡張領域

化粧品の研究開発業務およびそれに付帯する評価・分析業務に携わっていただきます。主に、皮膚の細胞を用いた培養実験や生化学的評価、ヒトに対する肌測定などを通じて、新製品の開発や既存製品の改良を担当していただきます。【主な業務内容】■皮膚細胞を用いた培養実験（細胞培養、処理、観察、評価）■生化学実験（タンパク質・酵素活性測定、遺伝子発現解析など）■ヒト肌測定（機器測定、画像解析、被験者対応など）■新製品開発に向けた評価試験の計画・実施■他部署（マーケティング部門・製品開発部門）との連携による研究テーマ推進【募集背景】増員

医薬品に関するデータ管理およびマスタ整備の業務を当部門である、データメンテナンスオフィスにて、データをチェック・加工・整備する業務となります。日本全国の卸の販売データを加工し製薬メーカー向けに加工をする当社の事業の入口の業務になります。正確なデータチェック、加工が必要になる、重要な業務になります。《データメンテナンスオフィスにおける主要業務》・医薬品卸得意先の名寄せ　45%・製薬企業がデータ集計に使用する医薬品マスタの整備　20％・外部企業によるアンケート調査内容の精査(薬局・医療機関)　20%・社外ユーザーからの問い合わせ対応　10%・上記業務を行うための部門内システム対応・運用に関する業務　5%※トラブル発生時の情報精査・社内外との調整を行っていただくこともあります【同社のデータの特徴や強み】流通部門で安定供給や流通をより効率的に行うためにデータやソリューションを提供。マーケティング部門で営業戦略立案・販促・アロケーションの為に活用するデータやソリューションを提供。どちらも信憑性が高く、製薬メーカーから重宝されるデータになります。【働き方と組織構成】・残業は月10～20ｈ・リモートワークも可能で現状週1～2日出社の方が多いです。・全社としては最低月2日の出社ルールです。・現在12名の組織でチームとしての質の高いデータ加工を目指しています。・ただ、作業をし続けるだけではなく、質を高くミスなく作業を行うために、チームとしてのホウレンソウも必要になります。

化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）を1名募集します。【具体的には…】■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定）■量産化技術の開発■後進育成のマネジメント業務

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

【具体的には】最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。(1)先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務(2)再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発(3)GMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した施設(CPC)内での作業自社製品だけでなく、受託製造案件も増加中。優れた技術力と豊富な経験を活かし、チーム一丸となって先端医療の早期実用化を目指します。無菌操作のスキルを磨ける環境です。

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は東京で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）【雇用形態について】定年が60歳のため60歳以降の入社については契約社員での採用となります

■業務内容：介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っている同社にて、事業企画・経営企画をお任せいたします。■業務詳細：・訪問介護の事業運営の分析と課題抽出・事業の経営DATA分析と課題抽出・課題改善策やキャンペーン企画の立案と推進・マーケット・コンペティター分析・マーケティング部門や育成部門と連携したプロジェクト推進・効果検証・事業部会議への参加（情報共有）・スタッフのマネジメント■人を育てる研修が豊富：経営理念に掲げる「人を大事にし 人を育てる」を実践しておりご利用者様を大切にする事はもちろん、働くスタッフの為に年間600以上の講座の研修をご用意しております。職種・職位に合わせた研修や、技術研修、メンタルヘルスやキャリアデザイン等もありますので安心して働いていただけます。■当社について：介護や医療サービスを中心とした様々な事業を行っています。全国に500以上の事業所を展開し、8000名を超える従業員が様々な現場で活躍中です。本社勤務は、現場スタッフが安心・安定して働ける就業環境を整えます。利用者の方へ直接サービスは行いませんが、心からの介護サービスを支える存在です。

海外親会社と直接連携し、当社が製造している医薬品・健康食品用カプセルの工場品質を横断的に統括するポジション。薬剤師資格・GMP経験を基盤に、品質管理部部長として長期的に役割を維持しながら活躍できる環境です。【募集背景】現在は薬事課の課長が部長を兼任しているため、入社後は即戦力としてこれまでの経験を活かし、マネジメントいただけることを期待しています。【具体的には】■品質・製品安全・カプセルの製造品質および製品安全性の統括・品質認証の維持および監査対応■品質マネジメント・QMS運用全体の統括（監査／CAPA／逸脱管理）・顧客対応および品質改善の推進■規制対応・品質文化・GMPおよび各国規制への準拠責任・当局対応・査察対応の統括・全社品質文化の推進■組織マネジメント・QA/QC組織の統括・育成■パフォーマンス・グローバル連携・品質KPI管理および改善推進・グローバル品質方針の実行【ミッション】フランス本社と日本法人をつなぐ品質保証責任者として、親会社の品質戦略・品質基準を日本組織へ展開し、グローバル品質マネジメントの定着を推進していただきます。日本独自の運営や従来型のマネジメントを見直し、迅速な意思決定と世界基準の品質保証体制を構築することが本ポジションの重要な役割です。【組織構成】・品質保証部（カプセル）約20名体制　- QA課：6名／QC課：約14名／薬事課：1名（いずれも課長含む）・3つの各機能に課長がおり、現在薬事課の課長が部長を兼任しています。・レポートライン：日本QA部門（課長→部長）→フランス親会社QA責任者【ポジションの魅力】・安定した品質基盤のもと、是正対応に追われず中長期の品質戦略に注力可能・国内トップクラスのシェアを背景に、継続的な需要が見込まれる領域・健康食品領域への展開余地を有し、新たな品質基準構築にも関与可能【同社について】業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカー。

グローバルで開発された質量分析システム、および一部関連する免疫検査領域の製品群について、日本国内における市場戦略の立案から、上市（ローンチ）、ライフサイクルマネジメントの責任を負い、ビジネスの最大化を図ります。【業務内容】◎製品戦略の立案と実行（Go-To-Market戦略）・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定・製品ライフサイクル（導入から安定稼働、生産終了・終売まで）を通じたプロダクトケアと収益性の最適化◎クロスファンクショナルな連携と課題解決・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声（VOC）を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉◎社内外への技術・価値の伝承（イネーブルメント）・海外（グローバル）での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修（英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む）◎収益・コストマネジメント・適切な製品マネジメント（在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など）を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献【期待する役割】・グローバルとローカルの架け橋：グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。・サポート・エスカレーション体制の早期確立：国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。・ビジネスへの貢献：サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。（質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む） 【魅力】■体外診断薬業界のリーディングカンパニーとして高いシェアを有しております。■福利厚生が手厚く、入社後のハンデや年功序列などもないため、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス）を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■グローバル本社とのつながりもあり、希望される方には社内留学制度などグローバルなキャリアをサポートする体制が整備されています。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【職務内容】当社製品（骨密度測定装置、マンモグラフィ等）の設置、点検及び修理・顧客への保守契約情報の説明・新規・継続保守契約の提案および締結交渉・製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得・全国出張対応あり【本企業の魅力】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業「Hologic, Inc.」の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2025年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【圧倒的な製品ポートフォリオ】■マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）について乳がん検診に用いられるマンモグラフィ装置の提供を通じて、早期発見・早期治療に貢献しています。大学病院やがん診療連携拠点病院などをメインターゲットにしハイエンドに属するブランドになっております。■骨密度測定装置について骨密度測定器は、骨粗しょう症の診断や骨折リスク評価に用いられる検査機器です。当社の装置は、高精度な測定と短時間での検査を実現し、患者様の負担を抑えながら、診療の質向上に寄与しています。クリニックや病院など幅広く実績がある製品【募集背景】・組織強化に伴う増員 【組織構成】・計11名（全国：骨密度測定装置担当） 【宿泊を伴う出張頻度】月に5日間程度（入社直後はOJTの為、他エリアへの出張含めもう少し発生する可能性が高くなります。） 【緊急・深夜対応について】・深夜帯での呼び出しはほぼありません。・週末の緊急呼び出しは、月1回程度です。土曜電話当番をローテーションで回しているので、一次対応は当番メンバーが担当します。土曜電話当番は月1回程度です。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【期待する役割】総支配人に準ずるポジションとして、レジデンスの運営・営業業務を統括し、レジデンス全体のマネジメント業務をお任せします。【募集背景】同社は2017年に同グループのシニアレジデンス事業の参入に伴い設立された企業です。レジデンスを拡大しており、ご入居者様も増加傾向にあります。昨年あらたに西麻布・幕張・藤沢と新たなレジデンス開設いたしました。既存のレジデンス運営における組織強化、そして今後とも拡大傾向にあるレジデンス事業の運営をお任せできる方を求め、業界問わず企画・運営といった業務領域においてご活躍されてきた方を即戦力として募集します。【職務内容】レジデンスの運営管理業務全般 組織・人材・業務のマネジメント、ご入居者様へのサービス提供 等 ※支配人にはプレイングマネージャーとしての業務遂行が期待されます。 ※介護・医療サービスについては専門のケアスタッフが常駐しています。【運営施設について】同グループが長年にわたり培ってきたノウハウを活かした快適で上質な空間、日常に彩りを添えるダイニングサービス、多様なニーズにお応えするイベントをご用意した、シニアのためのサービスレジデンスです。入居者様に楽しく安心して過ごしていただくために、フロント・コンシェルジュスタッフや介護・医療スタッフが個々のお客様に家族のように寄り添い、ちょっとしたお困り事にも対応させていただきます。※介護・看護・建物業務は業務委託先のスタッフが担当します。

【期待する役割】既に整備されているISO等の品質マネジメントシステムを、維持・管理しながら継続的に改善し、社内外の監査対応を中心に品質保証業務をリードしていただきます。【職務内容】・QMS体制（ISO13485）の維持、改善・薬事関連業務（新規、変更の申請等）・国内品質業務運営責任者（品責）・検査業務管理、出荷判定業務・品質問題のとりまとめ、報告・顧客クレーム対応※入社後1年を目途に品質保証部長に昇進していただく事を想定しています【製品】■歯科矯正製品（クリスタブレース7、ニューSTロック、タイニロイワイヤーFX）【組織構成】品質保証部5名（部長/50代、課長代理/40代、メンバー3名）

【事業ミッション】「Empower the Patients」（患者が、自ら情報を得て、自ら行動して、自ら判断することを支援する）に共感し、「新しいことに挑戦したい」、「自分自身をスキルアップさせ、成長したい」という社員が多く在籍し、Well-beingを大切に情熱・想いを持って仕事に取り組んでいます。【業務概要】B2B事業成長をメディカル視点でリード・支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRやPHRデータ活用について企画・提案・推進する。加えて、社内関連メンバーや協業パートナーとの連携を通じて臨床研究・治験プロジェクトをリード・支援し、それら試験の成功に寄与する。また、試験結果から効果的なエビデンスの創出に繋げるとともに、学会・イベント等への出展・登壇等の科学的活動を通じたPHR普及にも貢献する。【具体的職務】●製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援●主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決 と 上位職との関係強化・構築●主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化●部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援●社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション【募集背景】超高齢社会を迎え社会保障財政がひっ迫する日本において、疾患啓発・受診勧奨の重要性が増すとともに疾患の治療支援や重症化予防、そして予後・QOL向上の観点から、製薬企業のみならず保険会社や様々な企業が今後の個別化医療や患者中心医療に向け、患者・生活者向けの新たなデジタルヘルス戦略を重要視しており、PHRサービスの必要性や事業ポテンシャルが高くなっている。そのような状況下、B2B事業成長をメディカル視点でリードし、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHR活用を企画・提案・推進できるメディカルエキスパートを増強することを検討しています。【事業ミッション】同社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と自部署の定量・定性目標達成という重要なミッションを担う。顧客やアライアンスパートナーに対しては、部門責任者として事業を取り巻くすべての事象に対して社内外への調整・交渉・折衝・連携・コラボレーション・関係強化を主体的・能動的かつ中心的に担って頂く。加えて、所属部員の育成・支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただく重要なポジション。【本ポジションの重要性】同社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と定量・定性目標達成に向けたメディカル視点の企画・提案・推進・支援というミッションを担う。臨床研究・治験に関する顧客やアライアンスパートナーとの調整・交渉・連携・関係強化に対しては、メディカルエキスパートとして主体的・能動的かつ中心的に活動頂く。加えて、部署メンバーの支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただくポジション。【やりがい／身に着けられるスキル】◆やりがい：日本が抱える医療・ヘルスケア領域の社会課題解決への貢献や患者中心医療の実現への貢献をPHRサービスやデジタル技術を駆使してリード・体感できる。そして、自身の仕事が経営に繋がる結果として見えることや上場企業の経営ノウハウや最新のデジタルヘルス戦略を体感・実践できる。◆身に着けられるスキル・知識：・医療ヘルスケア領域におけるB2B事業スキル・知識・キャリアを積むことが出来る。・IT・デジタル軸で医療、医薬、治療、患者サポートなどの社会貢献が出来る。・ベンチャー気質の高い組織にてアライアンス連携等を通じた事業企画・推進に関するノウハウ・経験を取得することが出来る。◆働きやすさ・原則、週4日オフィス出勤とリモート勤務のハイブリッド勤務を前提に自身の働き方が実践できる。・経営メンバーとの密な連携・協議・ディスカッションができ、経営との一体感がある。・部署内においては、少人数・フラットな組織による協調、会話による心理的安全性がある。

【職務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）・ISO13485及びQMS省令に関連する業務・市場への出荷判定およびその記録の管理・最終製品の保管場所の管理・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）・SOPその他文書・記録の管理と維持【組織構成】・QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）【働き方】・リモートワーク：条件付きで使用可能・定年：60 歳・継続雇用制度：65 歳までの1年契約

同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。1.疾患モデル動物（ マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（ 行動実験、病理評価、生化学実験等）2.病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析）3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成※入社後1ヶ月程度の研修期間有【業務の割合/イメージ】・動物を用いた薬効薬理試験 動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて ６割・試験計画書や報告書、データ記録作成 リーダーと相談しながら実行）３割・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整 １割【求める人物像】・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力・専門分野の原著論文 英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。【魅力】・残業月10～20時間とプライベート時間も確保できます・ストックオプションの付与がございます。

【具体的業務内容】下記業務を行いながら当社の業務を覚えていただきつつ、学術分野のリーダーとしての活躍を期待しています。■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）【ヘルスケア事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく3本柱◆ヘルスケア事業(医薬品・医療機器・動物用医薬品)＝高付加価値・成長戦略事業◆無機化学事業（酸化チタン・機能性材料）＝安定・ボリューム事業◆バイオサイエンス事業（農薬）■ 石原産業社のヘルスケア事業とは・長期経営ビジョン「Vision2030」において、【高付加価値事業として成長・拡大を目指す重点事業】・石原産業の3つの事業の一つであるヘルスケア事業を担う事業本部・ヘルスケア事業では医薬品・医療機器・動物用医薬品の研究・開発・製造・販売を展開・「人々の健康」と「アニマルヘルス」の両分野を通じて、ライフサイエンス領域で新たな価値創出に取り組んでいます。【ヘルスケア事業の魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い・高付加価値で利益率が高い【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

【募集背景】革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社である某社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，自社グローバル品の解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために，統計プログラミング及び申請電子データ当局提出を担える人財の拡充を行う。【仕事内容】・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う・グループ会社である某社と解析用データおよびプログラムの業務連携を行う・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする【職種の魅力】データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。某社とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。

医療用医薬品に関する情報を医療従事者に届ける当社Webサービス（例：MRPlus、Web講演会）の利用促進を目的とした、Webマーケティング業務全般をご担当いただきます。サービス改善・機能拡張・新規サービス立案のためのユーザーリサーチも含め、営業、開発メンバーと連携し、以下のようなデータドリブンな改善活動・企画推進を行っていただきます。市場ニーズや医師の声、データに基づいた判断をもとに、サービス設計や要件定義、進行管理まで携わっていただくポジションです。＜主な業務内容＞- サイトアクセスやユーザー行動データの分析（Google Analytics、BIツールなどを使用）- ユーザー属性・利用状況に基づいた、サービス改善提案・実行ディレクション- 顧客（製薬企業）のマーケティング戦略に応じた、Webサービスの企画設計- コンテンツ視聴データなどを用いた仮説検証・施策改善PDCA- 新サービス・新機能に関するマーケティング視点での企画立案- ロードマップの策定と進捗管理- 社内関係部門（開発・営業・企画など）との連携・進行管理【このポジションの魅力】- 自社開発のWebサービスに携わり、企画～開発～改善まで一貫したプロダクト体験に関われます- 利用者数40万人以上（内医師会員20万人以上）の、医療情報提供に貢献するやりがいのある仕事です- 開発・営業・企画部門と横断的に関わることで、ビジネス全体を見渡す視座が身につきます同社について事業内容 ■医薬DX事業・製薬会社の委託を受け、同社プラットフォームを活用し、同社の医師会員約23万人（日本の臨床医の約7割）に向けた治療薬の適正処方に関する情報を提供するサービス事業。・製薬会社の新薬における販売戦略コンサルティングやマーケティングプロデュースを実行する事業。・電子カルテデータ等の医療関連情報を分析することによる、製薬企業の要望に即したエビデンス検証・創出を実行するデータサイエンス事業・昨今の製薬会社の「固定費を変動費化する」方針をとらえた派遣MR（CSO）事業・医薬品の開発支援や治験の支援をする事業■メディカルプラットフォーム事業・国家試験対策等、医師向け学習コンテンツの提供事業・病院の経営健全化を図る、病院向け経営コンサルティング事業・病院の在庫適正化を図る、院内物流（SPD）事業ならびにシステムコンサルティング事業・病院・クリニックの後継者を探す医業承継事業・ハイクラス医師の転職支援事業（ヘッドハンティング型）

【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

■仕事の内容 医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案 ・ 統計解析計画の策定 ・ 試験結果に対する統計的解釈の提供 ・ 国内および海外の規制当局対応 また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。 ■採用背景当社は京都を拠点とするグローバルヘルスケアカンパニーとして、一人ひとりの新しい生きるを世界に届ける会社 をありたい姿に掲げ、希少疾病領域を中心に国内外で医薬品の研究開発を推進しています。統計解析チームでは、研究開発のスピードアップとグローバル化を実現するため、臨床試験の初期段階から統計的な観点で成功確率の高い試験デザインを提案することにより医薬品開発に貢献し、グローバルに活躍できる専門性の高いチームを目指しています。こうしたビジョンの実現に向けて、チームの中心となって、統計解析の力で医薬品開発を前進させるとともに、国内外の規制当局対応を主体的にリードできる即戦力人材を求めています。■チーム構成統計解析グループは13名で、うち5名は派遣社員です。ベテランから若手までバランスよく構成されています。■魅力・特徴・高い創薬力を生かし、アメリカ・中国へも事業を拡大し、現在はヨーロッパへの進出を目指しています。将来的にグローバル売り上げ比率50％をめざしています。・中途社員は全職種でプレイヤーから管理職まで直近5年で約30名入社され、離職率0%と皆様長くご活躍されています。・開発パイプラインでは主力の核酸医薬品だけでなく、抗体薬も導入予定のため今後も事業拡大を予定しています。・部署を超えての横の連携も密で、チームプレイを尊重する社風です。

【業務内容】 ・開発品の薬剤特性（作用機序、薬物動態、安全性プロファイル等）に基づく臨床試験デザインの立案 ・適切なエンドポイントおよび対象患者集団の設定 ・臨床試験全体の戦略立案および実行・マネジメント ・試験結果の解釈および総合的なデータパッケージの構築 ・承認申請（国内外）を見据えた開発戦略の立案および申請資料の作成 ・規制当局対応（相談戦略の立案、照会事項対応等） 【求める人物像】 ・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。 ・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。 ・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。■配属先情報・研究開発本部 研開企画部

■期待する役割・ 入社後は分析分野の専門性を発揮するとともに、将来的には部門運営を支える中核人材としての活躍を期待しています。 ・ 専門技術だけでなく、組織横断的なコミュニケーション力、リーダーシップおよび後進育成への意欲を重視します。■仕事の内容・ 新規医薬品の研究開発における CMC 研究（原薬の物性評価、原薬・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価）・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務 ・ 規制当局対応資料（CTD等）の作成および国内外申請対応 ・ 分析化学研究部の運営補完業務（業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等） ■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報 ・ 創薬研究所 分析化学研究部 ・ 勤務地：京都府京都市南区 ※管理職候補として選考する可能性があります。

■仕事の内容・リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進する・合成関連業務 ・知財関連業務 ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス ■採用背景キャリア採用を強化し、即戦力と若手育成の両輪で組織強化していきたいため■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市■求める人物像創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。

【募集の背景】製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応するため、IT基盤の信頼性確保が急務となっており、特にGxP部門横断ITシステムの信頼性を保証するComputerized System Validation（以下CSV）活動は、事業継続の根幹をなす重要な業務となる。そのため、CSV活動をさらに強化し、より堅牢な信頼性保証体制を構築するため、専門的な知識と経験を持つ人財をキャリア採用したい。【具体的な職務内容】下記業務の一部を担う。・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール・ユーザー部門（品質保証、研究開発、製造等）との連携、業務要件の定義、課題解決の支援・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進・CSVに関するSOP（標準作業手順書）や各種手順書の作成、改訂、管理【職種の魅力】ITシステムやCSVのスペシャリストとして専門性を高めた先には、信頼性保証部門全体のIT戦略立案をリードするキャリアパスを描くことができます。また、海外パートナーと連携する場面もあり、グローバルな環境で活躍できる可能性が広がります。社内外の多様なステークホルダーと協働し、患者さんへ安全な製品を届けるための基盤を支える、やりがいと達成感のある仕事です。

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他

【業務内容】健康補助食品に関して品質保証体制の構築・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善・品質保証マネジメントシステムの整備・運用・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理健康補助食品に関して法令・規制対応・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応・監査（行政、顧客、認証機関等）対応・製品表示・広告の適正確認（薬機法視点含む）品質リスクマネジメント・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止・ＣＡＰＡ（是正措置）の推進・サプライヤー監査。委託先監査組織マネジメント・品質保証部門の統括（人員管理・育成・評価）・製造・生産管理・営業各部門との連携強化・品質文化の醸成（教育・啓発） 【組織構成】ヘルスケア本部品質保証部 【働き方】・在宅勤務可能・残業は業務次第によりますが、基本的に定時退社を想定しています。【求める人物像】・品質と事業のバランスを取れる方（守りだけでなく、攻めの品質）・現場に入り込める実行力のある方・経営層、上司と現場の橋渡しができる方・問題解決志向・論理的思考ができる方

◆保健師としての専門性を持ちながら、個別対応だけでなく、組織全体に働きかける施策の企画・運営を担っていただきます。【具体的には】■産業保健の経験を土台に、データ分析に基づく課題を踏まえながら、グループ全体の健康づくりに関する企画・運営■労働安全衛生法に基づいた健康管理の基礎から社会的関心の高い健康テーマまで幅広い施策推進や、研修・啓発施策の企画【配属予定組織】人事部 組織開発・労働政策グループ 健康推進室【募集背景】同社グループでは、「従業員は社会からお預かりした貴重な財産である」という理念のもと、2017年に健康推進室を立ち上げ、約26,000名規模の従業員が安心して働き、力を発揮し続けられる環境づくりに向けて、からだの健康、こころの健康、そしきの健康を軸とした健康推進に取り組んでいます。健康推進室は、個別の保健指導・相談やメンタルヘルス対応等の実務対応を中心とする部署ではなく、グループ全体に向けた健康施策を企画し、関係部署やグループ会社と連携しながら運用していく部署です。近年は、ストレスチェックの運営・分析、メンタルヘルス施策、職場環境改善、健康アプリを活用した施策、休復職制度に関する関係部署との連携、性差による健康課題への対応など、健康推進室が担うテーマが広がっており、より健康推進を進めていくため保健師を募集しております。【本ポジションの魅力】◎いわゆる産業保健的な実務はありませんが、約26000人のデータを活用して健康課題や組織課題を特定し、健康推進の企画立案から携わることができるのはダイナミックさがあり、事業場の産業保健では得られない経験とやりがいがあります。◎一社員として、関連部署と交渉したり協力したりすることも自分の成長につながると感じています。◎同社グループには規模の大小、業種のバリエーションがあるため、幅広い経験を培うことができます。

[業務内容]輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）＿医療機器規制の把握と社内への展開＿製品登録・変更・更新手続き＿QMS適合性調査など、品質保証業務の支援【魅力】■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり【配属部門】品質保証本部・定年：60歳・退職金制度・厚生年金基金・財形貯蓄、社員持株会、企業年金・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり・Jリーグ・野球観戦チケット（抽選）

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【業務内容】同社の磐田工場にて、国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただきます。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。【クライアントとの連携】■国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。■顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカーなど【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

【職務内容】医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務（バリデーションに関する事前検証や、資料作成業務）に従事して頂きます。【具体的には】・検査装置内のアプリケーション機能開発・受注設計・製造で検査する前の検証計画【同社の魅力】同社は、軽量、包装、検査、表示の分野で国内随一のシェアを誇る機器メーカーです。BtoBビジネスのため日常生活で名前を聞いたことがない方も多いと思いますが、スーパーに並ぶ生鮮品や惣菜、袋菓子など、同社の製品で計量された食品を見ない日はないほど実は普及しています。当社の高い技術を支える「花形部署」といえば製品開発や研究に注目が集まりますが、実は営業技術は「もうひとつの花形部署」です。なぜなら、幅広い提案を得意とし、お客様の想像以上を提供できるためです。お客様のニーズを先読みし「スナック菓子を箱詰めするだけでなく、平らにならしたり、商品の表裏が揃うようなライン設計をしよう」といった会話が社内でなされ、単にお客様と技術職のつなぎ役にならずに「こうすれば便利になる」「自分ならこう工夫する」とお客様ごとに最適なラインを構築・実現していきます。今後も小高齢化により「労働力不足」という社会課題に向き合ううえで、これまでに無い発想も求められます。せっかくならゼロからすべてに携わりたいとお考えの方に、面白味を感じていただけると思います。

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

【業務内容】・食品添加物、香粧品類生産における品質管理業務（製品検査、原材料受入検査、トラブル・クレーム対応等）・試験担当者への分析技術の教育、指導・ISO9001、FSSC22000等の認証審査、顧客監査対応＜入社1か月後の業務イメージ＞・職場研修（業務概要、基本的な業務運用ルール、安全・環境関連教育）・担当業務の職場内資格認定教育（分析、点検等）※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1～3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

【概要/期待する役割】テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。【職務内容】機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客）・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア設計）・試験プランの作成、レビュー・ドイツ人エンジニアを含む、日本人顧客とのミーティング(逐次通訳等）の司会・機械安全、機能安全に関するセミナー、個別トレーニング【例】入社後は座学、ＯＪＴ基礎研修を受講いただきながら、ハードウェア・ソフトウェア・クオリティーマネジメントにおけるご自身の得意分野を掘り下げていき、資格認定に努めていただきます。実際の業務では、メーカー顧客先に行き、製品の機能安全に関する審査・試験や、製品の製造・開発を監査をします。繁忙期には月の内の半分くらい出張いただくこともございます。終了後は、レポート作成して、ドイツへ報告、認証を受けるというのが業務の流れになります。入社２，３年後にはエキスパートして独り立ちして複数案件を担当いただきます。【魅力】・機械や装置の安全と呼ばれる分野の中で、過去20年間で最も急進的に成長しているカテゴリであり、今後も様々な製品やカテゴリに向かって広がっていく技術を習得できる。・1つの認証には、品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア等、様々なアセスメントが含めれていますので、専門家として評価する立場も経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できる。・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。・客先への出張以外は、在宅勤務を活用でき、柔軟な働き方ができます。【組織構成】MO＆RI事業本部 FSエンジニアリング部事業部全体は22名おり、所属部門には8名在籍

化粧品、主スキンケア製品(洗浄剤、基礎化粧品（化粧水、乳液、クリーム等）、UV製品)の研究開発業務に携わっていただきます。主に、素材開発や処方検討を通じて、新製品開発や既存製品の改良を担当していただきます。【主な業務内容】■スキンケア製品、医薬部外品の処方開発■新規技術(浸透、乳化など)や新規素材の開発■ヒト肌測定（機器測定、画像解析、被験者対応など）■共同研究(大学、企業など)の推進■他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携による研究開発業務の推進

【求める役割】健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画・開発を通じて、新たな顧客価値を創出し、事業成長を牽引していただくポジションです。市場ニーズや学術的エビデンスをもとに、商品コンセプトの立案から上市後の改善までを一貫して担当いただきます。将来的にはリーダー候補として、部門横断プロジェクトの推進も期待されています。【業務内容】・健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画・開発・市場・競合・消費者調査・エビデンスや作用メカニズムに基づく商品コンセプト・ストーリーの構築・商品設計および開発推進・売上計画の策定・販売促進施策の立案・OEM・原料メーカーとの折衝・商品発売後の効果検証および改善提案・機能性表示食品制度への対応・品質保証・営業・開発担当など社内外関係者との調整・連携【組織構成】食品企画開発部への配属となります。商品企画・開発担当、品質保証、営業など関連部門と連携しながら、部門横断で商品開発を推進する体制です。【募集背景】ヘルスケア事業のさらなる成長に向けて、健康食品・サプリメント・機能性表示食品の商品企画体制を強化するための増員募集です。独自素材を活用した新商品開発や新たな顧客価値創出を加速させることを目的としています。【本ポジションの魅力】・商品企画から上市後の改善まで一貫して携われる・独自素材「ユーグレナ」を活用した新たな価値創出に挑戦できる・学術・研究成果を商品価値へ落とし込む経験を積める・OEM・原料メーカー・研究機関など多様なステークホルダーと協業できる・サステナビリティを軸とした社会貢献性の高い事業に携われる・リーダー候補として裁量を持って商品開発を推進できる【キャリアパス】商品企画・開発のスペシャリストとして専門性を高めるだけでなく、プロジェクトリーダーやマネージャーとして部門横断の開発プロジェクトを牽引するキャリアが可能です。新ブランド立ち上げや新カテゴリー開発など、0→1の事業創出に関わる機会もあります。【報酬】500～800万円経験・スキルを考慮のうえ、同社規定により決定します。【働き方】勤務時間：9:00～18:00（実働8時間）テレワーク：週2回まで可能（原則週3回以上出社）モーニングシフト制度あり（最大2時間前倒し可能）完全週休2日制（土日祝）有給休暇は入社時付与リフレッシュ休暇・誕生日休暇あり【定年について】定年は65歳です。再雇用年齢は70歳で、役職定年はなく、長期的にキャリアを築ける環境です。【会社概要】株式会社ユーグレナは、「Sustainability First」を掲げ、人と地球を健康にする事業を展開するバイオベンチャーです。世界初の食用ユーグレナ大量培養技術を基盤に、健康食品・化粧品・バイオ燃料・アグリテックなど幅広い領域で事業を展開しています。ヘルスケア事業を基盤としながら、環境・エネルギー・食糧課題の解決にも取り組む成長企業です。サステナビリティを事業の中心に据え、「人と地球を健康にする」ことを目指した研究開発・商品開発を推進しており、独自素材を活用した価値創出に強みを持っています。?企業ホームページ：https://euglena.jp?企業理念：https://www.euglena.jp/companyinfo/vision/

当社のメディカル事業本部 サービスダイレクトコール部門にてオンラインエンジニアとして下記業務をお任せします。【業務内容】・AIを活用したコールセンターのDX化の改善、取り組み・コールセンターで全国の病院等からの問い合わせ対応(1000件/週程度、MAX：20件/日)　→その場で解決できるものは手順書から回答し、回答が難しい場合はフィールドサービスに連携し、対応を引き継ぐ。・全国の支社店所のフィールドサービスエンジニアが使用するツールの作業手順書の作成および改善（ナレッジの蓄積～手順書作成）・F＆Qサイトの運営【対象製品】人工透析装置人工すい臓装置　など【キャリアパス】サービスエンジニアなど他職種へのキャリアパスもございます。【働き方について】シフト制の勤務形態で出張なし。月曜日～土曜日：6:00～23:00日曜日　　　　：8:30～17:00※お盆期間や年末年始もシフト制で勤務※以下、シフト勤務6:00～14:40（休憩50分）7:00～15:40（休憩50分）8:30～17:10（休憩50分）13:00～21:40（休憩50分）14:30～23:10（休憩50分）【入社後の研修について】・OJTにて社内研修を実施いたします

■仕事の内容 医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案 ・ 統計解析計画の策定 ・ 試験結果に対する統計的解釈の提供 ・ 国内および海外の規制当局対応 また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。 ■採用背景当社は京都を拠点とするグローバルヘルスケアカンパニーとして、一人ひとりの新しい生きるを世界に届ける会社 をありたい姿に掲げ、希少疾病領域を中心に国内外で医薬品の研究開発を推進しています。統計解析チームでは、研究開発のスピードアップとグローバル化を実現するため、臨床試験の初期段階から統計的な観点で成功確率の高い試験デザインを提案することにより医薬品開発に貢献し、グローバルに活躍できる専門性の高いチームを目指しています。こうしたビジョンの実現に向けて、チームの中心となって、統計解析の力で医薬品開発を前進させるとともに、国内外の規制当局対応を主体的にリードできる即戦力人材を求めています。■チーム構成統計解析グループは13名で、うち5名は派遣社員です。ベテランから若手までバランスよく構成されています。■魅力・特徴・高い創薬力を生かし、アメリカ・中国へも事業を拡大し、現在はヨーロッパへの進出を目指しています。将来的にグローバル売り上げ比率50％をめざしています。・中途社員は全職種でプレイヤーから管理職まで直近5年で約30名入社され、離職率0%と皆様長くご活躍されています。・開発パイプラインでは主力の核酸医薬品だけでなく、抗体薬も導入予定のため今後も事業拡大を予定しています。・部署を超えての横の連携も密で、チームプレイを尊重する社風です。