研究職・開発職（メディカル）の年収800万円以上の転職・求人情報(10ページ目)

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

【職務について】ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。【職務内容】・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応・審査経験の振り返りによる開発の支援・審査経験の社内共有・薬事的な規制解釈・業界活動・T-Jetの参加【募集背景】ジェネリック医薬品を取り巻く環境変化に伴い、薬事対応業務の強化を目的とした増員募集です。近年、承認審査の厳格化や特許関連対応などにより業務量が増加しており、既存メンバーの負荷軽減と今後の安定した薬事体制構築に向け、新たなメンバーを募集します。【組織構成】開発薬事課：7名・課長：1名・スタッフ：6名入社後は、チームメンバーと連携しながら業務を習得いただき、薬事領域の専門性を高めていただくことを期待しています。【求める人物像】・医薬品関連法規や薬事業務に関心を持ち、主体的に学びながら業務を進められる方・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、調整業務を進められる方・行政機関や関係部署との折衝において、論理的に説明・対応できる方・周囲と協力しながら、責任感を持って業務に取り組める方

【業務概要】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。化学工学（単位操作・スケールアップ・装置設計）を活かしたプロセス開発に深く関与できます。【職務詳細】・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）・生産設備の導入・改造検討・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援・お取引先との技術的な協議・提案・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【仕事内容】・パートナー病院へ4～5日出張していただき、完全ハンズオン形式での支援　マネージャーの事業計画遂行をサポート（1病院につき2名の担当制）　※アソシエイトは1人につき2病院程度を担当いただきます。・パートナー病院の経営企画室等への配置・現場との日々のコミュニケーションと一次情報収集・バリューアップ施策の仮説立証/検証、施策の実行管理（プロジェクトマネージャー）【組織構成】・配属先企業：株式会社CHCPホスピタルパートナーズ　L従業員数：21名【CHCPグループについて】CHCPグループでは、これまで以上に地域に必要とされる病院を一緒につくりあげていくことをモットーに、充実したサポート体制を整えています。地域の医療ニーズを把握し、それぞれの地域に適した医療・介護機能の提供体制を構築するとともに、現場の働き方改革も推進。患者様のより良いサービスを提供できること、医療従事者がよりイキイキと働けることという二つの軸で、持続可能な病院経営の在り方を実現していきます。・医療・病棟機能再編の意思決定と持続可能な運用体制の構築・慢性的に不足する医師・看護師等の医療職の採用代行・地域連携強化、ベッドコントロールの高度化等を通じた病床稼働率の向上・部署間連携促進、施設基準管理の厳格化等を通した診療報酬請求の適正化・グループ規模を活かした共同購買やベンチマークを活用した価格交渉・グループノウハウの相互共有による問題・課題への適切な対応・金融機関から信頼を背景とした成長資金の提供・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化

【概要】サイエンティフィック・コンサルタントは、当社の先進的なソフトウェアソリューションの導入ライフサイクル全体を通じて、お客様がその価値を最大限に引き出せるよう支援する役割を担います。これには、科学的、技術的、プロジェクトマネジメントに関する責任が含まれ、分野の専門家、教育者、協働者、そして信頼できるパートナーとしての役割を果たします。本ポジションでは、業界標準プラットフォームである Genedata Screener を用いて、大手バイオ医薬品企業が生物学的データをどのように分析・管理・活用するかを形づくる支援を行います。本ポジションは、EU Head of Scientific Account Management にレポートし、東京に拠点を置く Screener Business Unit に所属します。同部門は Genedata KK のマネージングディレクターによって管理されています。本ポジションはオンサイト勤務です。【職務内容】・Genedata Screener および生物学的データ分析に関する専門家となる・プリセールス活動から導入、実装、最適化、本番利用に至るまで、エンドツーエンドで顧客サポートを提供する・科学コンサルティング、カスタム実装、システム統合、データ分析イニシアチブなど、さまざまなプロジェクトを計画・主導する・営業チームのメンバーと緊密に連携し、見込み顧客および既存顧客に対して Genedata 製品の価値と効果を明確に伝える・科学的・技術的な知見を活かし、科学、マーケティング、開発、プロダクトマネジメント機能における戦略的イニシアチブに貢献する【組織構成】・配属先は、グローバルに展開するコンサルタントチームです。チーム全体では約30名が在籍しており、スイス、米国、英国、シンガポールなど各国のメンバーと連携しながら業務を進めています。年に1回程度、グローバルメンバーが集まる機会もあります。・日本ではプリセールス担当が１名おり、その方と共に活動いただくことを想定しております。【募集背景】・増員

●業務内容：・同社グループの製品における市場品質情報を収集・分析し、リスク評価とリスクに応じたアクションを実行する。・品質インシデントに対して、関連するサプライチェーン・バリューチェーン部門と協働して、情報収集・原因調査・リスク分析・影響評価を実施し、市場影響を最小化するための対応・是正プランを策定する。・品質課題に対するCAPA（是正処置・予防処置）のレビューおよび全体管理を主導し、継続的な品質リスクの低減を図る。・グローバルで品質を保証し、プロセスや基準を標準化するために、品質マネジメントに関するグローバル文書・ローカル文書を策定する。・製造販売業における品質管理業務（逸脱・変更管理、教育、文書管理等）を推進する。

●業務内容：・同社グループにおける品質監査実行ルールの整備およびグローバルでの運用状況管理　グループ全体で適用される品質監査基準・手順の策定・更新を行うとともに、海外拠点を含む各拠点での運用状況を把握・管理し、継続的な改善につなげる。・製造所および物流センターへの品質監査（国内・海外）　国内外の製造拠点・物流拠点に対する監査を実施し、品質ポリシーおよび関連法規・社内基準の遵守状況を確認するとともに、品質リスクの特定と改善提案を行う。・製造所情報および契約の管理　日本国内の製造所情報の維持・更新ならびに品質契約の締結・管理を行う。

【職務内容】世界中の原薬製造所および保管倉庫において、GMP（Good Manufacturing Practice）に基づく品質管理体制が適切に運用されているかを確認・評価する業務をご担当いただきます。国内外の原薬製造所に対するGMP監査を通じて、品質保証体制の維持・強化を担っていただきます。・国内外の原薬製造所におけるGMP監査計画の立案・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査の実施・第三者監査および書面監査の内容レビュー、監査報告書の作成

同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿った薬事上管理業務を行っていただきます。現在の部門の責任者が定年を過ぎていることもあり、将来的に部門の責任者としてご活躍をいただける方を募集致します。【具体的な職務内容】・化粧品及び医薬部外品製造販売業及び今後の商材に合わせた各種製造販売業許可に関する薬事申請（申請、更新、各種変更届、その他）・品目別薬事申請（化粧品製造販売届、外国製造業者届、輸入届、各種変更届、薬監申請、その他）・化粧品の薬事関連の書類作成及び管理・化粧品の処方内容確認等・その他薬機法に関する業務全般【組織構成】計2名【同ポジションの魅力】★業績好調、安定した組織基盤の中で、少数精鋭部隊の管理職候補として大きな裁量を持ってご活躍をいただけます。★平均残業時間も月平均20時間以下であり、ワークライフバランスを整えながら就業いただけます。★平均勤続年数15年であり、非常に穏やかな社風の中で腰を据えて長期的に働きたい方にはお勧めの職場環境です。

【業務内容】研究員として下記の業務に従事して頂きます。■CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進■AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発■海外研究機関と連携した技術開発【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【職務の内容】不整脈関連製品の販売支援（担当製品は、電極カテーテル類等）全国の販売会社に対し、営業支援や販売促進活動を行っていただくポジションです。【業務詳細】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。■全国の販売会社、ドクター向けに、販売促進支援のための資料作成や販売戦略・企画立案を担当■販売会社実績管理業務（定期的な戦略ミーティング及び教育活動）■新製品の商品プレゼン、販売会社への販売支援・トレーニング■販売会社の重要商談への営業同行■臨床立会い（業務割合としては1割程度です）【担当製品】当社製造電極カテーテル全般（Scooper/ET-Watcher等）◎国産ならではの高い品質と安全性、優れた操作性を持つ専用カテーテル、そして心電図技術を応用した充実した検査・治療システムが大きな魅力です【魅力】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。・担当エリアの売上戦略～立案実行に携わるなど、自分の持つエリアにおいてどのようにマーケットシェアを獲得していくのか、裁量を持って、関係者を巻き込みながら営業活動してください。・担当エリアによりますが、月1～2回程度の出張が発生いたします。（医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務）【教育体制】入社後にアブレーション・製品知識は座学等でキャッチアップいただける環境が整っております◎【働き方】・医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度の出張があります（※担当するエリアによる）。・在宅テレワーク：週1回まで・平均残業：月10時間程度です（過去実績）・原則、転勤はありません